浩鼎旗下圓祥生技雙特異性抗體新藥獲美FDA核准臨床一期試驗

2023-01-14 / 記者吳培安

今(14)日，浩鼎(4174)發布重訊，宣布其子公司圓祥生技雙特異性抗體抗癌新藥AP505，已獲得美國食品藥物管理局(FDA)核准進行第一期人體臨床試驗，並預計在2024年底完成。圓祥生技所開發之雙特異性抗體抗癌新藥AP505，是一種針對實體腫瘤之癌症免疫治療新藥，其結合了PD-L1抗體及中和VEGF之重組蛋白，透過阻斷PD-1/PD-L1交互作用，避免T細胞活化受PD-L1蛋白作用抑制、造成腫...

浩鼎 ADC

浩鼎兩抗Globo H新藥授權中港澳簽約金、里程碑金等合計最高2億美元

2022-02-22 / 記者吳培安

今(22)日，台灣浩鼎生技(4174)宣布，與康騰浩諾(香港)公司已簽署其旗下新世代主動免疫抗癌新藥OBI-833及抗體小分子藥物複合體OBI-999在中國地區(包含香港、澳門)的專屬授權協議。依據該協議，授權條件包含簽約金、里程碑金等，合計最高可達美金2億元，依銷售淨額抽成的銷售權利金，其百分比最高可達二位數；此外，Odeon將負責這兩項新藥在中國、港澳所有開發成本，以及隨後法規登記和商業化成...

全球新聞浩鼎翁啟惠

浩鼎案翁啟惠、張念慈獲判無罪

2018-12-28 / 記者薛瀹熢

中研院前院長翁啟惠2016年遭檢方控，以女兒名義以每股1美元持有潤泰轉讓的3000張股票，在無契約前提下，以院長職務協助浩鼎與中研院簽訂技轉授權，涉嫌違背職務收賄罪，經士林地方法院兩年偵審，於今(28)日上午11時宣判無罪。翁啟惠表示浩鼎案是第一個關於技轉的官司，判決結果對創新科技及產業發展將有深遠的影響。翁啟惠也發出858字聲明稿，表示浩鼎一案對中研院、學術界及產業界都造成了不利影響，非常痛心，...

全球新聞浩鼎法人說明會

浩鼎：火力全開 OBI-822三期臨床試驗今年啟動

2018-01-16 / 記者徐淨

生技股指標浩鼎(4174)於今(16)日下午召開法人說明會，由董事長張念慈親自主持、總經理黃秀美主要策略報告，而詳細說明新藥開發進度則交由研發長游承德、抗體開發處處長賴建勳。董事長張念慈表現強烈決心表示，臨床一定會做到三期。總經理黄秀美則明確釋出多項新藥開發方向，張念慈強調，浩鼎已經從僅有Globo-H系列的新藥開發公司，發展成全方位的新藥開發公司，從抗癌疫苗、被動抗癌療法到ADC抗癌產品，甚至小...

疫苗浩鼎專家觀點癌症疫苗醣基鑽石生技中天生技鑽石生技投資分析室

疫苗戰開打台廠不缺席

2017-02-13 / 鑽石生技投資分析室

國際疫苗市場正以11.2%的年複合成長率高速發展，去年，上述市場需求規模達300億美元（約新台幣9,400億元），2024年預估將超過700億美元（約新台幣2.2兆元）。那麼，讀者可能要問，疫苗領域的成長動能何在？發展利基又從何而來？目前全球疫苗市場八成占有率集中在四家國際大廠，也就是俗稱的「疫苗四強」，分別是葛蘭素史克（GSK）、賽諾菲（Sanofi）、輝瑞（Pfizer）以及默克（Merck）...

全球新聞特色文章浩鼎新藥乳癌 OBI-822

浩鼎乳癌新藥OBI-822 中國正式核准三期臨床

2017-01-26 / 環球生技

歷經4年的等待，浩鼎於1月24日接獲中國國家食品藥品監督管理總局(CFDA)臨床試驗批件，正式通過乳癌新藥AdagloxadSimolenin(OBI-822，又稱OPT-822)之臨床試驗申請；浩鼎也宣布將於今年正式登「陸」，展開這項亞洲多中心第三期臨床試驗。過去，浩鼎曾在2012年12月25日向CFDA提出人體臨床試驗申請（IND），該計畫亦於當年獲台灣食品藥物管理署（TFDA）評選為首批「兩...

全球新聞免疫療法浩鼎抗癌

浩鼎OBI-833新專利申請獲台、澳核准通過

2016-11-24 / 環球生技

台灣浩鼎生技(4174)於昨(23)日公布，該公司的癌症疫苗OBI-833產品專利「具較高碳水化合物密度之疫苗以及新穎皂素佐劑」申請，已獲台灣與澳洲專利局核准通過。OBI-833是浩鼎在研發抗癌藥物經驗基礎下，由中研院技轉，開發以GloboH為抗原的新主動式免疫療法產品，於2014年12月及2015年7月，分別由美國及台灣FDA通過一期臨床試驗計畫，目前正展開對胃癌、肺癌、乳癌及大腸直腸癌等疾病收...

首頁輪播廣告併購潤泰浩鼎封面故事生技醫療 Healthib Delos Capital 醣基生醫資誠大聯大

「併」者為王欲「購」從速

2016-09-15 / 記者楊傑名

「併購年代」來臨，不計可數的「買辦」正在全球掃貨，併購交易天天發生。生醫產業不斷在洗牌重組中進展，明日「新主」誰登基？全球生醫併購進入白熱泡沫化，誰是玩家？行家？專題企劃：環球生技月刊採訪訪訪：楊傑名、陳欣儀、鄔麗．巴旺、王柏豪攝訪訪影：楊傑名、陳欣儀撰訪訪文：楊傑名、陳欣儀、王柏豪製作合作：資誠聯合會計師事務所/普華國際財務顧問、翁麗俐（普華國際財務顧問執行董事/合夥人)、施秋如（普華國際財務顧...

全球新聞浩鼎北極星 ASCO 抗癌北極星藥業 ADI-PEG20

北極星、浩鼎前進ASCO 發表新藥臨床試驗論文

2016-04-02 / 記者蔡立勳

台灣浩鼎(4174)及北極星藥業(F-PG)(6550)分別於3月31日及4月1日宣布，接獲美國臨床腫瘤醫學會(ASCO)通知，將於該學會6月舉行的年會中，各自以口頭方式發表旗下乳癌疫苗OBI-822及癌症新藥ADI-PEG20的臨床試驗論文。浩鼎表示，除了口頭報告，公司已規劃於年會期間，邀請全球癌症專家舉行衛星會議，並根據專家建議，訂定未來的產品發展策略。F-PG則指出，將在腸胃道腫瘤主要議程中...

封面故事免疫療法浩鼎翁啟惠醣癌症疫苗

中研院引領台灣免疫療法跨世代革命

2015-07-15 / 記者鄔麗．巴旺

免疫學堪稱的最後疆界—「醣」科學，邊關重鎮其實主要落在台灣的中研院，院長翁啟惠在「醣」科學的研究進展與貢獻，國際間仍無人出其右。團隊建立起來的醣分子平台技術，在治療性或預防性疫苗、藥物或檢測上，已陸續開發出臨床應用成果，有機會引領台灣在免疫療法的研發上，呈現跳躍性的跨世代革命。文/鄔麗．巴旺、張立群對全球癌症研究的科學家、臨床醫生及病患來說，無疑的，最讓人矚目和期待的進展是腫瘤免疫療法...

封面故事免疫療法浩鼎抗癌翁啟惠醣癌症疫苗中研院人物

中研院「醣」科學引領製藥技術新革命

2013-11-10 / 記者林亞歆

十餘年來，台灣的「醣」科學，從醣分子結構研究、合成技術、到疫苗與藥物開發，不間斷創新突破，成果發表於國際知名科學期刊上，不僅引起全球矚目，也不斷將台灣的「醣」科學及其應用發展，推到了其他國家，包括美國，都難以望其項背的頂尖地位。文/林亞歆、林秋慧中研院前院長翁啟惠一生對「醣」科學的貢獻，使台灣的醣分子研究不間斷創新突破。提到「醣」，不只台灣，國際科學界第一個想到的可能都是台灣的中研院院長翁啟惠。翁...