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佩圖思抗體癌藥獲FDA Pre-IND正式回覆；浩鼎登AACR 秀全新ThiOBI平台、HYPrOBI連接子技術；AZ放棄神經科學研發；禮來10億美元攜手Creyon；兩阿茲海默症新藥有望6月在台上市
2025-04-30 / 編輯部
《臺灣》佩圖思抗體癌藥登AACR、獲FDAPre-IND正式回覆 今(30)日，佩圖思生醫(PilatusBiosciences)宣布，其核心候選藥物PLT012的最新研究成果，已於2025年美國癌症研究協會年會(AACR2025)中發表，並獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)針對新藥臨床試驗前(pre-IND)申請的正式回覆，即將展開首次人體臨床試驗。 PLT012為一款人源化抗CD36單株抗體...
藥華藥PV新藥申請越南藥證；浩鼎TROP2 ADC藥申請美國臨床IND；新析生技入選2025最具創新力10大生技公司；Bavarian凍乾天花/M痘疫苗獲FDA批准
2025-04-01 / 環球生技
《臺灣》藥華藥PV新藥申請越南藥證 今(1)日，藥華藥(6446)宣布，旗下新藥BESREMi(Ropeginterferonalfa-2b,P1101)申請越南上市許可證，適應症為真性紅血球增多症(PV)，將進軍越南市場。藥華藥執行長林國鐘表示，東南亞市場方面，Ropeg已取得新加坡與馬來西亞PV藥證，本次申請越南藥證，將進一步擴大在東南亞市場的影響力。 《臺灣》浩鼎TROP2ADC藥申請美國臨...
浩鼎113年現增 新台幣21億元全數收足；23andMe裁員四成、停止療法開發；MD安德森癌症中心自建細胞療法研究所
2024-11-12 / 環球生技
《臺灣》浩鼎113年現增新台幣21億元全數收足 今(12)日，台灣浩鼎(4174)宣布113年現金增資發行普通股3380萬股，每股認購價格新台幣64元，實收股款總額為新臺幣21.632億元，已全數收足。 此次現增也將推進其藥物OBI-822臨床三期試驗的第一及第二次期中分析、執行OB1-992臨床一期試驗，以及兩項抗體藥物複合體(ADC)藥物的臨床申請。《臺灣》浩宇生醫上櫃申請案通過今(12)日...
第一三共獲世界ADC大賽大獎 浩鼎止於八強；亞諾法開創nanoCAR-T mRNA 供非病毒載體系統；諾和諾德13億美元購入腎病藥 臨床三期不佳、完全終止研究
2024-11-07 / 環球生技
《臺灣》第一三共獲世界ADC大賽大獎浩鼎止於八強 今(7)日，台灣浩鼎生技(4174)表示，自行研發的抗癌新藥OBI-992，在今年世界ADC大獎中從超過千件被提名產品中脫穎而出，入圍「2024年最具潛力臨床候選藥物」前八強。今日大會宣布，今年全球ADC大獎由第一三共(DaiichiSankyo)旗下兩支ADC，RaludotatugDeruxtecan(R-DXd)、IfinatamabDe...
台寶生醫登美移植醫學年會；浩鼎4論文登2024 AACR；樂迦再生醫療長張裕享接任執行長；巨生醫完成1.5億現增；豪森6.9億美元攜手Biotheus；Moderna放棄茲卡疫苗開發
2024-03-18 / 環球生技
《臺灣》台寶生醫攜美TRACT細胞療法登美國移植醫學年會 今(18)日，台寶生醫(6892)表示，其與美國合作夥伴TRACTTherapeutics共同開發的創新調節型T細胞TregCel®，已取得美國食品藥物管理局(FDA)臨床二期試驗許可，預計在6月初美國移植醫學年會(ATC2024)首度登場，展示全新抗排斥療法的機制及臨床試驗設計。 台寶生醫表示，ATC是美國二大醫學會的聯合年會，也...
浩鼎子公司鼎晉肉毒桿菌申請二期臨床；陽明交大林奇宏：推永續型捐贈基金；Viatris 3.5億美元攜手瑞士新創Idorsia；Gilead捐1260萬美元 助力愛滋防治
2024-02-29 / 環球生技
《臺灣》浩鼎子公司鼎晉肉毒桿菌申請二期臨床 今(29)日，浩鼎(4174)代子公司鼎晉生技公告，其運用自行開發的新菌種製成的新型肉毒桿菌素OBI-858，向台灣衛福部食藥署(TFDA)提出二期人體臨床試驗申請，該臨床試驗預計完成時間2025年。OBI-858可用於美容及醫療用途，目前已取得台灣、澳洲、紐西蘭、日本及俄羅斯等多國專利。 《臺灣》陽明交大林奇宏：推永續型捐贈基金 今(29)日，陽明交大...
浩鼎新董座揭曉！前國家衛生研究院院長梁賡義出任
2023-12-29 / 記者 彭梓涵
今(29)日，台灣浩鼎生技(4174)召開董事會，一致推舉新加入的法人董事代表、前國家衛生研究院院長、陽明大學校長梁賡義出任新董事長，自即日起生效。 浩鼎表示，浩鼎創辦人張念慈去年12/29因心臟病驟逝，由閻雲接任，本月20日閻雲以期限已屆為由請辭；法人董事盛成投資公司次日改派梁賡義出任法人董事代表，並於今董事會選舉後接任董座。 梁賡義是全球知名生物統計學家，其所發表的「廣義估計公式」(Gener...
台灣浩鼎執行長 由全球知名監管專家、前BMS集團副總裁王慧君出任
2023-06-05 / 記者 李林璦
日前(2)，台灣浩鼎(4174)發布公告，執行長由全球知名藥物法規專家、前必治妥施貴寶(BMS)腫瘤部門全球法規科學副總經理王慧君博士出任，並兼任發言人。台灣浩鼎董事長閻雲將與王慧君共同推動浩鼎營運。 浩鼎表示，王慧君在製藥業成績顯赫，曾率BMS團隊在五大治療領域，開發9種首創新藥在美國成功上市。 王慧君先前任職美國必治妥施貴寶大藥廠長達29年5個月，從病毒學高級研究員起步，歷經醫療通訊資深作者、...
浩鼎兩抗Globo H新藥授權中港澳 簽約金、里程碑金等合計最高2億美元
2022-02-22 / 記者 吳培安
今(22)日，台灣浩鼎生技(4174)宣布，與康騰浩諾(香港)公司已簽署其旗下新世代主動免疫抗癌新藥OBI-833及抗體小分子藥物複合體OBI-999在中國地區(包含香港、澳門)的專屬授權協議。 依據該協議，授權條件包含簽約金、里程碑金等，合計最高可達美金2億元，依銷售淨額抽成的銷售權利金，其百分比最高可達二位數；此外，Odeon將負責這兩項新藥在中國、港澳所有開發成本，以及隨後法規登記和商業化成...
浩鼎案翁啟惠、張念慈獲判無罪
2018-12-28 / 記者 薛瀹熢
中研院前院長翁啟惠2016年遭檢方控，以女兒名義以每股1美元持有潤泰轉讓的3000張股票，在無契約前提下，以院長職務協助浩鼎與中研院簽訂技轉授權，涉嫌違背職務收賄罪，經士林地方法院兩年偵審，於今(28)日上午11時宣判無罪。翁啟惠表示浩鼎案是第一個關於技轉的官司，判決結果對創新科技及產業發展將有深遠的影響。翁啟惠也發出858字聲明稿，表示浩鼎一案對中研院、學術界及產業界都造成了不利影響，非常痛心，...
