台寶生醫登美移植醫學年會;浩鼎4論文登2024 AACR;樂迦再生醫療長張裕享接任執行長;巨生醫完成1.5億現增;豪森6.9億美元攜手Biotheus;Moderna放棄茲卡疫苗開發

2024-03-18 / 環球生技
《臺灣》台寶生醫攜美TRACT細胞療法登美國移植醫學年會 今(18)日,台寶生醫(6892)表示,其與美國合作夥伴TRACTTherapeutics共同開發的創新調節型T細胞TregCel®,已取得美國食品藥物管理局(FDA)臨床二期試驗許可,預計在6月初美國移植醫學年會(ATC2024)首度登場,展示全新抗排斥療法的機制及臨床試驗設計。 台寶生醫表示,ATC是美國二大醫學會的聯合年會,也...

浩鼎子公司鼎晉肉毒桿菌申請二期臨床;陽明交大林奇宏:推永續型捐贈基金;Viatris 3.5億美元攜手瑞士新創Idorsia;Gilead捐1260萬美元 助力愛滋防治

2024-02-29 / 環球生技
《臺灣》浩鼎子公司鼎晉肉毒桿菌申請二期臨床 今(29)日,浩鼎(4174)代子公司鼎晉生技公告,其運用自行開發的新菌種製成的新型肉毒桿菌素OBI-858,向台灣衛福部食藥署(TFDA)提出二期人體臨床試驗申請,該臨床試驗預計完成時間2025年。OBI-858可用於美容及醫療用途,目前已取得台灣、澳洲、紐西蘭、日本及俄羅斯等多國專利。 《臺灣》陽明交大林奇宏:推永續型捐贈基金 今(29)日,陽明交大...

浩鼎新董座揭曉!前國家衛生研究院院長梁賡義出任

2023-12-29 / 記者 彭梓涵
今(29)日,台灣浩鼎生技(4174)召開董事會,一致推舉新加入的法人董事代表、前國家衛生研究院院長、陽明大學校長梁賡義出任新董事長,自即日起生效。 浩鼎表示,浩鼎創辦人張念慈去年12/29因心臟病驟逝,由閻雲接任,本月20日閻雲以期限已屆為由請辭;法人董事盛成投資公司次日改派梁賡義出任法人董事代表,並於今董事會選舉後接任董座。 梁賡義是全球知名生物統計學家,其所發表的「廣義估計公式」(Gener...

台灣浩鼎執行長 由全球知名監管專家、前BMS集團副總裁王慧君出任

2023-06-05 / 記者 李林璦
日前(2),台灣浩鼎(4174)發布公告,執行長由全球知名藥物法規專家、前必治妥施貴寶(BMS)腫瘤部門全球法規科學副總經理王慧君博士出任,並兼任發言人。台灣浩鼎董事長閻雲將與王慧君共同推動浩鼎營運。 浩鼎表示,王慧君在製藥業成績顯赫,曾率BMS團隊在五大治療領域,開發9種首創新藥在美國成功上市。 王慧君先前任職美國必治妥施貴寶大藥廠長達29年5個月,從病毒學高級研究員起步,歷經醫療通訊資深作者、...

浩鼎旗下圓祥生技雙特異性抗體新藥 獲美FDA核准臨床一期試驗  

2023-01-14 / 記者 吳培安
今(14)日,浩鼎(4174)發布重訊,宣布其子公司圓祥生技雙特異性抗體抗癌新藥AP505,已獲得美國食品藥物管理局(FDA)核准進行第一期人體臨床試驗,並預計在2024年底完成。 圓祥生技所開發之雙特異性抗體抗癌新藥AP505,是一種針對實體腫瘤之癌症免疫治療新藥,其結合了PD-L1抗體及中和VEGF之重組蛋白,透過阻斷PD-1/PD-L1交互作用,避免T細胞活化受PD-L1蛋白作用抑制、造成腫...

浩鼎兩抗Globo H新藥授權中港澳 簽約金、里程碑金等合計最高2億美元  

2022-02-22 / 記者 吳培安
今(22)日,台灣浩鼎生技(4174)宣布,與康騰浩諾(香港)公司已簽署其旗下新世代主動免疫抗癌新藥OBI-833及抗體小分子藥物複合體OBI-999在中國地區(包含香港、澳門)的專屬授權協議。 依據該協議,授權條件包含簽約金、里程碑金等,合計最高可達美金2億元,依銷售淨額抽成的銷售權利金,其百分比最高可達二位數;此外,Odeon將負責這兩項新藥在中國、港澳所有開發成本,以及隨後法規登記和商業化成...

浩鼎案翁啟惠、張念慈獲判無罪

2018-12-28 / 記者 薛瀹熢
中研院前院長翁啟惠2016年遭檢方控,以女兒名義以每股1美元持有潤泰轉讓的3000張股票,在無契約前提下,以院長職務協助浩鼎與中研院簽訂技轉授權,涉嫌違背職務收賄罪,經士林地方法院兩年偵審,於今(28)日上午11時宣判無罪。翁啟惠表示浩鼎案是第一個關於技轉的官司,判決結果對創新科技及產業發展將有深遠的影響。翁啟惠也發出858字聲明稿,表示浩鼎一案對中研院、學術界及產業界都造成了不利影響,非常痛心,...

浩鼎:火力全開 OBI-822三期臨床試驗今年啟動

2018-01-16 / 記者 徐淨
生技股指標浩鼎(4174)於今(16)日下午召開法人說明會,由董事長張念慈親自主持、總經理黃秀美主要策略報告,而詳細說明新藥開發進度則交由研發長游承德、抗體開發處處長賴建勳。董事長張念慈表現強烈決心表示,臨床一定會做到三期。總經理黄秀美則明確釋出多項新藥開發方向,張念慈強調,浩鼎已經從僅有Globo-H系列的新藥開發公司,發展成全方位的新藥開發公司,從抗癌疫苗、被動抗癌療法到ADC抗癌產品,甚至小...

疫苗戰開打 台廠不缺席

2017-02-13 / 鑽石生技投資分析室
國際疫苗市場正以11.2%的年複合成長率高速發展,去年,上述市場需求規模達300億美元(約新台幣9,400億元),2024年預估將超過700億美元(約新台幣2.2兆元)。那麼,讀者可能要問,疫苗領域的成長動能何在?發展利基又從何而來?目前全球疫苗市場八成占有率集中在四家國際大廠,也就是俗稱的「疫苗四強」,分別是葛蘭素史克(GSK)、賽諾菲(Sanofi)、輝瑞(Pfizer)以及默克(Merck)...

浩鼎乳癌新藥OBI-822 中國正式核准三期臨床

2017-01-26 / 環球生技
歷經4年的等待,浩鼎於1月24日接獲中國國家食品藥品監督管理總局(CFDA)臨床試驗批件,正式通過乳癌新藥AdagloxadSimolenin(OBI-822,又稱OPT-822)之臨床試驗申請;浩鼎也宣布將於今年正式登「陸」,展開這項亞洲多中心第三期臨床試驗。過去,浩鼎曾在2012年12月25日向CFDA提出人體臨床試驗申請(IND),該計畫亦於當年獲台灣食品藥物管理署(TFDA)評選為首批「兩...

浩鼎OBI-833新專利申請 獲台、澳核准通過

2016-11-24 / 環球生技
台灣浩鼎生技(4174)於昨(23)日公布,該公司的癌症疫苗OBI-833產品專利「具較高碳水化合物密度之疫苗以及新穎皂素佐劑」申請,已獲台灣與澳洲專利局核准通過。OBI-833是浩鼎在研發抗癌藥物經驗基礎下,由中研院技轉,開發以GloboH為抗原的新主動式免疫療法產品,於2014年12月及2015年7月,分別由美國及台灣FDA通過一期臨床試驗計畫,目前正展開對胃癌、肺癌、乳癌及大腸直腸癌等疾病收...

「併」者為王 欲「購」從速

2016-09-15 / 記者 楊傑名
「併購年代」來臨,不計可數的「買辦」正在全球掃貨,併購交易天天發生。生醫產業不斷在洗牌重組中進展,明日「新主」誰登基?全球生醫併購進入白熱泡沫化,誰是玩家?行家?專題企劃:環球生技月刊採訪訪訪:楊傑名、陳欣儀、鄔麗.巴旺、王柏豪攝訪訪影:楊傑名、陳欣儀撰訪訪文:楊傑名、陳欣儀、王柏豪製作合作:資誠聯合會計師事務所/普華國際財務顧問、翁麗俐(普華國際財務顧問執行董事/合夥人)、施秋如(普華國際財務顧...