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跌大跤！艾伯維87億美元收購Cerevel、思覺失調新藥臨床二期雙雙未達標
2024-11-12 / 記者 吳培安
美國時間11日，艾伯維(AbbVie)宣布其斥資87億美元收購CerevelTherapeutics獲得的重點潛力藥物emraclidine，在兩項思覺失調症(schizophrenia)的臨床二期試驗中，與安慰劑相比未能展現出精神失調症狀的顯著改善。此消息不僅令投資人大感驚訝，也使得艾伯維股價大跌12%，從199.5元跌到174.8元。 艾伯維一直在名為EMPOWER的臨床試驗計畫中，測試emr...
永信慢性肝炎抗病毒學名藥在美上市；M痘疫苗Jynneos青少年臨床數據佳；BMS明星藥Opdivo優於輝瑞 何杰金氏淋巴瘤臨床三期積極！
2024-10-18 / 環球生技
《臺、日、歐》臺日歐合作寫新頁！瑞格合併Kiji立足臺灣、齊攻Treg免疫疾病療法 臺、日、歐三方合作新立里程碑！今(18)日，發跡於日本、立足臺灣的跨國新藥研發公司瑞格國際生技(REGiMMUNECorporation)，宣布與國際細胞與基因療法協會(ISCT)主席MiguelForte擔任執行長的法國細胞治療公司KijiTherapeutics簽訂雙方合併之投資條件書(termsheet)，...
35年來首款！ FDA批准BMS新機制思覺失調新藥
2024-09-27 / 記者 李林璦
美國時間26日，美國食品藥物管理局(FDA)批准了必治妥施貴寶(BristolMyersSquibb)的思覺失調症藥物Cobenfy(舊稱為KarXT)，該藥靶向M1和M4蕈毒鹼型受體(muscarinicreceptor)，可減輕思覺失調症症狀，同時避免產生其他精神病藥物的常見副作用。這款藥物是首款治療思覺失調症的蕈毒鹼型受體促效劑，也是近35年來首款獲批准的思覺失調症藥物。 Cobenfy是B...
第二家製藥控股公司「中化控股」42.3元上市；BMS心肌肌球蛋白抑制劑長期追蹤療效持續3.5年；《NEJM》高LDL、hsCRP女性 30年心血管風險增70%
2024-09-02 / 環球生技
《臺灣》仁新延攬歐洲視覺協會會長HendrikScholl任子公司Belite醫務長 昨(1)日，仁新醫藥(6696)代子公司BeliteBio(Nasdaq：BLTE)公告，聘任全球斯特格病變與黃斑部疾病權威——曾任職約翰霍普金斯大學醫學院眼科教授、主任，目前擔任歐洲視覺協會會長、視網膜失養症專家委員會主席的HendrikScholl醫學博士，擔綱Belite醫務長，以加...
Neurocrine思覺失調藥臨床二期達標 股價仍跌20%！
2024-08-29 / 記者 吳培安
美國時間28日，NeurocrineBiosciences公布了旗下思覺失調症(schizophrenia)候選藥物NBI-1117568的臨床二期試驗結果，顯示達成主要終點、改善患者精神病學症狀；然而，實際上只有劑量最低的組別達成，其他劑量則都未達成，消息公布當日其股價也大跌了20%。 臨床試驗結果顯示，在經過每天一次、每次20mg、為期六週的NBI-1117568治療後，患者在思覺失調症的活性...
Abata獲BMS股權投資 推進Treg細胞自體免疫疾病治療；FDA批准Cresilon嚴重傷口止血膠
2024-08-19 / 環球生技
《臺灣》新穎生醫DNlite-IVD103獲瓜地馬拉上市許可首插旗拉美市場 今(19)日，新穎生醫(6810)公告，創新檢測試劑DNlite-IVD103獲瓜地馬拉衛生部(MinistryofPublicHealthandSocialAssistance)核發上市許可，適應症包括預測第二型糖尿病患的腎病變(DKD)風險評估，以及腎移植(KT)病患的預後監控。新穎生醫也已提交墨西哥及巴西的上市許可申...
賽默飛世爾推創新血型DNA檢測；BMS CAR-T治療獲批新適應症濾泡型淋巴癌
2024-05-17 / 環球生技
《臺灣》基米結盟亞太雅得方斯共推癌症早篩、攻亞太醫檢商機 今(17)日，國內基因定序領導大廠基龍米克斯(4195)宣布與亞太雅得方斯簽署合作意向書，拓展亞太地區醫療檢測服務市場。第一階段雙方將鎖定癌症與遺傳基因檢測市場、選定亞太雅得方斯三項檢測產品作為優先合作項目，並由基米提供先進實驗室做為亞太雅得方斯在亞太地區的檢測收案中心，協助包括檢體收集、定序、相關檢測服務及分析報告等。 《臺灣》《特管辦...
基因療法越來越貴！Orchard罕病基因療法定價425萬美元；BMS PD-1/CTLA-4抑制劑一線治療晚期肝癌臨床三期積極；思捷優達多重系統退化症新藥YA-101 臨床一期完成
2024-03-21 / 環球生技
《臺灣》思捷優達多重系統退化症新藥YA-101臨床一期完成今(21)日，台灣新藥公司思捷優達(YodaTherapeuticsInc.)宣布，旗下創新小分子化學新藥YA-101已於上月完成澳洲的一期臨床試驗的追蹤，目前進入數據分析階段。思捷優達計畫於今年第二季分別向台灣食藥署(TFDA)、美國食品藥物管理局(FDA)遞交YA-101治療多重系統退化症病患的臨床二期申請，並展開二期臨床試驗。YA-1...
BMS、MSD、Seagen大廠臨床數據出爐！ PD-1抑制劑、ADC藥強攻膀胱癌、子宮頸癌
2023-10-23 / 記者 李林璦
10月20~24日，2023歐洲腫瘤醫學年會(EuropeanSocietyforMedicalOncology,ESMO)盛大舉行，必治妥施貴寶(BristolMyersSquibb,BMS)、默沙東(MSD)、被輝瑞(Pfizer)併購的Seagen等多家大藥廠發表臨床試驗數據。BMS的明星藥物PD-1抑制劑Opdivo與化療聯用，可降膀胱癌22%的死亡風險；而MSD的PD-1抑制劑Keytr...
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