美FDA難下決定！延後禮來阿茲海默症藥donanemab批准

2024-03-11 / 記者彭梓涵

近(8)日，禮來(EliLilly)表示，其原定在3月底前，得到美國食品藥物管理局(FDA)對阿茲海默症藥物donanemab的裁決，但FDA回應決定將日期延後到第一季之後，並計畫召集外部諮詢委員會進一步討論該藥的安全性和有效性。禮來一直在期待FDA的裁決，針對目前得到回應，禮來表示，對於FDA如此晚才召集諮詢委員會感到「不尋常」，但禮來也很期待向委員會展示相關試驗結果。 Donanemab在尋...

阿茲海默症 Leqembi Aduhelm

百健終止阿茲海默症藥Aduhelm 所有開發與銷售計畫

2024-02-01 / 記者彭梓涵

1月31日，百健(Biogen)宣布，將停止取得美國食品藥物管理局(FDA)有條件批准的阿茲海默症藥物Aduhelm之開發與商業化，並將資源集中在另一款已獲得美國FDA正式批准的阿茲海默症藥物Leqembi上。除了將Aduhelm的銷售計畫停止，百健也將終止監管機構要求的批准後研究。不過，百健執行長ChristopherViehbacher也強調，停止該藥銷售的決定，與藥物的安全或功效問題無關。據...

新聞集錦阿茲海默症 Leqembi Ginkgo

漢達年營收將破10億新台幣年增1727%; 繼美國市場！阿茲海默症藥Leqembi 日本上市;Ginkgo獲蓋茲基金會資助開發全新細胞遞送療法

2023-12-14 / 編輯部

《臺灣》漢達今年營收將破10億新台幣年增1727% 今(14)日，漢達生技(6620)宣布，其今年前11月營收累計達9.81億元新台幣，年增1727%，主要由於胃食道逆流HND-002、多發性硬化症HND-020，兩顆藥接續在美國上市所貢獻，讓公司上半年已順利轉虧為盈，累計前三季每股純益4.84元，今年營收則可順利突破10億元。其輕資產投入、高授權金的經營模式，顯現在財報上的毛利率逾99%。展望...

禮來 EliLilly 阿茲海默症失智症類澱粉蛋白 tau Biogen Eisai 百健衛采 Leqembi

突破性進展！禮來donanemab臨床三期減緩早期阿茲海默認知退化

2023-05-04 / 記者吳培安

阿茲海默症(Alzheimer’sdisease)治療出現突破性進展！美國時間3日，禮來(EliLilly)宣布其開發的抗體新藥donanemab，在臨床三期試驗中顯著減緩早期阿茲海默症患者的認知與功能性退化。對醫學界來說，以類澱粉蛋白(amyloid)為標靶的donanemab展現出積極功效，也為「清除類澱粉蛋白」與「減緩認知功能退化」的理論提供了更有力的支持。在這項名為TRAIL...

Eisai Biogen 阿茲海默症 Leqembi 醫療保險藥價失智症類澱粉蛋白

衛采/百健阿茲海默藥Leqembi獲美退伍軍人健康管理局納保

2023-03-14 / 記者吳培安

美國時間13日，外媒報導美國退伍軍人健康管理局(TheVeteransHealthAdministration)，將把衛采(Eisai)、百健(Biogen)協力研發的阿茲海默症新藥Leqembi(lecanemab)納入給付範圍，此舉也逆轉了早先該單位不支付退伍軍人使用百健另一項靶向類澱粉蛋白的阿茲海默症新藥Aduhelm(aducanumab)的決策。衛采在今年1月時表示，Leqembi在獲...