HOME
  • 服務項目
  • 聯絡我們
  • 雜誌訂閱
  • 下載 APP
查看購物車
搜尋
  • 會員登入
  • 註冊
  • 回首頁
  • 產業情報
    • 產業情報首頁

    • 每日新聞
    • 生技醫藥
    • 再生醫學/細胞治療
    • 科學要聞
    • 政策法規
    • 數位醫療
    • 論壇回顧
  • 投資雷達
    • 市場觀測
    • 漲跌排名
    • 投資評析
    • 產業名錄
    • 生醫公司資料庫
  • 生技名人錄
    • 名人專欄
    • 人物專訪
    • 專家觀點
  • 生醫動態
    • 活動看板
    • 公司報導
    • 生醫永續(CSR)
    • 本刊公告
    • 生醫徵才(待開放)
  • 影音報導
    • 影音報導台首頁

    • 生技名人錄
    • 產業報告
    • 展會直擊
    • 技術領航
    • Podcast
  • 產業活動
  • 環球生技
    • 雜誌
    • 書坊
  1. 文章查詢
  2. 標籤:Biogen
阿茲海默症 Biogen Eisai

破除Aduhelm爭議風暴 Biogen另一阿茲海默症藥Lecanemab 獲FDA快速審查資格

近(24)日,百健(Biogen)和衛采(Eisai)宣布,其開發的阿茲海默症藥物Lecanemab (BAN2401),繼7月取得美國食品藥物管理局(FDA)突破性治療認定(BTD),再獲得快速審查資格(FastTrackDesignation)。此消息為深陷阿茲海默症藥物Aduhelm(Aducanumab)爭議風暴的Biogen,帶來新曙光。 Lecanemab是一種抗類澱粉蛋白(anti-...
阿茲海默症 Biogen Eisai

百健/衛采阿茲海默症新藥審批延期! FDA最快6月做決定

編譯/彭梓涵 去(2020)年,傳出百健(Biogen)/衛采(Eisai)的阿茲海默症新藥aducanumab的大型臨床試驗數據「極具說服力」,但好消息傳出幾日後,美國FDA外部獨立專家諮詢委員會議,多數外部專家反對通過aducanumab,FDA表示最快會在2021年3月7日做出決定。但FDA卻在1月29日表示,將aducanumab生物製劑許可申請(BLA)批准,延期至6月7日。 去年10月...
Biogen 阿茲海默症

專家質疑FDA!百健阿茲海默藥恐難獲批

編譯/李林璦才在3日傳出好消息的百健(Biogen)阿茲海默症藥物aducanumab,卻在美國時間6日,FDA召集外部獨立專家的諮詢委員會議(AdvisoryCommittee)上踢到鐵板,在兩次投票上,多數外部專家都不贊同通過aducanumab,甚至對FDA的做法出質疑。雖然FDA不一定要遵循諮詢委員會議的建議,但以歷年來看通常FDA都會參照其建議,FDA將在2021年3月7日之前決定adu...
熱門焦點 羅氏 諾華 Biogen Novartis Roche SMA 國際快訊 百健 JPMorgan JPM20 Risdiplam Spinraza Zolgensma

《2020JPM》羅氏壓低SMA藥價  挑戰競爭強敵百健Spinraza和諾華Zolgensma

近(13)日,瑞士製藥大廠羅氏(Roche)宣布壓低其治療脊髓性肌肉萎縮症(SMA)的藥物Risdiplam,以挑戰百健(Biogen)的Spinraza和諾華(Novartis)的基因療法Zolgensma。這是史上最昂貴的兩種藥,Spinraza第一年定價為75萬美元,之後每年為37.5萬美元,而Zolgensma定價為210萬美元,使其成為製藥業最昂貴的一次性療法。Risdiplam預計在5...
全球新聞 Biogen FDA 多發性硬化症 Vumerity Tecfidera Alkermes

Biogen宣布多發性硬化症新藥獲FDA 批准 胃腸道耐受性強於現有療法

昨(30)日,生技製藥大廠百健(Biogen)和Alkermes共同宣布,用於治療多發性硬化症(MS)的新藥Vumerity獲FDA批准上市。Biogen將向Alkermes依發展進度分期付款1.5億美元,同時,Biogen將透過獨家的全球許可,將該藥物商業化,並計畫在美國銷售。Vumerity是Biogen所研發的Tecfidera升級版,用於治療多發性硬化症。包括臨床單一症候群(CIS)、復發...
Biogen 生物相似藥 三星 國際快訊 Bioepis 百健

Biogen看好生物相似藥市場 20億加碼三星Bioepis

三星Bioepis成立於2012年,為三星和百健(Biogen)合資企業,當時百健試試生物相似藥水溫,只佔少數股權。如今嘗到甜頭,決定大手筆追加投資。百健首先將支付7486億韓元(6.734億美元)用於增加在生物相似藥藥廠三星生物技術公司的股權。百健表示,它已經行使了購買該合資企業額外股份的選擇權,這將其少數股權從約5.4%提高至約49.9%。三星生物在一份監管文件中表示,百健將購買價值為2.26...
全球新聞 阿茲海默症 Biogen

Biogen阿茲海默症新藥 獲FDA快速審查資格

由美國藥廠Biogen與瑞士生技公司Neurimmune為新藥aducanumab執行的第一期臨床試驗發現,病患注射aducanumab似乎可減緩阿茲海默症早期症狀,為治療阿茲海默症點燃希望。Biogen於1日宣布aducanumab已獲得美國FDA新藥快速審查資格(fast-trackdesignation)。一期臨床試驗僅試驗僅僅針對165位出現早期症狀的病人,評估治療方式安全性,但試驗數據分...
  • 第一頁
  • 上一頁
  • 1
  • 下一頁
  • 最後頁

當期雜誌 查看更多

四大會計師事務所 助攻20載 引領臺灣生技「會」起飛!

熱門排名 查看更多

  • 輝瑞公司mRNA疫苗製造過程首次揭秘
  • 英研發新冠鼻噴劑新加坡上市 48小時抑制感染
  • 鼻噴「一氧化氮」兩天內殺99%病毒! 印度、加拿大共同研發新冠藥 獲印度藥證
  • 疫情下活躍不減 13家NBIC進駐廠商輪番報喜
  • 高端新冠疫苗巴拉圭三期試驗最新進度:無重大副作用、明年5月分析結果

影音專區 查看更多

【閣樓播 2.0】看臉時代! 盤點臺灣顏值科技有哪些!


TOP
  • 讀者服務電話:(02)2726-1065時間:週一 ~ 週五 9:00 ~ 18:00
  • 服務信箱:[email protected]
  • 地址:110臺北市信義區松德路161號2樓之3, Taiwan

我們的服務

  • 環球生技
  • 會員方案
  • 常見問題
  • 每日新聞
  • 產業活動
  • 生醫資料庫
  • 出版品
  • 雜誌線上看
  • 聯絡我們
  • Copyright© 2021 環球生技多媒體股份有限公司. All rights reserved. 本文內容受著作權法保護,如有引用請註明出處。
為了提供您最佳的服務,本網站會在您的電腦中放置並取用我們的 Cookie,若您不願接受 Cookie 的寫入,您可在您使用的瀏覽器功能項中 設定隱私權等級為高,即可拒絕 Cookie 的寫入,但可能會導至網站某些功能無法正常執行 。
OK