百健、UCB狼瘡藥物臨床三期達標緩解率近50%

2024-11-20 / 記者黃佳啟

美國時間19日，百健(Biogen)和優時比(UCB)公布臨床三期PHOENYCSGO試驗結果，結果顯示，接受Dapirolizumabpegol(DZP)治療的系統性紅斑性狼瘡(SLE)患者，與對照組相比，嚴重疾病發作率降低了50%。兩家公司計劃於今年年底前啟動第二項後期試驗，以蒐集更多數據向美國食品藥物管理局(FDA)提出藥證申請。在該研究中，患者每4週接受一次靜脈注射DZP，持續48週。結...

Eisai Biogen 阿茲海默症 Leqembi 失智症類澱粉蛋白 tau

衛采曝Leqembi阿茲海默症治療新研究：應早期/持續給藥、對tau也有效果

2024-08-01 / 記者吳培安

7月30日，衛采(Eisai)在美國費城舉辦的阿茲海默症學會國際會議(Alzheimer’sAssociationInternationalConference)中，公布有關Leqembi(lecanemab)治療阿茲海默症的多項新研究。其中一項長期研究顯示，Leqembi應該在疾病進程的早期階段就持續給藥，且該療法不只是影響腦中類澱粉蛋白(amyloid)堆積，也會影響到tau蛋白纏...

賽諾菲禮來 Alnylam Biogen 阿茲海默症

賽諾菲將拆分保健事業體股價大跌15.5%；禮來攜手抗老公司BioAge 啟動聯合肥胖症療法臨床2期試驗；Alnylam、Biogen攻基因靜默阿茲海默療法早期臨床數據積極

2023-10-27 / 環球生技

《臺灣》《2023臺北生技小聚》加速叩關臨床開發神隊友！CRO、政府補助、國家實驗動物中心助攻IND申請昨(26)日，由臺北市政府產業發展局主辦、財團法人中國生產力中心執行之「2023臺北生技小聚交流活動」，於國家生技研究園區舉辦，邀請到維州生物科技分享臨床試驗申請(IND)的流程、並從臨床研究服務公司(CRO)提出建議，以及臺北市政府分享產業發展獎勵補助及海外推展貿易計畫，並於演講後前往國家...

Biogen Novartis 山德士多發性硬化症 Tyruko natalizumab Tysabri

搶佔百健市場！FDA首批Sandoz多發性硬化症生物相似藥

2023-08-25 / 記者吳培安

美國時間24日，拆分自諾華(Novartis)的學名藥大廠山德士(SandozInc.)所開發的生物相似藥Tyruko(natalizumab-sztn)，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，用於復發型多發性硬化症的成人患者治療，這也是FDA在該適應症批准的第一款生物相似藥。 Tyruko的參考對象是百健(Biogen)的明星藥Tysabri(natalizumab)靜脈注射液。根據百健的202...

禮來 EliLilly 阿茲海默症失智症類澱粉蛋白 tau Biogen Eisai 百健衛采 Leqembi

突破性進展！禮來donanemab臨床三期減緩早期阿茲海默認知退化

2023-05-04 / 記者吳培安

阿茲海默症(Alzheimer’sdisease)治療出現突破性進展！美國時間3日，禮來(EliLilly)宣布其開發的抗體新藥donanemab，在臨床三期試驗中顯著減緩早期阿茲海默症患者的認知與功能性退化。對醫學界來說，以類澱粉蛋白(amyloid)為標靶的donanemab展現出積極功效，也為「清除類澱粉蛋白」與「減緩認知功能退化」的理論提供了更有力的支持。在這項名為TRAIL...

Eisai Biogen 阿茲海默症 Leqembi 醫療保險藥價失智症類澱粉蛋白

衛采/百健阿茲海默藥Leqembi獲美退伍軍人健康管理局納保

2023-03-14 / 記者吳培安

美國時間13日，外媒報導美國退伍軍人健康管理局(TheVeteransHealthAdministration)，將把衛采(Eisai)、百健(Biogen)協力研發的阿茲海默症新藥Leqembi(lecanemab)納入給付範圍，此舉也逆轉了早先該單位不支付退伍軍人使用百健另一項靶向類澱粉蛋白的阿茲海默症新藥Aduhelm(aducanumab)的決策。衛采在今年1月時表示，Leqembi在獲...

Biogen Denali LRRK2 帕金森氏症神經退化

最大規模三期臨床試驗！Biogen攜Denali攻LRRK2帕金森氏症標靶新藥

2022-10-04 / 記者吳培安

美國時間3日，百健(Biogen)與合作夥伴DenaliTherapeutics宣布，啟動一項以LRRK2突變為標靶之帕金森氏症候選藥物BIIB122的全球臨床三期試驗，並已經開始患者給藥，預計研究結果將在2031年出爐。百健神經退化開發負責人SamanthaBuddHaeberlein表示，這項臨床試驗是有史以來規模最大、針對LRKK2突變導致之帕金森氏症的臨床研究。這項全球性臨床三期試驗研究...

阿茲海默症 Biogen Eisai

破除Aduhelm爭議風暴 Biogen另一阿茲海默症藥Lecanemab 獲FDA快速審查資格

2021-12-27 / 記者彭梓涵

近(24)日，百健(Biogen)和衛采(Eisai)宣布，其開發的阿茲海默症藥物Lecanemab (BAN2401)，繼7月取得美國食品藥物管理局(FDA)突破性治療認定(BTD)，再獲得快速審查資格(FastTrackDesignation)。此消息為深陷阿茲海默症藥物Aduhelm(Aducanumab)爭議風暴的Biogen，帶來新曙光。 Lecanemab是一種抗類澱粉蛋白(anti-...

阿茲海默症 Biogen Eisai

百健/衛采阿茲海默症新藥審批延期! FDA最快6月做決定

2021-02-01 / 記者彭梓涵

編譯/彭梓涵去(2020)年，傳出百健(Biogen)/衛采(Eisai)的阿茲海默症新藥aducanumab的大型臨床試驗數據「極具說服力」，但好消息傳出幾日後，美國FDA外部獨立專家諮詢委員會議，多數外部專家反對通過aducanumab，FDA表示最快會在2021年3月7日做出決定。但FDA卻在1月29日表示，將aducanumab生物製劑許可申請(BLA)批准，延期至6月7日。去年10月...

Biogen 阿茲海默症

專家質疑FDA！百健阿茲海默藥恐難獲批

2020-11-09 / 記者李林璦

編譯/李林璦才在3日傳出好消息的百健(Biogen)阿茲海默症藥物aducanumab，卻在美國時間6日，FDA召集外部獨立專家的諮詢委員會議(AdvisoryCommittee)上踢到鐵板，在兩次投票上，多數外部專家都不贊同通過aducanumab，甚至對FDA的做法出質疑。雖然FDA不一定要遵循諮詢委員會議的建議，但以歷年來看通常FDA都會參照其建議，FDA將在2021年3月7日之前決定adu...

《2020JPM》羅氏壓低SMA藥價挑戰競爭強敵百健Spinraza和諾華Zolgensma

2020-01-16 / 記者劉端雅

近（13）日，瑞士製藥大廠羅氏（Roche）宣布壓低其治療脊髓性肌肉萎縮症(SMA）的藥物Risdiplam，以挑戰百健（Biogen）的Spinraza和諾華（Novartis）的基因療法Zolgensma。這是史上最昂貴的兩種藥，Spinraza第一年定價為75萬美元，之後每年為37.5萬美元，而Zolgensma定價為210萬美元，使其成為製藥業最昂貴的一次性療法。Risdiplam預計在5...

全球新聞 Biogen FDA 多發性硬化症 Vumerity Tecfidera Alkermes

Biogen宣布多發性硬化症新藥獲FDA 批准胃腸道耐受性強於現有療法

2019-10-31 / 記者劉端雅

昨（30）日，生技製藥大廠百健（Biogen）和Alkermes共同宣布，用於治療多發性硬化症（MS）的新藥Vumerity獲FDA批准上市。Biogen將向Alkermes依發展進度分期付款1.5億美元，同時，Biogen將透過獨家的全球許可，將該藥物商業化，並計畫在美國銷售。Vumerity是Biogen所研發的Tecfidera升級版，用於治療多發性硬化症。包括臨床單一症候群（CIS）、復發...