突破性進展!禮來donanemab臨床三期減緩早期阿茲海默認知退化
2023-05-04 / 記者 吳培安
阿茲海默症(Alzheimer’sdisease)治療出現突破性進展!美國時間3日,禮來(EliLilly)宣布其開發的抗體新藥donanemab,在臨床三期試驗中顯著減緩早期阿茲海默症患者的認知與功能性退化。對醫學界來說,以類澱粉蛋白(amyloid)為標靶的donanemab展現出積極功效,也為「清除類澱粉蛋白」與「減緩認知功能退化」的理論提供了更有力的支持。 在這項名為TRAIL...
百健阿茲海默藥物Ib期研究 成功靶向tau蛋白;首個測生物標誌、「不限癌種」免疫療法!默沙東明星藥Keytruda獲FDA完全批准
2023-03-31 / 環球生技
《臺灣》祥翊2022年營收3.59億台幣董事會擬辦現增促取證、全球布局今(31)日,祥翊製藥(6676)宣布,董事會通過2022年財務報告,去年營業收入3.59億元,創歷史次高,年增49.2%。同時董事會也通過擬辦理現金增資案,在3,000萬股額度內以私募搭配現金增資發行新股,加速研發、擴大美國以外市場布局。 《臺灣》瑩碩董事會通過2項藥品合作案今年將攻海外取證 今(31)日,專業藥物傳輸技術...
衛采執行長:阿茲海默症單抗lecanemab最快7月獲正式批准!
2023-02-20 / 記者 李林璦
美國時間17日,衛采(Eisai)董事長兼執行長IvanCheung表示,其與百健(Biogen)共同開發的阿茲海默單抗Leqembi(lecanemab)在今年1月6日獲美國食品藥物管理局(FDA)加速批准(acceleratedapproval)後,預計在今年7月份會獲得正式完全批准。此外,該藥也同時在中國獲得優先審評資格。 衛采是於2023年1月7日提交補充生物製劑許可申請(sBLA),要求...
衛采、百健第二款阿茲海默症新藥臨床3期數據出爐! 減緩27%病程進展、安全性優於Aduhelm
2022-09-29 / 記者 李林璦
美國時間27日,衛采(Eisai)與百健(Biogen)發表其共同研發的阿茲海默症藥物lecanemab臨床3期試驗結果,達到臨床主要及關鍵次要終點,治療18個月後,治療組與安慰劑組相比,在臨床失智評估量表(CDR-SB)中顯著減緩27%衰退,該藥已於今年5月向美國食品藥物管理局(FDA)提出生物製劑查驗登記申請(BLA),預計有望於2023年獲批准。消息一出百健的股價飆漲39.85%,來到276...
百健砸7億美元 攜Alectos開發帕金森氏症創新療法
2022-06-07 / 記者 李林璦
美國時間6日,百健(Biogen)宣布與AlectosTherapeutics達成合作協議,共同開發和商業化治療帕金森氏症的新型選擇性GBA2抑制劑AL01811,可調控溶酶體(lysosome)的酸鹼度,使溶酶體可在神經退化性疾病中發揮正常作用,此次交易金額高達7.22億美元。 此次協議中,百健將支付1500萬美元的預付款,以及超過7.07億美元的里程碑金,在商品化後Alectos也將獲得數十萬...
阿茲海默療法新進展!衛采、百健第二款新藥FDA提上市申請、中國首款新藥全球3期臨床暫停
2022-05-11 / 記者 李林璦
美國時間10日,繼Aduhelm後,衛采(Eisai)與百健(Biogen)共同研發的另一款阿茲海默藥物lecanemab,已向美國食品藥物管理局(FDA)提出生物製劑查驗登記申請(BLA)。而在上個月,開發出中國首款阿茲海默症藥GV-971(中國品名為九期一)的上海綠谷製藥被外媒爆料,由於疫情導致資金短缺及供應鏈的問題,5個地點的臨床3期試驗全數暫停。 衛采與百健的lecanemab為一種&be...
百健放棄進軍歐洲! 撤回阿茲海默藥Aduhelm上市申請
2022-04-25 / 記者 李林璦
美國時間22日,備受爭議的百健(Biogen)阿茲海默藥物Aduhelm(aducanumab),因歐洲藥品管理局(EuropeanMedicinesAgency,EMA)旗下歐盟人體用藥委員會(CHMP)會議結果認為數據不足以獲批,而宣布撤回了「上市許可申請」(marketingauthorisationapplications,MAA)。 去(2021)年12月時,CHMP就曾投票反對批准具有...
2年半追蹤!百健阿茲海默藥新數據 揭長期治療效果較好
2022-03-17 / 記者 李林璦
美國時間17日,百健(Biogen)公布了阿茲默症藥物Aduhelm(aducanumab)的長期臨床治療數據,該藥物被美國食品藥物管理局(FDA)批准以來一直具有爭議,此次數據顯示,在經過2年半的Aduhelm治療後,β-類澱粉蛋白(amyloidbeta,Aβ)與血漿中p-tau181的濃度顯著下降,並觀察到β-類澱粉蛋白清除率越高的患者在第128週時p-tau1...
阿茲海默新藥Aduhelm價格下殺一半 Biogen展開43年最大裁員潮
2021-12-21 / 記者 王柏豪
美20日(週一),百健(Biogen)宣佈,將其備受爭議的阿茲海默病藥物Aduhelm價格降低一半,從56,000美元降至28,000美元。此外,重組計劃也將在2022年裁員1,000多人,成為該公司43年來最大的一輪裁員潮。 Biogen因為Aduhelm帶來接連的挫折,讓緊跟其後、相同加速途徑的禮來(EliLilly)和羅氏(Roche),對推動批准他們自己的清除澱粉樣蛋白抗體藥物,停滯不前。...