2年半追蹤!百健阿茲海默藥新數據 揭長期治療效果較好

2022-03-17 / 記者 李林璦
美國時間17日,百健(Biogen)公布了阿茲默症藥物Aduhelm(aducanumab)的長期臨床治療數據,該藥物被美國食品藥物管理局(FDA)批准以來一直具有爭議,此次數據顯示,在經過2年半的Aduhelm治療後,β-類澱粉蛋白(amyloidbeta,Aβ)與血漿中p-tau181的濃度顯著下降,並觀察到β-類澱粉蛋白清除率越高的患者在第128週時p-tau1...

阿茲海默新藥Aduhelm價格下殺一半 Biogen展開43年最大裁員潮

2021-12-21 / 記者 王柏豪
美20日(週一),百健(Biogen)宣佈,將其備受爭議的阿茲海默病藥物Aduhelm價格降低一半,從56,000美元降至28,000美元。此外,重組計劃也將在2022年裁員1,000多人,成為該公司43年來最大的一輪裁員潮。 Biogen因為Aduhelm帶來接連的挫折,讓緊跟其後、相同加速途徑的禮來(EliLilly)和羅氏(Roche),對推動批准他們自己的清除澱粉樣蛋白抗體藥物,停滯不前。...

百健砸近10億美元 購入中國InnoCare多發性硬化症BTKi新藥

2021-07-15 / 記者 巫芝岳
美國時間12日,百健(Biogen)宣布與中國藥廠InnoCarePharmaLimited達成協議,以1.25億美元預付款,購買其多發性硬化症(MS)藥物orelabrutinib開發權利,該藥物若順利獲批上市,含後續里程碑金,InnoCare總計可獲得9.375億美元。根據協議,百健將取得orelabrutinib在中國境外,用於治療多發性硬化症和某些自體免疫疾病的獨家權利,InnoCare則...

百健阿茲海默症藥定價5.6萬美元受挫! ICER:應降到3000至8400美元

2021-07-02 / 記者 劉端雅
雖然百健(Biogen)和衛采(Eisai)共同開發的阿茲海默症藥物aducanumab(商品名:Aduhelm),在6月獲得FDA批准,每年的療程定價為5.6萬美元。但其高昂的定價和療效備受爭議,美國時間6月30日,成本監管機構臨床和經濟評論研究所(ICER)表示,該價格與其臨床效益不相符,應該需要減少目前定價的85%-95%,才達到監管機構認為的公平要求。ICER認為,Aduhelm每年的療程...

阿茲海默競賽開跑!百健、禮來獲FDA突破性治療認定 BMS以8000萬美元買下新機制療法  

2021-06-25 / 記者 李林璦
美國食品藥物管理局(FDA)於本月7日,批准由百健(Biogen)和衛采(Eisai)共同開發的阿茲海默症療法aducanumab(商品名:Aduhelm)上市後,開啟了阿茲海默症的新世代。 FDA於美國時間23、24日,先後授予百健/衛采聯合開發的抗體療法Lecanemab(BAN2401),以及禮來(EliLilly)的實驗性阿茲海默症藥物donanemab突破性治療認定(BTD),將透過加速...

20年來首批! 百健/衛采阿茲海默症新藥獲FDA批准

2021-06-08 / 記者 李林璦
美國時間7日,美國食品藥物管理局(FDA)批准由百健(Biogen)和衛采(Eisai)共同開發的阿茲海默症療法aducanumab(商品名:Aduhelm)。aducanumab是自2003年以來首個獲批治療阿茲海默症的新療法。更重要的是,aducanumab靶向患者大腦中的β類澱粉蛋白斑塊(amyloidbetaplaques),是第一個針對阿茲海默症病理生理學的療法。 百健也因該公...

嚴重症狀降4成! Biogen、Sage合作原發性顫抖藥 臨床二期成果積極

2021-04-15 / 記者 巫芝岳
美國時間12日,百健(Biogen)和SageTherapeutics公佈了其合作研發的原發性顫抖症(essentialtremor)藥物「SAGE-324」的臨床二期試驗結果,顯示該藥物可降低患者上肢顫抖症狀36%。不過,其副作用仍讓多達38%受試者停止用藥。該試驗共納入69名原發性顫抖症患者,隨機分組至用藥或使用安慰劑兩組。29天後,用藥組別病人上肢顫抖的幅度降低了36%(其中對於症狀嚴重者,...

百健31億美元攜手Sage 攻憂鬱症、原發性顫抖CNS疾病

2020-11-30 / 記者 李林璦
編譯/李林璦美國時間27日,百健(Biogen)和SageTherapeutics宣布,雙方已經達成總金額逾31億美金的全球合作協議,將共同開發和推廣可用於治療重度憂鬱症(MDD)、產後憂鬱症(PPD)和其他精神疾病的zuranolone(SAGE-217);以及SAGE-324,用於治療原發性顫抖症(essentialtremor)和其他神經系統疾病。 百健花6.5億美元,以每股104.14美元...

全球首款阿茲海默症藥將批准!? Biogen獲FDA正向回應 股價大漲45%

2020-11-05 / 記者 彭梓涵
編譯/彭梓涵美國時間3日,FDA在一份文件中指出,百健(Biogen)治療阿茲海默症藥物aducanumab的大型臨床試驗數據「極具說服力」,同時也認可該藥對阿茲海默症患者認知有影響,將有機會成為首個延緩阿茲海默症衰退與去除β澱粉樣蛋白療法。 消息一出Biogen的股價上漲了近45%,至355美元,使公司市值增加了170億美元。 一度放棄、又最接近成功的阿茲海默症新藥,去年10月被Bio...

《2020JPM》羅氏壓低SMA藥價  挑戰競爭強敵百健Spinraza和諾華Zolgensma

2020-01-16 / 記者 劉端雅
近(13)日,瑞士製藥大廠羅氏(Roche)宣布壓低其治療脊髓性肌肉萎縮症(SMA)的藥物Risdiplam,以挑戰百健(Biogen)的Spinraza和諾華(Novartis)的基因療法Zolgensma。這是史上最昂貴的兩種藥,Spinraza第一年定價為75萬美元,之後每年為37.5萬美元,而Zolgensma定價為210萬美元,使其成為製藥業最昂貴的一次性療法。Risdiplam預計在5...

《2020 JPM》百健再次押注阿茲海默症 斥資7.1億美元拿下輝瑞一期藥物

2020-01-15 / 記者 劉端雅
近(13)日,生技製藥大廠百健(Biogen)宣布,斥資7.1億美元收購輝瑞(Pfizer)的候選藥物PF-05251749,以強化百健現有的阿茲海默症和帕金森氏症產品線。百健將支付輝瑞7500萬美元預付款、高達6.35億美元的里程碑金,預計在本季度末完成交易,並在第四季末啟動1b的臨床試驗。PF-05251749是一種CK1抑製劑,研究證明可以穿越血腦障壁(Blood-Brain-Barrier...

Biogen看好生物相似藥市場 20億加碼三星Bioepis

2018-07-03 / 記者 徐淨
三星Bioepis成立於2012年,為三星和百健(Biogen)合資企業,當時百健試試生物相似藥水溫,只佔少數股權。如今嘗到甜頭,決定大手筆追加投資。百健首先將支付7486億韓元(6.734億美元)用於增加在生物相似藥藥廠三星生物技術公司的股權。百健表示,它已經行使了購買該合資企業額外股份的選擇權,這將其少數股權從約5.4%提高至約49.9%。三星生物在一份監管文件中表示,百健將購買價值為2.26...