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百健放棄進軍歐洲！ 撤回阿茲海默藥Aduhelm上市申請
2022-04-25 / 記者 李林璦
美國時間22日，備受爭議的百健(Biogen)阿茲海默藥物Aduhelm(aducanumab)，因歐洲藥品管理局(EuropeanMedicinesAgency,EMA)旗下歐盟人體用藥委員會(CHMP)會議結果認為數據不足以獲批，而宣布撤回了「上市許可申請」(marketingauthorisationapplications,MAA)。 去(2021)年12月時，CHMP就曾投票反對批准具有...
2年半追蹤！百健阿茲海默藥新數據 揭長期治療效果較好
2022-03-17 / 記者 李林璦
美國時間17日，百健(Biogen)公布了阿茲默症藥物Aduhelm(aducanumab)的長期臨床治療數據，該藥物被美國食品藥物管理局(FDA)批准以來一直具有爭議，此次數據顯示，在經過2年半的Aduhelm治療後，β-類澱粉蛋白(amyloidbeta,Aβ)與血漿中p-tau181的濃度顯著下降，並觀察到β-類澱粉蛋白清除率越高的患者在第128週時p-tau1...
阿茲海默新藥Aduhelm價格下殺一半 Biogen展開43年最大裁員潮
2021-12-21 / 記者 王柏豪
美20日（週一），百健(Biogen)宣佈，將其備受爭議的阿茲海默病藥物Aduhelm價格降低一半，從56,000美元降至28,000美元。此外，重組計劃也將在2022年裁員1,000多人，成為該公司43年來最大的一輪裁員潮。 Biogen因為Aduhelm帶來接連的挫折，讓緊跟其後、相同加速途徑的禮來(EliLilly)和羅氏(Roche)，對推動批准他們自己的清除澱粉樣蛋白抗體藥物，停滯不前。...
百健砸近10億美元 購入中國InnoCare多發性硬化症BTKi新藥
2021-07-15 / 記者 巫芝岳
美國時間12日，百健(Biogen)宣布與中國藥廠InnoCarePharmaLimited達成協議，以1.25億美元預付款，購買其多發性硬化症(MS)藥物orelabrutinib開發權利，該藥物若順利獲批上市，含後續里程碑金，InnoCare總計可獲得9.375億美元。根據協議，百健將取得orelabrutinib在中國境外，用於治療多發性硬化症和某些自體免疫疾病的獨家權利，InnoCare則...
百健阿茲海默症藥定價5.6萬美元受挫! ICER：應降到3000至8400美元
2021-07-02 / 記者 劉端雅
雖然百健(Biogen)和衛采(Eisai)共同開發的阿茲海默症藥物aducanumab(商品名：Aduhelm)，在6月獲得FDA批准，每年的療程定價為5.6萬美元。但其高昂的定價和療效備受爭議，美國時間6月30日，成本監管機構臨床和經濟評論研究所(ICER)表示，該價格與其臨床效益不相符，應該需要減少目前定價的85%-95%，才達到監管機構認為的公平要求。ICER認為，Aduhelm每年的療程...
20年來首批！ 百健/衛采阿茲海默症新藥獲FDA批准
2021-06-08 / 記者 李林璦
美國時間7日，美國食品藥物管理局(FDA)批准由百健(Biogen)和衛采(Eisai)共同開發的阿茲海默症療法aducanumab(商品名：Aduhelm)。aducanumab是自2003年以來首個獲批治療阿茲海默症的新療法。更重要的是，aducanumab靶向患者大腦中的β類澱粉蛋白斑塊(amyloidbetaplaques)，是第一個針對阿茲海默症病理生理學的療法。 百健也因該公...
嚴重症狀降4成！ Biogen、Sage合作原發性顫抖藥 臨床二期成果積極
2021-04-15 / 記者 巫芝岳
美國時間12日，百健(Biogen)和SageTherapeutics公佈了其合作研發的原發性顫抖症(essentialtremor)藥物「SAGE-324」的臨床二期試驗結果，顯示該藥物可降低患者上肢顫抖症狀36%。不過，其副作用仍讓多達38%受試者停止用藥。該試驗共納入69名原發性顫抖症患者，隨機分組至用藥或使用安慰劑兩組。29天後，用藥組別病人上肢顫抖的幅度降低了36%(其中對於症狀嚴重者，...
百健31億美元攜手Sage 攻憂鬱症、原發性顫抖CNS疾病
2020-11-30 / 記者 李林璦
編譯/李林璦美國時間27日，百健(Biogen)和SageTherapeutics宣布，雙方已經達成總金額逾31億美金的全球合作協議，將共同開發和推廣可用於治療重度憂鬱症(MDD)、產後憂鬱症(PPD)和其他精神疾病的zuranolone(SAGE-217)；以及SAGE-324，用於治療原發性顫抖症(essentialtremor)和其他神經系統疾病。 百健花6.5億美元，以每股104.14美元...
全球首款阿茲海默症藥將批准!? Biogen獲FDA正向回應 股價大漲45%
2020-11-05 / 記者 彭梓涵
編譯/彭梓涵美國時間3日，FDA在一份文件中指出，百健(Biogen)治療阿茲海默症藥物aducanumab的大型臨床試驗數據「極具說服力」，同時也認可該藥對阿茲海默症患者認知有影響，將有機會成為首個延緩阿茲海默症衰退與去除β澱粉樣蛋白療法。 消息一出Biogen的股價上漲了近45％，至355美元，使公司市值增加了170億美元。 一度放棄、又最接近成功的阿茲海默症新藥，去年10月被Bio...
《2020JPM》羅氏壓低SMA藥價 挑戰競爭強敵百健Spinraza和諾華Zolgensma
2020-01-16 / 記者 劉端雅
近（13）日，瑞士製藥大廠羅氏（Roche）宣布壓低其治療脊髓性肌肉萎縮症(SMA）的藥物Risdiplam，以挑戰百健（Biogen）的Spinraza和諾華（Novartis）的基因療法Zolgensma。這是史上最昂貴的兩種藥，Spinraza第一年定價為75萬美元，之後每年為37.5萬美元，而Zolgensma定價為210萬美元，使其成為製藥業最昂貴的一次性療法。Risdiplam預計在5...
