日大鵬肺癌新藥三期達標！攻EGFR Exon 20第一線市場挑戰嬌生、AZ

2026-08-15 / 記者陳敬哲

美國時間13日，日本製藥公司大鵬藥品(TaihoPharmaceutical)，與美國製藥公司CullinanTherapeutics，雙方共同研究的小分子EGFR抑制劑zipalertinib，在合併鉑類化療臨床三期試驗中，顯著延長無惡化存活期(PFS)，達到試驗主要療效終點。該療法用於治療帶有EGFRExon20插入突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成年患者。該試驗評估zipa...

晟德庫藏股現金股利益安生醫博晟生醫

晟德公告買回庫藏股2萬張最高金額8.4億元

2026-08-15 / 新聞中心

昨(14)日，晟德(4123)宣布，董事會決議實施第四次庫藏股買回，預定自8月17日至10月13日買回2萬張普通股，每股買回價格區間為28至42元；若股價低於區間價格下限，仍將繼續買回，預定買回所需最高金額為8.4億元。此次買回目的為轉讓股份予員工，以提升員工向心力。依公告資料，晟德已發行股份總數約7.88億股；本次預定買回股數約占已發行股份2.60%。公司目前持有庫藏股990萬股，占已發行股份約...

TRPMA CPMDA TGPA PMIA TMBIA TAIDHA 國產新藥學名藥生物相似藥醫療器材數位醫療數位健康

臺灣生技規模仍太小！業界籲擴大投資、落實國藥國用、加速法規健保改革

2026-08-14 / 記者吳培安

昨(13)日，台灣生物產業發展協會(TaiwanBIO)在即將於8月底登場的行政院生技產業策略諮議委員會議(BTC)前，特別邀集國內5大公協會代表，舉辦「生技產業發展策略論壇」，下半場在台灣生物產業發展協會榮譽理事長李鍾熙主持下，專家聚焦於佈局健康韌性臺灣，盤點了生技產業的全球新契機、挑戰與發展戰略，其中高品質學名藥及生物相似藥的國藥國用、健保制度與法規改革、擴大生技投資規模，以及醫療資料應用等議...

長壽醫學抗衰老健康老化亞太健康長壽國際峰會

亞太健康長壽國際峰會10月召開全球長壽醫學專家共議

2026-08-14 / 新聞中心

近(13)日，亞太長壽醫學學會表示，亞太健康長壽國際峰會將於10月1日至4日在香港和合酒店會議中心舉行，並公布第二批與會專家名單。該會獲得香港政府有關部門支持，並獲國際業界人士積極參與，來自中國內地及港澳臺、日本、韓國、新加坡、馬來西亞、泰國、印度及澳洲等地的長壽醫學與長壽科技專家學者將匯聚香港，就健康長壽領域的最新發展及跨國合作展開交流。主辦方亞太長壽醫學學會表示，本屆峰會將聚焦長壽醫學、長壽科...

BMS 合併療法 FDA 核准治療復發難治性多發性骨髓瘤

BMS合併療法獲FDA加速核准！治療復發或難治性多發性骨髓瘤

2026-08-14 / 記者吳康瑋

美國時間13日，必治妥施貴寶(BMS)宣布，美國食品藥物管理局(FDA)已加速核准口服標靶新藥ZENBEXUS(iberdomide)與複方皮下注射劑daratumumab、hyaluronidase-fihj及類固醇dexamethasone併用，合稱ZDd療法，用於治療曾接受至少一線治療，且治療方案包含蛋白酶體抑制劑及免疫調節劑的成年多發性骨髓瘤患者。此次適應症是依據微小殘存疾病(MRD)陰性...

保瑞 CDMO 財報晨暉生技消費者保健

保瑞Q2三率回升 H1新簽CDMO合約3.78億美元創高

2026-08-14 / 新聞中心

今(14)日，保瑞藥業(6472)公布2026年H1財報，合併營收98.91億元、年增5.81%，營業毛利38.73億元，毛利率39%；營業利益13.95億元，營業利益率14%；稅後淨利6.3億元，每股稅後盈餘(EPS)4.56元。保瑞說明，H1獲利與去年同期差異較大，主要因去年同期策略投資泰福生技案，認列處分保瑞生技的一次性利益，墊高比較基期。保瑞表示，Q2營收58.89億元、季增47.2%，創...

SangamoTherapeutics PTCTherapeutics 安斯泰來法布瑞氏症基因療法

Sangamo破產資產競標落定！PTC最高2.11億美元搶下法布瑞氏症基因療法

2026-08-14 / 記者高佳樺

日前才因資金壓力聲請破產保護，並啟動法院監督下資產出售程序的SangamoTherapeutics，於美國時間13日公布資產競標結果，由美國製藥公司PTCTherapeutics在競標中擊敗原本的假馬競標者安斯泰來(Astellas)，以1.11億美元前期款取得Sangamo法布瑞氏症基因療法ST-920，另有最高1億美元里程碑金，交易總額最高達2.11億美元，預計於2026年Q4初完成。 San...

超音波顯影劑國產顯影劑臨床

博信生技新一代顯影劑攻美！三期完成美國首例收案臺灣試驗即將解盲

2026-08-14 / 記者彭梓涵

昨(13)日，博信生物科技宣布，其開發的新一代超音波微氣泡顯影劑新藥TBS-002，正式於美國完成臨床三期(試驗代號:NH002)首位受試者收案，並由長期深耕心臟超音波領域的加州大學聖地牙哥分校(UCSD)心臟科權威醫師AnthonyN.DeMaria領銜參與。該試驗將招募150名受試者，預計於2027年完成收案與解盲；此外，TBS-002臺灣臨床三期試驗已完成收案，預計近期進行解盲。博信生技表...

小核酸藥物 RNA 遞送

小核酸藥物下一戰在肝外！台灣Biotech打造「奈米火箭」挑戰RNA精準遞送

2026-08-14 / 藥時事

環球生技策略夥伴——藥時事(Drugnews)，長期觀察全球生技醫藥市場發展動向，近期隨著小核酸藥物逐步走向商業化，全球競爭焦點也正從序列設計延伸至肝外遞送，如何將RNA精準送達肺部、肌肉、中樞神經等不同器官，成為下一波產業布局焦點。在這股趨勢下，藥時事進一步解析智新生技(7832)的肺部與呼吸道RNA遞送布局，從LNP、外泌體(EV)平台、製程與CMC能力，到台灣、澳洲研...

TRPMA CPMDA TGPA PMIA TMBIA TAIDHA 國產新藥學名藥生物相似藥醫療器材數位醫療數位健康

民間Pre-BTC先登場！藥物韌性、健保給付、醫療資料為三大改革關鍵

2026-08-14 / 記者吳培安

昨(13)日，台灣生物產業發展協會(TaiwanBIO)在即將於8月底登場的行政院生技產業策略諮議委員會議(BTC)前，特別舉辦「生技產業發展策略論壇」，邀集台灣研發型生技新藥發展協會(TRPMA)、中華民國製藥發展協會(CPMDA)、社團法人中華民國學名藥協會(TGPA)、台灣精準醫療產業協會(PMIA)、臺灣生技醫療器材工業同業公會(TMBIA)、台灣數位健康產業發展協會(TAIDHA)等5...

新聞集錦

08/14《生醫新聞雷達》

2026-08-14 / 財經中心

116年健保總額成長率高推估5.5%　規模突破兆元中央社2026/8/13國邑L606迎關鍵價值驗證，授權夥伴Liquidia擴大投入加速三期臨床收案財訊快報2026/8/14藥華藥與子公司資訊系統遭駭　評估營運無重大影響中央社2026/8/13培育諾貝爾獎得主專家呼籲賴總統加碼生醫基金經濟日報2026/8/14科幻成真人工冬眠治病有望實現中國時報2026/8/14美時Q2獲利改善，EPS2.47...

DefiniumTherapeutics LSD 廣泛性焦慮症迷幻藥

又一正面結果！Definium迷幻藥治焦慮症臨床三期達標

2026-08-13 / 記者高佳樺

美國時間12日，前身為MindMed的迷幻藥生技公司DefiniumTherapeutics公布，其以麥角酸二乙醯胺(lysergicaciddiethylamide,LSD)為基礎的候選藥DT120ODT，在治療廣泛性焦慮症(generalizedanxietydisorder,GAD)的Voyage臨床三期試驗中取得正面結果。這也是DT120繼今年6月公布重度憂鬱症臨床三期試驗正面結果後，再度...