漢達(6620)Vysentri HND-033獲美國FDA核准展延CRL補件期限12個月

2024-10-22 / 環球生技
本資料由(興櫃公司)6620漢達公司提供序號 1 發言日期 113/10/22 發言時間 17:20:54發言人 楊啟余 發言人職稱 財務副總 發言人電話 0287518717主旨 代子公司HandaOncology,LLC公告美國FDA同意505(b)(2)新藥VysentriHND-033展延CRL補件期限1年 符合條款 第...

Globalbio & TINVA Coffee Meetup for Innovators and VCs

2024-10-22 / GlobalBio & Investment
ConnectingTaiwan’sbiotechresourceswithglobalinvestors!On16thOct,anexcitingmeetuphostedbyGlobalbioandTINVAgatheredover20expertsfromtheVCandinvestmentcommunity,fosteringcollaborationbetweenBio-Med...

昱厚生技(6709)現增800萬股案,擬調整股數為600萬股等事宜

2024-10-22 / 環球生技
本資料由  (興櫃公司)6709昱厚生技 公司提供序號 2 發言日期 113/10/22 發言時間 16:02:07發言人 徐悠深 發言人職稱 總經理 發言人電話 27970073主旨 公告本公司決議調整現金增資發行股數及募集金額符合條款 第 9 款 事實發生日 113/10/01說明 1.事實發生日:113/10/012.原公告...

火星生技*(7731)10/23參加寬量國際主辦之海外法說會

2024-10-22 / 環球生技
本資料由  (興櫃公司)7731火星生技* 公司提供序號 1 發言日期 113/10/22 發言時間 15:59:03發言人 林玉龍 發言人職稱 董事長 發言人電話 (02)8245-5250主旨 本公司受邀參加寬量國際主辦之「16thQICCEOWeek」,向投資人說明本公司之營運概況、財務及業務相關資訊。符合條款 第 30 款 事實發...

共信-KY(6617)買回庫藏股期間屆滿、共905張,均價116.38元

2024-10-22 / 環球生技
本資料由  (上櫃公司)6617共信-KY 公司提供序號 1 發言日期 113/10/22 發言時間 15:33:30發言人 林懋元 發言人職稱 總經理 發言人電話 02-2503-5282主旨 公告本公司買回庫藏股期間屆滿及執行狀況符合條款 第 35 款 事實發生日 113/10/22說明 1.原預定買回股份總金額上限(元):2...

中裕(4147)10/25參加第一金證券舉辦之法說會

2024-10-22 / 環球生技
本資料由  (上櫃公司)4147中裕 公司提供序號 1 發言日期 113/10/22 發言時間 15:14:19發言人 張念原 發言人職稱 董事長 發言人電話 (02)26580058主旨 本公司受邀參加第一金證券舉辦之法人說明會符合條款 第 12 款 事實發生日 113/10/25說明 符合條款第四條第XX款:12事實發生日:1...

歐盟IVDR轉版淘汰賽!? 揭新穎生醫全臺首家取證關鍵

2024-10-22 / 記者 李林璦
早在2017年,歐盟就宣布體外診斷醫材(IVD)需轉版取得《體外診斷醫療器材法規》(IVDR)認證,但至今臺灣僅有新穎生醫(6810)在今年9月30日取證,成為臺灣第一家。IVDR取證為何如此困難?取得IVDR對邁向國際市場有多重要?本刊特別專訪IVDR的歐盟公告機構──英國標準協會(BSI),揭秘取證的關鍵。 首款取得IVDR的是新穎生醫開發的腎病生物標記檢測試劑DNlite-IVD103,適應...

Gilead/MSD每週一次愛滋病毒口服抑制劑成效積極;神經精神療法新創Seaport B輪超募3.25億美元;北榮獲漢民科技捐建禾榮加速器型硼中子捕獲治療設備

2024-10-22 / 環球生技
《臺灣》北榮獲漢民科技捐建禾榮加速器型硼中子捕獲治療設備 今(22)日,臺北榮總盛大舉辦捐贈儀式,由漢民科技創辦人兼董事長黃民奇捐建一套由禾榮科技自行研發的加速器型硼中子捕獲治療設備,含場地裝置設定費價值共新臺幣12億元,並且由臺北榮總提供興建場地。待完工後,臺北榮總將成為全臺灣唯一能進行硼中子捕獲臨床治療的醫療機構。 https://reurl.cc/ZVLAA6 《臺灣》台灣生物產業協會18...

波士頓科學推動心臟治療革新 磁導航探頭獲FDA批准

2024-10-22 / 記者 黃佳啟
美國時間21日,波士頓科學(BostonScientific)宣布,其FarawaveTMNav磁導航探頭獲美國食品藥物管理局(FDA)批准。該探頭與第一代心臟脈衝場消融(PFA)系統FarapulseTM結合,即可在單一導管中完成心臟測繪和PFA治療,迄今,該技術已完成逾12.5萬例間歇性心房顫動(AFib)手術。 心房顫動是一種心律異常疾病,會導致心跳不規則且過快。隨著全球人口老化及高血壓、肥...

定序技術新革命!亞洲準譯攜美Element Biosciences「AVITI™」來臺上市  

2024-10-22 / 記者 吳培安
亞洲準譯繼今年8月成為美國ElementBiosciences(Element)在臺代理商後,即將在10月31日共同舉辦AVITI™定序平台在臺產品展演會。亞洲準譯技術長莊景凱表示,相較於其他NGS平台,AVITI™能以更低的運行成本和靈活的應用模式改變了市場格局,非常適合希望加速研究進程、降低成本的中小型實驗室和研究中心​。 莊景凱說明,AVITI™定序平台的...

北榮獲漢民科技捐建禾榮加速器型硼中子捕獲治療設備  

2024-10-22 / 記者 吳培安
今(22)日,臺北榮總盛大舉辦捐贈儀式,由漢民科技創辦人兼董事長黃民奇捐建一套由禾榮科技自行研發的加速器型硼中子捕獲治療設備,含場地裝置設定費價值共新臺幣12億元,並且由臺北榮總提供興建場地。待完工後,臺北榮總將成為全臺灣唯一能進行硼中子捕獲臨床治療的醫療機構。 臺北榮總表示,這套設備預計於2025年開始興建,待2027年完成後,由陽明交通大學無償提供臺北榮總管理與使用,以達到照顧癌症病人、幫助臨...

台灣生物產業協會18屆理事長出爐! 台康董事長劉理成當選

2024-10-22 / 記者 李林璦
今(21)日,台灣生物產業發展協會召開理監事聯席會,進行第十八屆理監事選舉,選出台康生技劉理成董事長當選新任理事長,副理事長則由訊聯生技董事長蔡政憲及維梧資本創投合夥人馬海怡接任。 常務監事由資誠會計師事務所生醫產業主持會計師游淑芬擔任,另兩位常務理事由免疫功坊張子文董事長、陽明交通大學兼任教授及資誠會計師事務所曾惠瑾榮譽副所長當選。並聘任李鍾熙博士為榮譽理事長、陳昭義博士為榮譽監事。 此次亦有9...