會員登入
註冊
安成生技與FDA完成Type C會議 產後憂鬱症新藥NORA520迎關鍵節點
2025-10-16 / 新聞中心
今(16)日，安成生技(6610)發布重大訊息，宣布已接獲美國食品藥物管理局(FDA)就其開發中的產後憂鬱症(PPD)新藥NORA520所召開TypeCmeeting之會議紀錄，臨床二期試驗若順利在第四季解盲後，將提出橋接試驗與安全性試驗的設計方案與FDA進行協商，此外，該臨床可作為樞紐試驗提交註冊申請。 安成生技董事長吳怡君表示，本次會議於9月24日與FDA舉行Type Cmeeting，會議重...
安成生邁關鍵兩年！臨床解盲、授權齊發 目標2027年底登上市櫃
2025-09-23 / 記者 李林璦
今(23)日，安成生技(6610)表示，旗下產後憂鬱症口服療法NORA520已完成美國臨床二期試驗收案，預計今年第四季解盲，同時正在尋找授權夥伴，治療泡泡龍症(EBS)的AC203正在進行臨床二/三期試驗，目標明年第一季進期中分析，同時也正在尋找授權夥伴，目前已與2家國際藥廠接觸中。安成生技董事長吳怡君表示，2026年將進入授權高峰期，只要有任何一項核心資產完成全球授權，安成就有望於2027年底上...
思捷優達MSA新藥臨床二期獲PMDA批准進行試驗；Beckley Psytech迷幻藥鼻噴劑 憂鬱症二期臨床達標 啟動Atai併購
2025-07-02 / 編輯部
《臺灣》思捷優達MSA新藥臨床二期獲PMDA批准進行試驗 今(2)日，思捷優達-KY(7829)公告，旗下子公司用於治療多重系統退化症(MSA)新藥YA-101的臨床二期試驗申請，已獲日本醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA)核准通過。該試驗為一項多國、多中心的全球性臨床二期研究，繼美國食品藥物管理局(FDA)與台灣食藥署(TFDA)於去年陸續核准執行後，日本PMDA成為第三個核准執行該試驗的監管單位...
首款難治型憂鬱症單藥療法！ 嬌生鼻噴劑再獲批
2025-01-22 / 記者 李林璦
美國時間21日，嬌生(J&J)的明星憂鬱症艾氯胺酮(esketamine)鼻噴劑Spravato，獲美國食品藥物管理局(FDA)擴大批准，可單獨用於治療重度憂鬱症患者，這是有史以來首款單藥治療難治型憂鬱症的療法。消息一出激勵股價微漲0.76%至148.15美元，是近一個月高點。 此次批准是在FDA優先審查後獲得，數據是源於隨機、雙盲、多中心、安慰劑對照的臨床四期數據指出，Spravato與...
29國、500萬人！《Cell》揭最大規模憂鬱症基因體研究 曝300種未知相關基因
2025-01-20 / 記者 李林璦
美國時間14日，一項迄今最大型的憂鬱症基因體學研究公布，由來自臺灣、南非、巴西、墨西哥、美國、澳洲、中國等29國科學家組成精神疾病基因體學聯盟進行研究，發現有近300種以前未知、與重度憂鬱症有關的基因，有望作為科學家預測憂鬱症風險的基礎。該研究發表《Cell》。 過去憂鬱症遺傳學的研究大多集中在歐洲人白人族群，因此基於這些數據開發的療法可能對其他種族無效。 此次研究由英國愛丁堡大學(Univers...
Neumora新型憂鬱症療法臨床三期失利！ 股價暴跌80%；Immedica斥1.51億美元收購Marinus 獲罕見癲癇藥
2025-01-03 / 環球生技
《美國》Neumora新型憂鬱症療法臨床三期失利！股價暴跌80% 美國時間2日，Neumora宣布，其備受矚目的κ-類鴉片受體(KOR)拮抗劑navacaprant用於治療重度憂鬱症的臨床三期試驗失敗，未達到主要和關鍵次要臨床終點，消息一出，股價暴跌超過80%。 此次臨床三期試驗共納入383名重度憂鬱症患者，試驗結果顯示，navacaprant治療組的患者在重度憂鬱症量表上改善12.5...
Alto Neuroscience重度憂鬱症臨床二b期失敗 重挫股價60%；Sangamo法布瑞氏症基因療法獲FDA加速審批 有望提早3年上市
2024-10-24 / 環球生技
《臺灣》「創新支付制度考量」之一技術研發與產品搭配健保署新興醫療收載5策略持續綜效產業發展先進醫療契機！專家籲擴增國健署預算、稅賦優惠、跨部會協作共築健康臺灣 近(8)日，由經濟部產業技術司指導、資策會科技法律研究所主辦，資誠聯合會計師事務所執行的「台灣發展先進醫療產品創新支付制度之考量」專家座談，特別邀請健保署醫審及藥材組組長黃育文、健保署醫務管理組專門委員陳依婕分享當前健保署在先進療法給付上的...
Gilead/MSD每週一次愛滋病毒口服抑制劑成效積極；神經精神療法新創Seaport B輪超募3.25億美元；北榮獲漢民科技捐建禾榮加速器型硼中子捕獲治療設備
2024-10-22 / 環球生技
《臺灣》北榮獲漢民科技捐建禾榮加速器型硼中子捕獲治療設備 今(22)日，臺北榮總盛大舉辦捐贈儀式，由漢民科技創辦人兼董事長黃民奇捐建一套由禾榮科技自行研發的加速器型硼中子捕獲治療設備，含場地裝置設定費價值共新臺幣12億元，並且由臺北榮總提供興建場地。待完工後，臺北榮總將成為全臺灣唯一能進行硼中子捕獲臨床治療的醫療機構。 https://reurl.cc/ZVLAA6 《臺灣》台灣生物產業協會18...
《Nature》子刊：憂鬱症治療新希望?! 大腦β頻率神經活動與失樂症狀有關
2024-07-22 / 實習記者 郭品岑
美國時間7月15日，貝勒醫學院神經外科系教授SameerSheth與研究團隊，發現大腦額葉前扣帶皮層(anteriorcingulatecortex, ACC)的β頻率神經活動，與獎勵識別和選擇決策的關鍵神經有相關，並證實在癲癇或重度憂鬱症患者上，β頻率神經活動有所降低，這項研究結果發表於《NatureCommunications》上。 人類透過各種活動與感官體驗獲得快樂，而憂...
