索元難治型憂鬱症藥物臨床二期告捷 6週顯著改善病情
2024-04-12 / 記者 巫芝岳
近(8)日,中國生技公司索元生物(Denovo Biopharma)宣布,其憂鬱症藥物DB104(liafensine)在一項臨床2b期試驗中成功,該藥物能讓帶有特定DNA生物標記(biomarker)的難治型憂鬱症(TRD)患者病情顯著改善。該項名為ENLIGHTEN的臨床試驗,為一項隨機、雙盲,具安慰劑對照的多中心2b期試驗,共納入197名難治型憂鬱症患者。該臨床試驗透過索元生物的DGM生物標...
首批!大塚製藥「憂鬱症處方數位療法」獲FDA批准
2024-04-02 / 記者 李林璦
美國時間1日,大塚製藥(Otsuka)與ClickTherapeutics宣布,美國食品藥物管理局(FDA)批准其應用程式(App)Rejoyn™(CT-152),可作為治療22歲以上重度憂鬱症(MDD)症狀的處方數位療法(PrescriptionDigitalTherapeutics,PDT),這也是首款被批准作為MDD輔助治療的處方數位療法。 Rejoyn是一項為期6週的治療計畫,...
FDA首批!青少年憂鬱症TMS一線輔助療法;Novocure「腫瘤電場治療」肺癌腦轉移臨床三期積極;馬偕醫院、DCB簽MoU 聚焦六大研究促新療法開發、應用
2024-03-28 / 環球生技
《臺灣》馬偕醫院、DCB簽MoU聚焦六大研究促新療法開發、應用 今(28)日,馬偕紀念醫院與財團法人生物技術開發中心為有效結合雙方資源,促進學術交流、臨床應用發展簽署合作備忘錄(MoU),並聚焦於細胞治療、基因治療、核酸疫苗(含癌症疫苗)、罕見疾病研究、結合人工智慧與醫療應用、強化智財加值路徑等合作項目,以加速新興療法的開發與臨床應用。 《臺灣》祥翊五箭齊發6項藥證審查中CDMO擴展日、印市場 今...
《Nature》再揭慢性壓力影響神經機轉:血中免疫細胞是關鍵!
2024-03-04 / 記者 巫芝岳
近日(2月7日),瑞士蘇黎世大學(UZH)和美國西奈山伊坎醫學院(IcahnSchoolofMedicineatMountSinai)合作的研究團隊,發現了一項慢性壓力如何造成憂鬱症等精神疾病的機制。研究發現,小鼠遭受慢性壓力下,血中免疫細胞單核球及其所分泌的基質金屬蛋白酶8(MMP8)量會增加,導致其產生抗拒社交等壓力敏感行為;若去除其產生MMP8的基因,則不會有這些負面行為。該研究發表於頂尖期...
嬌生力攻憂鬱症療法 明年臨床三期解盲 估銷售額達50億美元
2023-12-06 / 記者 李林璦
美國時間5日,嬌生(Johnson&Johnson)宣布其未來關注領域,包含癌症、憂鬱症和自體免疫疾病,並指出,預測2024年整體銷售額可成長5%至6%,而2025年至2030年的年複合成長率為5%至7%。明年將公佈2款輔助治療憂鬱症的新藥seltorexant和aticaprant的臨床三期數據,預估這兩款藥物在2030年的銷售額均可高達50億美元。 嬌生宣布,2030年將推出20多種新...
台首款憂鬱症輔助診斷軟體醫材!宏智生醫獲TFDA批准
2023-11-08 / 記者 李林璦
日前(10月13日),仁寶(2324)集團子公司宏智生醫旗下的「憂可視腦波壓力評估系統」,獲台灣食品藥物管理局(TFDA)批准醫材許可證,成為台灣首個獲批可輔助診斷憂鬱症的軟體醫材(SaMD)。 該系統可透過演算法分析,腦波描記器所量測腦波數據中的時域與頻域特徵,並產生量化指標(SEAIndex),提供醫事人員作為診斷參考。 該系統是宏智生醫創辦人、陽明交通大學電機系與電控工程研究所教授劉益宏,以...
《JAMA》二期試驗:迷幻藥裸蓋菇鹼快速緩解憂鬱 效果持續6週!?
2023-09-07 / 記者 劉馨香
近期(8月31日),《JAMA》(美國醫學雜誌)發表一項隨機二期臨床試驗,研究熱門迷幻藥裸蓋菇鹼(psilocybin)對於重度憂鬱症(Majordepressivedisorder,MDD)患者的療效與安全性。證實單劑量的裸蓋菇鹼,能在8天內快速發揮療效,並在6週內維持減緩憂鬱症狀,並改善心理社會功能。此項研究為隨機、多盲、安慰劑對照二期試驗,在2019年12月至2022年6月期間,在美國的11...
瑩碩上半年5藥證到手 增「引進授權」多元策略擴營運規模
2023-06-28 / 記者 彭梓涵
今(28)日,瑩碩生技(6677)召開股東常會,由董事長王建治主持,他表示瑩碩去(2022)年合併營收8.66億元,創歷史次高,年增5.12%,受疫情影響合作案的臨床推進,加上研發費用擴增,致使稅後虧損1,256萬元,每股虧損0.26元。 不過,他表示,隨著解封後各項業務回歸正軌,以及合作案陸續達到階段性里程碑,今年以來營運動能逐步升溫,累計前5月合併營收3.74億元,年成長23.73%,不僅為歷...
瑩碩獲中國首張憂鬱症藥證!搶攻1億人民幣市場
2023-06-01 / 記者 彭梓涵
今(1)日,瑩碩生技(6677)宣布與中國合作夥伴共同開發的精神科藥物—鹽酸米那普侖膠囊25mg、50mg,已取得中國國家藥品監督管理局(NMPA)正式核發藥品註冊證書,其中50mg更是首家取得藥品註冊證的藥企,也為瑩碩拿下的首張中國藥證。瑩碩總經理顏麟權表示,鹽酸米那普侖膠囊為治療成人憂鬱症的精神科用藥,先前中國市場僅核發一張25mg劑量的藥品註冊證,一年銷售額約人民幣1億元,但該競...