首批！大塚製藥「憂鬱症處方數位療法」獲FDA批准

2024-04-02 / 記者李林璦

美國時間1日，大塚製藥(Otsuka)與ClickTherapeutics宣布，美國食品藥物管理局(FDA)批准其應用程式(App)Rejoyn™(CT-152)，可作為治療22歲以上重度憂鬱症(MDD)症狀的處方數位療法(PrescriptionDigitalTherapeutics,PDT)，這也是首款被批准作為MDD輔助治療的處方數位療法。 Rejoyn是一項為期6週的治療計畫，...

大塚製藥靈北製藥阿茲海默症躁動

首款阿茲海默症躁動症狀療法獲批！FDA批准大塚製藥/靈北製藥Rexulti新適應症

2023-05-12 / 記者李林璦

美國時間11日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，批准大塚製藥(OtsukaPharmaceutical)和靈北製藥(LundbeckPharmaceuticals)聯合開發的Rexulti(brexpiprazole)擴展新適應症，可治療由阿茲海默症這類失智症所引起的躁動行為(agitation)。這也是該適應症中首款獲FDA批准的療法。此次批准是以兩項為期12週、隨機雙盲、安慰劑對照的臨床試...