大塚製藥首個IgAN生物製劑獲FDA加速批准

2025-11-27 / 記者李珍伶

美國時間26日，美國食品藥物管理局(FDA)加速批准大塚製藥(Otsuka)一款同類首見(first-in-class)藥物Voyxact，用於治療有疾病進展風險的原發性A型免疫球蛋白腎病變(IgAN)成人患者。Voyxact成為首個獲准用於IgAN的生物製劑。此次批准也使大塚製藥一躍成為此腎臟疾病領域的佼佼者。 Voyxact可獲得批准是基於一項臨床三期試驗，參與試驗的患者先前均接受了標準治療如...

Vertex 收購 IgAN

Vertex斥49億美元收購腎臟免疫罕病IgAN公司Alpine

2024-04-11 / 記者李林璦

美國時間10日，VertexPharmaceuticals宣布，將以每股估值65美元，較週二收盤價溢價約67%，總價高達49億美元收購AlpineImmuneSciences，並將獲得其開發治療罕見腎臟病──A型球蛋白腎絲球腎炎(IgAN)的療法povetacicept。消息一出，Alpine股價大漲36％。這也是今年迄今最高額的生技公司收購案，凸顯了免疫學和發炎領域的熱度。 Povetacice...

腎臟 IgAN 新藥 FDA Calliditas

首款腎臟罕病IgAN新藥獲FDA完全批准 Calliditas股價大漲29%

2023-12-21 / 記者李林璦

美國時間20日，瑞典製藥商CalliditasTherapeutics宣布，其開發治療罕見腎臟病──甲型球蛋白腎絲球腎炎(IgAN)的新藥Tarpeyo獲得美國食品藥物管理局(FDA)完全批准，成為全球首款完全批准的IgAN療法。消息一出，該公司股價盤後上漲29%。 Tarpeyo由雲頂新耀(EverestMedicines)與CalliditasTherapeutics合作研發，是一種B細胞免疫...