Boston Scientific心臟消融系統獲FDA批准;FDA局長Robert Califf將改革諮詢委員會

2024-02-02 / 環球生技
《臺灣》專攻生物製劑、疫苗、CGT、核酸CDMO早期製程TBMC結盟美國韌力生物陳建仁:盼成「生物製造」台積電 今(2)日,由經濟部規劃、工研院與生技中心(DCB)共同籌組的「臺灣生物醫藥製造公司」(TBMC),正式宣告與美國韌力生物(NationalResilience)策略結盟,TBMC技轉取得韌力生物在生物製劑、疫苗、mRNA核酸藥物、細胞治療與基因療法等五大先進製程授權,韌力生物再將技轉金...

Vertex/CRISPR基因療法再獲FDA批准 擴展治療β地中海貧血

2024-01-17 / 記者 李林璦
美國時間16日,美國食品藥物管理局(FDA)批准VertexPharmaceuticals與CRISPRTherapeutics合作開發的CRISPRCas9基因編輯細胞療法Casgevy(exagamglogeneautotemcel),擴大使用範圍,用於一次性治療12歲以上輸血依賴性β地中海貧血(TDT)患者的一次性治療。這比FDA預計的PDUFA日期3月30日提前了2個多月。 這是...

張鋒Editas基因編輯技術 逾1億美元授權Vertex

2023-12-14 / 記者 李林璦
美國時間13日,由基因編輯領域指標性人物張鋒創辦的EditasMedicine宣布,非獨家授權EditasCas9技術給VertexPharmaceuticals,授權協議總價值有望超過達1億美元。Editas表示,Vertex將在本月8日剛獲美國食品藥物管理局(FDA)批准的鐮刀型貧血症(SCD)或輸血依賴型β海洋性貧血(TDT)的CRISPR/Cas9基因編輯療法Casgevy(ex...

全球首款CRISPR基因編輯獲批!英國批准Vertex/CRISPR鐮刀型貧血症療法  

2023-11-16 / 記者 吳培安
全球首個CRISPR基因編輯療法獲批問世!英國時間16日,VertexPharmaceuticals與CRISPRTherapeutics合作開發用於治療鐮刀型貧血症(SCD)或輸血依賴型β海洋性貧血(TDT)的CRISPR/Cas9基因編輯療法exa-cel,以Casgevy產品名稱獲得英國藥物及保健產品管理局(MHRA)有條件上市許可,可用於12歲以上的患者治療。 Casgevy適用...

糖尿病細胞療法火熱!禮來逾3億美元併購Sigilon、Vertex結盟Lonza生產  

2023-06-30 / 記者 吳培安
以胰島素細胞移植治療第一型糖尿病(T1D)帶來的希望愈發火熱,激發出更多藥廠合作!美國時間29日,禮來(EliLilly)宣布以逾3億美元收購SigilonTherapeutics,研發第一型糖尿病(T1D)的細胞療法;日(26)前,此領域的領先者VertexPharmaceutical也宣布與瑞士龍沙(Lonza)達成戰略合作,大規模生產Vertex臨床階段的T1D細胞療法。 昨(29)日,美國...

Vertex攜手CRISPR Therapeutics 3.3億美元加速攻第1型糖尿病幹細胞療法

2023-03-28 / 記者 李林璦
美國時間27日,VertexPharmaceuticals宣布和CRISPRTherapeutics簽訂協議,Vertex以1億美元的預付款,及2.3億美元里程碑金與未來產品的使用費權利金,攜手CRISPRTherapeutics運用CRISPR/Cas9基因編輯技術,來加速研發避免免疫排斥的第1型糖尿病(T1D)細胞療法。 Vertex近年透過收購致力於開發第1型糖尿病的細胞療法,首先,Vert...

FDA首批!QuidelOrtho新冠快篩獲完全批准;FDA更新乳房攝影法規! 需提供乳房密度;Vertex 創新第1型糖尿病幹細胞療法 FDA批准展開臨床1/2期試驗

2023-03-10 / 環球生技
《臺灣》台寶生醫新藥臨床、CDMO雙軌推進董事會通過現增案擬募資4億 昨(9)日,異體幹細胞新藥開發公司台寶生醫(6892)宣布,董事會通過2022年財務報告,去年營收為4,475萬元,年增64.76%創歷史新高,但因旗下新藥尚處於研究開發及臨床試驗階段,去年稅後虧損1億8856萬元,每股稅後虧損3.82元。此外,台寶生醫董事會也於同日通過辦理現金增資發行普通股案,擬發行新股10,000張,...

Vertex斥4.66億美元 攜手Verve開發肝臟基因療法

2022-07-21 / 記者 李林璦
美國時間20日,VertexPharmaceuticals宣布與VerveTherapeutics達成協議,Vertex將支付總額高達4.66億美元的預付款與後續里程碑金,雙方將展開長達4年的聯盟合作,共同開發肝臟疾病的體內基因編輯療法。Vertex上週才以3.2億美元併購第1型糖尿病(T1D)創新幹細胞替代療法公司ViaCyte,今日合作將再擴大Vertex在基因編輯領域的影響力。 在此次協議中...

Vertex斥3.2億美元收購競爭對手ViaCyte 加速第1型糖尿病幹細胞療法開發

2022-07-12 / 記者 李林璦
美國時間11日,VertexPharmaceuticals宣布,將斥資3.2億美元收購ViaCyte,該公司致力於開發針對第1型糖尿病(T1D)的創新幹細胞替代療法,Vertex執行長ReshmaKewalramani表示,這一收購將加快Vertex旗下同樣針對第1型糖尿病胰島細胞替代療法VX-880的開發,目前VX-880正在進行T1D臨床1/2期概念驗證。 此次Vertex除了收購ViaCyt...

CRISPR、Vertex趁勝追擊bluebird公布基因編輯貧血治療新追蹤數據  

2022-06-13 / 記者 吳培安
近(11)日,由諾貝爾獎得主EmmanuelleCharpentier創辦的CRISPRTherapeutics,攜手VertexPharmaceuticals於2022年歐洲血液學會(EHA)年會中,公布基因編輯療法exa-cel(舊稱CTX001)的臨床2/3期試驗,在輸血依賴型海洋性貧血患者(TDT)、鐮刀型血球症(SCD)的期中分析報告裡,顯示exa-cel作為一次性治療這兩種血液疾病的潛...

福泰製藥收購Exonics、擴大CRISPR研究 投注4.2億美元於基因編輯療法

2019-06-11 / 記者 吳培安
近(7)日,福泰製藥(VertexPharmaceuticals)宣布,該公司花費4.2億美元投入基因編輯療法研發,聚焦於杜興氏肌肉萎縮症(DuchenneMuscularDystrophy,DMD)及第一型肌強直型肌肉萎縮症(myotonicdystrophytype1,DM1)兩項疾病,兩項臨床前研究項目交易算入潛在里程碑共計高達20億美元。在上週(5月30)收盤後,Vertex宣布將以2.4...

FDA批准Vertex囊性纖維化新藥上市

2018-02-14 / 記者 林以璿
近日,Vertex醫藥公司宣布SYMDEKO™(tezacaftor/ivacaftor和ivacaftor)獲得FDA批准上市,用於治療12歲及以上的囊性纖維化(cysticfibrosis,CF)患者,這些患者的囊性纖維化跨膜傳導調節因子(cysticfibrosistransmembraneconductanceregulator,CFTR)基因攜帶兩個F508del突變複製或者...