防食物過敏!張子文發明Xolair再獲FDA批准新適應症
2024-02-17 / 記者 吳培安
美國時間17日,羅氏子公司基因泰克(Genentech)宣布,美國食品藥物管理局(FDA)已批准由「臺灣抗體之父」張子文發明、羅氏與諾華(Novartis)共同開發的Xolair(omalizumab),降低因意外暴露而引起的食物過敏反應的安全措施,成為目前唯一可治療一至多種食物過敏的兒童與成人藥物,包含堅果(花生、腰果)、牛奶、雞蛋等。 此次批准讓Xolair可用於減少1歲以上、由免疫球蛋白Ig...
台灣抗體之父張子文發明Xolair 食物過敏新適應症 FDA有望2024Q1通過
2023-12-20 / 記者 吳培安
美國時間19日,羅氏(Roche)表示美國食品藥物管理局(FDA)已經接受由「台灣抗體之父」張子文發明、羅氏與諾華(Novartis)共同開發之Xolair(omalizumab)的補充生物製劑許可證申請(sBLA),目標為降低1歲以上孩童及成人的意外性食物過敏反應,包含嚴重及重度過敏(anaphylaxis)。 倘若獲得批准,Xolair將會成為第一個獲批上市、降低患者意外暴露於多種食物過敏反應...