昱厚生技氣喘鼻噴新藥探索性試驗數據積極將正式啟動臨床二期

2025-03-13 / 記者吳培安

今(13)日，昱厚生技(6709)於董事會通過2024年財務報告及新任期董事會成員提名，並宣布旗下主力產品AD17002治療嗜酸性白血球型嚴重氣喘鼻噴新藥，因臨床二a期探索性試驗數據積極而於今年2月提前結束。昱厚表示，2024年度已順利完成現金增資新臺幣1.5億元，將集中研發資源全力衝刺AD17002的正式臨床二期試驗IND作業；不過目前仍處新藥研發階段，2024年淨損為6942萬1000元。 ...

氣喘鼻噴

昱厚氣喘鼻噴新藥探索性二期試驗達標

2025-03-05 / 記者彭梓涵

今(5)日，昱厚生技(6709)宣布，旗下嚴重氣喘鼻噴新藥AD17002進行的探索性臨床二期試驗結果，安全性達標，也明顯改善患者的肺功能狀況、緩解發炎並降低血液與痰液的嗜酸性球數，並預計在今年年中推進臨床二期。該次臨床試驗成果將於3月初的美國過敏氣喘與免疫學會年會(AAAAI)發表。昱厚指出，AD17002治療嚴重氣喘臨床二期試驗，由國內專注於氣喘研究與治療胸腔醫學翹楚、現任台北醫學大學醫學院教...

鼻噴藥物氣喘

昱厚嚴重氣喘鼻噴新藥二期年底完成收案擬現增2億新台幣

2024-08-12 / 記者巫芝岳

今(12)日，昱厚生技(6709)宣布董事會通過上半年財務報告書，並表示旗下新藥因仍處於開發及臨床試驗階段，尚未有營收與獲利貢獻。為支持其主力產品——AD17002治療嗜酸性白血球型嚴重氣喘的臨床二期試驗，及準備正式進入長期治療臨床的二、三期試驗，昱厚正進行現金增資8,000張、現增價每股25元，預計募集新台幣2億元。昱厚表示，其下半年將加速鼻噴新藥AD17002用於治療嗜...

鼻噴藥物氣喘

昱厚氣喘鼻噴藥今年Q3期中分析、傳染病應用「與美國國防部討論中」

2024-06-12 / 記者巫芝岳

今(12)日，昱厚生技(6709)召開股東常會，董事長徐悠深指出，今年主軸加速推進嗜酸性白血球嚴重氣喘鼻噴新藥AD17002的臨床試驗，預計今年第三季進行期中分析。昱厚也透露，公司除了以和多家國外廠商簽屬保密協定，近期亦分別與美國國防部旗下創新平台JETT，及國際醫療組織PATH完成專家主管會議，針對AD17002用於高危險傳染性疾病及鼻噴疫苗的適應症取得初步共識，後續將就合作細節持續討論。股...

氣喘臨床試驗 GSK

GSK超強效氣喘候選藥臨床三期達標

2024-05-22 / 實習記者鐘御慈

昨(21)日，葛蘭素史克(GSK)宣布其用於治療第二型發炎嚴重氣喘的超長效抗IL-5單株抗體(anti-IL-5monoclonalantibody)氣喘候選藥物depemokimab，達三期臨床試驗SWIFT-1和SWIFT-2主要終點。試驗結果顯示，該藥物顯著減少患者氣喘發作狀況。目前，該藥物正準備申請全球市場批准，預計能創造巨大銷售額。該試驗評估了患有第二型發炎嚴重氣喘的成人和青少年患者，...

GSK 氣喘併購

GSK斥14億美元併購氣喘新藥公司Aiolos Bio

2024-01-10 / 記者李林璦

美國時間9日，葛蘭素史克(GSK)宣布，將以10億美元的預付款和4億美元的里程碑金，總額高達14億美元，收購專注於開發氣喘藥物公司AiolosBio，希望透過收購來加強自體免疫和呼吸系統的產品線。該公司進展最快的藥物正在進行治療氣喘的臨床2期試驗。 GSK的呼吸疾病產品線中，亮點產品為呼吸道融合病毒(RespiratorySyncyticalVirus,RSV)疫苗，且營收持續成長，不過，GSK也...

Xolair omalizumab 張子文氣喘過敏 IgE

台灣抗體之父張子文發明Xolair 食物過敏新適應症 FDA有望2024Q1通過

2023-12-20 / 記者吳培安

美國時間19日，羅氏(Roche)表示美國食品藥物管理局(FDA)已經接受由「台灣抗體之父」張子文發明、羅氏與諾華（Novartis)共同開發之Xolair(omalizumab)的補充生物製劑許可證申請(sBLA)，目標為降低1歲以上孩童及成人的意外性食物過敏反應，包含嚴重及重度過敏(anaphylaxis)。倘若獲得批准，Xolair將會成為第一個獲批上市、降低患者意外暴露於多種食物過敏反應...

氣喘抗體藥物類固醇

《The Lancet》AZ氣喘抗體藥Fasenra臨床四期成效佳 6成患者可停用類固醇

2023-12-12 / 記者巫芝岳

美國時間7日，阿斯特捷利康(AZ)已獲批的重度氣喘生物製劑——Fasenra(benralizumab)，其上市後追蹤的臨床四期試驗結果，發表於醫學期刊《TheLancet》。研究指出，有92%患者使用該藥後，可降低吸入性類固醇使用劑量，且有超過60%的患者可完全停用類固醇。由於高劑量類固醇仍是重度氣喘的標準療法之一，但其副作用也相當嚴重，因此本次研究結果，可能對氣喘患者帶...

氣喘去磷酸酶免疫異位性皮膚炎發炎 T細胞

國衛院揭過量去磷酸酶DUSP8促發炎助氣喘、異膚新藥研發

2023-11-23 / 記者劉馨香

今(23)日，國衛院表示，其免疫醫學研究中心特聘研究員譚澤華和副研究員莊懷佳團隊，研究發現去磷酸酶DUSP8過量表現的T淋巴細胞，會促使細胞大量產生發炎性細胞激素IL-9，因而誘發氣喘或異位性皮膚炎。此項研究已在本月發表於《JournalofClinicalInvestigation》(JCI)。國衛院表示，研究團隊為了研究DUSP8在T細胞介導免疫反應中的角色，耗時多年創建出T細胞專一性DUS...

蕁麻疹抗發炎 IL-4 皮膚炎氣喘

美國FDA拒批賽諾菲抗發炎藥Dupixent 待補蕁麻疹治療數據

2023-10-24 / 編輯熊佳駒

近(20)日，賽諾菲(Sanofi)宣佈，和美國製藥公司Regeneron開發的抗發炎藥物Dupixent，未通過美國食品藥物管理局(FDA)批准用於治療慢性自發性蕁麻疹(chronicspontaneousurticaria,CSU)。賽諾菲表示，在FDA的完整回應函中並未提到任何安全性疑慮或製造問題，但明確表示Dupixent還需要額外的CSU療效數據才能被批准。賽諾菲和Regeneron...

COPD Dupixent 氣喘生物製劑賽諾菲慢性阻塞性肺病

角逐首款COPD生物製劑！賽諾菲氣喘暢銷藥Dupixent三期肺阻塞降30%

2023-05-23 / 記者彭梓涵

美國時間22日，賽諾菲(Sanofi)和再生元(Regeneron)公布其共同開發的氣喘明星生物製劑Dupixent(dupilumab)，在治療慢性阻塞性肺病(COPD)的三期臨床結果，數據顯示Dupixent可使不受控制的COPD和第二型發炎(type2inflammation)患者呼吸症狀明顯改善。若Dupixent獲得批准，將是第一款用於COPD的生物製劑。此次公布三期臨床數據，共招募9...

鼻噴氣喘

昱厚鼻噴氣喘新藥獲TFDA核准進臨床二期

2023-04-16 / 記者巫芝岳

今(16)日，昱厚生技(6709)宣布，自主開發的鼻噴氣喘新藥AD17002，獲台灣衛福部食藥署(TFDA)核准進行供學術研究用的臨床二期試驗。該次試驗是針對控制不佳的中度至重度嗜酸性白血球表現型氣喘患者，加速驗證AD17002的作用機制與潛在療效，預計明年上半年將以此臨床成果申請新藥查驗登記用之中、後期階段臨床試驗。昱厚表示，AD17002透過鼻噴劑型自我噴入給藥，簡便且不須用力吸氣，加上屬於...