AZ、Avillion氣喘吸入劑獲FDA批准 成首款雙藥急救藥物

2023-01-12 / 記者 巫芝岳
美國時間11日,阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)和Avillion宣布,其合作開發的氣喘吸入藥物「Airsupra」,已獲美國食品藥物管理局(FDA)批准用於成人氣喘發作時急救,成為第一項獲批的氣喘急救產品,也成為AZ在暢銷氣喘藥Symbicort專利到期後的另一項希望。該批准是遵循FDA諮詢委員會在11月時的表決結果,當時,與會專家以16:1的票數,認同該藥物對患者的好處高於風險,不...

諾華氣喘、眼疾、NASH中期藥物 尋外部合作機會

2022-07-20 / 記者 劉馨香
近(19)日,諾華(Novartis)在進行年度的投資組合審查後,決定為3種處於臨床二期階段的開發中藥物,尋求合作、引入外部的支持來繼續開發。這3種藥物分別是治療視網膜色素病變(retinitispigmentosa)的基因療法CPK850、氣喘的抗TSLP抗體片段CSJ117,和非酒精性脂肪肝炎(NASH)的FXR促效劑LJN452。諾華開發了視網膜下遞送的候選基因療法CPK850,是使用AAV...

細胞生長因子作祟?《Science》子刊:揭重度氣喘患者皮質類固醇無效治療之謎

2022-06-02 / 記者 彭梓涵
許多患有輕、中度氣喘的患者可透過吸入性皮質類固醇(ICS)達到緩解,但通常患重度氣喘患者無法從這類藥物中受益。近日,一項由羅格斯大學(RutgersUniversity)和羅氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)研究員共同發表的研究指出,嚴重的氣喘患者在發作時服用皮質類固醇(corticosteroid),反而會驅動纖維母細胞生長因子(FGF)表現增加,從而惡化過敏反應。相關研究已發表...

《PNAS》過敏性氣喘者不易染新冠重症?! 北卡科學家揭IL-13重要防禦機制

2022-03-31 / 記者 巫芝岳
近日(3月30日),美國北卡羅來納大學教堂山分校(UNC)的科學家,針對新冠病毒感染呼吸道細胞後,人體的免疫機制進行研究。該研究發現與介白素-13(IL-13)和人類ACE2受體相關的全新重要機制,且揭示了為何患有氣喘性過敏者,感染後較不容易惡化為重症的原因。研究論文發表於期刊《PNAS》。這組研究人員,針對染疫者的呼吸道細胞培養物進行基因分析,先是發現人類ACE2受體的表現,會決定哪些類型的細胞...

英國NICE批准、推薦 再生元/賽諾菲明星藥Dupixent治療嚴重氣喘

2021-10-19 / 記者 彭梓涵
昨(18)日,英國國家健康與照顧卓越研究院(NICE)發布最終評估決定,批准並推薦由再生元(Regeneron)和賽諾菲(Sanofi)共同研發、目前作為中重度異位性皮膚炎治療的明星藥物—Dupixent(dupilumab),用於對常規治療無反應的嚴重氣喘患者。 NICE的批准是基於一項名為 VENTURE的3期研究,該研究納入口服型類固醇(OCS)依賴性的嚴重氣喘患者,每2週接受3...

美NIH贊助嚴重氣喘個人化治療跨國研究 

2021-07-14 / 記者 劉端雅
美國時間13日,一項由美國國家衛生研究院(NIH)旗下的國家心肺和血液研究所(NHLBI)​贊助的研究,正在招募克里夫蘭診所(ClevelandClinic)和彩虹嬰兒與兒童醫院(RainbowBabies&Children'sHospital)的患者,進行針對嚴重型氣喘的多種療法的二期臨床試驗,其專注於基於遺傳學、家族史、生活行為和環境因素,提供個人化治療。這項名為「PrecIS...

05/05世界氣喘日(WAD)

2021-05-05 / 環球生技
2021年5月5日是世界氣喘日(WorldAsthmaDay,WAD)。全球氣喘創議組織(GlobalInitiativeforAsthma,GINA)於每年五月的第一周舉辦世界氣喘日,協助全球氣喘患者瞭解並管理這種呼吸道疾病。1998年,超過35個國家/地區慶祝首個世界氣喘日,並在西班牙巴塞羅那舉辦首屆世界氣喘大會。目前全球已有80多個國家(包括臺灣)積極推動氣喘防治計劃。衛生福利部國民健康署從...

昱厚鼻噴免疫調節蛋白新藥 提交氣喘二期臨床試驗申請

2021-04-27 / 記者 巫芝岳
今(27)日,昱厚生技(6709)宣布,向台灣衛福部食藥署(TFDA)申請評估免疫調節蛋白新藥「AD17002」用於治療鼻病毒引起之氣喘的二期人體臨床試驗。本次臨床試驗預計招收50位輕度持續性氣喘患者,以噴鼻方式,接受三週內五次治療,並進行約六週的追蹤觀察。昱厚表示,AD17002原先應用於過敏性鼻炎治療的研究,去年底已由台北醫學大學附設醫院,完成Ib/IIa臨床試驗,初步效果良好。公司除規劃後續...

Amgen、AZ氣喘新藥臨床三期未達終點 挑戰口服類固醇療法失敗 

2020-12-24 / 記者 彭梓涵
編譯/彭梓涵 11月時,安進(Amgen)、阿斯特捷利康(AstraZeneca)表示,其共同開發的市場首見(first-in-class)氣喘新藥tezepelumab,在臨床三期試驗NAVIGATOR中達到主要試驗終點,但近(22)日,雙方再次宣布,該藥在另一項名為SOURCE的三期試驗,無法減少每日口服皮質類固醇(OCS)劑量而控制氣喘的主要終點。 安進、阿斯特捷利康於11月上旬,宣布tez...

Amgen、AstraZeneca合作first-in-class氣喘新藥 臨床三期達標

2020-11-11 / 記者 吳培安
編譯/吳培安 美國時間9日,安進(Amgen)、阿斯特捷利康(AstraZeneca)表示,其共同開發的市場首見(first-in-class)氣喘新藥tezepelumab,在臨床三期試驗NAVIGATOR中達到主要試驗終點,可降低非嗜酸性白血球表現型氣喘(non-eosinophilicasthma)此一特殊患者群,嚴重且難以控制的氣喘惡化發作率(annualizedasthmaexacerb...

FDA批准GSK吸入型氣喘新藥強攻市場 一天一次同時治療氣喘、COPD

2020-09-11 / 記者 吳培安
美國時間10日,FDA批准了葛蘭素史克(GSK)的吸入型藥物TrelegyEllipta,用於18歲以上氣喘患者的治療,成為在美國首款獲批,一天使用一次、同時可治療氣喘及慢性阻塞性肺病(COPD)的吸入式療法。TrelegyEllipta混合了消炎成分fluticasonefuroate,以及呼吸道暢通成分vilanterol、umeclidinium。該藥在三年前取得COPD適應症的核可,而氣喘...

Propeller Health數位吸入器獲FDA 510(k)批准 氣喘控制提高63%

2020-07-09 / 記者 彭梓涵
近日,呼吸器開發公司瑞思邁(ResMed)子公司PropellerHealth,宣布其開發的數位傳感器與應用程式,獲得美國食品藥物管理局(FDA)510(k)批准,該數位裝置可搭配阿斯特捷利康(AstraZeneca)的Symbicort氣喘吸入器、慢性阻塞性肺疾病(COPD)吸入器。目前該系統可搭配美國市場上90%的吸入式COPD和氣喘藥物,近(7)日,諾華也宣布與PropellerHealth...