昱厚鼻噴氣喘新藥向TFDA正式遞交臨床二期試驗申請

2025-06-16 / 記者彭梓涵

今(16)日，昱厚生技(6709)發布重訊宣布，其研發的氣喘治療藥物AD17002已完成學術研究用臨床二a期試驗，昱厚已根據其試驗成果，正式向台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)遞交藥證用臨床二期試驗申請。昱厚指出，此試驗為一項臨床二期、雙盲、隨機、安慰劑對照、平行分組、多劑量試驗，用於研究AD17002治療三個月，對成人中度至重度嗜酸性白血球型氣喘患者的安全性和療效，並觀察其對首次氣喘惡化...

生物製劑鼻噴劑型氣喘免疫疾病徐悠深黃一旭

生物藥老將黃一旭出任昱厚新董座衝刺嚴重氣喘鼻噴新藥臨床二期

2025-06-03 / 記者吳培安

今(3)日，昱厚生技(6709)舉辦2025年股東常會，會中承認2024全年財務報告，同時順利完成董事全面改選。會後新任董事會一致推舉黃一旭為新任董事長，徐悠深續任總經理。今日股東會選出董事9席(含獨立董事3席)，董事包括：黃一旭、徐悠深(法人董事台灣光罩代表人)、蕭欽沂(法人董事台灣光罩代表人)、陳璧榮、吳浩群、中加顧問股份有限公司(法人董事)，以及獨立董事陳桂恒、黃雅惠、朱瑋齡。黃一旭是目...

氣喘鼻噴臨床試驗

昱厚生技氣喘鼻噴新藥探索性試驗數據積極將正式啟動臨床二期

2025-03-13 / 記者吳培安

今(13)日，昱厚生技(6709)於董事會通過2024年財務報告及新任期董事會成員提名，並宣布旗下主力產品AD17002治療嗜酸性白血球型嚴重氣喘鼻噴新藥，因臨床二a期探索性試驗數據積極而於今年2月提前結束。昱厚表示，2024年度已順利完成現金增資新臺幣1.5億元，將集中研發資源全力衝刺AD17002的正式臨床二期試驗IND作業；不過目前仍處新藥研發階段，2024年淨損為6942萬1000元。 ...

氣喘鼻噴

昱厚氣喘鼻噴新藥探索性二期試驗達標

2025-03-05 / 記者彭梓涵

今(5)日，昱厚生技(6709)宣布，旗下嚴重氣喘鼻噴新藥AD17002進行的探索性臨床二期試驗結果，安全性達標，也明顯改善患者的肺功能狀況、緩解發炎並降低血液與痰液的嗜酸性球數，並預計在今年年中推進臨床二期。該次臨床試驗成果將於3月初的美國過敏氣喘與免疫學會年會(AAAAI)發表。昱厚指出，AD17002治療嚴重氣喘臨床二期試驗，由國內專注於氣喘研究與治療胸腔醫學翹楚、現任台北醫學大學醫學院教...

鼻噴藥物氣喘

昱厚嚴重氣喘鼻噴新藥二期年底完成收案擬現增2億新台幣

2024-08-12 / 記者巫芝岳

今(12)日，昱厚生技(6709)宣布董事會通過上半年財務報告書，並表示旗下新藥因仍處於開發及臨床試驗階段，尚未有營收與獲利貢獻。為支持其主力產品——AD17002治療嗜酸性白血球型嚴重氣喘的臨床二期試驗，及準備正式進入長期治療臨床的二、三期試驗，昱厚正進行現金增資8,000張、現增價每股25元，預計募集新台幣2億元。昱厚表示，其下半年將加速鼻噴新藥AD17002用於治療嗜...

鼻噴藥物氣喘

昱厚氣喘鼻噴藥今年Q3期中分析、傳染病應用「與美國國防部討論中」

2024-06-12 / 記者巫芝岳

今(12)日，昱厚生技(6709)召開股東常會，董事長徐悠深指出，今年主軸加速推進嗜酸性白血球嚴重氣喘鼻噴新藥AD17002的臨床試驗，預計今年第三季進行期中分析。昱厚也透露，公司除了以和多家國外廠商簽屬保密協定，近期亦分別與美國國防部旗下創新平台JETT，及國際醫療組織PATH完成專家主管會議，針對AD17002用於高危險傳染性疾病及鼻噴疫苗的適應症取得初步共識，後續將就合作細節持續討論。股...

氣喘臨床試驗 GSK

GSK超強效氣喘候選藥臨床三期達標

2024-05-22 / 實習記者鐘御慈

昨(21)日，葛蘭素史克(GSK)宣布其用於治療第二型發炎嚴重氣喘的超長效抗IL-5單株抗體(anti-IL-5monoclonalantibody)氣喘候選藥物depemokimab，達三期臨床試驗SWIFT-1和SWIFT-2主要終點。試驗結果顯示，該藥物顯著減少患者氣喘發作狀況。目前，該藥物正準備申請全球市場批准，預計能創造巨大銷售額。該試驗評估了患有第二型發炎嚴重氣喘的成人和青少年患者，...

GSK 氣喘併購

GSK斥14億美元併購氣喘新藥公司Aiolos Bio

2024-01-10 / 記者李林璦

美國時間9日，葛蘭素史克(GSK)宣布，將以10億美元的預付款和4億美元的里程碑金，總額高達14億美元，收購專注於開發氣喘藥物公司AiolosBio，希望透過收購來加強自體免疫和呼吸系統的產品線。該公司進展最快的藥物正在進行治療氣喘的臨床2期試驗。 GSK的呼吸疾病產品線中，亮點產品為呼吸道融合病毒(RespiratorySyncyticalVirus,RSV)疫苗，且營收持續成長，不過，GSK也...

Xolair omalizumab 張子文氣喘過敏 IgE

台灣抗體之父張子文發明Xolair 食物過敏新適應症 FDA有望2024Q1通過

2023-12-20 / 記者吳培安

美國時間19日，羅氏(Roche)表示美國食品藥物管理局(FDA)已經接受由「台灣抗體之父」張子文發明、羅氏與諾華（Novartis)共同開發之Xolair(omalizumab)的補充生物製劑許可證申請(sBLA)，目標為降低1歲以上孩童及成人的意外性食物過敏反應，包含嚴重及重度過敏(anaphylaxis)。倘若獲得批准，Xolair將會成為第一個獲批上市、降低患者意外暴露於多種食物過敏反應...

氣喘抗體藥物類固醇

《The Lancet》AZ氣喘抗體藥Fasenra臨床四期成效佳 6成患者可停用類固醇

2023-12-12 / 記者巫芝岳

美國時間7日，阿斯特捷利康(AZ)已獲批的重度氣喘生物製劑——Fasenra(benralizumab)，其上市後追蹤的臨床四期試驗結果，發表於醫學期刊《TheLancet》。研究指出，有92%患者使用該藥後，可降低吸入性類固醇使用劑量，且有超過60%的患者可完全停用類固醇。由於高劑量類固醇仍是重度氣喘的標準療法之一，但其副作用也相當嚴重，因此本次研究結果，可能對氣喘患者帶...

氣喘去磷酸酶免疫異位性皮膚炎發炎 T細胞

國衛院揭過量去磷酸酶DUSP8促發炎助氣喘、異膚新藥研發

2023-11-23 / 記者劉馨香

今(23)日，國衛院表示，其免疫醫學研究中心特聘研究員譚澤華和副研究員莊懷佳團隊，研究發現去磷酸酶DUSP8過量表現的T淋巴細胞，會促使細胞大量產生發炎性細胞激素IL-9，因而誘發氣喘或異位性皮膚炎。此項研究已在本月發表於《JournalofClinicalInvestigation》(JCI)。國衛院表示，研究團隊為了研究DUSP8在T細胞介導免疫反應中的角色，耗時多年創建出T細胞專一性DUS...

蕁麻疹抗發炎 IL-4 皮膚炎氣喘

美國FDA拒批賽諾菲抗發炎藥Dupixent 待補蕁麻疹治療數據

2023-10-24 / 編輯熊佳駒

近(20)日，賽諾菲(Sanofi)宣佈，和美國製藥公司Regeneron開發的抗發炎藥物Dupixent，未通過美國食品藥物管理局(FDA)批准用於治療慢性自發性蕁麻疹(chronicspontaneousurticaria,CSU)。賽諾菲表示，在FDA的完整回應函中並未提到任何安全性疑慮或製造問題，但明確表示Dupixent還需要額外的CSU療效數據才能被批准。賽諾菲和Regeneron...