新聞集錦 氣喘 WAD 生醫節日

05/05世界氣喘日(WAD)

2021年5月5日是世界氣喘日(WorldAsthmaDay,WAD)。全球氣喘創議組織(GlobalInitiativeforAsthma,GINA)於每年五月的第一周舉辦世界氣喘日，協助全球氣喘患者瞭解並管理這種呼吸道疾病。1998年，超過35個國家/地區慶祝首個世界氣喘日，並在西班牙巴塞羅那舉辦首屆世界氣喘大會。目前全球已有80多個國家（包括臺灣）積極推動氣喘防治計劃。衛生福利部國民健康署從...
昱厚 鼻噴劑 氣喘 過敏

昱厚鼻噴免疫調節蛋白新藥 提交氣喘二期臨床試驗申請

今(27)日，昱厚生技(6709)宣布，向台灣衛福部食藥署(TFDA)申請評估免疫調節蛋白新藥「AD17002」用於治療鼻病毒引起之氣喘的二期人體臨床試驗。本次臨床試驗預計招收50位輕度持續性氣喘患者，以噴鼻方式，接受三週內五次治療，並進行約六週的追蹤觀察。昱厚表示，AD17002原先應用於過敏性鼻炎治療的研究，去年底已由台北醫學大學附設醫院，完成Ib/IIa臨床試驗，初步效果良好。公司除規劃後續...
安進 阿斯特捷利康 氣喘 類固醇

Amgen、AZ氣喘新藥臨床三期未達終點 挑戰口服類固醇療法失敗 

編譯／彭梓涵 11月時，安進(Amgen)、阿斯特捷利康(AstraZeneca)表示，其共同開發的市場首見(first-in-class)氣喘新藥tezepelumab，在臨床三期試驗NAVIGATOR中達到主要試驗終點，但近(22)日，雙方再次宣布，該藥在另一項名為SOURCE的三期試驗，無法減少每日口服皮質類固醇(OCS)劑量而控制氣喘的主要終點。 安進、阿斯特捷利康於11月上旬，宣布tez...
氣喘 安進 阿斯特捷利康

Amgen、AstraZeneca合作first-in-class氣喘新藥 臨床三期達標

編譯/吳培安 美國時間9日，安進(Amgen)、阿斯特捷利康(AstraZeneca)表示，其共同開發的市場首見(first-in-class)氣喘新藥tezepelumab，在臨床三期試驗NAVIGATOR中達到主要試驗終點，可降低非嗜酸性白血球表現型氣喘(non-eosinophilicasthma)此一特殊患者群，嚴重且難以控制的氣喘惡化發作率(annualizedasthmaexacerb...
氣喘

FDA批准GSK吸入型氣喘新藥強攻市場 一天一次同時治療氣喘、COPD

美國時間10日，FDA批准了葛蘭素史克(GSK)的吸入型藥物TrelegyEllipta，用於18歲以上氣喘患者的治療，成為在美國首款獲批，一天使用一次、同時可治療氣喘及慢性阻塞性肺病(COPD)的吸入式療法。TrelegyEllipta混合了消炎成分fluticasonefuroate，以及呼吸道暢通成分vilanterol、umeclidinium。該藥在三年前取得COPD適應症的核可，而氣喘...
氣喘

Propeller Health數位吸入器獲FDA 510(k)批准 氣喘控制提高63%

近日，呼吸器開發公司瑞思邁(ResMed)子公司PropellerHealth，宣布其開發的數位傳感器與應用程式，獲得美國食品藥物管理局(FDA)510(k)批准，該數位裝置可搭配阿斯特捷利康(AstraZeneca)的Symbicort氣喘吸入器、慢性阻塞性肺疾病(COPD)吸入器。目前該系統可搭配美國市場上90%的吸入式COPD和氣喘藥物，近(7)日，諾華也宣布與PropellerHealth...
國際快訊 氣喘

氣喘兒福音！FDA首批互動式數位定量噴霧吸入器

日前(1月27日)，CognitaLabs公司的互動式數位定量噴霧吸入器-CapMedic獲得FDA510（k）認證，是FDA唯一批准可透過無線數位技術，幫助5歲以下的慢性呼吸道疾病(如氣喘、慢性阻塞性肺病)兒童患者能正確使用定量噴霧吸入器(Metered-DoseInhaler,MDI)，並能檢測並追蹤其肺部健康狀況的數位設備。 MDI最常用於將氣喘藥物送到肺部深處，但要有效治療，使用方式必須正...
國際快訊 氣喘

4.4億美元鉅額代價！ 諾華宣告放棄重量級氣喘學名藥開發

近(29)日，諾華(Norvartis)在其年度報告中宣布已退出葛蘭素史克(GlaxoSmithKline,GSK)重量級氣喘藥物Advair的學名藥市場，此舉使諾華承擔了4.42億美元的相關開發成本，也讓Mylan持續佔有目前該藥物唯一學名藥商的地位。負責該藥物的諾華子公司Sandoz表示，由於預計未來18個月內通過審查困難重重，將放棄該學名藥研發計畫。Advair學名藥的研發大大衝擊Sando...
全球新聞 氣喘 帕金森氏症

這項氣喘常用藥物 或能對抗帕金森氏症

一般而言，當氣喘患者呼吸困難時，通常會使用一種含有沙丁胺醇(Salbutamol)的吸入器緩解症狀。來自哈佛醫學院的研究團隊發現，Salbutamol能抑制帕金森氏症相關基因的表達。相較於未接觸Salbutamol的患者而言，吸入高劑量Salbutamol的患者，發生毀滅性神經損傷的機率降低50%，這項研究於9月1日發表在《Science》。帕金森氏症屬於神經退化性疾病，發病率僅次於阿茲海默症。研...
新銳公司 HCMedi 氣喘 HCMediPK 鄭傑升

HCMedi PK德國百年大廠

HCMedi，一家成立兩年餘、成員僅6人的新創公司，憑藉掌握藥物微霧化器的關鍵技術，不僅以客製化優勢成為2家美國上市藥廠的合作夥伴，也南進與印尼前兩大藥局通路商合作。產品已於2016年9月取得歐盟上市許可，預計今年4月取得台灣及印尼上市許可。未來，可望匹敵德國百年大廠。文、圖/蔡立勳2016年9月，歐洲呼吸醫學會大會(EuropeanRespiratorySocietyInternationalC...
全球新聞 益得 氣喘

益得氣喘藥在中國展開臨床試驗

益得生技（6461）日前宣布，旗下主力產品之一的「帝舒滿」（Duasma）已向中國CFDA申請查驗登記，並於日前通過包括化學、製造及管制(CMC)、藥學、藥毒理等項目在內的審評，正式取得藥物臨床試驗許可，在中國開展臨床試驗或生體相等性（BE）試驗，加速藥證的取得，預計於2018年在中國上市。益得指出，帝舒滿成分為budesonide皮質類固醇藥物，主要用於氣喘的日常控制，可有效抑制支氣管發炎，防止...
全球新聞 抗體 臨床 新藥 聯生藥 氣喘 張子文

聯生藥三代抗氣喘新藥 拚明年Q4申請一期臨床

聯生藥（6471）繼愛滋新藥UB-421力拚2019年申請台灣藥證，正規劃向美國FDA申請突破性療法資格後，旗下抗體藥物UB-221也預計於2017年第四季申請臨床一期試驗，該藥物被核准用於治療中重度氣喘及蕁麻疹的Xolair，2015年全球銷售額已超過20億美元。UB-221是由Xolair發明人張子文與其博士生陳君柏、熊御宇共同發明，屬第三代抗IgE單株抗體，其作用機制優於Xolair與第二代...

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