GSK超強效氣喘候選藥 臨床三期達標

2024-05-22 / 實習記者 鐘御慈
昨(21)日,葛蘭素史克(GSK)宣布其用於治療第二型發炎嚴重氣喘的超長效抗IL-5單株抗體(anti-IL-5monoclonalantibody)氣喘候選藥物depemokimab,達三期臨床試驗SWIFT-1和SWIFT-2主要終點。試驗結果顯示,該藥物顯著減少患者氣喘發作狀況。目前,該藥物正準備申請全球市場批准,預計能創造巨大銷售額。 該試驗評估了患有第二型發炎嚴重氣喘的成人和青少年患者,...

GSK斥14億美元 併購氣喘新藥公司Aiolos Bio

2024-01-10 / 記者 李林璦
美國時間9日,葛蘭素史克(GSK)宣布,將以10億美元的預付款和4億美元的里程碑金,總額高達14億美元,收購專注於開發氣喘藥物公司AiolosBio,希望透過收購來加強自體免疫和呼吸系統的產品線。該公司進展最快的藥物正在進行治療氣喘的臨床2期試驗。 GSK的呼吸疾病產品線中,亮點產品為呼吸道融合病毒(RespiratorySyncyticalVirus,RSV)疫苗,且營收持續成長,不過,GSK也...

台灣抗體之父張子文發明Xolair 食物過敏新適應症 FDA有望2024Q1通過

2023-12-20 / 記者 吳培安
美國時間19日,羅氏(Roche)表示美國食品藥物管理局(FDA)已經接受由「台灣抗體之父」張子文發明、羅氏與諾華(Novartis)共同開發之Xolair(omalizumab)的補充生物製劑許可證申請(sBLA),目標為降低1歲以上孩童及成人的意外性食物過敏反應,包含嚴重及重度過敏(anaphylaxis)。 倘若獲得批准,Xolair將會成為第一個獲批上市、降低患者意外暴露於多種食物過敏反應...

《The Lancet》AZ氣喘抗體藥Fasenra臨床四期成效佳 6成患者可停用類固醇

2023-12-12 / 記者 巫芝岳
美國時間7日,阿斯特捷利康(AZ)已獲批的重度氣喘生物製劑——Fasenra(benralizumab),其上市後追蹤的臨床四期試驗結果,發表於醫學期刊《TheLancet》。研究指出,有92%患者使用該藥後,可降低吸入性類固醇使用劑量,且有超過60%的患者可完全停用類固醇。由於高劑量類固醇仍是重度氣喘的標準療法之一,但其副作用也相當嚴重,因此本次研究結果,可能對氣喘患者帶...

國衛院揭過量去磷酸酶DUSP8促發炎 助氣喘、異膚新藥研發

2023-11-23 / 記者 劉馨香
今(23)日,國衛院表示,其免疫醫學研究中心特聘研究員譚澤華和副研究員莊懷佳團隊,研究發現去磷酸酶DUSP8過量表現的T淋巴細胞,會促使細胞大量產生發炎性細胞激素IL-9,因而誘發氣喘或異位性皮膚炎。此項研究已在本月發表於《JournalofClinicalInvestigation》(JCI)。 國衛院表示,研究團隊為了研究DUSP8在T細胞介導免疫反應中的角色,耗時多年創建出T細胞專一性DUS...

美國FDA拒批賽諾菲抗發炎藥Dupixent 待補蕁麻疹治療數據

2023-10-24 / 編輯 熊佳駒
近(20)日,賽諾菲(Sanofi)宣佈,和美國製藥公司Regeneron開發的抗發炎藥物Dupixent,未通過美國食品藥物管理局(FDA)批准用於治療慢性自發性蕁麻疹(chronicspontaneousurticaria,CSU)。 賽諾菲表示,在FDA的完整回應函中並未提到任何安全性疑慮或製造問題,但明確表示Dupixent還需要額外的CSU療效數據才能被批准。 賽諾菲和Regeneron...

角逐首款COPD生物製劑!賽諾菲氣喘暢銷藥Dupixent三期肺阻塞降30%

2023-05-23 / 記者 彭梓涵
美國時間22日,賽諾菲(Sanofi)和再生元(Regeneron)公布其共同開發的氣喘明星生物製劑Dupixent(dupilumab),在治療慢性阻塞性肺病(COPD)的三期臨床結果,數據顯示Dupixent可使不受控制的COPD和第二型發炎(type2inflammation)患者呼吸症狀明顯改善。若Dupixent獲得批准,將是第一款用於COPD的生物製劑。 此次公布三期臨床數據,共招募9...

昱厚鼻噴氣喘新藥 獲TFDA核准進臨床二期

2023-04-16 / 記者 巫芝岳
今(16)日,昱厚生技(6709)宣布,自主開發的鼻噴氣喘新藥AD17002,獲台灣衛福部食藥署(TFDA)核准進行供學術研究用的臨床二期試驗。該次試驗是針對控制不佳的中度至重度嗜酸性白血球表現型氣喘患者,加速驗證AD17002的作用機制與潛在療效,預計明年上半年將以此臨床成果申請新藥查驗登記用之中、後期階段臨床試驗。 昱厚表示,AD17002透過鼻噴劑型自我噴入給藥,簡便且不須用力吸氣,加上屬於...

逸達生技氣喘新藥2a期試驗 三統計二達標

2023-04-04 / 記者 劉馨香
今(4)日,逸達生技公布,其新成分新藥FP-025(口服MMP-12抑制劑),在治療過敏性氣喘的概念性驗證2a期試驗中,主要療效指標的分析結果,FP-025相對於安慰劑,在三種統計方式中有兩種達成統計上顯著差異,一種未達顯著差異。逸達表示,此為於荷蘭進行的隨機、雙盲、安慰劑對照、兩給藥期間交叉(2-waycrossover)之試驗,共計收案29位不吸菸、臨床穩定、輕度氣喘、且有表現嗜酸性粒細胞(e...

AZ、Avillion氣喘吸入劑獲FDA批准 成首款雙藥急救藥物

2023-01-12 / 記者 巫芝岳
美國時間11日,阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)和Avillion宣布,其合作開發的氣喘吸入藥物「Airsupra」,已獲美國食品藥物管理局(FDA)批准用於成人氣喘發作時急救,成為第一項獲批的氣喘急救產品,也成為AZ在暢銷氣喘藥Symbicort專利到期後的另一項希望。該批准是遵循FDA諮詢委員會在11月時的表決結果,當時,與會專家以16:1的票數,認同該藥物對患者的好處高於風險,不...

諾華氣喘、眼疾、NASH中期藥物 尋外部合作機會

2022-07-20 / 記者 劉馨香
近(19)日,諾華(Novartis)在進行年度的投資組合審查後,決定為3種處於臨床二期階段的開發中藥物,尋求合作、引入外部的支持來繼續開發。這3種藥物分別是治療視網膜色素病變(retinitispigmentosa)的基因療法CPK850、氣喘的抗TSLP抗體片段CSJ117,和非酒精性脂肪肝炎(NASH)的FXR促效劑LJN452。諾華開發了視網膜下遞送的候選基因療法CPK850,是使用AAV...

細胞生長因子作祟?《Science》子刊:揭重度氣喘患者皮質類固醇無效治療之謎

2022-06-02 / 記者 彭梓涵
許多患有輕、中度氣喘的患者可透過吸入性皮質類固醇(ICS)達到緩解,但通常患重度氣喘患者無法從這類藥物中受益。近日,一項由羅格斯大學(RutgersUniversity)和羅氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)研究員共同發表的研究指出,嚴重的氣喘患者在發作時服用皮質類固醇(corticosteroid),反而會驅動纖維母細胞生長因子(FGF)表現增加,從而惡化過敏反應。相關研究已發表...