起死回生！賽諾菲/再生元Dupixent遭美拒絕獲日本批准慢性自發性蕁麻疹

2024-02-17 / 記者李林璦

美國時間16日，賽諾菲(Sanofi)與再生元(RegeneronPharmaceuticals)共同開發的IL-4/IL-13抑制劑Dupixent(dupilumab)，獲日本厚生勞動省(MHLW)批准可與抗組織胺聯合用於治療12歲以上慢性自發性蕁麻疹(chronicspontaneousurticaria,CSU)患者，是全球首個國家率先批准Dupixent治療CSU。事實上，在2023年1...

Dupixent 免疫疾病嗜伊紅性食道炎 EoE Regeneron Sanofi

FDA首批Dupixent治療嗜伊紅性食道炎納入1到11歲幼童

2024-01-26 / 記者吳培安

美國時間25日，再生元(RegeneronPharmaceuticals)與賽諾菲(Sanofi)宣布，其共同開發的免疫疾病藥物Dupixent(dupilumab)獲得美國食品藥物管理局(FDA)再度批准，將嗜伊紅性食道炎(EosinophilicEsophagitis,EoE)的治療對象，新納入1歲到11歲、體重至少15公斤重的兒科患者，成為美國首項批准在此年齡層中，專一性治療EoE的藥物。 ...

COPD 肺抗體 Dupixent

賽諾菲發炎暢銷藥Dupixent COPD三期試驗再獲佳績

2023-11-28 / 記者劉馨香

美國時間27日，賽諾菲(Sanofi)和再生元(Regeneron)宣布，其發炎性疾病明星單株抗體藥Dupixent(dupilumab)，在治療慢性阻塞性肺病(COPD)的第二項臨床三期試驗再度斬獲佳績。兩家公司將在今年年底前向美國食品藥物管理局(FDA)提交批准申請，有望成為第一款用於COPD的生物製劑。本次公布的第二項三期試驗NOTUS，共招募935名有第二型發炎反應(type2inflam...

COPD Dupixent 氣喘生物製劑賽諾菲慢性阻塞性肺病

角逐首款COPD生物製劑！賽諾菲氣喘暢銷藥Dupixent三期肺阻塞降30%

2023-05-23 / 記者彭梓涵

美國時間22日，賽諾菲(Sanofi)和再生元(Regeneron)公布其共同開發的氣喘明星生物製劑Dupixent(dupilumab)，在治療慢性阻塞性肺病(COPD)的三期臨床結果，數據顯示Dupixent可使不受控制的COPD和第二型發炎(type2inflammation)患者呼吸症狀明顯改善。若Dupixent獲得批准，將是第一款用於COPD的生物製劑。此次公布三期臨床數據，共招募9...

Dupixent 免疫皮膚病

賽諾菲/再生元暢銷藥Dupixent瞄準新適應症結節性癢疹臨床三期佳

2022-09-12 / 記者劉馨香

近(9)日，賽諾菲(Sanofi)和再生元(Regeneron)在2022年歐洲皮膚病學和性病學會(EADV)大會上公布，其抑制IL-4和IL-13訊號的暢銷藥物Dupixent(dupilumab)，在一項臨床三期試驗「PRIME」中顯示，可顯著改善結節性癢疹(prurigonodularis)成年患者的搔癢和皮膚損傷。該臨床三期試驗PRIME，為一項隨機、雙盲、安慰劑對照研究，共招募了151名...