首款COPD生物製劑! 賽諾菲/再生元明星藥Dupixent獲歐盟批准

2024-07-04 / 記者 李林璦
昨(3)日,歐洲藥品管理局(EMA)宣布,批准賽諾菲(Sanofi)和再生元(Regeneron)的明星藥IL-4/IL-13抑制劑Dupixent(dupilumab)可用於治療慢性阻塞性肺病(COPD),成為首個治療COPD的生物製劑與標靶療法。Dupixent被批准可作為現有COPD維持治療方案的附加療法,現有療法包含降低發炎的吸入性皮質類固醇,以及放鬆肺部肌肉並擴大氣管的支氣管擴張劑,例如...

起死回生!賽諾菲/再生元Dupixent遭美拒絕 獲日本批准慢性自發性蕁麻疹

2024-02-17 / 記者 李林璦
美國時間16日,賽諾菲(Sanofi)與再生元(RegeneronPharmaceuticals)共同開發的IL-4/IL-13抑制劑Dupixent(dupilumab),獲日本厚生勞動省(MHLW)批准可與抗組織胺聯合用於治療12歲以上慢性自發性蕁麻疹(chronicspontaneousurticaria,CSU)患者,是全球首個國家率先批准Dupixent治療CSU。事實上,在2023年1...

FDA首批Dupixent治療嗜伊紅性食道炎納入1到11歲幼童  

2024-01-26 / 記者 吳培安
美國時間25日,再生元(RegeneronPharmaceuticals)與賽諾菲(Sanofi)宣布,其共同開發的免疫疾病藥物Dupixent(dupilumab)獲得美國食品藥物管理局(FDA)再度批准,將嗜伊紅性食道炎(EosinophilicEsophagitis,EoE)的治療對象,新納入1歲到11歲、體重至少15公斤重的兒科患者,成為美國首項批准在此年齡層中,專一性治療EoE的藥物。 ...

賽諾菲發炎暢銷藥Dupixent COPD三期試驗再獲佳績

2023-11-28 / 記者 劉馨香
美國時間27日,賽諾菲(Sanofi)和再生元(Regeneron)宣布,其發炎性疾病明星單株抗體藥Dupixent(dupilumab),在治療慢性阻塞性肺病(COPD)的第二項臨床三期試驗再度斬獲佳績。兩家公司將在今年年底前向美國食品藥物管理局(FDA)提交批准申請,有望成為第一款用於COPD的生物製劑。本次公布的第二項三期試驗NOTUS,共招募935名有第二型發炎反應(type2inflam...

角逐首款COPD生物製劑!賽諾菲氣喘暢銷藥Dupixent三期肺阻塞降30%

2023-05-23 / 記者 彭梓涵
美國時間22日,賽諾菲(Sanofi)和再生元(Regeneron)公布其共同開發的氣喘明星生物製劑Dupixent(dupilumab),在治療慢性阻塞性肺病(COPD)的三期臨床結果,數據顯示Dupixent可使不受控制的COPD和第二型發炎(type2inflammation)患者呼吸症狀明顯改善。若Dupixent獲得批准,將是第一款用於COPD的生物製劑。 此次公布三期臨床數據,共招募9...

賽諾菲/再生元暢銷藥Dupixent瞄準新適應症 結節性癢疹臨床三期佳

2022-09-12 / 記者 劉馨香
近(9)日,賽諾菲(Sanofi)和再生元(Regeneron)在2022年歐洲皮膚病學和性病學會(EADV)大會上公布,其抑制IL-4和IL-13訊號的暢銷藥物Dupixent(dupilumab),在一項臨床三期試驗「PRIME」中顯示,可顯著改善結節性癢疹(prurigonodularis)成年患者的搔癢和皮膚損傷。該臨床三期試驗PRIME,為一項隨機、雙盲、安慰劑對照研究,共招募了151名...