再生元收購Decibel聽損基因療法早期臨床證聽力改善

2025-02-25 / 記者吳培安

美國時間24日，再生元(Regeneron)宣布其於2023年8月斥資1.09億美元收購基因療法公司DecibelTherapeutics所獲得的遺傳性聽力損傷候選基因療法DB-OTO，在臨床一/二期試驗的11名兒童患者中，10名出現顯著的聽力改善，將據此向美國食品藥物管理局(FDA)與其他法規監管單位討論藥證審查。 DB-OTO是一種具細胞選擇性的雙重腺相關病毒(dualAAV)基因療法，目標是...

Regeneron Allele REGEN-COV mNeonGreen

再生元、Allele和解收場！COVID-19療法檢測專利侵權案劃下句點

2024-12-17 / 記者黃佳啟

今(17)日，根據紐約聯邦法院的文件，再生元製藥(RegeneronPharmaceuticals)與AlleleBiotechnology已達成和解。Allele控告再生元在測試COVID-19抗體混合物REGEN-COV中，未經授權使用專利蛋白mNeonGreen。雙方發表聯合聲明表示，已以「雙方滿意的方式」解決爭議，但未透露具體和解細節。美國地區法官PhilipHalpern已發布終結命令...

Regeneron Allele 王繼武 REGEN-COV mNeonGreen

Regeneron 辯護COVID-19 治療專利慘遭駁回恐判高額賠償

2024-10-05 / 記者王柏豪

週五（美4日），美國知名再生元生技公司（RegeneronPharmaceuticals）辯護COVID-19 治療檢測專利蛋白侵權訴訟案，慘遭法院駁回。一旦再生元以「安全港」（safeharbor）為其被指控專利侵權的辯護失敗，再生元將承擔專利侵權責任以及損害賠償。不過，賠償金額將在未來的審判中最後確定。（按：競爭法有所謂「安全港」（safeharbor）條款，指一國之競爭法規範對於某種行為類型...

免疫療法 Regeneron

裕利獲Regeneron免疫療法Libtayo台韓市場獨家經銷權

2024-08-28 / 記者彭梓涵

今(28)日，醫藥保健服務供應商裕利醫藥與國際藥廠再生元(Regeneron)的全資子公司RegeneronIrelandDAC簽訂獨家經銷協議，將在台灣及南韓市場引進和推廣T細胞免疫檢查點受體PD-1的全人源單株抗體Libtayo(cemiplimab)。裕利表示，Libtayo(cemiplimab)已在南韓獲准，可用於晚期非小細胞肺癌(NSCLC)的第一線單一藥物治療轉移性或局部晚期皮膚鱗狀...

Regeneron 生技創投

再生元前高層主導創5億美元生技基金

2024-04-16 / 記者吳培安

美國時間15日，再生元製藥(RegeneronPharmaceuticals)將宣布成立5億美元的私募創投基金——RegeneronVentures，投資具有潛力的生技醫藥、醫療照護與健康科技公司，並由兩位具有投資與新創經驗的再生元前高層JayMarkowitz、MichaelAberman擔任一般合夥人，共同主導此基金的投資策略。再生元製藥將是此基金唯一的有限合夥人(e...

新聞集錦 Regeneron 臺大醫院台中慈濟中化銀髮 mRNA疫苗

淋巴瘤賽局受挫！FDA拒批再生元雙特異性抗體；臺大、台中慈濟跨院合作臺灣腦庫首例捐腦；Altamira攜Univercells開發奈米顆粒遞送mRNA疫苗；中化銀髮第二間日照中心土城開幕

2024-03-26 / 環球生技

《臺灣》臺大、台中慈濟跨院合作完成臺灣腦庫首例捐腦今(26)日，臺大醫學院宣布，去年11月建立的「國立臺灣大學醫學院腦神經組織人體生物資料庫」，已在3月20日完成第一例運動神經元疾病(俗稱漸凍症)病友的捐腦入庫，象徵著臺灣腦庫的正式啟動。臺大醫院表示，腦庫自成立後就密集和器官捐贈以及大體老師捐贈的相關團體密切合作，今年3月初，台中慈濟醫院通知腦庫，有「運動神經元疾病」的病友，在得知腦庫成立的訊...

Dupixent 免疫疾病嗜伊紅性食道炎 EoE Regeneron Sanofi

FDA首批Dupixent治療嗜伊紅性食道炎納入1到11歲幼童

2024-01-26 / 記者吳培安

美國時間25日，再生元(RegeneronPharmaceuticals)與賽諾菲(Sanofi)宣布，其共同開發的免疫疾病藥物Dupixent(dupilumab)獲得美國食品藥物管理局(FDA)再度批准，將嗜伊紅性食道炎(EosinophilicEsophagitis,EoE)的治療對象，新納入1歲到11歲、體重至少15公斤重的兒科患者，成為美國首項批准在此年齡層中，專一性治療EoE的藥物。 ...

Regeneron 高血脂 FDA

罕見高血脂幼兒患者福音！ Regeneron新藥再獲FDA批准降膽固醇48%

2023-03-23 / 記者李林璦

美國時間22日，再生元(Regeneron)宣布，其類血管生成素3(ANGPTL3)抑制劑Evkeeza(evinacumab-dgnb)再獲美國食品藥物管理局(FDA)批准，可以治療5至11歲同合子家族性高膽固醇血症(homozygousfamilialhypercholesterolemia,HoFH)的兒童。該療法也是首個獲批准可用於5歲兒童的ANGPTL3抑制劑。 Evkeeza最初是於2...

Alnylam RNAi療法 Regeneron NASH

Alnylam、再生元聯手向NASH發起挑戰 RNAi療法臨床1期積極

2022-09-19 / 記者吳培安

近(15)日，致力於RNA干擾(RNAi)標靶療法平台研發新藥的Alnylam，公布了其與再生元(Regeneron)合作、針對非酒精性脂肪肝炎(NASH)的RNAi標靶療法ALN-HSD，在臨床一期試驗的先期數據，展現出良好的安全性及初步的NASH指標改善效果，兩家公司預計在今年稍晚啟動臨床二期試驗。在此次公布的安全性數據中，初步分成兩個部分，其中PartA評估健康人受試者的單劑給藥，Part...

Regeneron 新冠病毒薪資待遇

抗疫「薪」法！ 2020全球生技執行長年薪排名出爐：Regeneron 1.35億美元奪冠

2021-05-26 / 記者巫芝岳

近(26)日，外媒FiercePharma報導了去(2020)年在COVID-19疫情影響下，全球生技公司執行長的薪資排名，由再生元(Regeneron)執行長LeonardSchleifer高達1.35億美元的年薪拔得頭籌；其他包括Novavax、嬌生(Johnson&Johnson)等公司，也同樣因投入抗疫相關研發，而帶動薪資成長。調查顯示，去年全年薪資加上紅利排名第一的，為Regen...

全球新聞 Regeneron 膽固醇 LDL

Regeneron難治型高血脂新藥臨床三期試驗成果積極可降低LDL達49%

2019-08-15 / 記者吳培安

昨(14)日，美國製藥公司RegeneronPharmaceuticals宣布抗體新藥evinacumab在樞紐臨床三期試驗結果中，展現同合子家族性高膽固醇血症(homozygousfamilialhypercholesterolemia,HoFH)患者治療成果積極，可降低血液中低密度脂蛋白(LDL)濃度達49%，成為難治疾病HoFH患者的治療福音。這項名為ELIPSE的研究，是一項隨機、雙盲、安...

全球新聞 Regeneron BIO2019 臺灣生技論壇

會議焦點：Regeneron總裁Yancopoulos X戰警激發藥物發現

2019-06-03 / 記者王柏豪

美國時間6月2日，美國雷傑納榮製藥(Regeneron)總裁暨首席科學家GeorgeYancopoulos，應邀出席2019臺灣生技創新創業論壇─全球生技領袖高峰會(GlobalBiotechEntrepreneurForum)，分享Regeneron近30年來從歷經數次研發失敗、到建立獨有的研發技術平台，迄今成為全球藥廠最受青睞公司的歷程。2011年11月，Regeneron的Eylea正式上市...