胃癌 免疫療法

首款一線胃癌免疫療法！FDA批准Opdivo聯用化療

美國時間16日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，批准必治妥施貴寶(BristolMyersSquibb,BMS)的PD-1抑制劑Opdivo(nivolumab)與化療藥物聯用，作為治療晚期或轉移性胃癌、胃食道交接處腺癌(gastroesophagealjunctioncancer)和食道腺癌的一線療法。為FDA批准用於一線胃癌的第一款免疫療法。此次批准基於一項隨機、多中心、開放式3期試驗，總計...
免疫療法 腦癌 2021AACR AACR

《2021AACR》羅氏AKT抑制劑結合免疫療法 晚期腦癌顯積極成果

美國時間10日，英國皇家馬斯登醫院(RoyalMarsdenhospital)癌症研究所(InstituteofCancerResearch)於2021年美國癌症學會年會(AACR)中，公布免疫療法藥物atezolizumab，聯合羅氏(Roche)開發中的AKT抑制劑ipatasertib，治療晚期膠質母細胞瘤(glioblastoma)的一項小型臨床1期試驗，早期結果顯示有兩名患者反應良好。這...
免疫療法 免疫檢查點抑制劑 Opdivo

BMS LAG-3新免疫檢查點抑制劑聯用Opdivo 臨床2/3期達主要終點

美國時間25日，必治妥施貴寶(BristolMyersSquibb,BMS)宣布，研發的抗LAG-3單株抗體Relatlimab聯合PD-1療法Opdivo治療轉移性黑色素瘤患者，其臨床2/3期試驗，結果達到疾病無惡化存活期(PFS)的主要終點。 名為RELATIVITY-047的臨床試驗，招募了714位轉移性或不可切除的黑色素瘤患者，患者隨機分配至固定劑量的Relatlimab/Opdivo組與...
晚期子宮頸癌 免疫療法

晚期子宮頸癌數據積極! 賽諾菲/再生元免疫療法Libtayo提早結束3期試驗

美國時間15日，賽諾菲(Sanofi)與再生元(Regeneron)宣布，其開發的免疫療法Libtayo治療晚期子宮頸癌的3期試驗，因為臨床結果數據積極，獨立數據監控委員會(IDMC)一致建議提早終止該試驗，Sanofi與Regeneron也將於今年提交數據給監管機構。 此為目前最大規模的晚期子宮頸癌3期臨床試驗，主要招募608名患有鱗狀細胞癌或腺癌的女性，患者會隨機分配至Libtayo單藥或常用...
免疫療法 雙特異抗體 癌症治療

5年布局！武田5.25億美元併購實體癌細胞治療新創Maverick

昨(9)日，日本武田製藥(Takeda)宣布行使選擇權，收購5年以來的藥物開發合作夥伴MaverickTherapeutics，取得其開發的雙特異性T細胞銜接體(BispecificT-cellengagers)藥物平台「COBRA」以及兩項實體癌候選療法，併購的前期金與里程碑金合計上看5.25億美元，並預計在武田製藥財政年度的第一季(Q1)完成併購。 這項併購的源起，可追溯到2017年初。當Ma...
免疫療法 精準診斷 精準醫療

富禾生醫免疫療法 再獲SNQ續審認證

昨(4)日，富禾生醫宣布，其推出的「免疫療法之精準診斷及客製化治療」服務項目，獲SNQ國家品質標章續審認證。此為富禾生醫連續兩年以此項目，通過財團法人生技醫療科技政策研究中心相關領域專家的肯定。 總經理李建謀表示，富禾生醫的核心競爭力，來自其獨特的免疫功能分析平台及研發能量。目前，已利用500種以上能辨識免疫標記的單株抗體、搭配高階流式細胞儀，成功分析出1700種以上的細胞族群。 「此平台可應用於...
免疫療法 PD-1 PD-L1

賽諾菲/再生元治療PD-L1高表達肺癌一線免疫療法Libtayo 獲FDA批准

美國時間22日，賽諾菲(Sanofi)與再生元(Regeneron)宣布，其開發的免疫療法Libtayo，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准第三項適應症，做為PD-L1高表現的晚期非小細胞肺癌(NSCLC)一線治療。 即便Sanofi與Regeneron已解除長期研究夥伴關係，但他們依然繼續在Libtayo進行合作，並在全球範圍內分配利潤。此為Libtayo第三個獲批准適應症，在此之前Libta...
生醫知識庫 免疫療法 細胞治療

免疫商機何在？ 細胞治療疫苗精準免疫保健食品各展長才

在新冠肺炎的震撼下，「免疫力」一詞在全球Google搜尋中的熱度創下十年來的新高。不論是疫苗、癌症細胞療法、精準醫療中的免疫功能分析，或是保健食品，都分別成為許多生技廠商鎖定的商機。9月16日，北市府產發局主辦的「2020臺北生技小聚」第三場，邀請了瑞寶生醫、昱厚生技、富禾生醫、杏輝藥品等業者，多面向分享了「免疫」在生技中的應用。撰文/巫芝岳、吳培安攝影/林嘉慶2018因JamesAllison與...
免疫療法

《Science》子刊：PD-1、CTLA-4抑制劑併用更佳?! 科學家解肝轉移免疫治療失效機制

近(2)日，加州大學舊金山分校(UCSF)的研究人員發現，在肝臟腫瘤形成時，癌細胞會利用肝臟的血液過濾能力，來抑制體內針對腫瘤的免疫反應；而若併用PD-1和CTLA-4兩種免疫檢查點抑制劑，能恢復PD-1抑制劑的效用。該研究發表於期刊《ScienceImunology》。目前已知在使用PD-1治療時，腫瘤轉移至肝臟的患者，預後明顯較無肝轉移者差，不過對肝轉移為何會引起全身對腫瘤免疫力降低的機制，科...
免疫療法 細胞治療 生技小聚

Part III-免疫力=超能力?!全面防疫下的免疫新關鍵

細胞治療、疫苗、精準免疫、保健食品各展長才臺北市政府產業發展局主辦的「2020臺北生技小聚」系列論壇，第三場次熱烈展開，以「免疫力=超能力?!全面防疫下的免疫新關鍵」為主題。論壇中講者包括：瑞寶生醫技術部經理黃春滿、昱厚生技總經理徐悠深、富禾生醫總經理李建謀、杏輝藥品食品組組長黃文芳等嘉賓。從細胞免疫治療、鼻噴疫苗、個人化精準免疫調節、免疫保健食品等多個面向，分享免疫力如何成為幫助人類抵抗疾病的超...
專家觀點 李建謀 免疫療法 細胞治療 免疫系統 富禾 新冠肺炎 新型冠狀病毒

李建謀：新興傳染病防範之道——強化先天免疫系統

面對新型冠狀病毒（COVID-19），全世界高度專注診斷工具、藥物和疫苗的研發進度。然而，診斷工具對後續的治療，能提供的資訊有限；藥物是否確實有療效，目前各界研究也仍有爭議。疫苗雖然對疫情控制幫助很大，但研發仍需要一段不短的時間。因此，在真正有效的防範方法問世之前，我們需要採取的策略，應當從注重免疫系統的調控開始，如何從人體的第一道防線開始強化自身的免疫力，是很重要的課題。重症關鍵：先天免疫低下、...
免疫療法

富禾生醫總經理李建謀：LDTS納入《特管辦法》提升台灣免疫治療市場地位

雖然臺灣在細胞治療法規上准予開放，但在單獨治療的成效都尚未確定的情形下，臨床醫師也不知道該如何將細胞治療和其他療法合併使用。為了解決此臨床問題，政府首要之務應當先將「實驗室開發檢測與服務(LaboratoryDevelopedTestsandServices，LDTS)」的配套，納入法規框架之中。現在，臺灣已經有許多業者開發出LDTS，能針對不同患者的遺傳背景或病理狀況提供精準診斷。倘若這些診斷技...

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