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首款晚期膽道癌免疫療法！ AZ PD-L1抑制劑獲FDA批准
2022-09-07 / 記者 巫芝岳
美國時間5日，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)宣布，美國食品藥物管理局(FDA)已批准其免疫療法Imfinzi(durvalumab)與化療併用，治療局部晚期或轉移性膽道癌(又稱膽管癌)，成為FDA批准的首款晚期膽管癌免疫療法，也成為Imfinzi突破長久以來適應症主要侷限於非小細胞肺癌(NSCLC)的重要里程碑。Imfinzi為PD-L1抑制劑，本次獲批與化療藥物(gemcitabi...
免疫療法新創3T Biosciences 4千萬美元A輪到手 3大TCR平台、兩年內提首項IND
2022-08-26 / 記者 巫芝岳
美國時間25日，免疫療法新創3TBiosciences宣布完成4千萬美元的A輪募資，該公司以開發T細胞受體(TCR)療法著稱，除了其自身運用機器學習開發的TCR發現平台「3T-TRACE」外，另有從史丹佛大學(StanfordUniversity)獨家授權來的「pHLA療法開發平台」和「MAGE-A3平台」。此三項平台的結合，可望讓公司在18~24個月內，向FDA提出第一項新藥臨床試驗(IND)申...
萊斯大學「IL-2免疫療法」創新藥物傳遞 併用PD-1抑制劑 小鼠間皮瘤全數消除！
2022-08-24 / 記者 巫芝岳
近(22)日，美國萊斯大學(RiceUniversity)團隊開發的創新「IL-2局部免疫療法」，在間皮瘤(mesothelioma)小鼠實驗中展現極佳療效，結合PD-1免疫檢查點抑制劑治療下，全數小鼠腫瘤都能完全消除，該研究發表於期刊《ClinicalCancerResearch》。團隊以此技術平台衍生的新創公司AvengeBio，最近也獲美國FDA批准進行卵巢癌臨床一期試驗，預計今秋將展開試驗...
壽命延長7個月！ Keytruda治療PD-L1高表現三陰性乳癌患者效果顯著
2022-07-22 / 實習記者 劉淇暄
近(21)日，由製藥商默沙東(MSD)資助的最新試驗發現，將抗癌藥物PD-1抑制劑Keytruda(pembrolizumab)加入標準化療程序中，可以延長部分三陰性乳癌女性患者的壽命，尤其是癌細胞PD-L1的綜合陽性分數(CombinedPositiveScore，CPS)≥10的患者，其中位數存活期增加了7個月。該研究為臨床三期試驗，期中分析已發表於《TheNewEnglandJourn...
國衛院雙重標的癌症免疫療法 攻難治、易復發癌症
2022-07-18 / 記者 劉馨香
今(18)日，國家衛生研究院表示，生技與藥物研究所新藥研發團隊，運用激酶蛋白結構與活性最佳化的策略，成功開發可雙重抑制AXL與MERTK激酶過度表現的抗癌小分子抑制劑「BPR5K230」，為國內首見雙重激酶抗癌抑制劑新藥。其可同時克服抗藥性問題、抑制癌細胞，並活化免疫反應來打擊癌細胞。此小分子抑制劑目前已申請專利保護。國衛院生技與藥物研究所研究員顏婉菁表示，團隊運用國衛院生技藥研所專利保護之「特有...
賽諾菲攜Immunocor 「人造IL-2＋首款實體癌TCR療法」展皮膚癌臨床試驗
2022-06-06 / 記者 巫芝岳
近(3)日，賽諾菲(Sanofi)宣布與開發癌症免疫療法的Immunocore合作，將兩公司的免疫療法結合，展開一項晚期皮膚癌的臨床一/二期試驗。根據協議，賽諾菲將負擔臨床開發和研究的所有費用，Immunocore負責提供其雙特異性抗體/T細胞受體(TCR)療法Kimmtrak的製造與供應。該計畫將結合賽諾菲的聚乙二醇(PEG)化修飾介白素-2(IL-2)「SAR444245」，以及Immunoc...
再生元斥2.5億美元收購「TLR免疫療法」新創Checkmate 擴大免疫腫瘤組合
2022-04-20 / 記者 彭梓涵
美國時間19日，再生元製藥(Regeneron)宣布將以每股10.5美元，總價約2.5億美元現金，收購美國免疫療法新創CheckmatePharmaceuticals，以增加Regeneron多樣化的免疫腫瘤組合。消息一出Checkmate股價從2.5美元大漲至近10.5美元。 CheckmatePharmaceuticals成立於2015年，該公司致力開發癌症的創新免疫療法，其核心技術主要是透過...
CG Oncology溶瘤免疫治療 膀胱癌二期期中報捷：併用Keytruda 89%達完全反應
2022-04-18 / 記者 巫芝岳
上週美國癌症研究學會(AACR)中，加州生技公司CGOncology發表了其最新的膀胱癌免疫療法進展，其溶瘤病毒免疫療法(oncolyticimmunotherapy)藥物CG0070，在一項臨床二期試驗中，初步展現積極成果，和默沙東(MSD)免疫檢查點抑制劑Keytruda聯合使用下，3個月時有89%的患者達完全反應(CR)。在該項名為「Core1」的二期試驗，針對膀胱癌中人數眾多的類別「非肌肉...
叩關美國市場失利！FDA拒批信達/禮來PD-1免疫療法
2022-03-28 / 記者 彭梓涵
今年2月，美國食品藥物管理局(FDA)的腫瘤藥物諮詢委員會(ODAC)，以壓倒性的票數建議FDA暫不批准禮來(EliLilly)與中國信達製藥(Innovent)開發的肺癌PD-1免疫療法—sintilimab，因為該藥僅在中國進行臨床試驗。正如預期，近(24)日，FDA正式回絕了 sintilimab的藥物上市申請，並建議該藥應在多個地區進行額外的臨床試驗，並追蹤患者整體存活率(OS...
BMS在台深耕逾55載 開發多元療法扭轉病患命運
2022-03-28 / 記者 彭梓涵
在台灣，免疫藥物已經被食藥署核准使用於肺癌、食道癌、胃癌、黑色素瘤、以及腎細胞癌等多種癌別，以免疫療法為主的癌症治療也日漸躍居主流，讓許多民眾皆能受惠。 在台深耕逾55載推出9種藥物應用14種疾病 BMS身為全球前五大藥廠，秉持「用科學扭轉病患命運」的願景，在「腫瘤治療」、「血液疾病」和「免疫科學」與其它多項領域持續創新。 1965年BMS搭上跨國藥廠來台灣設立子公司浪潮，成立「台灣必治妥施貴寶股...
有潛力卻喊煞車？艾伯維合作廠商Harpoon停止開發T細胞銜接體前列腺癌療法
2022-03-14 / 記者 劉馨香
美國臨床階段免疫治療公司Harpoon宣布，將停止開發其T細胞銜接體(Tcellengager)候選療法HPN424。此前，HPN424在治療轉移性去勢抗性前列腺癌(metastaticcastration-resistantprostatecancer,mCRPC)的試驗中顯示具有前景，尚不清楚其停止的具體原因。Harpoon總裁兼執行長JulieEastland表示，這項決定是「對HPN424...
