BMS O藥合併化療 獲FDA批准膀胱癌一線療法  

2024-03-11 / 記者 吳培安
日前(7日),必治妥施貴寶(BMS)宣布其開發的免疫檢查點抑制劑標靶藥Opdivo(nivolumab)與兩種化療藥——cisplatin(順鉑)與gemcitabine之合併療法,已獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准,用於不可切除或轉移性的泌尿上皮癌(urothelialcarcinoma)成人患者的一線治療,這也是最常見的膀胱癌類型。 此次批准是根據臨床三期試驗Che...

國衛院、高醫大首揭新標靶蛋白B-RAF 雙重精準打擊胰臟癌  

2024-03-04 / 記者 吳培安
今(4)日,國家衛生研究院癌症研究所洪文俊特聘研究員,與高雄醫學大學陳立宗講座教授的合作研究團隊,首度證實B-RAF(V-rafmurinesarcomaviraloncogenehomologB1)為一新穎之RNF43泛素化標靶蛋白,並進一步解開RNF43(ringfingerprotein43)蛋白調控B-RAF的關鍵分子機制。此研究已在今年1月發表於知名學術期刊《AdvancedScienc...

ADC熱潮不減 BMS斥1億美元取Orum Therapeutics藥物開發權

2023-11-09 / 編輯 熊佳駒
近(6)日,必治妥施貴寶(BMS)宣布向跨國生技新創OrumTherapeutics支付1億美元,收購一項實驗性抗體藥物複合體(ADC)藥物,這筆交易將為BMS在骨癌和血癌的治療上提供更多助力。 根據協議,BMS將支付Orum1億美元,取得其ADC藥物ORM-6151的權利,並在未來基於開發和商業化進度,額外支付最高8000萬美元的里程碑金。 ORM-6151是Orum開發用於治療骨髓增生異常症候...

KRAS標靶藥物夯 彭博社:Sanofi有望併購Mirati 股價翻倍暴漲

2023-10-06 / 編輯 熊佳駒
美國時間5日,在傳聞法國製藥巨頭Sanofi有意併購MiratiTherapeutics後,Mirati股價出現了單日45%的暴拉,2週內最大漲幅達99.5%,將近翻倍。據彭博社報導,賽諾菲(Sanofi)一直在評估收購Mirati相關事宜,目前尚不清楚兩家公司是否已經展開談判。 此前,有傳言稱Mirati曾是大型製藥公司併購的目標之一。但該公司的KRAS抑制劑Krazati與默沙東(MSD)的P...

挑戰治療標準指引!臺大醫院指標性研究 助難治乳癌患者找到「RIGHT Choice」

2023-03-23 / 記者 吳培安
去年12月於美國舉辦的「聖安東尼奧國際乳癌研討會」中,來自臺大醫院腫瘤醫學部盧彥伸醫師,在歐美乳癌研究專家的注目之下,發表了由諾華(Novartis)贊助、臺大醫院團隊主導的多國多中心臨床二期研究「RIGHTChoice」,挑戰了數十年來的乳癌治療標準指引,為臨床醫師的新治療策略提供佐證。這項研究透過證據醫學,闡述了對具高度侵略性特徵(aggressive)之轉移性乳癌,包括出現了「器官轉移危急症...

諾華「BRAF標靶藥組合」首項兒童適應症到手! FDA批准用於兒童腦瘤

2023-03-20 / 記者 巫芝岳
近(16)日,諾華(Novartis)宣布,其癌症小分子藥組合「Tafinlar(dabrafenib)+Mekinist(trametinib)」,已獲美國食品藥物管理局(FDA)批准,用於治療具BRAFV600E突變的低級別神經膠質瘤(LGG)兒童,此為該藥物組合獲得的第六項適應症,也是首次獲批可用於兒童患者。本次標靶藥物組合,獲批治療族群為1歲以上兒童。FDA的批准,是基於一項臨床二/三期試...

醫藥界諾貝爾獎之最「蓋倫金禧獎」公布 15項全球里程碑生醫產品出列!

2022-10-31 / 記者 吳培安
美國時間28日,素有「生命科學界諾貝爾獎」之稱的蓋倫獎(PrixGalienAward)委員會,為紀念蓋倫獎成立第50週年,特別從1970至2020年間獲獎的288項產品中,挑選出5大類、共15款貢獻最具里程碑意義的生技醫藥產品,頒發「蓋倫金禧獎」(PrixGalienGoldenJubileeAwards)。5大類則分別為:最佳生技產品、最佳製藥產品、最佳醫療科技、最佳孤兒/罕病產品、最佳疫苗。...

Incyte FGFR抑制劑膽管癌新藥 再獲罕見血癌MLN適應症  

2022-08-29 / 記者 吳培安
美國時間26日,新藥開發公司Incyte宣布旗下膽管癌新藥Pemazyre(pemigatinib)獲得美國FDA批准,用於FGFR1基因重排的復發或難治型骨髓與淋巴增生性腫瘤(Myeloid/LymphoidNeoplasms,MLNs),這也是該藥自2020年首次獲批於膽管癌治療後,再次獲得的第二項批准。 該疾病又稱作「8p11骨髓增生性症候群」(8p11myeloproliferatives...

美上半年生技IPO 92家 募資高達117.8 億美元

2021-07-30 / 記者 劉端雅
美國生技產業的首次公開發行(IPO)熱潮持續,本週有3家公司進行IPO定價,分別為:Nuvalent、Icosavax和Rallybio。截至目前為止,已經有92家公司定價或申請IPO,募資高達117.8億美元,超過了去年91家IPO的數量。標靶治療新創NuvalentIPO定價1.66億美元致力於標靶治療的Nuvalent,在28日宣布其IPO定價為1.66億美元,以每股17美元的價格發行980...

促成標靶治療成功運用 美三位學者獲唐獎

2018-06-19 / 記者 彭梓涵
2018年唐獎於今日(19)宣布生技醫藥獎得主,由三位美國知名學者,TonyHunter博士、BrianJ.Druker博士及JohnMendelsohn博士共同獲得,其研究貢獻是發現蛋白質酪胺酸酶的磷酸化,並發現酪胺酸激酶為致癌基因,也促成全球研究者將酪胺酸酶作為標靶治療,使之在臨床上成功應用。Tyrosinekinase首位發現者美國索爾克生物研究所(TheSalkInstitute)生物學教...

新型藥物輸送系統 增藥物專一性、藥效與多重功能

2016-11-18 / 環球生技
中央研究院生物醫學科學研究所研究員謝清河、羅傅倫(Dr.Roffler,SteveR.)研究團隊,成功開發「具導航能力且可重複投遞之新型標靶藥物輸送系統」,驅使藥物得以精準輸送至患部,有效促進心血管再生。此項技術將為糖尿病引發的下肢缺血患者帶來福音,也可望應用於癌症治療。研究成果已於11月16日刊登於《ScienceTranslationalMedicine》,並被選為重點論文。此新型藥物輸送系統...