Keytruda合併療法進軍MSS大腸癌跌跤!默沙東臨床三期未改善存活  

2024-09-26 / 記者 吳培安
明星藥跌跤!美國時間25日,默沙東(MSD)宣布旗下腫瘤明星藥Keytruda與anti-LAG-3抗體MK-4280(favezelimab)的合併療法,在微小衛星體不穩定(MSS)之轉移性大腸直腸癌的臨床三期試驗KEYFORM-007中,未能如期改善整體存活率(OS),打擊默沙東以Keytruda合併療法進軍MSS大腸癌的目標。 在MSS實體癌種類之中,MSS大腸直腸癌是最為常見的一種,但治療...

《Cell》腸道微生物能增強癌症免疫療法效用?標靶治療新評測工具

2024-06-24 / 實習記者 林庭語
近(20)日,美國免疫學、腫瘤學家LaurenceZitvogel與其研究團隊發現某些腸道微生物群能影響免疫檢查點抑制劑(immuno-checkpointinhibitor)等癌症免疫療法的成功,甚至能幫助預測某些癌症次世代藥物的療效。這項研究結果發表於《Cell》上。研究團隊分析了245名肺癌患者的糞便樣本,鑑定出兩類與免疫檢查點抑制劑有關的微生物群。第一類有37種,它們與免疫檢查點抑制劑的抗...

輝瑞第三代ALK標靶藥臨床三期無惡化存活期逾5年

2024-06-19 / 環球生技
在新冠肺炎(COVID-19)全球大流行的後疫情時代,因新冠疫苗與治療藥物大放異彩的輝瑞(Pfizer),近兩年在癌症治療藥物投資更加積極,疫後動向也成為國際投資人的關注焦點。去(2023)年底,輝瑞更出資430億美元收購Seagen,擴增該公司的癌症治療產品線。 美國時間5月31日~6月4日,輝瑞也在全球生醫年度盛會——「2024美國臨床腫瘤學會」(ASCO)年會中,發...

BeiGene PD-1標靶藥斬獲歐盟三項NSCLC適應症  

2024-04-25 / 記者 吳培安
近(23)日,跨國藥廠百濟神州(BeiGene)宣布PD-1標靶抗體藥Tizveni(tislelizumab),獲得歐盟3項非小細胞肺腺癌(NSCLC)適應症批准,包含了2項一線治療及1項二線治療。 此次批准的3項適應症,首先是聯合紫杉醇(paclitaxel或nabpaclitaxel)和卡鉑(carboplatin),或是注射用紫杉醇(白蛋白結合型)和卡鉑,用於不適合手術切除或接受含鉑放化療...

BMS O藥合併化療 獲FDA批准膀胱癌一線療法  

2024-03-11 / 記者 吳培安
日前(7日),必治妥施貴寶(BMS)宣布其開發的免疫檢查點抑制劑標靶藥Opdivo(nivolumab)與兩種化療藥——cisplatin(順鉑)與gemcitabine之合併療法,已獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准,用於不可切除或轉移性的泌尿上皮癌(urothelialcarcinoma)成人患者的一線治療,這也是最常見的膀胱癌類型。 此次批准是根據臨床三期試驗Che...

國衛院、高醫大首揭新標靶蛋白B-RAF 雙重精準打擊胰臟癌  

2024-03-04 / 記者 吳培安
今(4)日,國家衛生研究院癌症研究所洪文俊特聘研究員,與高雄醫學大學陳立宗講座教授的合作研究團隊,首度證實B-RAF(V-rafmurinesarcomaviraloncogenehomologB1)為一新穎之RNF43泛素化標靶蛋白,並進一步解開RNF43(ringfingerprotein43)蛋白調控B-RAF的關鍵分子機制。此研究已在今年1月發表於知名學術期刊《AdvancedScienc...

ADC熱潮不減 BMS斥1億美元取Orum Therapeutics藥物開發權

2023-11-09 / 編輯 熊佳駒
近(6)日,必治妥施貴寶(BMS)宣布向跨國生技新創OrumTherapeutics支付1億美元,收購一項實驗性抗體藥物複合體(ADC)藥物,這筆交易將為BMS在骨癌和血癌的治療上提供更多助力。 根據協議,BMS將支付Orum1億美元,取得其ADC藥物ORM-6151的權利,並在未來基於開發和商業化進度,額外支付最高8000萬美元的里程碑金。 ORM-6151是Orum開發用於治療骨髓增生異常症候...

KRAS標靶藥物夯 彭博社:Sanofi有望併購Mirati 股價翻倍暴漲

2023-10-06 / 編輯 熊佳駒
美國時間5日,在傳聞法國製藥巨頭Sanofi有意併購MiratiTherapeutics後,Mirati股價出現了單日45%的暴拉,2週內最大漲幅達99.5%,將近翻倍。據彭博社報導,賽諾菲(Sanofi)一直在評估收購Mirati相關事宜,目前尚不清楚兩家公司是否已經展開談判。 此前,有傳言稱Mirati曾是大型製藥公司併購的目標之一。但該公司的KRAS抑制劑Krazati與默沙東(MSD)的P...

挑戰治療標準指引!臺大醫院指標性研究 助難治乳癌患者找到「RIGHT Choice」

2023-03-23 / 記者 吳培安
去年12月於美國舉辦的「聖安東尼奧國際乳癌研討會」中,來自臺大醫院腫瘤醫學部盧彥伸醫師,在歐美乳癌研究專家的注目之下,發表了由諾華(Novartis)贊助、臺大醫院團隊主導的多國多中心臨床二期研究「RIGHTChoice」,挑戰了數十年來的乳癌治療標準指引,為臨床醫師的新治療策略提供佐證。這項研究透過證據醫學,闡述了對具高度侵略性特徵(aggressive)之轉移性乳癌,包括出現了「器官轉移危急症...

諾華「BRAF標靶藥組合」首項兒童適應症到手! FDA批准用於兒童腦瘤

2023-03-20 / 記者 巫芝岳
近(16)日,諾華(Novartis)宣布,其癌症小分子藥組合「Tafinlar(dabrafenib)+Mekinist(trametinib)」,已獲美國食品藥物管理局(FDA)批准,用於治療具BRAFV600E突變的低級別神經膠質瘤(LGG)兒童,此為該藥物組合獲得的第六項適應症,也是首次獲批可用於兒童患者。本次標靶藥物組合,獲批治療族群為1歲以上兒童。FDA的批准,是基於一項臨床二/三期試...

醫藥界諾貝爾獎之最「蓋倫金禧獎」公布 15項全球里程碑生醫產品出列!

2022-10-31 / 記者 吳培安
美國時間28日,素有「生命科學界諾貝爾獎」之稱的蓋倫獎(PrixGalienAward)委員會,為紀念蓋倫獎成立第50週年,特別從1970至2020年間獲獎的288項產品中,挑選出5大類、共15款貢獻最具里程碑意義的生技醫藥產品,頒發「蓋倫金禧獎」(PrixGalienGoldenJubileeAwards)。5大類則分別為:最佳生技產品、最佳製藥產品、最佳醫療科技、最佳孤兒/罕病產品、最佳疫苗。...

Incyte FGFR抑制劑膽管癌新藥 再獲罕見血癌MLN適應症  

2022-08-29 / 記者 吳培安
美國時間26日,新藥開發公司Incyte宣布旗下膽管癌新藥Pemazyre(pemigatinib)獲得美國FDA批准,用於FGFR1基因重排的復發或難治型骨髓與淋巴增生性腫瘤(Myeloid/LymphoidNeoplasms,MLNs),這也是該藥自2020年首次獲批於膽管癌治療後,再次獲得的第二項批准。 該疾病又稱作「8p11骨髓增生性症候群」(8p11myeloproliferatives...