2021下半年FDA 5大重量級待批藥物:Argenx重症肌無力藥 年銷售估值30億美元居榜首

2021-09-15 / 記者 巫芝岳
近(7)日,市調公司EvaluateVantage統計出今年下半年,美國食品藥物管理局(FDA)有望批准的5大重量級藥物,以及其2026年的估計銷售額,其中銷售額估值排名榜首的為荷蘭藥廠Argenx開發的重症肌無力藥物efgartigimod,預計達30億美元。其他上榜藥物還包括:UCB乾癬藥bimekizumab、羅氏(Roche)黃斑部病變藥物faricimab、輝瑞(Pfizer)異位性皮膚...

輝瑞董事長Albert Bourla:目標2年產70億劑新冠疫苗 科學終將獲勝!

2021-06-15 / 記者 吳培安
美國時間14日,輝瑞大藥廠(Pfizer)董事長暨執行長AlbertBourla,受邀於北美數位生技展(BIODigital2021)中,與美國生物科技創新組織(BiotechnologyInnovationOrganization,BIO)主席MichelleMcMurry-Heath對談,分享在疫情下輝瑞如何打破疫苗開發的障礙(BreakingBarriersinVaccineDevelopm...

製藥產業大震撼!FDA前局長Scott Gottlieb加入輝瑞董事會

2019-06-28 / 記者 吳培安
今(美國時間27)日,製藥大廠輝瑞(Pfizer)宣布美國FDA前局長ScottGottlieb加入輝瑞董事會,引起業界譁然。和FDA歷屆局長相比,Gottlieb轉向產業界的動作不但相當快,加入的公司也是數一數二。Gottlieb甫於今年4月離開FDA,隨後再次加入他過去曾任職的美國智庫──美國企業公共政策研究所(AmericanEnterpriseInstitute,AEI),以及生命科學風險...

Oncolytics與默克、輝瑞合作 推展溶瘤病毒合併PD-L1療法臨床二期試驗

2019-06-12 / 記者 吳培安
近(6)日,OncolyticsBiotech宣布與德國默克(MerckKGaA)及輝瑞(Pfizer)合作,推動pelareorep合併紫杉醇(paclitaxel)和Avelumab用於激素受體陽性、人類第二型上皮生長因子受體陰性(HR+/HER2-)轉移性乳癌療法的臨床二期試驗。Oncolytics將與輝瑞共同分擔臨床二期試驗所需費用。此臨床二期試驗研究名為BRACELET-1,是一項開放式...

輝瑞指控嬌生反競爭 美法院拒絕嬌生駁回起訴申請

2018-08-13 / 實習記者 吳佳穎
美國賓州東區地方法院於上週五(8/10)拒絕駁回輝瑞(Pfizer)對嬌生(J&J)的反壟斷起訴。輝瑞於2017年9月指控嬌生涉嫌不公平交易,利用排他性合同推廣旗下Remicade並打擊輝瑞的生物相似藥Inflectra。Remicade(英夫利西單抗)為全球最暢銷的消炎藥,由嬌生與默沙東藥廠(MerckSharp&Dohme,MS)聯合開發,主醫治類風濕性關節炎、斑塊牛皮癬和克隆氏症等慢...

輝瑞CDK4/6抑制劑市場領先地位 逐漸萎縮中

2018-06-28 / 記者 徐淨
輝瑞旗下Ibrance是全球上市首個CDK4/6抑制劑。該藥物於2015年2月獲美國FDA加速核准,聯合Femara(letrozole,復乳納)用於接受過系統治療以控制晚期病情的絕經後女性激素受體陽性(HR+)、人表皮生長因子受體2陰性(HER2-)晚期或轉移性乳癌的一線治療。但最新的一項研究結果表明,Ibrance與Fulvestrant(Faslodex,法洛德注射液)聯合,在HR+/HER...

輝瑞將出售善存等明星保健業務?! 各家大廠坐等拍賣

2017-10-27 / 記者 徐淨
據路透社昨(26)日報導,輝瑞(Pfizer)將於11月拍賣其保健業務部份,從頭痛藥物、維他命到護唇膏產品,該部門光是2016年的銷售額就達34億美元,預估拍賣總值可能超過150億美元。幾家全球大藥廠,包括葛蘭素史克(GlaxoSmithKline,GSK)和英國清潔消費產品大廠ReckittBenckiser,都已表態有興趣投標。其他可能投標公司包括寶僑(Procter&Gamble)、...

美FDA批准首款靶向CD22的ADC藥物

2017-08-18 / 記者 蔡立勳
輝瑞(Pfizer)於8月18日宣佈,旗下新藥Besponsa(inotuzumabozogamicin)獲美國FDA加速批准上市,治療成人復發或難治性B細胞前體急性淋巴性白血病(B-cellprecursoracutelymphoblasticleukemia)。這也是第一款獲美國FDA批准,靶向CD22的抗體藥物複合體(ADC)。輝瑞指出,Besponsa由兩部分組成。其一靶向CD22的單株抗...