輝瑞首款RSV孕婦疫苗上市後數據將出爐!估1年省逾7億美元

2023-10-12 / 編輯 熊佳駒
近(5)日,輝瑞(Pfizer)宣布將在10月11日至15日舉行的感染性疾病研討會IDWeek(InfectiousDiseasesWeek)上,公佈首款獲批准的呼吸道合胞病毒(respiratorysyncytialvirus,RSV)孕婦疫苗Abyrsvo上市後的數據,數據顯示,懷孕32~36週的孕婦施打,可有效保護嬰兒免於RSV感染。若Abyrsvo得到廣泛採用,將顯著降低嬰兒住院率,並節省...

挑戰失敗?! 禮來發作性偏頭痛藥Emgality 頭對頭試驗未勝過輝瑞Nurtec  

2023-06-17 / 記者 吳培安
美國時間16日,禮來(EliLilly)表示,其持有的注射型偏頭痛新藥Emgality(galcanezumab-gnlm),在一項與輝瑞NurtecODT(rimegepant口崩錠)的頭對頭(head-to-head)臨床試驗中,未能達成主要試驗終點,在發作性偏頭痛(episodicmigraine)預防上得到相似的結果。禮來也表示,完整的研究數據將會在今(2023)年稍晚公布。 這項臨床試驗...

《BMJ》:美國開發mRNA新冠疫苗 公共資助額高達320億美元  

2023-03-03 / 記者 吳培安
近(1)日,根據一份發表在《英國醫學期刊》(BMJ)的研究指出,美國政府在mRNA為基礎的新冠疫苗上,投入超過319億美元的公共資助(publicfunding),其中也包含了疫情爆發前的30幾年間,陸陸續續投入的3.37億美元。 該文章作者來自布萊根婦女醫院法規、療法及法律計畫(PORTAL)團隊。他們表示,希望藉由這份研究讓大眾了解mRNA疫苗的緣起,並讓患者了解新冠疫苗的開發並非一夜之間完成...

2021下半年FDA 5大重量級待批藥物:Argenx重症肌無力藥 年銷售估值30億美元居榜首

2021-09-15 / 記者 巫芝岳
近(7)日,市調公司EvaluateVantage統計出今年下半年,美國食品藥物管理局(FDA)有望批准的5大重量級藥物,以及其2026年的估計銷售額,其中銷售額估值排名榜首的為荷蘭藥廠Argenx開發的重症肌無力藥物efgartigimod,預計達30億美元。其他上榜藥物還包括:UCB乾癬藥bimekizumab、羅氏(Roche)黃斑部病變藥物faricimab、輝瑞(Pfizer)異位性皮膚...

輝瑞董事長Albert Bourla:目標2年產70億劑新冠疫苗 科學終將獲勝!

2021-06-15 / 記者 吳培安
美國時間14日,輝瑞大藥廠(Pfizer)董事長暨執行長AlbertBourla,受邀於北美數位生技展(BIODigital2021)中,與美國生物科技創新組織(BiotechnologyInnovationOrganization,BIO)主席MichelleMcMurry-Heath對談,分享在疫情下輝瑞如何打破疫苗開發的障礙(BreakingBarriersinVaccineDevelopm...

製藥產業大震撼!FDA前局長Scott Gottlieb加入輝瑞董事會

2019-06-28 / 記者 吳培安
今(美國時間27)日,製藥大廠輝瑞(Pfizer)宣布美國FDA前局長ScottGottlieb加入輝瑞董事會,引起業界譁然。和FDA歷屆局長相比,Gottlieb轉向產業界的動作不但相當快,加入的公司也是數一數二。Gottlieb甫於今年4月離開FDA,隨後再次加入他過去曾任職的美國智庫──美國企業公共政策研究所(AmericanEnterpriseInstitute,AEI),以及生命科學風險...

Oncolytics與默克、輝瑞合作 推展溶瘤病毒合併PD-L1療法臨床二期試驗

2019-06-12 / 記者 吳培安
近(6)日,OncolyticsBiotech宣布與德國默克(MerckKGaA)及輝瑞(Pfizer)合作,推動pelareorep合併紫杉醇(paclitaxel)和Avelumab用於激素受體陽性、人類第二型上皮生長因子受體陰性(HR+/HER2-)轉移性乳癌療法的臨床二期試驗。Oncolytics將與輝瑞共同分擔臨床二期試驗所需費用。此臨床二期試驗研究名為BRACELET-1,是一項開放式...

輝瑞指控嬌生反競爭 美法院拒絕嬌生駁回起訴申請

2018-08-13 / 實習記者 吳佳穎
美國賓州東區地方法院於上週五(8/10)拒絕駁回輝瑞(Pfizer)對嬌生(J&J)的反壟斷起訴。輝瑞於2017年9月指控嬌生涉嫌不公平交易,利用排他性合同推廣旗下Remicade並打擊輝瑞的生物相似藥Inflectra。Remicade(英夫利西單抗)為全球最暢銷的消炎藥,由嬌生與默沙東藥廠(MerckSharp&Dohme,MS)聯合開發,主醫治類風濕性關節炎、斑塊牛皮癬和克隆氏症等慢...

輝瑞CDK4/6抑制劑市場領先地位 逐漸萎縮中

2018-06-28 / 記者 徐淨
輝瑞旗下Ibrance是全球上市首個CDK4/6抑制劑。該藥物於2015年2月獲美國FDA加速核准,聯合Femara(letrozole,復乳納)用於接受過系統治療以控制晚期病情的絕經後女性激素受體陽性(HR+)、人表皮生長因子受體2陰性(HER2-)晚期或轉移性乳癌的一線治療。但最新的一項研究結果表明,Ibrance與Fulvestrant(Faslodex,法洛德注射液)聯合,在HR+/HER...

輝瑞將出售善存等明星保健業務?! 各家大廠坐等拍賣

2017-10-27 / 記者 徐淨
據路透社昨(26)日報導,輝瑞(Pfizer)將於11月拍賣其保健業務部份,從頭痛藥物、維他命到護唇膏產品,該部門光是2016年的銷售額就達34億美元,預估拍賣總值可能超過150億美元。幾家全球大藥廠,包括葛蘭素史克(GlaxoSmithKline,GSK)和英國清潔消費產品大廠ReckittBenckiser,都已表態有興趣投標。其他可能投標公司包括寶僑(Procter&Gamble)、...

美FDA批准首款靶向CD22的ADC藥物

2017-08-18 / 記者 蔡立勳
輝瑞(Pfizer)於8月18日宣佈,旗下新藥Besponsa(inotuzumabozogamicin)獲美國FDA加速批准上市,治療成人復發或難治性B細胞前體急性淋巴性白血病(B-cellprecursoracutelymphoblasticleukemia)。這也是第一款獲美國FDA批准,靶向CD22的抗體藥物複合體(ADC)。輝瑞指出,Besponsa由兩部分組成。其一靶向CD22的單株抗...