解鎖新應用!Moderna首次公布罕見代謝疾病mRNA蛋白質替代療法 1/2期臨床耐受性佳
2023-05-22 / 記者 彭梓涵
第26屆美國基因與細胞治療學會(ASGCT)在5月20日落幕,近日,Moderna在該年會上,首次公布其以mRNA作為細胞內蛋白質替代療法,治療丙酸血症(PA)的1/2期試驗期中數據,數據顯示mRNA-3927具有良好耐受性,且未發生劑量限制毒性或不良事件(TEAE)。 這項臨床試驗為多中心開放性試驗,針對1歲以上經基因確認患有丙酸血症的參與者,評估mRNA-3927的安全性、藥效動力學和藥物動力...
拒壟斷、透明化! 白宮將改革器官移植系統 ;Moderna再攻基因藥物 4000萬美元攜手Generation Bio
2023-03-24 / 環球生技
《臺灣》盛弘2022年獲利2.94億元創新高敏盛智醫城5月正式營運 今(24)日,盛弘醫藥(8403)公告2022年全年營運成果暨董事會重大決議。2022年營收41.37億元,較上一年成長7.46%;歸屬母公司稅後淨利2.94億元創新高,年增26.34%,每股稅後盈餘(EPS)2.45元。 敏盛智醫城於3月15日試營運,預計將於5月正式營運,估計每日門診量可達1,000人,投資效益將於第二季開始展...
顛覆性創新第三代核酸疫苗技術 千億美金藍海市場
2022-09-16 / 記者 王柏豪
mRNA技術顛覆了全球疫苗、醫藥產業格局,隨著Omicron病毒株逐漸引導新冠疫情泛流感化,mRNA疫苗接種加強針也將持續保持領先。中國中信證券最近一份核酸產業鏈分析報告出爐,報告預測:新冠mRNA疫苗今年(2022)市場規模依然有望達到460億美元,非新冠mRNA市場規模也有望在2025年達到281億美元,mRNA產業鏈藍海市場前景看好。報告指出,mRNA藥物可分為3類:預防性疫苗、治療性疫苗和...
新冠疫苗專利戰再起!莫德納控告輝瑞/BNT侵權mRNA技術
2022-08-29 / 記者 李林璦
美國時間26日,莫德納(Moderna)控告輝瑞(Pfizer)/BioNTech侵犯其在2010年至2016年期間的mRNA技術專利,莫德納已向美國麻薩諸塞州聯邦地區法院(DistrictCourtinMassachusetts)和德國杜塞道夫地方法院(RegionalCourtofDusseldorf)提起訴訟,索賠金額則未定。 不過莫德納指出,由於新冠肺炎(COVID-19)為公共緊急事件,...
Moderna揭6-11歲兒童新冠疫苗數據 效力達88%
2022-05-12 / 記者 李林璦
美國時間11日,莫德納(Moderna)發表6歲至11歲兒童接種莫德納新冠疫苗mRNA-1273的數據,結果顯示,99%受試者均可引發強烈免疫反應,體內抗體效價符合非劣性標準,對抗Delta變異株的效力高達88%,但對抗Omicron變異株的效力仍在評估中,該研究已發表於《NEJM》。同時,莫德納也向美國食品藥物管理局(FDA)提出兒童與青少年的緊急使用授權(EUA)申請。 該臨床2/3期研究分為...
Moderna向FDA申請6歲以下兒童新冠疫苗EUA
2022-04-29 / 記者 李林璦
美國時間28日,莫德納(Moderna)宣布,正式向美國食品和藥物管理局(FDA)提交兒童新冠疫苗的申請,希望獲得讓6個月至2歲兒童及2歲至6歲以下兒童接種其疫苗mRNA-1273的緊急使用授權(EUA),並也向全球其他監管機構提出申請。 Moderna提出的申請為接種兩劑25μg的mRNA-1273新冠疫苗,該申請是基於3月23日宣布的臨床2/3期KidCOVE試驗的積極數據。 該臨床試驗...
《Nature》子刊:NIAID攜手莫德納 開發mRNA愛滋疫苗 動物試驗降79%感染風險
2021-12-10 / 記者 李林璦
美國時間9日,美國國家衛生研究院(NIH)旗下過敏和傳染病研究所(NIAID)科學家與莫德納(Moderna)研究人員攜手,以mRNA技術平台開發出HIV疫苗,在小鼠和非人類靈長類動物的試驗中顯示,該新型疫苗不僅安全,還可誘發靶向HIV病毒的抗體與細胞免疫反應,感染風險降低79%。該研究發表於《NatureMedicine》。 該實驗性mRNA疫苗的機制與mRNA新冠(COVID-19)疫苗類似,...