全球首款mRNA流感疫苗莫德納獲美FDA核可適用50歲以上人群

2026-08-07 / 記者陳敬哲

美國時間5日，美國mRNA生技公司莫德納(Moderna)宣布其利用mRNA技術所開發的流感疫苗mFlusiva，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，用於50歲以上人群接種。其中，FDA針對mFlusiva用於50至64歲族群給予完全核准(traditionalapproval)，用於65歲以上族群則是給予加速核准(acceleratedapproval)。此次批准也讓mFlusiva成為全球首...

疫苗腸病毒高端 TBMC Moderna

高端腸病毒疫苗海外取證報捷！專家同台探討自主研發、mRNA、供應鏈韌性

2026-07-18 / 記者吳培安

適逢由高端疫苗(6547)開發的台灣自製腸病毒A71型疫苗在越南、澳門成功獲得藥證，今(18)日，由經濟部產業技術司指導，生物技術開發中心(DCB)與台灣疫苗產業協會(TAVI)共同舉辦的「次世代疫苗創新論壇：引領全球疫苗科技與供應鏈韌性」，於亞洲生技大會期間的衛星論壇登場。經濟部簡任技正暨台灣疫苗產業協會副理事長戴建丞表示，COVID-19讓全球重新認識疫苗對公共衛生及國家安全的重要性，從傳...

Moderna LNP mRNA疫苗專利訴訟

製藥史上最高?! Moderna 22.5億美元解新冠疫苗LNP專利訴訟

2026-03-05 / 記者高佳樺

美國時間3日，莫德納(Moderna)宣布同意向GenevantSciences及ArbutusBiopharma支付最高22.5億美元，以和解COVID-19疫苗使用脂質奈米粒(LNP)遞送技術的專利爭議。該協議將解決雙方在美國及國際間的相關訴訟，並確定Moderna未來疫苗產品不需就LNP技術支付權利金。不過，部分款項仍取決於另一項法律上訴案件的結果。根據協議內容，Moderna將於2026...

Moderna FDA mRNA-1010 流感疫苗

審查重啟！FDA重新受理Moderna流感疫苗mRNA-1010修正申請

2026-02-23 / 記者高佳樺

近日，美國食品藥物管理局(FDA)重新受理莫德納(Moderna)流感疫苗mRNA-1010的修正後上市申請，距離先前發出拒絕受理(RTF)函僅約一週。該疫苗先前因臨床試驗對照設計未符合美國最佳標準治療而遭退件。此次補件後審查重啟，FDA預計於8月5日前作出決定。若順利通過，mRNA-1010有機會趕上2026-27年流感季。受此消息影響，Moderna股價盤前上漲7%至47美元。回顧事件始末，...

Moderna mRNA 流感疫苗上市

Moderna提交4國mRNA流感疫苗上市申請力拚2027年營收成長

2026-01-08 / 記者吳康瑋

美國時間1月5日，莫德納(Moderna)宣布，已正式向美國、歐洲、加拿大及澳洲監管機構提交mRNA-1010流感疫苗的上市申請，鎖定50歲以上族群。執行長StéphaneBancel強調，若該疫苗順利獲核准並推向全球市場，將成為支撐公司2027年後持續成長的重要動能。該疫苗在50歲及以上成人的臨床試驗中，將流感發病風險降低27%，效果優於市面鎖定3至4株病毒的傳統流感疫苗。值得注意...

Moderna 中央研究院胡哲銘長聖陳緯程吉安余佳益

莫德納攜手中研院第三年辦獎！總經理劉雯琪：盼帶動台灣mRNA研究生態系

2025-12-10 / 記者吳培安

11月28日，中央研究院生醫轉譯研究中心(BioTReC)與莫德納台灣(ModernaTaiwan)於國家生技研究園區舉辦「2025莫德納台灣mRNA前瞻新創獎」頒獎典禮暨獲獎計畫發表會，並宣布今年的5組獲獎團隊，包含：中央研究院生物醫學科學研究所胡哲銘實驗室、長聖國際生技股份有限公司、中央研究院基因體研究中心陳緯實驗室、國立臺灣大學藥學系程吉安實驗室、國家衛生研究院余佳益實驗室。莫德納台灣總經...

新聞集錦 UroGen 膀胱癌 Moderna RSV

UroGen凝膠劑型膀胱癌藥獲FDA批准；FDA擴大批准Moderna RSV疫苗拓及18歲高風險族群

2025-06-13 / 編輯部

《臺灣》國衛院揭「高孤獨感長者」語言理解退化腦波反應似失智初期今(13)日，國家衛生研究院高齡醫學暨健康福祉研究中心黃緒文助研究員與國內多所學術機構合作，運用腦波技術深入探討孤獨感對健康老年人語言理解的神經影響，研究發現即便尚未出現明顯認知退化，但「孤獨感高」的長者在大腦層級可能已出現類似失智早期的變化。https://reurl.cc/nmKoXe 《德國》BNT斥12.5億美元收購CureV...

新聞集錦 Moderna 疫苗 Roche Genentech 分子膠

莫德納撤回新冠流感二合一疫苗申請、延後批准時程；羅氏/基因泰克與Orionis達成價值20億美元分子膠新藥協議

2025-05-22 / 編輯部

《臺灣》安基SBMA新藥AJ201初步數據積極擬啟動臨床二/三期、尋求授權合作昨(21)日，安基生技新藥(7754)宣布，AJ201治療脊髓和延髓肌肉萎縮症(SBMA)臨床一b/二a期試驗數據，達到安全性、耐受性主要指標，同時有多項重要臨床指標顯示正向治療效果與潛力，RNA定序分析結果證實AJ201可活化Nrf2相關機轉路徑。下一步安基將向美國食品藥物管理局(FDA)提出諮詢，邁入臨床二/三期...

中研院 Moderna mRNA 核酸安立璽榮陳炳宏胡育誠研生生醫蕭貴陽

2024莫德納台灣mRNA前瞻新創獎揭曉！安立璽榮、台大、清大、中興、研生生醫勇奪最大獎

2024-11-08 / 記者彭梓涵

今(8)日，莫德納台灣(ModernaTaiwan)與中央研究院共同舉辦的「2024莫德納台灣mRNA前瞻新創獎」，公布第二屆獲獎團隊，由安立璽榮生醫、台大醫學院陳炳宏助理教授團隊、清大化工系胡育誠教授實驗室、研生生醫、中興大學蕭貴陽副教授跨體學實驗室，從35件公開徵件中脫穎而出，得獎團隊也將獲得莫德納一對一業師輔導資格。中研院唐堂副院長於致詞中表示，中研院和莫德納攜手推動mRNA技術的創新應用...

資策會資策會科技法律研究所核酸藥 RNA CDMO CRDMO 莫德納 Moderna 永昕

歐美激推先進製造！生技產業專家共探醫藥製造藍海

2024-09-30 / 記者巫芝岳

近(26)日，由產業技術司指導、資策會科技法律研究所主辦、環球生技執行之「核酸領航智造新局：2024核酸藥物暨CDMO產業發展研討會」，下半場針對「生技產業接軌國際的挑戰與機遇」，邀請資策會科法所陳怡錦法律研究員、莫德納(Moderna)台灣商務處長黃婉卿、永昕生醫(4726)董事長暨總經理陳佩君，從法規、跨國合作，以及CDMO如何拓展國際市場等層面，分享核酸藥物如何進攻國際市場。陳怡錦：「分散...

Moderna 基因體基因編輯

基因編輯新秀Metagenomi連受挫！莫德納退出合作、CSO退出

2024-07-16 / 記者吳培安

近日，致力於宏觀基因體技術與療法開發的臨床前階段基因編輯新創Metagenomi，繼今年2月首次公開發行(IPO)後股價隨即狂跌三成、5月莫德納(Moderna)宣布退出與該公司的基因編輯合作關係後，科學長LuisBorges也宣布在短短8個月的任期後離職。 Borges在去年11月上任Metagenomi科學長，在這之前他也曾在基因修飾免疫細胞療法公司CellMedica跟異體細胞療法公司Cen...

細胞治療實體癌肝癌 Moderna CAR-T mRNA 奈米脂質

Carisma攜手莫德納攻肝癌體內CAR-M療法 200萬美元里程碑金入袋

2024-06-28 / 記者吳培安

美國時間27日，專注於創新免疫療法開發的臨床階段公司CarismaTherapeutics宣布，其在與莫德納(Moderna)的mRNA/奈米脂質微粒平台的合作中，將以肝細胞癌(HCC)等多種實體癌為目標，開發靶向磷脂肌醇聚糖3(GPC3)、且在患者體內(invivo)生成的嵌合抗原受體單核球及巨噬細胞(CAR-M)療法，作為首個開發候選療法計畫。Carisma也將獲得200萬美元的里程碑金。這...