首款不限癌種HER2療法！AZ明星藥Enhertu獲FDA批准新適應症

2024-04-08 / 記者彭梓涵

近(5)日，阿斯特捷利康(AstraZeneca)宣布，其與第一三共共同開發的抗體藥物複合體(ADC)Enhertu，已獲得美國食品藥物管理局(FDA)加速批准，用於治療不可切除或轉移性HER2陽性(IHC3+)、曾接受過全身性治療，但沒有適合替代療法的實體腫瘤患者，成為FDA批准首個不限癌種(Tumor-Agnostic)的HER2療法。此次批准是根據192名曾接受過治療且不可切除或轉移的HE...

Gilead 實體癌 IL-12 免疫療法

Gilead擲6.04億美元攜手Xilio攻IL-12癌症免疫療法

2024-03-29 / 記者李林璦

美國時間28日，吉立亞醫藥(GileadSciences)宣布，預付4,350萬美元給XilioTherapeutics，買下針對腫瘤細胞激素IL-12活化劑免疫療法XTX301的全球開發與商業化權利，後續里程碑金高達6.04億美元，這項消息一出，讓今年股價跌破1美元的Xilio飆升200%，突破2美元。 Gilead預付的4,350萬美元中，包含3,000萬美元的現金，以及1350萬美元的投資，...

癌症治療百濟神州 ESCC 食道癌實體癌

BeiGene PD-1標靶藥在美首獲批准二線治療食道癌

2024-03-15 / 記者吳培安

美國時間14日，跨國藥廠百濟神州(BeiGene)宣布旗下PD-1標靶抗體藥Tevimbra(tislelizumab-jsgr)，在美國首次獲得適應症批准，用於治療曾接受過前線全身性化療、無法切除或轉移性食道鱗狀細胞癌(ESCC)的患者。BeiGene預計該藥將在今年下半年於美國上市。此次批准是基於名為RATIONALE302的臨床三期試驗結果。該試驗是一項全球性、隨機化之開放標籤試驗，共招募...

羅氏 ADC 宜聯生物實體癌 c-MET

2024年首發ADC高額交易！羅氏10億美元獲宜聯生物c-MET標靶新藥

2024-01-03 / 記者吳培安

2024年迎來第一筆抗體藥物複合體(ADC)高額交易！昨(2)日，中國宜聯生物(MedilinkTherapeutics)宣布與跨國大藥廠羅氏(Roche)，達成潛在總價值10億美元的全球合作協議，雙方將共同開發用於腫瘤治療的ADC候選藥物YL211，也為中國新藥與跨國藥廠的授權合作再添一樁。根據協議，羅氏將獲得YL211的全球獨家開發、製造、商化權利，並支付宜聯生物共計5000萬美元的前期金及...

CAR-T 異體細胞血液腫瘤實體癌癌症治療百濟神州 BeiGene

細胞治療臨床/法規/製造挑戰各不同台大癌醫、工研院、Cytiva登台解析！

2023-12-22 / 記者巫芝岳

今(22)日，由台灣百濟神州(BeiGene)和工研院生醫所主辦、美商思拓凡(Cytiva)協辦的「2023抗癌解藥新趨勢—異體CAR-T治療技術應用與發展研討會」中，下半場由台大癌醫血液腫瘤部主任柯博升，首先分享了台大執行CAR-T臨床試驗的經驗外，工研院生醫所副所長沈欣欣接著介紹了目前國內外細胞治療法規，Cytiva全球項目合作負責人李明明，則最後分享Cytiva在免疫細胞療法開發...

CAR-T 異體細胞血液腫瘤實體癌癌症治療百濟神州 BeiGene

BeiGene揭異體CAR-T開發「兩大決勝點」讓患者用得到、付得起！

2023-12-22 / 記者吳培安

今(22)日，工研院生醫與醫材研究所與臺灣百濟神州(BeiGene)共同主辦、美商思拓凡(Cytiva)協辦「2023抗癌解藥新趨勢—異體CAR-T治療技術應用與發展研討會」。會中除了由BeiGene副總裁暨全球細胞治療研發中心負責人黃士銘、細胞治療研發中心資深總監張德寬，介紹BeiGene在異體CAR-T開發的觀察與經驗，也邀請到中華民國血液病學會理事長柯博升醫師、工研院生醫所副所...

百利天恒 SystImmune 雙特異性抗體實體癌 ADC EGFR HER3

BMS 84億美元攜中國百利天恒SystImmune開發雙特異性ADC實體癌藥

2023-12-13 / 記者吳培安

美國時間11日，必治妥施貴寶(BMS)宣布以總計高達84億美元的交易協議，與中國百利天恒美國全資子公司SystImmune達成BL-B01D1的開發與商品化獨家全球戰略合作。BL-B01D1為一種鎖定EGFR、HER3雙重靶點的抗體藥物複合體(ADC)，投入多種實體癌的開發，包括肺癌、乳癌等。根據交易協議，BMS將支付8億美元的預付款(upfront)，以及5億美元的近期或有付款(conting...

實體癌 CAR-T mRNA 細胞治療異體細胞

長聖異體HLA-G CAR-T攻實體腫瘤獲美批准啟動臨床一/二a期試驗

2023-09-21 / 記者吳培安

今(21)日，長聖國際生技(6712)宣布，其開發之異體CAR-T療法CAR001已獲美國食品藥物管理局(FDA)核准啟動臨床一/二a期試驗。長聖表示，此是全球首例核准進入人體臨床試驗的異體HLA-G-CAR-BiTE細胞療法，用於晚期及難治性實體腫瘤，包括大腸直腸癌、乳癌、肺癌和腦癌，且在發展性上具有現貨供應(Off-the-shelf)的優勢，有望成為患者方便、有效的治療選擇。長聖表示，CA...

BeiGene ADC DualityBio 抗體藥實體癌固體癌 Zymework

百濟神州斥資13億美元獲映恩生物ADC實體癌療法全球獨家授權

2023-07-11 / 記者吳培安

美國時間10日，跨國藥廠百濟神州(BeiGene)宣布與研發實體癌之抗體藥物複合體(ADC)藥物公司映恩生物(DualityBio)達成授權協議，擴展ADC領域早期開發階段的影響力。對映恩生物而言，這是繼今年4月與BioNTech達成合作後，又一個因ADC而上門的大型合作夥伴。在此合作協議中，雖然百濟神州並未公開與前期金(upfront)相關的財務細節，但表示將會支付高達13億美元的授權金，以取...

癌症治療 RAF抑制劑實體癌 MapKure SpringWorks 百濟神州

《AACR》BeiGene攻晚期/難治型實體癌曝兩款RAF抑制劑新藥最新數據

2023-04-19 / 記者吳培安

美國時間17日，百濟神州(BeiGene)與其合作夥伴MapKure、SpringWorksTherapeutics在美國癌症研究協會(AACR)中，以口頭報告方式發表兩篇最新臨床研究，分別為新一代B-RAF抑制劑BGB-3245，用於治療晚期或難治性實體瘤成人患者的臨床1a期試驗結果。以及，將BeiGene的RAF二聚體抑制劑lifirafenib與SpringWorks的MEK抑制劑mird...

癌症治療實體癌非霍奇金氏淋巴瘤臨床試驗

漢康生技首項腫瘤新藥獲美IND 啟動臺、美臨床

2023-04-17 / 記者吳培安

今(17)日，致力於創新腫瘤免疫療法研發的漢康生技宣布，其自主研發的創新融合蛋白HCB101，已獲得美國食品藥物管理局(FDA)授予新藥臨床試驗(IND)許可，即將展開臺美兩地多地區、多中心、非盲性試驗、劑量探索、首次入人體(first-in-human)的臨床試驗，用於治療晚期實體瘤或復發難治性非霍奇金氏淋巴瘤(NHL)的成年患者。該研究的目標是評估每週靜脈注射HCB101的安全性、耐受性、藥...

ADC BNT 實體癌

BioNTech斥17億美元攜映恩生物進攻實體癌ADC療法

2023-04-05 / 記者吳培安

美國時間3日，在疫情期間因新冠肺炎(COVID-19)疫苗一砲而紅的德國生技公司BioNTech，除了原本專注的腫瘤學及mRNA疫苗研發，也宣布透過與中國映恩生物(DualityBiologics)達成總價值上看17億美元的合作，進攻當前最火熱的抗體藥物複合體(ADC)領域。根據協議，BioNTech將與映恩成為兩項ADC藥物——DB-1030與DB-1311的開發合作夥...