長聖異體HLA-G CAR-T攻實體腫瘤獲美批准啟動臨床一/二a期試驗

2023-09-21 / 記者吳培安

今(21)日，長聖國際生技(6712)宣布，其開發之異體CAR-T療法CAR001已獲美國食品藥物管理局(FDA)核准啟動臨床一/二a期試驗。長聖表示，此是全球首例核准進入人體臨床試驗的異體HLA-G-CAR-BiTE細胞療法，用於晚期及難治性實體腫瘤，包括大腸直腸癌、乳癌、肺癌和腦癌，且在發展性上具有現貨供應(Off-the-shelf)的優勢，有望成為患者方便、有效的治療選擇。長聖表示，CA...

BeiGene ADC DualityBio 抗體藥實體癌固體癌 Zymework

百濟神州斥資13億美元獲映恩生物ADC實體癌療法全球獨家授權

2023-07-11 / 記者吳培安

美國時間10日，跨國藥廠百濟神州(BeiGene)宣布與研發實體癌之抗體藥物複合體(ADC)藥物公司映恩生物(DualityBio)達成授權協議，擴展ADC領域早期開發階段的影響力。對映恩生物而言，這是繼今年4月與BioNTech達成合作後，又一個因ADC而上門的大型合作夥伴。在此合作協議中，雖然百濟神州並未公開與前期金(upfront)相關的財務細節，但表示將會支付高達13億美元的授權金，以取...

癌症治療 RAF抑制劑實體癌 MapKure SpringWorks 百濟神州

《AACR》BeiGene攻晚期/難治型實體癌曝兩款RAF抑制劑新藥最新數據

2023-04-19 / 記者吳培安

美國時間17日，百濟神州(BeiGene)與其合作夥伴MapKure、SpringWorksTherapeutics在美國癌症研究協會(AACR)中，以口頭報告方式發表兩篇最新臨床研究，分別為新一代B-RAF抑制劑BGB-3245，用於治療晚期或難治性實體瘤成人患者的臨床1a期試驗結果。以及，將BeiGene的RAF二聚體抑制劑lifirafenib與SpringWorks的MEK抑制劑mird...

癌症治療實體癌非霍奇金氏淋巴瘤臨床試驗

漢康生技首項腫瘤新藥獲美IND 啟動臺、美臨床

2023-04-17 / 記者吳培安

今(17)日，致力於創新腫瘤免疫療法研發的漢康生技宣布，其自主研發的創新融合蛋白HCB101，已獲得美國食品藥物管理局(FDA)授予新藥臨床試驗(IND)許可，即將展開臺美兩地多地區、多中心、非盲性試驗、劑量探索、首次入人體(first-in-human)的臨床試驗，用於治療晚期實體瘤或復發難治性非霍奇金氏淋巴瘤(NHL)的成年患者。該研究的目標是評估每週靜脈注射HCB101的安全性、耐受性、藥...

ADC BNT 實體癌

BioNTech斥17億美元攜映恩生物進攻實體癌ADC療法

2023-04-05 / 記者吳培安

美國時間3日，在疫情期間因新冠肺炎(COVID-19)疫苗一砲而紅的德國生技公司BioNTech，除了原本專注的腫瘤學及mRNA疫苗研發，也宣布透過與中國映恩生物(DualityBiologics)達成總價值上看17億美元的合作，進攻當前最火熱的抗體藥物複合體(ADC)領域。根據協議，BioNTech將與映恩成為兩項ADC藥物——DB-1030與DB-1311的開發合作夥...

研生生醫 IND 臨床試驗實體癌

吳漢忠研生抗體新藥AM-928 IND申請獲美批准攻多項實體癌

2023-03-06 / 記者吳培安

今(6)日，於2020年創辦、衍生自國家生技研究園區生醫轉譯研究中心主任吳漢忠研究成果的研生生醫宣布，其抗體新藥AM-928已經取得美國食品藥物管理局(FDA)批准新藥臨床試驗(IND)，將針對晚期實體癌病患進行臨床一期試驗。 AM-928授權自中研院，為國內抗體藥物權威吳漢忠博士的研究成果，是一種全新(first-in-class)、針對上皮細胞黏附分子(epithelialcelladhesi...

Novartis CAR-T Cosentyx 免疫疾病實體癌細胞療法商業布局跨國藥廠重整

諾華曝最新重整計畫免疫明星藥、次世代CAR-T、多項新藥臨床計畫生變！

2023-02-02 / 記者吳培安

美國時間1日，外媒報導諾華(Novartis)在最新季度的報告中，顯示其正在重整多項中或晚期階段的臨床開發項目，例如明星藥Cosentyx(secukinumab)新適應症的臨床三期試驗終止、次世代CD19CAR-T細胞療法的臨床三期延後，以及多項小分子藥物的開發方向都受到影響。免疫疾病明星藥Cosentyx新適應症臨床三期終止此次產品線重整最大的看點，在於諾華在1月時已經基於策略方向，放棄將...

浩鼎圓祥生技癌症治療實體癌雙特異性抗體

浩鼎旗下圓祥生技雙特異性抗體新藥獲美FDA核准臨床一期試驗

2023-01-14 / 記者吳培安

今(14)日，浩鼎(4174)發布重訊，宣布其子公司圓祥生技雙特異性抗體抗癌新藥AP505，已獲得美國食品藥物管理局(FDA)核准進行第一期人體臨床試驗，並預計在2024年底完成。圓祥生技所開發之雙特異性抗體抗癌新藥AP505，是一種針對實體腫瘤之癌症免疫治療新藥，其結合了PD-L1抗體及中和VEGF之重組蛋白，透過阻斷PD-1/PD-L1交互作用，避免T細胞活化受PD-L1蛋白作用抑制、造成腫...

細胞治療 TCR-T 實體癌 PACT

《Nature》實體癌治療邁大步！個人化TCR-T細胞療法有望問世？

2022-11-11 / 記者吳培安

美國時間10日，由免疫腫瘤學生技公司PACTPharma主導的研究團隊，在今年的癌症免疫療法學會(SITC)年會期間，發表了一種利用非病毒CRISPR基因體編輯技術，開發出能夠專一性針對實體癌患者腫瘤新生抗原(neoantigen)的T細胞受體T細胞(TCR-Tcell)療法，並在臨床1a期試驗的16名實體癌患者身上展現出治療可行性及耐受性。這項突破性研究也發表在《Nature》。在該研究中，團...

iPS CAR 巨噬細胞細胞療法實體癌癌症治療中國賽元生物齊魯製藥

中國賽元生物攜齊魯製藥開發異體iPS衍生CAR巨噬細胞實體癌療法

2022-09-27 / 記者吳培安

今年9月，中國細胞治療新創公司賽元生物(CellOriginBiotech)，宣布與齊魯製藥(QiluPharmaceutical)達成全球策略合作，共同以誘導型多潛能幹細胞(iPS細胞)衍生之免疫巨噬細胞(macrophage)，加上嵌合抗原受體(CAR)基因修飾，將其開發成現成即用(off-the-shelf)的CAR-iMAC細胞療法，用於實體癌治療。在此協議下，兩家公司將透過深度合作，推...

CAR-T 細胞療法癌症治療實體癌 ArsenalBio

軟銀、BMS加持！次世代CAR-T開發者AresenaBio B輪募2.2億美元

2022-09-07 / 記者吳培安

美國時間6日，致力於次世代實體瘤細胞療法開發的ArsenalBio，宣布在B輪募資獲得投資者2.2億美元的支持，還獲得了軟銀願景二期基金(SoftbankVisionFund2)、與其在2021年達成開發合作的必治妥施貴寶(BMS)等知名機構的支持。ArsenalBio表示，預計今年稍晚將會啟動卵巢癌候選細胞療法的臨床試驗及首位患者給藥。在B輪募資中，AresenalBio的新投資者，包括了：軟...