路迦攻肝癌術後預防復發市場美二期試驗估Q3完成收案

2026-07-02 / 新聞中心

今(2)日，路迦生醫(6814)表示，旗下「HCC預防復發平台」鎖定肝癌術後高復發率的未滿足醫療需求，推動「LuLym-T記憶型T細胞技術」全球布局。目前美國FDA核准的肝癌臨床二期試驗已進入最後收案階段，預計2026年第三季完成收案，公司也同步規劃推動國際授權及商業化布局。路迦表示，全球每年約有87萬名肝癌新病例，隨著人口老化及脂肪肝盛行，2050年新發病例預估將增至約150萬人。根據市場研究機...

共信肝癌原發性肝癌臨床試驗

共信肝癌新藥臨床二期完成收案擬啟動多國臨床三期

2026-06-08 / 新聞中心

日前(5日)，共信-KY(6617)公告，自主開發治療中晚期原發性肝癌新藥PTS100的台灣臨床二期試驗，已完成最後一位受試者收案。共信指出，後續將持續進行療效評估，並規劃於2026年第三季啟動多國多中心臨床三期試驗，同步於中國推動試驗主持人發起臨床研究(IIT)，評估擴大適應症的可行性。共信表示，本次試驗為劑量隨機、開放性臨床二期試驗，主要評估PTS100用於不適合手術切除或現有局部區域治療的原...

安美洛生醫國衛院肝癌 AI劑量優化精準醫療喻秋華

安美洛生醫、國衛院團隊發表肝癌治療研究整合核酸結構調控與AI劑量優化

2026-05-20 / 新聞中心

今(20)日，安美洛生醫(AmelioBiomedical)表示，其與國家衛生研究院喻秋華團隊合作，發表一項整合結構導向新藥設計與AI劑量優化平台的肝癌治療研究。該研究探討創新分子於肝癌細胞抑制、G-四股體(G-quadruplex,G4)調控，以及AI導向藥物組合劑量優化上的應用，研究成果已刊登於國際期刊《OncologyResearch》。安美洛生醫表示，肝癌治療近年雖已有標靶與免疫療法發展，...

巨生醫奈米雙引擎可視化細胞治療 CLI 肝癌顯影劑 FDA

巨生醫奈米雙引擎齊發！「可視化」細胞治療搶CLI、肝癌顯影劑攻美三期

2026-05-20 / 記者吳康瑋

昨(19)日，巨生生醫(6827)執行長王先知宣布，旗下奈米氧化鐵技術平台取得重大突破，成功以同一項核心原料藥(API)，發展出兩大潛力產品，包含具MRI即時追蹤能力的細胞治療產品RegenTrace，以及不含重金屬的肝癌MRI顯影劑MPB-1523，並同步啟動美國市場布局。王先知指出，細胞治療長期的最大瓶頸，在於細胞進入人體後的去向與存活狀態無從掌握。為此，巨生醫將奈米氧化鐵與異體脂肪幹細胞...

臺大醫院 C型肝炎肝癌

臺大醫院長期世代研究登《Gut》揭C肝癒後脂肪肝與血糖異常增肝癌風險

2026-05-15 / 新聞中心

今(15)日，臺大醫院表示，與國內多家醫學中心合作完成大型長期世代研究，發現C型肝炎患者即使透過直接抗病毒藥物(DAA)成功清除病毒，若仍合併代謝失能相關脂肪肝病(MASLD)，長期肝癌發生風險仍會顯著上升；其中，重度脂肪肝及合併糖尿病或糖尿病前期者，肝癌風險可再增加約2倍。研究成果已發表於國際醫學期刊《Gut》。臺大醫院說明，此研究由臺大醫院新竹臺大分院張鈺屏醫師、臺大醫院內科部陳韻竹醫師領銜，...

巨生醫 MRI顯影劑肝癌臨床三期奈米藥物

巨生醫肝癌MRI顯影劑申請臨床三期試驗Pre-IND諮詢

2026-03-12 / 新聞中心

今(12)日，巨生生醫股份有限公司(6827)宣布，自主研發的肝癌MRI顯影劑MPB-1523已向美國食品藥物管理局(FDA)提出臨床三期試驗Pre-IND諮詢申請。巨生醫表示，待今年第二季取得FDA正式回覆後，將正式提交臨床三期IND申請。同時亦規劃向中國相關主管機關提出臨床三期試驗Pre-IND諮詢，以推進多國多中心臨床試驗進度。巨生醫表示，MPB-1523臨床三期試驗設計將依據先前與FDA...

新藥開發泌尿道感染護肝肝癌檢測

從C肝藥捲土重來！泰宗轉戰泌尿道感染新藥下一步怎麼走？

2026-03-10 / 記者吳培安

成立於1998年、臺灣第二家生技新藥公司——泰宗生物科技(4169)，歷經將近30年的轉折，從C肝輔療轉向護肝食品，一路建立通路行銷、製造鏈、分子檢測到新藥與醫材開發，即將在今年4月上旬正式轉上市，其開發的反覆性泌尿道感染藥物U101也正在臺灣進行臨床三期試驗，正是決定成敗、前進海內外市場的關鍵時刻。延伸閱讀：泰宗4月轉上市！新藥鎖定反覆泌尿道感染擬今年提藥證申請、啟國際...

泌尿道感染肝癌新藥開發泰宗生技

泰宗4月轉上市！新藥鎖定反覆泌尿道感染擬今年提藥證申請、啟國際布局

2026-03-09 / 記者吳培安

今(9)日，新藥暨醫材開發公司泰宗(4169)舉辦上市前業績發表會，由元大證券擔任主辦承銷商，預估承銷價為每股132元，擬於4月上旬掛牌上市。新藥開發方面，泰宗旗下預防反覆性泌尿道感染(rUTI)的U101已進入臨床三期試驗，有望在今年提交臺灣新藥許可證(NDA)申請，以及申請美國的臨床三期試驗。醫材開發方面，肝癌檢測平台「凱玫樂」(CATCHIMERA)用於早期B型肝炎之肝癌根除性治療復發追蹤...

口服抗癌 CVM-1118 肝癌信達

台睿抗癌口服藥攜信達PD-1 三月啟動中國肝癌臨床二期

2026-01-30 / 記者彭梓涵

今(30)日，台睿生技(6580)宣布，抗癌口服藥CVM-1118將在中國展開肝癌臨床二期試驗，CVM-1118將與禮來藥廠與中國信達生物製藥(蘇州)公司所共同開發的PD-1抗體免疫製劑進行併用治療，預計3月啟動收案。同時，台睿也宣布公司營運邁入「台睿3.0」新階段，展望2026年，除了規劃下半年從興櫃轉上市，預期將迎來更多國際授權與中國市場發展機會。董事長林羣表示，台睿自成立以來穩健成長，已從...

巨生生醫肝癌顯影劑臨床三期

巨生醫肝癌顯影劑臨床三期試驗估2026Q1向美提出Pre-IND

2025-12-17 / 新聞中心

今(17)日，巨生醫(6827)宣布公司自主研發之肝癌 MRI 顯影劑 MPB‑1523 多國多中心臨床三期試驗，預計將於明年第一季向美國 FDA 提出 Pre‑IND 諮詢，近期正在訪談執行臨床三期醫院醫師。此一進展代表 MPB‑1523 商業化布局再邁入關鍵里程碑。巨生醫的MPB‑1523 為目前市場上唯一不含重金屬的肝癌 MRI 顯影劑，採用聚乙二醇化氧化鐵奈米粒子技術。長期從事肝癌影像診斷...

腸肝軸肝癌腸道菌 C.mitsuokai

腸肝軸牽動肝病變？！《Cell》子刊：揭腸道菌定植肝臟、促肝癌

2025-10-13 / 實習記者康育華

美國時間9月25日，由香港中文大學于君教授與中國中山大學附屬第一醫院匡銘教授領導的團隊，首度證實特定腸道菌Catenibacteriummitsuokai 可穿透腸道屏障，定植於肝臟，並透過腸肝軸(gut-liveraxis)的路徑直接促進肝癌的發生，這是首次肝癌組織中發現特定致病菌定植，證實了腸肝軸在肝癌形成的重要性。研究結果發表於《CellMetabolism》。肝細胞癌(HCC)的成因複雜，...

安立璽榮 T細胞肝癌頭頸癌

安立璽榮攻克T細胞耗竭機轉肝癌抗體藥2026將邁臨床一期

2025-09-16 / 記者李林璦

今(16)日，由環球生技主辦、元富證券、華南永昌綜合證券協辦的「台灣腫瘤免疫新藥開發研討會」特別邀請安立璽榮生醫的創辦人暨執行長陳泓愷，首次詳細剖析安立璽榮正在開發的2項癌症免疫新藥機轉原理與開發進度，其中，瞄準「T細胞耗竭」開發的活化免疫細胞腫瘤mRNA新藥EI-220正在臨床前試驗中，而以4億美元授權PilatusBiosciences的肝癌抗體新藥EI-012，預計2026年啟動人體臨床一期...