瑞磁2022營收3.9億元年增22%創新高

2023-01-10 / 記者巫芝岳

今(10)日，瑞磁生技ABC-KY(6598)公告其2022年營收，瑞磁12月自結營收為新台幣3,208萬元，第四季營收1.22億元，季增12.7%、年增10.2%；累計全年營收達3.9億元，年增22%，改寫歷史新高。瑞磁表示，營收創歷史新高的主要成長動能，來自常規的多元體外診斷試劑(IVD)。其2022年第四季，在常規傳染病檢測需求強勁帶動下，營收創單季歷史次高，其中腸胃道多元檢測試劑(GPP)...

AI cfDNA 肝癌 IVD

約翰霍普金斯AI測血液游離DNA 肝癌早篩靈敏度達88%

2022-11-21 / 記者巫芝岳

近(18)日，約翰霍普金斯大學醫學院(JohnsHopkinsUniversitySchoolofMedicine)的一項研究，運用人工智慧(AI)輔助血液檢測，可透過血液中腫瘤游離的DNA(cfDNA)，篩檢出的早期肝癌患者，靈敏度達88%。該研究發表於期刊《CancerDiscovery》。該演算法是透過分析血液中的腫瘤游離DNA(cfDNA)，來檢測透過影像學等方式未能檢出的早期肝癌，其總體...

IVD 檢測試劑新冠檢測

瑞磁9月營收創新高年增99.83% 產品授權報捷、未來瞄準癌症基因檢測

2022-10-13 / 記者巫芝岳

今(13)日，研發創新數位生物條碼檢測技術的瑞磁生技(ABC-KY，6598)，在法人說明會中表示，其目前在手訂單能見度良好，營運資金充足，9月合併營收為新台幣3,342萬元，創歷年同期新高，年增99.83%；第三季合併營收則為1.08億元、年增83.3%，累計前三季合併營收達2.7億元、年增28.1%。瑞磁表示，其前三季營收創新高的主要原因，為美國市場傳染病檢測需求強勁，主力產品「腸胃道多元檢測...

新穎生醫糖尿病腎病 IVD

新穎生醫再攻歐洲 DNlite-IVD103跨國驗證有效監測第一型糖尿病腎病變

2022-09-29 / 記者李林璦

今(29)日，新穎生醫(6810)表示，醫檢界權威MarijanaVučićLovrenčić教授獲選於地中海國家腎科醫學年度盛會—「第五屆地中海腎臟科學會年會」(5thCongressofMediterraneanKidneySociety,MKS2022)上，發表將DNlite-IVD103應用於第一型糖尿病患者的臨床研究論文。結果顯示，DNlite-IVD103可有效的預測與監控...

外泌體 DCB exosome 再生醫學藥物遞送平台 IVD

外泌體全球市場年複合成長率34% 檢測領風騷、臨床治療追趕中

2022-09-08 / 記者吳培安

今(8)日，由國家科學及技術委員會指導、財團法人生物技術開發中心(DCB，超高齡社會之精準再生醫學啟航計畫辦公室)主辦之「新興生物療法新時代——外泌體應用與發展」論壇，邀請到四位專家針對全球外泌體產品的開發、專利佈局、轉導技術、製備及臨床治療等面向，分享應用現況與趨勢。所謂的外泌體(Exosome)，指的是由細胞向周圍環境所釋出、粒徑介於50~150nm的細胞外囊泡(EV...

產前檢測母嬰健康 IVD

生殖醫學大突破?! 美NIH加持開發產前染色體檢查一天內出爐

2022-08-19 / 記者吳培安

美國時間18日，一項獲國家衛生研究院(NIH)資助、由哥倫比亞大學生殖中心及Irving醫學中心團隊執行的研究，開發出一種創新產前胎兒染色體異常檢查技術，不僅可以在數小時內產出結果，還可不須另外送到臨床實驗室分析，有望大幅改善生殖醫學的醫療流程。這項研究發表在《新英國蘭醫學期刊》(NEJM)。這項由哥倫比亞大學生殖中心及Irving醫學中心團隊開發，名為「短讀序跨孔快速核型分析」(Short-r...

IVD AACC 多元檢測

瑞磁三大主力產品美國AACC展會亮相攻疫後多元傳染病檢測商機

2022-07-25 / 記者巫芝岳

明(26)日，臨床檢驗醫學年度盛會——美國臨床化學年會暨臨床試驗醫學博覽會(AACC)將盛大登場，台灣瑞磁生技(ABC-KY，6598)也將展出其「自動化高通量分子診斷系統MDx3000」、「17項腸胃道多元檢測試劑(GPP)」，與「20項呼吸道多元檢測試劑(RPP)」等主力產品，搶攻後疫情時代精準醫療需求提升的龐大商機。瑞磁表示，其自有品牌GPP與RPP，在美國市場累積了...

阿茲海默症 IVD 免疫檢查點抑制劑腎臟癌

羅氏2大消息：阿茲海默血檢獲FDA突破性醫材、PD-1抑制劑腎臟癌三期試驗失敗

2022-07-22 / 記者巫芝岳

近(19)日，羅氏(Roche)宣布其阿茲海默症即時診斷設備「Elecsys血漿類澱粉蛋白檢測平台」，獲得美國食品藥物管理局(FDA)的突破性醫材認定(BreakthroughDeviceDesignation)，該款血檢工具有望幫助患者更及早發現疾病。另外，羅氏21日也傳出抗癌免疫檢查點抑制劑Tecentriq，在一項腎臟癌臨床研究中失敗的消息。Elecsys為一款透過血液檢測阿茲海默症的平台，...

子宮內膜異位症 IVD

維致新竹標準實驗室開幕力拚全球首款子宮內膜異位IVD台美取證

2022-07-15 / 記者巫芝岳

今(15)日，國內專注於開發女性疾病創新體外檢測的維致生醫，在竹北生醫園區的標準實驗室正式開幕。執行長楊維中表示，第一項產品「子宮內膜異位症體外檢測」將展開跨國臨床試驗，可望在一年至一年半內收案完成，並申請美國FDA和台灣TFDA醫材認證。若順利取證，有望成為全球第一款子宮內膜異位體外檢測產品。維致位於第二生技大樓的標準實驗室，目前主要生產維致的子宮內膜異位檢測與試片，實驗室內有完整的研發、包裝充...

新穎生醫糖尿病腎病 POCT IVD

新穎生醫糖尿腎病檢測布局多國盼2024年底美國取證

2022-07-13 / 記者李林璦

今(13)日，新穎生醫(6810)召開法人說明會，會中董事長曾錙翎指出，今年度完成第四次增資，以及購置台元科技園區中檢測試劑製造廠，其創新型精準管理與預防糖尿病腎病變(DKD)腎功能快速惡化的檢測試劑DNlite-IVD103，正朝向自動化、高通量進行產品改良，預期能以此拓寬市場，再加上多國臨床數據一併與美國食品藥物管理局(FDA)溝通，期望在2024年底取證。 DNlite-IVD103是全球第...

CDMO IVD

偉喬Q3蓋新廠、試劑原料產能增三倍攜生德奈攻細胞株、自動化生產開發

2022-07-04 / 記者吳培安

看好疫情檢測試劑需求前景，國內最大檢測試劑上游原料供應商——偉喬生醫，於今年6月宣布第三季(Q3)起於臺南規劃再建新廠、擴大產能，結合原有快篩檢測試劑之原料產線，預計增加350%的生產量能，也看好未來細胞治療產業需求，投入高規格重組蛋白的研發製造。另一方面，偉喬也在今年4月與生德奈生物科技(Cytena)簽約合作，引進生德奈的自動化設備擴大產能，並攜手合作投入量產型細胞...

瑞磁 IVD 檢測試劑

瑞磁2021合併營收年增7%創新高、攬跨國營銷專家擔任子公司CEO

2022-03-23 / 記者巫芝岳

開發數位生物條碼技術的瑞磁生技(ABC-KY，6598)，於今(23)日發布2021年全年財務報告。其去年合併營收為新台幣3.2億元，創下歷年新高，年增率約7%；若以美元計，2021年營收為1,160萬美元，年增率約13%。不過，也因受到新台幣升值、美國物價上漲推升薪資成本，以及推銷費用增加等影響，2021年歸屬母公司稅後虧損1億6千519萬9千元，每股稅後虧損2.02元。瑞磁表示，去年營收改寫新...