瑞磁2021合併營收年增7%創新高、攬跨國營銷專家擔任子公司CEO

2022-03-23 / 記者巫芝岳

開發數位生物條碼技術的瑞磁生技(ABC-KY，6598)，於今(23)日發布2021年全年財務報告。其去年合併營收為新台幣3.2億元，創下歷年新高，年增率約7%；若以美元計，2021年營收為1,160萬美元，年增率約13%。不過，也因受到新台幣升值、美國物價上漲推升薪資成本，以及推銷費用增加等影響，2021年歸屬母公司稅後虧損1億6千519萬9千元，每股稅後虧損2.02元。瑞磁表示，去年營收改寫新...

核酸合成疫苗佐劑 IVD

基龍米克斯、工研院共建核酸合成廠完工估Q3取證、Q4投產

2022-03-23 / 記者吳培安

今(23)日，基龍米克斯(4195)與工研院共同宣布，在經濟部技術處支持下，由工研院協助基龍米克斯打造之核酸合成廠正式完工，預計10月取得ISO認證後於第四季正式生產，期望補足當前疫苗核酸佐劑的市場缺口，達成「疫苗製造國產化、原料生產自主化」的目標。基龍米克斯總經理江俊奇表示，疫情下無論是qPCR篩檢所需的核酸探針，或是國產疫苗的佐劑都可說是供不應求，也突顯出臺灣缺少GMP等級的寡核酸鏈生產廠，...

新冠檢測 IVD

瑞磁前三季營收年增3成「新冠＋流感」免萃取檢測已送交FDA預申請

2021-11-23 / 記者巫芝岳

今(23)日，瑞磁(ABC-KY，6598)於日盛證券召開法人說明會，會中除說明營收狀況外，總經理何重人也透露，瑞磁的「新冠＋流感」免萃取檢測工具，已送交美國FDA510(k)醫材認證的預申請(pre-submission)流程，該工具不但能一次檢測新冠肺炎與流感兩種疾病，也因為免去核酸萃取步驟，能省下更多時間與金錢成本。今年前三季，瑞磁營收為新台幣2億1千零43萬6千元，年增31%，何重人也表示...

IVD 體外檢測子宮內膜癌甲基化

酷氏基因全球首款子宮內膜癌甲基化檢測試劑安蓓®基因獲TFDA三級醫材認證

2021-08-17 / 記者彭梓涵

近日，由臺北醫學大學衍生的甲基化生物標記開發公司酷氏基因宣布，其結合傳統抹片採樣與DNA甲基化檢測的子宮內膜癌體外診斷試劑(IVD)—安蓓®基因檢測，取得衛福部食藥署III級醫材認證，該技術於2020年完成500多人的臨床測試，敏感度高達92.5%。根據台灣健保資料庫分析，傳統上確診一位子宮內膜癌患者，至少需要執行28次侵入性子宮內膜採樣手術；這項首創將傳統抹片採樣與DNA甲...

國際快訊體外診斷醫療器材 IVD POCT 即時檢測香港理大新型冠狀病毒武漢肺炎 COVID-19

香港理大「全自動多重病原體診斷系統」宣稱冠狀病毒檢測1小時可得結果

2020-02-12 / 記者彭梓涵

昨(11)日，香港理工大學(PolyU)宣布，開發出全球最全面的自動化多重診斷系統，該系統包含新型冠狀病毒(COVID-19)、嚴重急性呼吸綜合症冠狀病毒(SARS-CoV)，中東呼吸綜合症冠狀病毒(MERS-CoV)在內約30-40種篩選面板，與即時基因檢測，約一小時即可得到結果。此系統是由理大應用生物與化學技術系教授劉樂庭(LauLok-ting)領導的團隊，花四年時間開發，過去一年也對該系統...

全球新聞精準醫療博錸生技電化生研 DENKA SEIKEN 曹汀前田哲郎體外診斷試劑 IVD 海外授權

博錸技術授權日本DENKA SEIKEN

2016-09-19 / 記者陳欣儀

台灣博錸董事長曹汀(右)與日本電化生研株式會社社長前田哲郎(左)於今日進行授權簽約儀式。(圖/陳欣儀)博錸生技公司（興櫃6572）於今(9)日上午與日商三井集團旗下電化生研（DENKASEIKEN）進行簽約儀式暨記者會。DENKASEIKEN為日商電化集團(三井集團會員公司)之成員公司，獲台灣博錸生技授權，將引進「應用半導體技術結合生物科技研發之影像晶元磁片―πCode」關鍵技術和多元檢測整...

全球新聞普生精準醫療基因檢測 IVD 體外診斷伴隨式診斷

完成檢測服務佈局普生力拚明年Q2轉上櫃

2016-08-17 / 環球生技

國內檢測大廠普生(4117)今年前7月營收1.04億元、年成長20.6%，旗下伴隨式診斷新產品Pre-S區域缺失突變，以及BioFibroScore非侵入性肝纖維化檢測的市場接受度逐漸提升，是營運成長的關鍵。普生董事長林宗慶表示，普生近年將營運重心聚焦在體外診斷(IVD)、伴隨式診斷及基因檢測等檢測領域，並加強原料、製程與臨床應用等各面向的研發布局，讓普生成為國內唯一擁有完整自主供應價值鏈的IVD...