新穎攜荷權威逾600人研究登AJN期刊 DNlite-IVD103可預測腎移植失敗風險

2023-11-07 / 記者李林璦

新穎生醫(6810)在先前研究中已證實，全球首款用於預防腎臟快速惡化的ELISA檢測試劑DNlite-IVD103可作為急性腎損傷的早期檢測指標。美國時間6日，新穎再發表一篇論文，證實DNlite-IVD103與腎臟移植患者移植失敗的風險有關，未來有望作為早期檢測腎臟移植患者移植成功與否的指標。該研究正式發表於腎臟醫學領域國際期刊《AmericanJournalofNephrology(美國腎臟學...

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新穎生醫二大策略衝刺業績 DNlite-IVD103成腎功能黃金標準、提出多國上市申請

2023-04-28 / 記者李林璦

今(28)日，新穎生醫(6810)召開股東常會，會中承認111年度(2022年)營業報告書、財務報表與虧損撥補，並通過修改公司章程與辦理1,000萬股的私募現金增資案。同時，董事長曾錙翎提出兩大策略衝刺業績，包含建立國際鏈結，把DNlite-IVD103打造成為檢測腎功能病變的黃金標準；以及陸續在多國提出DNlite-IVD103改良版的上市許可申請。曾錙翎表示，新穎去年營收雖較前一年度增加逾1...

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新穎生醫擬私募現增1萬張、引策略投資人加速DNlite-IVD103全球布局

2023-03-15 / 記者李林璦

今(15)日，新穎生醫(6810)宣布董事會通過2022年財務報告，去(2022)年營收218萬元，較前一年度成長150%，並決議擬辦理私募方式發行普通股案，預計分二次或三次募集，合計不超過1000萬股為限，並引進策略性投資人。新穎生醫表示，目前公司主力產品為糖尿病腎病變檢測試劑DNlite-IVD103，是一個創新型的醫療產品，在取得歐盟及馬來西亞上市許可後，自2021年下半年起導入市場已開始有...

新穎生醫糖尿病腎病曾錙翎 IVD

新穎生醫首屆「全球使用者大會」3/29登場 DNlite-IVD103攻多國多適應症

2023-03-06 / 記者李林璦

今(6)日，新穎生醫(6810)表示，將在3月30日至4月2日於泰國曼谷舉行的一年一度的世界腎臟病大會(WCN2023)中，推出更具競爭力的改良版DNlite-IVD103，並在WCN前夕率先於曼谷召開「第一代DNlite-IVD103全球使用者大會」，針對目前在腎臟疾病診斷與預後方面迫切未被滿足的臨床需求，深入交流討論，盼共同制定一個精準醫療黃金標準，成為全球腎病醫學指引典範。此次會議預計邀請...

新穎生醫糖尿病腎病曾錙翎

新穎生醫曾錙翎：直擊中東大健康新金礦糖尿病腎病變檢測需求一觸即發

2023-02-23 / 特邀作者

(撰文/新穎生醫董事長曾錙翎) 眾所皆知，沙烏地阿拉伯(簡稱沙國)是全球最大的石油出口國、中東的最大經濟體，靠著賺取油元累積可觀的國家財富，但鮮少人知道沙國擁有強大與先進的醫療系統、大型醫院林立，足可媲美西方發達國家。近年在現任首相、也是沙國王儲穆罕默德(MohammedBinSalman)大刀闊斧推動衛生部門的全面改革，並將醫療服務納入《願景2030》計畫，目前形成公民營混合的醫療體系，民營佔比...

新穎生醫腎臟病糖尿病腎病腎移植中東

新穎生醫DNlite-IVD103登Medlab展拓腎移植商機搶攻百億美元中東市場

2023-02-02 / 記者李林璦

今(2)日，新穎生醫(6810)表示，將實體參加2月6日至9日於杜拜登場的「國際醫療實驗室儀器與設備展覽會(Medlab2023)」。藉由本次展出的機會，新穎生醫DNlite-IVD103產品將正式進軍中東市場，搶攻龐大的糖尿病腎病變與腎移植照護商機。 Medlab堪稱是全球規模最大的醫療檢驗試劑及設備博覽會，每年不僅吸引來自世界各地超過3萬名醫療專業人士參觀，更可直接鏈結當地醫學中心與醫檢實驗室...

新穎生醫腎臟病糖尿病腎病

新穎生醫腎病檢測再獲北榮驗證登ASN年會有望成非侵入腎纖維化檢測

2022-11-02 / 記者李林璦

今(2)日，新穎生醫(6810)表示，台北榮總腎臟科醫師將在全球腎臟醫學界的年度盛宴—美國腎臟醫學年會(ASN)上發表DNlite-IVD103檢測試劑的研究成果。其數據指出，DNlite-IVD103不僅較現行的尿蛋白更能診斷慢性腎病變的嚴重程度，甚至可以用來診斷腎間質纖維化(TIF)的嚴重程度，未來有機會以非侵入式的尿液檢測取代侵入式的腎穿刺來追蹤腎組織的病理變化，該突破性發現，有...

新穎生醫糖尿病腎病 IVD

新穎生醫再攻歐洲 DNlite-IVD103跨國驗證有效監測第一型糖尿病腎病變

2022-09-29 / 記者李林璦

今(29)日，新穎生醫(6810)表示，醫檢界權威MarijanaVučićLovrenčić教授獲選於地中海國家腎科醫學年度盛會—「第五屆地中海腎臟科學會年會」(5thCongressofMediterraneanKidneySociety,MKS2022)上，發表將DNlite-IVD103應用於第一型糖尿病患者的臨床研究論文。結果顯示，DNlite-IVD103可有效的預測與監控...

新穎生醫糖尿病腎病 POCT IVD

新穎生醫糖尿腎病檢測布局多國盼2024年底美國取證

2022-07-13 / 記者李林璦

今(13)日，新穎生醫(6810)召開法人說明會，會中董事長曾錙翎指出，今年度完成第四次增資，以及購置台元科技園區中檢測試劑製造廠，其創新型精準管理與預防糖尿病腎病變(DKD)腎功能快速惡化的檢測試劑DNlite-IVD103，正朝向自動化、高通量進行產品改良，預期能以此拓寬市場，再加上多國臨床數據一併與美國食品藥物管理局(FDA)溝通，期望在2024年底取證。 DNlite-IVD103是全球第...

新穎生醫糖尿病腎病腎損傷

DNlite-IVD103啟動FDA送件申請新穎雙軌策略助攻跨足POCT 力拼明年損益兩平

2022-06-29 / 記者李林璦

今(29)日，新穎生醫(6810)召開2022年股東常會，會中承認2021年度營業報告書、財務報表與虧損撥補，以及通過修改公司章程、股東會議事規則等議案，並完成一席董事與一席獨立董事補選，分別由許長禮醫師、施汎泉律師出任。董事長曾錙翎指出，創新型精準管理與預防糖尿病腎病變(DKD)腎功能快速惡化的檢測試劑DNlite-IVD103，今年將採體外檢測試劑(IVD)與研究用試劑(RUO)雙軌並進，加速...

新穎生醫糖尿病腎病腎損傷

新穎生醫攜手中國附醫登歐洲腎臟病年會推世界首創門診腎損傷風險評估系統

2022-05-12 / 記者李林璦

今(12)日，新穎生醫(6810)表示，將參與本月19-22日在法國巴黎舉辦的歐洲腎臟病年會(ERA-EDTA)，會中除展示DNlite-IVD103的應用、全力拓展行銷通路外，還將攜手中國醫藥大學附設醫院聯名發表於門診中歷經4年、總計超過4,500位病患的急性腎損傷診斷的臨床研究成果。這是世界首創以大數據分析結合創新生物標記DNlite-IVD103的腎病照護模式，在一般門診即能以非侵入性尿液檢...

新穎生醫糖尿病腎病

世界腎病大會登場！新穎生醫與台大醫院發表300人長期追蹤研究突破現行篩檢指標精準預測無蛋白尿糖尿病腎病

2022-02-23 / 記者李林璦

全球腎病學術權威會議—2022年世界腎臟病大會(WorldCongressofNephrology,WCN)將於24日起在馬來西亞吉隆坡展開為期四天的實體及全球線上會議，新穎生醫股份有限公司(6810)今(23)日表示，本次會議將與台大醫院聯名發表，長期追蹤近300位第二型糖尿病患出現腎病變的臨床研究論文。結果顯示，取得歐盟及馬來西亞上市許可的DNlite-IVD103，可應用在所有...