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國內外糖尿病腎病變權威：無檢出蛋白尿，不代表腎功能正常！
2025-03-30 / 記者 吳培安
今(30)日，新穎生醫(6810)在中華民國糖尿病學會舉辦的第17屆亞洲糖尿病國際會議(AASD)中舉行專家會議，在兩位主題講者(keynotespeaker)後，也邀集多位國內外專科醫師關鍵意見領袖(KOL)，共同交流探討當前糖尿病腎病變(DKD)照護的新趨勢，以及對腎病生物標記物(biomarker)檢測產品DNlite-IVD103(遠腎佳DNlite)的臨床經驗與心得。 此次綜合討論，特別...
全球DKD權威大師齊聚AASD 在台年會！揭糖尿腎病治療、早篩策略
2025-03-30 / 記者 李林璦
今(30)日，新穎生醫(6810)在中華民國糖尿病學會舉辦的第17屆亞洲糖尿病國際會議(AASD)中，邀請到多位國際糖尿病與腎病權威專家及醫師，舉行專家會議，共同交流探討腎病生物標記檢測產品DNlite-IVD103(遠腎佳DNlite)的臨床經驗與心得。 此次會議中上半場邀請到：中華民國糖尿病學會理事長黃建寧、專注糖尿病研究的台大醫院內科部兼任主治醫師暨榮譽教授莊立民、沙烏地阿拉伯頂尖SBAHC...
新穎生醫DNlite-IVD103將在AASD登場 今年強攻美取證
2025-03-25 / 記者 李林璦
3月28至30日，亞太區指標性醫學年會「第17屆亞洲糖尿病研究學會會議」(AASD2025)即將於台北國際會議中心(TICC)登場，新穎生醫(6810)也在會中舉辦專家會議，邀請到多位國際糖尿病與腎病權威專家及醫師，交流探討遠腎佳DNlite的臨床經驗與心得，分享創新腎病生物標記檢測產品DNlite-IVD103(遠腎佳DNlite)臨床經驗及使用心得。 新穎生醫表示，這是睽違9年再度移師台北、並...
首款MIT納指引！新穎生醫DNlite-IVD103納入臺灣糖尿腎病臨床照護指引
2025-03-17 / 記者 李林璦
今(17)日，新穎生醫(6810)表示，腎功能快速惡化檢測試劑DNlite-IVD103正式納入最新一版出爐的「2024台灣糖尿病腎臟疾病臨床照護指引」，建議作為預測第二型糖尿病患者腎功能惡化的指標。這是首個由台灣自主開發的創新生物標記診斷工具被納入指引，有望改變糖尿病腎病變(DKD)的預防、治療及共照模式。「2024台灣糖尿病腎臟疾病臨床照護指引」是由中華民國糖尿病學會主導編製，整合最新的臨床研...
新穎生醫報雙喜！DNlite-IVD103獲臺灣、土耳其批准
2025-01-26 / 記者 李林璦
新穎生醫(6810)連日有好消息，1月24日宣布，腎病生物標記檢測試劑DNlite-IVD103台灣食品藥物管理局(TFDA)批准，可用於腎移植病患的預後監控；而22日，則獲得土耳其健康部藥品及醫療器材局(TITCK)核發上市許可，適應症包含預測第二型糖尿病患的腎病變(DKD)風險評估及用於評估腎移植(KT)患者腎功能失效預後的風險檢測。 新穎生醫指出，根據2022年台灣腎臟病年度報告指出，201...
新穎生醫3.45億現增到位 安富二號躍居最大股東
2024-12-06 / 記者 李林璦
今(6)日，新穎生醫(6810)公告，113年度第二次現金增資案順利完成，本次以每股23元溢價發行新股15,000張，總計募集新台幣3.45億元資金已全數到位，增資基準日為12月6日。本次募集資金將用於因應DNlite-IVD103在國內外上市銷售的教育宣導、MarketingTrial與經銷通路的布建。 新穎生醫董事長曾錙翎表示，由於本次現金增資的認購意願遠超過預定的募資目標，為公司長遠規劃考量...
新穎生醫攜手BSM 經銷DNlite-IVD103落地沙國
2024-11-15 / 記者 李林璦
昨(14)日，新穎生醫(6810)宣布與沙烏地阿拉伯的BinarySystemMedical(BSM)建立合作夥伴關係，將負責經銷新穎生醫開發的腎病生物標記檢測試劑DNlite-IVD103，適應症包含預測第二型糖尿病患的腎病變(DKD)、腎移植預後監控。 新穎生醫的DNlite-IVD103是於2023年12月獲得沙烏地阿拉伯食品藥物管理局(SaudiFoodandDrugAgency,SFDA...
新穎生醫DNlite-IVD103獲瓜地馬拉上市許可 首插旗拉美市場
2024-08-19 / 記者 李林璦
今(19)日，新穎生醫(6810)公告，創新檢測試劑DNlite-IVD103獲瓜地馬拉衛生部(MinistryofPublicHealthandSocialAssistance)核發上市許可，適應症包括預測第二型糖尿病患的腎病變(DKD)風險評估，以及腎移植(KT)病患的預後監控。新穎生醫也已提交墨西哥及巴西的上市許可申請，將逐步佈局拉美市場。 新穎生醫董事長曾錙翎表示，DNlite-IVD10...
新穎生醫再報喜！DNlite-IVD103獲印尼核准上市
2024-05-13 / 記者 李林璦
今(13)日，新穎生醫(6810)公告，自主開發的創新檢測試劑DNlite-IVD103獲印尼衛生部(MinistryofHealth,MOH)核發上市許可，適應症為預測二型糖尿病患的腎病變(DKD)風險評估，成為台灣首個進軍印尼的創新生物標記體外診斷醫療器材(IVD)產品。 新穎生醫董事長曾錙翎表示，DNlite-IVD103繼日前拿下越南上市許可證後，本次再取得印尼醫材許可證，加上先前已獲得馬...
新穎生醫糖尿病腎病變創新檢測DNlite-IVD103 獲越南核准上市
2024-05-07 / 記者 李林璦
今(7)日，新穎生醫(6810)宣布，其自主開發的創新檢測試劑DNlite-IVD103獲越南衛生部(MOH)核發上市許可，適應症為預測二型糖尿病患的腎病變(DKD)風險。DNlite-IVD103是全球第一個應用於預防糖尿病腎病變快速惡化的ELISA檢測試劑，並已取得歐盟多國、臺灣、馬來西亞、泰國、沙烏地阿拉伯、阿拉伯聯合大公國等地區的上市許可。目前剛與科威特商完成簽署中東及北非部分國家的獨家代...
新穎生醫召開股東會：今年將攻上櫃
2024-04-30 / 記者 李林璦
今(30)日，新穎生醫(6810)召開股東常會，會中承認112年度(2023年)營業報告書、財務報表與虧損撥補案，並順利通過多項議案。新穎董事長曾錙翎表示，雖然去年整體營收表現未如預期，但來自海外營收貢獻大幅提升，海外營收占比從前一年度的23%擴增至76%，顯示新穎生醫的產品逐漸受國際醫界的認可且導入採用，同時，也決定在今年推動申請股票上市(櫃)交易。 曾錙翎指出，DNlite-IVD103已取得...
荷蘭腎移植權威Stephen Bakker、臺大 長期臨床追蹤雙驗證！ 新穎生醫DNlite-IVD103早期預測糖尿病腎病、腎移植失敗風險
2024-03-24 / 記者 李林璦
今(24)日，新穎生醫(6810)於中華民國內分泌暨糖尿病學會研討會中，舉辦「InnovativeDiagnosticSolutionforPrecisionMangementofDKDandBeyond」會議，特別邀請到糖尿病醫學會理事長黃建寧主持，並由台大醫院醫師莊立民和荷蘭格羅寧根大學醫學中心(UMCG)腎移植權威StephenBakker醫師分別發表，DNlite-IVD103可作為糖尿病...
