荷蘭腎移植權威Stephen Bakker、臺大 長期臨床追蹤雙驗證! 新穎生醫DNlite-IVD103早期預測糖尿病腎病、腎移植失敗風險

2024-03-24 / 記者 李林璦
今(24)日,新穎生醫(6810)於中華民國內分泌暨糖尿病學會研討會中,舉辦「InnovativeDiagnosticSolutionforPrecisionMangementofDKDandBeyond」會議,特別邀請到糖尿病醫學會理事長黃建寧主持,並由台大醫院醫師莊立民和荷蘭格羅寧根大學醫學中心(UMCG)腎移植權威StephenBakker醫師分別發表,DNlite-IVD103可作為糖尿病...

新穎生醫登台內分泌暨糖尿病學會研討會 荷蘭腎移植權威將現身推廣DNlite-IVD103

2024-03-20 / 記者 李林璦
新穎生醫(6810)的DNlite-IVD103在今年初取得TFDA上市許可,成為開創台灣首個精準預測與管理糖尿病腎病變(DKD)創新診斷試劑,為加強推廣,今(20)日,新穎生醫表示,將在本月23日至24日召開的中華民國內分泌暨糖尿病學會研討會中,舉辦「InnovativeDiagnosticSolutionforPrecisionMangementofDKDandBeyond」會議,特別邀請糖尿...

新穎生醫DNlite-IVD103糖尿腎病、腎移植檢測二適應症獲沙國上市許可

2023-12-08 / 記者 李林璦
今(8)日,新穎生醫(6810)表示,旗下創新檢測試劑DNlite-IVD103分別用於預測二型糖尿病腎功能惡化、以及腎移植的預後監控,同時接獲沙烏地阿拉伯食品藥物管理局(SaudiFoodandDrugAgency,SFDA)上市核准函。新穎生醫董事長曾錙翎指出,沙國是中東最大的經濟體,有望擴大中東市場的滲透率,目前已有經銷商主動洽詢,新穎也將爭取進入沙國政府採購與保險給付。 曾錙翎表示,DNl...

新穎生醫進軍德國Medica 腎病變檢測DNlite-IVD103部署歐洲經銷

2023-11-13 / 記者 李林璦
今(13)日,新穎生醫(6810)進軍全球最大醫療展—德國杜塞道夫醫療器材展(MEDICA2023),展示全球首個預防糖尿病腎病變快速惡化的酵素免疫分析檢測(ELISA)DNlite-IVD103延伸適應症的發展潛力,期待藉由與歐洲經銷商與當地意見領袖交流,加強市場推廣力度,以提升產品地位與滲透率。 DNlite-IVD103近期獲得數個好消息,例如日前(9日),腎移植應用獲泰國核發體...

新穎生醫DNlite-IVD103獲泰國第二許可證 評估腎移植失敗風險

2023-11-09 / 記者 李林璦
昨(8)日,新穎生醫(6810)公告,全球首款用於預防腎臟快速惡化的ELISA檢測試劑DNlite-IVD103獲泰國主管機關(ThaiFoodandDrugAdministration,MinistryofPublicHeath)核發IVD上巿許可證,用於評估腎移植患者預後腎功能失效的風險。 這是繼上個月(10月11日),新穎獲得DNlite-IVD103獲泰國主管機關核發,用於預測第二型糖尿病...

新穎攜荷權威逾600人研究登AJN期刊 DNlite-IVD103可預測腎移植失敗風險

2023-11-07 / 記者 李林璦
新穎生醫(6810)在先前研究中已證實,全球首款用於預防腎臟快速惡化的ELISA檢測試劑DNlite-IVD103可作為急性腎損傷的早期檢測指標。美國時間6日,新穎再發表一篇論文,證實DNlite-IVD103與腎臟移植患者移植失敗的風險有關,未來有望作為早期檢測腎臟移植患者移植成功與否的指標。該研究正式發表於腎臟醫學領域國際期刊《AmericanJournalofNephrology(美國腎臟學...

新穎生醫DNlite-IVD103歐盟IVDR有望年底取證 全面布局腎病預防到腎移植監測

2023-06-14 / 記者 李林璦
今(14)日,新穎生醫(6810)表示,將帶著正在新版歐盟體外診斷法規(IVDR)認證審查中的腎植移檢測產品DNlite-IVD103,前進在6月15至18日於義大利米蘭登場的歐洲腎臟病協會年會(ERA2023)。因此新穎本次赴歐參展,將聚焦DNlite-IVD103在腎病應用的全面推廣,包括強化與各地經銷商的互動、啟動與當地保險業者的溝通、加速臨床應用的開展等。 新穎指出,此外,也將同步啟動沙烏...

新穎生醫擬私募現增1萬張、引策略投資人 加速DNlite-IVD103全球布局

2023-03-15 / 記者 李林璦
今(15)日,新穎生醫(6810)宣布董事會通過2022年財務報告,去(2022)年營收218萬元,較前一年度成長150%,並決議擬辦理私募方式發行普通股案,預計分二次或三次募集,合計不超過1000萬股為限,並引進策略性投資人。新穎生醫表示,目前公司主力產品為糖尿病腎病變檢測試劑DNlite-IVD103,是一個創新型的醫療產品,在取得歐盟及馬來西亞上市許可後,自2021年下半年起導入市場已開始有...

新穎生醫首屆「全球使用者大會」3/29登場 DNlite-IVD103攻多國多適應症

2023-03-06 / 記者 李林璦
今(6)日,新穎生醫(6810)表示,將在3月30日至4月2日於泰國曼谷舉行的一年一度的世界腎臟病大會(WCN2023)中,推出更具競爭力的改良版DNlite-IVD103,並在WCN前夕率先於曼谷召開「第一代DNlite-IVD103全球使用者大會」,針對目前在腎臟疾病診斷與預後方面迫切未被滿足的臨床需求,深入交流討論,盼共同制定一個精準醫療黃金標準,成為全球腎病醫學指引典範。 此次會議預計邀請...

新穎生醫曾錙翎:直擊中東大健康新金礦  糖尿病腎病變檢測需求一觸即發

2023-02-23 / 特邀作者
(撰文/新穎生醫董事長曾錙翎) 眾所皆知,沙烏地阿拉伯(簡稱沙國)是全球最大的石油出口國、中東的最大經濟體,靠著賺取油元累積可觀的國家財富,但鮮少人知道沙國擁有強大與先進的醫療系統、大型醫院林立,足可媲美西方發達國家。近年在現任首相、也是沙國王儲穆罕默德(MohammedBinSalman)大刀闊斧推動衛生部門的全面改革,並將醫療服務納入《願景2030》計畫,目前形成公民營混合的醫療體系,民營佔比...

長新冠(Long-Covid)引發腎風暴 應及早應對!

2022-06-16 / 記者 劉馨香
曾錙翎擁有美國冷泉港實驗室、國家癌症研究院多年研究資歷,回臺後任職於工研院,除曾擔任生技與醫藥研究所副所長等管理職,在研發上專注生物標記開發,擔任大型生物標記專計畫總計畫主持人,個人更於2013年獲頒經濟部國家產業創新獎的創新女傑獎。2014年第3季,將十餘年開發的技術平台衍生新穎生醫。新穎成功開發全球第一個精準管理及預防糖尿病腎病變快速惡化的檢測試劑DNlite-IVD103,並成功獲准於歐盟、...

長新冠(Long-Covid)引發腎風暴 應及早應對!

2022-06-10 / 記者 王柏豪
曾錙翎(新穎生醫董事長暨總經理)「長新冠」(Long-Covid)現象(即預後不良反應的風險),令全球高度關注。根據國外研究指出,新冠確診中有三成比例會出現「長新冠」,若以WHO數據,全球累計新冠肺炎確診數超過5.3億人,意即全球有近1.6億人持續經歷新冠病毒攻擊多重器官的後遺症。研究也顯示,新冠病毒除了直接攻擊肺臟外,腎臟是第二個受創最嚴重的器官,由於腎臟是沉默的器官,加上現有腎功能診斷指標的限...