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小兒流感 太景 小兒懸液劑 小兒臨床三期

太景小兒流感報捷！Pixavir臨床一期定稿 加速三期收案

2025-12-03/新聞中心
今(3)日，太景*-KY(4157)公告小兒流感新藥研發的重要進展，旗下流感抗病毒新藥Pixavirmarboxil小兒懸液劑於中國進行臨床一期試驗(生體可用率試驗)已正式定稿；於此同時，受到中國近期流感升溫之影響，正在進行中的小兒臨床三期試驗收案速度超乎預期。太景表示，此次完成定稿的Pixavirmarboxil小兒懸液劑臨床一期試驗，主要目的在於評估小兒懸液劑與成人口服膠囊在健康成年受試者體內...
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向榮生技 慢性腎臟病 幹細胞治療

向榮生技慢性腎臟病幹細胞療法 真實世界數據研究獲登國際期刊

2025-12-02/新聞中心
今(2)日，致力於幹細胞新藥研發的向榮生醫科技(6794)研發成果再傳捷報，已完成臨床一/二期試驗的慢性腎臟病新藥ELIXCYTE®-CKD，其臨床數據與真實世界治療成效的比較研究，獲國際期刊《ClinicalandTranslationalScience》刊登，研究顯示ELIXCYTE®幹細胞治療可顯著延緩晚期慢性腎臟病患者的疾病進展。本研究採用雙和醫院與台北醫學大學附設醫院資料...
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斯特格病變 黃斑部病變 新藥

仁新斯特格臨床三期數據報捷 Belite當日完募4億美元

2025-12-02/新聞中心
今(2)日，仁新醫藥(6696)才宣布斯特格眼藥LBS-008臨床三期DRAGON達到試驗終點，隨即再代子公司BeliteBio宣布，已於美東時間12月1日，完成3.5億美元(約台幣110億元)公開發行現金增資，若超額配售權利獲承銷商全數執行，總募集金額將提高至4.025億美元(約台幣126億元)。該筆資金將用於LBS-008商業化準備、產品線開發與擴張，以及充實營運資金與其他一般公司用途。 仁新...
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潤雅生技 CDMO DMF 皂樹

潤雅疫苗佐劑AB-801獲美FDA原料藥主檔案登記申請

2025-12-02/新聞中心
今(2)日，新世代藥品委託開發暨製造公司(CDMO)潤雅生技，其自主開發符合GMP等級的高純度疫苗佐劑AB-801已獲得美國食品藥物管理局(FDA)原料藥主檔案(DrugMasterFile,DMF)第II類登記申請，為台灣首家成功取得DMF登記申請的佐劑供應商。這項里程碑展現潤雅生技在疫苗佐劑製程開發、品質管理與國際法規合規上的深厚能力，亦為全球疫苗開發合作奠定重要基礎。 佐劑是添加於疫苗中的關...
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童綜合醫院 MoU 人工智慧 核醫診療 國家原子能科技研究院 精準影像 核醫

童醫院攜手國原院成AI核醫診療藥物開發臨床驗證夥伴

2025-12-02/新聞中心
昨(1)日，童綜合醫院攜手國家原子能科技研究院共同執行「人工智慧於核醫診療藥物開發臨床驗證」及未來相關合作，雙方簽署合作意願書，由國家原子能科技研究院高梓木院長與童綜合醫院童敏哲董事長暨總院長代表簽約，一起強化推動核醫新藥物的研發，提升疾病治療的成效，並讓更多患者獲得更精準的治療。簽約儀式現場由童綜合醫院童童敏哲董事長暨總院長、研發創新中心歐宴泉院長、李博仁副院長、研發創新中心蘇大成副院長、核子醫...
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精拓生技 癌症

精拓生技舉辦「2025抗癌健康嘉年華」 51攤位、兩位抗癌大使、九場講座共創不邊緣力量

2025-12-01/新聞中心
11月30日，精拓生技主辦《2025抗癌健康嘉年華》於松山文創園區四號倉庫登場，吸引超過千位癌友、家屬與一般民眾共襄盛舉。此次以「邊緣不邊緣」為主題，活動結合51個健康市集攤位、九場專業講座、病友專屬香氛擴香石手作、心靈諮詢、VR替身醫療體驗、祈福牆與互動抽獎等內容，打造一場療癒、共感、融合醫療與社會關懷的年度盛會。衛生福利部國民健康署署長沈靜芬親臨現場致詞，肯定由民間主辦的抗癌健康嘉年華在推動癌...
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竟天 帶狀疱疹 皮蛇 PHN APC101 帶狀疱疹後神經痛

竟天帶狀疱疹後神經痛新藥APC101 申請美國臨床二b/三期試驗

2025-12-01/新聞中心
今(1)日，專注皮膚外用新劑型藥物開發商竟天生物科技股份有限公司(以下簡稱“竟天”，6917)公告，用於緩解全身性帶狀疱疹後神經痛噴霧劑型新藥APC101，向美國食品藥物管理局(FDA)提交臨床二b/三期試驗申請。竟天表示，本次試驗為全球多國多中心臨床二b/三期試驗，預計在澳洲、美國合計收治333名帶狀疱疹後神經痛病患，以隨機分派、雙盲、安慰劑對照方式來評估APC101用於...
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智合 黃崇仁 FDA TFDA IRB 癌症

智合標靶抗體 BGM-2121啟動美、台一期臨床試驗

2025-12-01/新聞中心
12月1日，智合精準醫學科技股份有限公司(簡稱"智合")董事長暨執行長黃崇仁醫學博士宣布，該公司自主研發、全球首創 PTHrP(副甲狀腺素相關蛋白)的標靶單株抗體新藥BGM-2121，已獲美國FDA、臺灣TFDA核准啟動第一期臨床試驗，並同步展開人體試驗委員會(IRB)之審查相關作業，加速新藥全球化推進。黃崇仁12月1日於智合公司舉辦「抗癌醫學新突破——...
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巨生生醫 抗癌 CDMO 肝細胞癌 現金增資

巨生醫完成現增、12月2日興櫃 加速雙平台產品商轉布局

2025-12-01/新聞中心
今(1)日，巨生生醫股份有限公司(以下簡稱"巨生醫"，6827)宣布，近期辦理的現金增資已順利完成並全數收足股款，所發行之普通股股票預計自12月2日起掛牌興櫃買賣。公司表示，本次增資不僅為強化財務體質，更為505(b)(1)與505(b)(2)兩大技術平台未來的臨床試驗推進，產品授權布局，及國際合作奠定關鍵基礎。巨生醫指出，隨著旗下505(b)(1)與505(b)(2)雙技術平...
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太景 健康元藥業 支氣管擴張症 二肽基肽酶1 ABPA

太景與健康元藥業二度攜手 授權新藥TG-4318

2025-12-01/新聞中心
新藥研發公司太景*-KY(4157)今(1)日公告，其子公司太景生物科技股份有限公司、太景醫藥研發(北京)有限公司正式與中國大陸前十大知名藥企—健康元藥業集團股份有限公司簽署旗下支氣管擴張症新藥TG-4318合作研發及商業化之大中華區(中國大陸、港、澳，不含台灣)授權協議。 太景表示，TG-4318為一款具備新穎作用機轉的二肽基肽酶1(DPP1)標靶之抑制劑，具備同類最佳(Best-i...
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保瑞藥業 裘馨氏肌肉失養症 癲癇 加州迪士尼 專科藥

保瑞深化DMD、癲癇兩大專科藥在美醫療布局

2025-12-01/新聞中心
保瑞藥業(6472，下稱「保瑞」)今(1)日宣布旗下負責全球銷售業務的Upsher-Smith於美國推出用於治療5歲以上患有裘馨氏肌肉失養症(DuchenneMuscularDystrophy，DMD)的品牌學名藥KYMBEE™（DeflazacortTablets），預期進一步擴大病友支持版圖；而旗下另一罕病專科用藥VIGAFYDE®亦於11月底前進加州迪士尼度假村，參與全美...
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裕利醫藥 臨床試驗服務 GxP 南韓

裕利醫藥南韓臨床試驗服務創新中心揭幕

2025-12-01/新聞中心
今(1)日，亞洲領先的醫療解決方案企業，裕利醫藥(ZuelligPharma)正式宣佈，其位於南韓的全新頂尖臨床試驗服務(ClinicalTrialSupport,CTS)創新中心正式揭幕。新設施彰顯裕利醫藥持續推動醫療保健發展的決心，並進一步鞏固其作為亞洲值得信賴的區域合作夥伴地位，致力為患者、業界夥伴及社區創造實質成果。新中心坐落於京畿道京釜高速公路附近，佔地3,800平方米，透過自動化、數位...
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