仲恩 SCA 幹細胞治療再生醫療臨床試驗

仲恩啟動Stemchymal®美臨床二期同步推進台日取證、量產布局

2026-03-09/新聞中心

今(9)日，仲恩生醫(7729)宣布，旗下幹細胞新藥Stemchymal®已啟動治療脊髓小腦性共濟失調(SpinocerebellarAtaxia,SCA；小腦萎縮症)的美國臨床二期試驗，並同步推進台灣與日本市場取證及商業化量產布局。仲恩表示，公司已分析國際藥廠Biohaven旗下藥物troriluzole在臨床開發與法規審查過程中的經驗，並檢視其試驗設計、公開臨床數據與監管重點。仲恩提...

博晟生醫醫療器材再生醫療 SVF 骨科醫材

博晟生醫舒效切軟組織處理系統取TFDA第二類醫材許可證

2026-03-09/新聞中心

今(9)日，博晟生醫(6733)宣布，旗下「舒效切軟組織處理系統」已取得衛生福利部食藥署(TFDA)核發第二類醫療器材許可證。該系統可用於處理自體脂肪組織，取得基質血管分離物(StromalVascularFraction,SVF)，可應用於軟組織修復及再生醫療相關治療。博晟指出，後續將透過既有醫療院所銷售與經銷網路推動產品上市。博晟表示，SVF含多種再生細胞與基質成分，可作為再生醫療相關治療的細...

永笙再生醫療臍帶血細胞治療

永笙生技與大馬生技公司簽公庫保障計畫合作MOU 啟動東南亞布局

2026-03-09/新聞中心

今(9)日，永笙生技(4178)宣布，繼台灣與美國市場布局後，已與馬來西亞生技公司簽署戰略合作備忘錄(MOU)，規劃推進「公庫保障計畫」於東南亞市場落地。永笙表示，此次合作將串接亞太區合作夥伴與臨床需求，建立跨國保障、跨境供應與在地服務的合作架構。永笙指出，公庫保障計畫以臍帶血公庫為基礎，透過跨境供應模式，將臍帶血服務由自費儲存延伸為以全球實物給付為概念的保障機制。該服務模式係建立於公司依循美國...

表觀遺傳調控劑 HDAC抑制劑免疫新藥

華上生醫自主開發表觀免疫抗癌藥獲FDA核准啟動美臨床一期

2026-03-06/新聞中心

昨(5)日，華上生醫(7427)宣布，自主開發新一代表觀免疫調控抗癌新藥GNTbm-38，除了取得紐西蘭發明專利，也獲得美國食品藥物管理局(FDA)核准其臨床試驗申請(IND)，將在美國啟動臨床一期試驗並開始招募患者。華上生醫指出，將啟動的臨床一a/一b期試驗，為開放標籤、劑量遞增與擴展研究，目的在評估GNTbm-38用於治療成人晚期實體腫瘤及復發/難治型周邊T細胞淋巴瘤患者的安全性、耐受性、藥...

藥華藥營收 PV ET MPN

藥華藥2月營收16億元年增56.65%

2026-03-05/新聞中心

今(5)日，藥華醫藥(6446)公告2月營收16億元，年增56.65%，再度創下單月歷史次高。藥華藥表示，儘管2月為年度最短月份，單月營收仍較1月成長，主要受核心產品Ropeginterferonalfa-2b(Ropeg，P1101)全球銷售持續增加帶動。在真性紅血球增多症(PV)治療上，藥華藥指出，Ropeg目前已於近50個國家核准上市，全球市場布局持續推進。藥華藥提到，日本已核准高劑量給藥...

亞東醫院心臟衰竭 AHA 智慧醫療遠距醫療

亞東醫院獲美國心臟協會「全方位心臟衰竭中心」認證

2026-03-05/新聞中心

今(5)日，亞東醫院宣布，已通過美國心臟協會(AmericanHeartAssociation,AHA)「全方位心臟衰竭中心(ComprehensiveHeartFailureCenter)」認證。亞東醫院表示，此為亞洲首家取得該項認證的醫療機構，院方同步建置「智慧個案管理平台」，整合遠距監測、生成式AI(GenAI)分析與新北市消防局119通報機制，強化心臟衰竭患者出院後的持續照護與緊急應變能力...

AJ201 安基生技 SBMA 甘迺迪氏症罕見疾病

安基罕病AJ201藥登KDA年會 SBMA臨床二期數據曝光

2026-03-05/新聞中心

昨(4)日，安基生技公布，旗下治療脊髓延髓性肌肉萎縮症(SBMA，又稱甘迺迪氏症)之新藥AJ201(Rosolutamide)於2026年Kennedy’sDiseaseAssociation(KDA)年會發表臨床研究成果。安基指出，AJ201目前已取得美國食品藥物管理局(FDA)快速審查資格(FastTrackDesignation)，並規劃於2026年下半年啟動全球臨床三期試驗。試...

液態活檢 CTC AI 保險

普生液態活檢獲保險業者親睞結合AI再擴癌篩服務

2026-03-04/新聞中心

今(4)日，普生(4117)指出，隨著癌症長年位居國人十大死因之首，加上民眾對早期篩檢需求提升，公司持續推進精準醫療布局，結合液態活檢技術與AI分析，並與保險業者合作推動癌症篩檢服務。普生表示，公司核心技術之一為全自動CellBio™循環腫瘤細胞(CTC)檢測系統，採用專利濾膜分離技術iFiltration™，透過抽血即可進行檢測，可捕捉血液中的循環腫瘤細胞，作為癌症風險評...

Google 衛福部中醫大附醫長庚北醫大 AI

Google台灣20週年大動作！攜衛福部、中醫大附醫、長庚與北醫大加速AI醫療生態系全面落地

2026-03-04/新聞中心

今(4)日，Google舉辦「Google台灣20週年AI領航智慧健康」活動，宣示將以「OneGoogle」策略整合旗下多元服務，串聯大眾從日常健康監測、醫療資訊獲取到臨床照護與社群支援等情境，構築全方位的智慧健康歷程。Google指出，目前在台合作夥伴已深耕醫界與公部門，包含中國醫藥大學附設醫院(中醫大附醫)、長庚醫院、臺北醫學大學附設醫院(北醫大附醫)以及衛生福利部(含中央健康保險署)，展現A...

永笙生技臍帶血細胞治療 REGENECYTE

永笙獲中國醫療集團簽MOU 推進臍帶血新藥REGENECYTE®落地、商化

2026-03-04/新聞中心

今(4)日，永笙生技(4178)宣布，已與中國大型國際醫療集團簽署合作備忘錄(MOU)，啟動REGENECYTE®臍帶血細胞治療產品於中國市場之授權合作。永笙表示，本次合作將鎖定海南博鰲樂城國際醫療旅遊先行區政策試點機制，規劃透過真實世界數據(real-worlddata,RWD)應用，推進臨床落地與後續藥證註冊進程。永笙指出，海南博鰲樂城國際醫療旅遊先行區為中國重要醫療開放與制度創新試點...

AI醫療 NK細胞細胞治療流式細胞分析

先勁智能與宣捷幹細胞簽MOU 建AI免疫細胞檢測平台

2026-03-04/新聞中心

今(4)日，先勁智能有限公司宣布，已與宣捷幹細胞(4724)簽署合作意向書(MOU)，雙方將整合AI數據分析技術與異體免疫細胞開發能力，建置「AI免疫細胞檢測平台」，導入自動化判讀機制，強化自然殺手(NK)細胞治療之檢測與標準化流程。先勁智能指出，本次合作將導入Cyto-Copilot技術，建立免疫細胞數據分析系統。該技術曾獲「2024台灣AI大賞」，並收錄於《FlowCytometryProto...

晟德 EPS 轉投資寶濟藥業生技投資

晟德2025年EPS 12.33元創七年新高

2026-03-03/新聞中心

今(3)日，晟德(4123)召開董事會，通過2025年度合併財務報告，全年淨利93億元，每股盈餘(EPS)12.33元，創近七年新高。股利政策將於4月董事會討論。晟德表示，去年第四季EPS為8.81元，主要來自轉投資寶濟藥業(2659.HK)港股上市後股價變動產生之評價利益。核心事業群營運效率改善，採權益法認列之投資虧損由5.5億元縮減至1.9億元。回顧2025年，晟德指出，加科思藥業(1167...

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