華上生醫自主開發表觀免疫抗癌藥獲FDA核准啟動美臨床一期

2026-03-06 / 新聞中心

昨(5)日，華上生醫(7427)宣布，自主開發新一代表觀免疫調控抗癌新藥GNTbm-38，除了取得紐西蘭發明專利，也獲得美國食品藥物管理局(FDA)核准其臨床試驗申請(IND)，將在美國啟動臨床一期試驗並開始招募患者。華上生醫指出，將啟動的臨床一a/一b期試驗，為開放標籤、劑量遞增與擴展研究，目的在評估GNTbm-38用於治療成人晚期實體腫瘤及復發/難治型周邊T細胞淋巴瘤患者的安全性、耐受性、藥...

免疫新藥 ADC

浩鼎乳癌免疫新藥OBI-822三期第二次分析 DSMB建議中止

2025-04-23 / 記者彭梓涵

今(23)日，台灣浩鼎(4174)宣布，旗下進展至臨床後期、治療三陰性乳癌(TNBC)的主動免疫抗癌新藥AdagloxadSimolenin(OBI-822)/OBI-821臨床三期試驗，已完成第二次期中分析，經由獨立醫學及統計學者所組成的資料及安全監測委員會(DSMB)建議停止試驗，浩鼎經審慎評估後，決議中止試驗，並將資源聚焦於次世代抗體藥物複合體(ADCs)開發。浩鼎指出，Adagloxad...