藥華藥2月營收16億元年增56.65%

2026-03-05 / 新聞中心

今(5)日，藥華醫藥(6446)公告2月營收16億元，年增56.65%，再度創下單月歷史次高。藥華藥表示，儘管2月為年度最短月份，單月營收仍較1月成長，主要受核心產品Ropeginterferonalfa-2b(Ropeg，P1101)全球銷售持續增加帶動。在真性紅血球增多症(PV)治療上，藥華藥指出，Ropeg目前已於近50個國家核准上市，全球市場布局持續推進。藥華藥提到，日本已核准高劑量給藥...

藥華藥 Ropeg MPN ET PV

藥華藥2025本業獲利49.3億元年增184% EPS 13.64元

2026-03-03 / 新聞中心

今(3)日，藥華藥(6446)受邀參加法說會，公布2025年營運成果。藥華藥表示，2025年營收156.3億元，年增60.61%；本業獲利49.3億元，年增183.87%；稅後淨利50.5億元，年增70.13%；每股盈餘(EPS)13.64元。藥華藥說明，董事會已通過擬配發每股現金股利1.5元及股票股利1.1元，合計2.6元。藥華藥指出，Ropeginterferonalfa-2b(Ropeg,...

Ropeginterferonalfa-2b 藥華藥原發性血小板過多症 ET 真性紅血球增多症 PV

藥華藥Ropeg申請韓國ET藥證估最快2026Q4取證

2026-03-01 / 新聞中心

今(1)日，藥華藥(6446)宣布，已完成於韓國提交旗下新藥Ropeginterferonalfa-2b(簡稱Ropeg，即P1101)新增適應症申請，新增適應症為原發性血小板過多症(ET)。依照韓國食品藥物安全部(MFDS)之審核程序，審核時間約8至12個月，預計最快2026年第四季取證。藥華藥也表示，其於全球推進Ropeg新適應症ET藥證申請，預計今年將陸續獲臺灣、日本、美國及中國核准，加計本...

MPN ET PV incyte 血液腫瘤血癌骨髓增生

藥華藥延攬前Incyte總經理成為美國子公司新任獨董 ET新藥目標2026年美國取證

2025-11-19 / 新聞中心

藥華藥（臺灣證券交易所股票代碼：6446）今（19）日召開記者會，會中不僅報告推展新適應症進度，宣布公司邁向布局全球骨髓增生腫瘤（MPN）領域的關鍵里程碑，同時歡迎前Incyte總經理BarryFlannelly新任藥華藥美國子公司獨立董事，Flannelly博士也親臨記者會現場與記者分享自身經驗，並十分看好藥華藥未來在全球MPN市場的發展。藥華藥營運規模持續升級、獲利優化、效率提升領航ET治療新...

藥華藥 EPS ET PV 第三季 TBMC

藥華藥9.3億台幣投資TBMC、3千萬美金攜手上海鑌鐵拓ADC、細胞療法版圖

2025-11-06 / 新聞中心

今(6)日，藥華藥(6446)法說會中指出，其於4日宣布，以不超過新台幣9.3億元投資臺灣生物醫藥製造(TBMC)加速抗體與ADC藥物發展，並以美金3千萬元購買上海鑌鐵資產，擴大細胞療法研發布局。藥華藥表示，除了在血液腫瘤疾病領域耕耘外，也積極拓展新產品線。TBMC團隊擁有深厚的抗體與ADC藥物研發經驗，並已於台北生技園區設立製程開發與分析實驗室，雙方目前已正式展開策略合作。藥華藥評估投資TBM...

藥華藥 PV ET

藥華藥PV新藥Ropeg完成筆型注射器申請　新適應症ET藥證送件在即

2025-10-15 / 新聞中心

今(15)日，藥華藥(6446)宣布，已完成向FDA提出新藥Ropeginterferonalfa-2b-njft(簡稱Ropeg，即P1101)筆型注射器(PenDevice)產品的補充性生物製劑查驗登記申請(Sbla)，並預計於年底前進一步送件申請新增適應症─原發性血小板過多症(ET)。這兩項重要進展將有助擴大Ropeg在血液腫瘤領域的市場。應FDA要求，Ropeg筆型注射器設計為一次性使用...

藥華藥營收 PV

藥華藥8月營收12.7億元美國出貨針數創新高

2025-09-05 / 新聞中心

今（5）日，藥華藥（6446）公告8月營收12.7億元，年增41.35%。8月營收主要來自罕見血癌新藥Ropeginterferonalfa-2b（簡稱Ropeg，即P1101）。其中，美國市場出貨針數再創新高，顯示市場對Ropeg的需求持續增長。日本市場則因國定假日因素，營收略受影響。藥華藥今年前8月累計營收已達94.4億元，年增64.36%，逼近去年全年水準。公司表示，美國與日本子公司銷售團...

藥華藥 PV MPN 藥證

藥華藥PV新藥Ropeg獲阿根廷藥證加速布局拉丁美洲

2025-06-18 / 記者李林璦

今(18)日，藥華藥(6446)公告，旗下新藥Ropeginterferonalfa-2b(簡稱Ropeg，P1101)已獲阿根廷國家藥品、食品暨醫療科技管理局(ANMAT)核准用於治療真性紅血球增多症(PV)。藥華藥2023年授權國際藥廠Pint-PharmaGmbH於拉丁美洲地區之阿根廷、巴西、智利、哥倫比亞、厄瓜多、墨西哥、秘魯進行Ropeg的藥證申請與商業化銷售。而Ropeg於巴西及阿根廷...

藥華藥 PV MPN ET

藥華藥P1101新適應症ET臨床三期試驗解盲達標！今年申請臺美日韓中藥證

2025-01-04 / 記者李林璦

今(4)日，藥華藥(6446)宣布，旗下新藥P1101用於治療原發性血小板過多症(ET)全球多國多中心臨床三期試驗數據，主要評估指標達標，P值為0.0001，達統計上顯著意義。藥華藥執行長林國鐘表示，臨床數據已證明P1101對新適應症ET有顯著療效，預計今年送件申請臺灣、美國、日本、韓國及中國等多國ET藥證，將成為營運成長第二引擎。目前ET主要用藥是仿單標示外的愛治(HU)，但研究顯示，2成ET患...

藥華藥 PV MPN 授權

藥華藥血癌新藥Ropeg授權加拿大總金額高達1.07億美元

2024-09-01 / 記者李林璦

今(1)日，藥華藥(6446)公告，與國外藥廠FORUSTherapeuticsInc.簽訂旗下罕見血癌新藥Ropeginterferonalfa-2b(Ropeg,即P1101)於加拿大之商業授權合約，里程碑金總金額最高可達約1.07億美元(約新台幣34億元)。依據合約，藥華藥本次授權Ropeg給FORUS的適應症為真性紅血球增多症(PV)，未來可擴展至骨髓增生性腫瘤(MPN)領域其他適應症。...

藥華藥 PV MPN

藥華藥獲利季增24倍 Ropeg攻中韓健保、新產線進確效

2024-08-15 / 記者李林璦

今(15)日，藥華藥(6446)法說會中指出，藥華藥第二季營收23.0億元，季增39.50%，年增82.35%，本業獲利則達4.4億元，季增2,417%，每股盈餘(EPS)達2.09元。其開發的真性紅血球增多症(PV)新藥Ropeginterferonalfa-2b(Ropeg,P1101)最快今年可取中國醫保藥價、9月新加坡上市、明年取韓國健保；而Ropeg新適應症原發性血小板過多症(ET)，最...

藥華藥 PV MPN

中國首款PV新藥藥華藥Ropeg獲批

2024-07-05 / 記者李林璦

今(5)日，藥華藥(6446)公告，新藥Ropeginterferonalfa-2b(P1101)獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)核准，用於治療既往接受羥基脲(HU)治療效果不佳的真性紅血球增多症(PV)成人患者，是目前第一個中國藥監局核准用於PV適應症的藥物。藥華藥表示，將依照規劃正式啟動Ropeg於中國上市之銷售業務及行銷活動。藥華藥表示，因中國的特殊藥價政策，目前將先聚焦在中國各大醫院...