藥華藥 Ropeg 原發性血小板過多症 ET 真性紅血球增多症 PV FDA 營收

藥華藥7月營收逾25億元再創新高年增92.6%

2026-08-05 / 新聞中心

今(5)日，藥華藥(6446)公告2026年7月營收25.1億元，月增7.5%、年增92.6%，再創單月歷史新高；累計前7月營收144.8億元，年增逾7成。藥華藥另表示，Ropeginterferonalfa-2b(Ropeg，即P1101)注射筆已於美國上市，原發性血小板過多症(ET)適應症則持續接受美國及日本監管機關審查。藥華藥說明，Ropeg注射筆於6月取得美國食品藥物管理局(FDA)核准後...

藥華藥 Ropeg PV 藥證

藥華藥6月營收23.3億元上半年營收119.8億元創新高

2026-07-05 / 新聞中心

今(5)日，藥華藥(6446)公告6月營收23.3億元，年增94.88%；今年上半年營收累計達119.8億元，較去年同期成長逾七成，創下歷史新高，展現核心產品Ropeginterferonalfa-2b(Ropeg，即P1101)在全球主要市場銷售穩健增長。藥華藥表示，6月營收不含美國醫療保險與醫療補助服務中心(CMS)資格調整相關金額，主要反映Ropeg全球銷售表現，年增逾九成，顯示市場需求持續...

藥華藥 Ropeg PV 藥證

藥華藥Ropeg獲加拿大PV藥證完成北美佈局

2026-07-03 / 新聞中心

今(3)日，藥華藥(6446)宣布，旗下新藥Ropeginterferonalfa-2b(簡稱Ropeg，即P1101)獲加拿大衛生部(HealthCanada)核准用於治療真性紅血球增多症(PV)，預計於數週內正式在加拿大上市。藥華藥表示，Ropeg已於2021年獲美國PV藥證，今年再獲加拿大核准，彰顯藥華藥完成北美PV市場佈局，擴大全球商業版圖，為公司營運及長期成長增添新動能。PV為骨髓增生性...

藥華藥 Ropeg PV 劑型

藥華藥Ropeg筆型注射劑獲美核准美國市場再添成長動能

2026-06-26 / 新聞中心

今(26)日，藥華藥(6446)宣布旗下自行研發生產之創新長效型干擾素Ropeginterferonalfa-2b(Ropeg，即P1101)筆型注射劑已獲美國食品藥物管理局(FDA)核准，並將於數週內正式在美國上市。藥華藥表示，筆型注射劑預計有助提升病患用藥便利性與治療依從性，進一步強化Ropeg產品線布局，為美國市場銷售成長增添新動能，帶動市場覆蓋率提升。藥華藥表示，Ropeg筆型注射劑為符合...

藥華營收 PV FDA 藥證審查 ET 原發性血小板過多症

藥華藥5月營收24.6億元創高美國ET適應症審查目標日8月30日

2026-06-05 / 新聞中心

今(5)日，藥華藥(6446)公告5月營收24.6億元，月增19.1%、年增108.5%，續創單月歷史新高。藥華藥指出，5月營收包含美國藥價折扣相關調整金額，若排除此因素，5月營收仍較4月成長。旗下Ropeginterferonalfa-2b(Ropeg)用於原發性血小板過多症(ET)的美國藥證審查完成目標日期(PDUFADate)訂於2026年8月30日，後續審查結果與各市場核准進度仍待觀察。藥...

藥華藥 PV ET MPN 法說會財報

藥華藥Q1 EPS 5.79元營益率首破40%

2026-05-14 / 新聞中心

今(14)日，藥華藥(6446)受邀參加法說會，說明2026年Q1財報、近期營運重點與後續展望。藥華藥Q1營收51.2億元，季增4.92%、年增57.23%；本業獲利20.9億元，季增33.66%、年增88.83%；淨利21.5億元，季增45.61%、年增70.13%；每股盈餘(EPS)5.79元。藥華藥表示，Q1營收、本業獲利、淨利及EPS均創單季新高，主要受惠旗下治療真性紅血球增多症(PV)新...

藥華藥 Ropeg ET PV PMF

藥華藥3月營收19.4億元單月、單季同創新高

2026-04-05 / 新聞中心

今(5)日，藥華藥(6446)公告3月營收19.4億元，月增21.23%、年增64.35%，創單月新高。累計第一季營收51.2億元，年增57.23%，單季營收同創新高。主力產品Ropeginterferonalfa-2b(Ropeg，P1101)在美國及其他市場銷售成長，帶動整體營收表現。藥華藥指出，Ropeg目前用於真性紅血球增多症(PV)、原發性血小板過多症(ET)及骨髓纖維化(MF)等適應症...

藥華醫藥波多黎各 ET PV

藥華藥波多黎各新廠簽約目標2027年取證投產

2026-03-30 / 新聞中心

今(30)日，藥華醫藥(6446)宣布，繼2026年2月決議投資4,600萬美元於美國波多黎各設立子公司與製造廠後，近日已完成新廠投資案簽約，目標於2027年完成取證並投入生產。此案反映藥華醫藥擴大美國製造布局，強化Ropeginterferonalfa-2b全球供應能力，但後續建廠進度、許可取得與法規審查仍待觀察。藥華醫藥提到，此次簽約典禮於波多黎各舉行，出席者包括波多黎各總督Jenniffer...

藥華藥營收 PV ET MPN

藥華藥2月營收16億元年增56.65%

2026-03-05 / 新聞中心

今(5)日，藥華醫藥(6446)公告2月營收16億元，年增56.65%，再度創下單月歷史次高。藥華藥表示，儘管2月為年度最短月份，單月營收仍較1月成長，主要受核心產品Ropeginterferonalfa-2b(Ropeg，P1101)全球銷售持續增加帶動。在真性紅血球增多症(PV)治療上，藥華藥指出，Ropeg目前已於近50個國家核准上市，全球市場布局持續推進。藥華藥提到，日本已核准高劑量給藥...

藥華藥 Ropeg MPN ET PV

藥華藥2025本業獲利49.3億元年增184% EPS 13.64元

2026-03-03 / 新聞中心

今(3)日，藥華藥(6446)受邀參加法說會，公布2025年營運成果。藥華藥表示，2025年營收156.3億元，年增60.61%；本業獲利49.3億元，年增183.87%；稅後淨利50.5億元，年增70.13%；每股盈餘(EPS)13.64元。藥華藥說明，董事會已通過擬配發每股現金股利1.5元及股票股利1.1元，合計2.6元。藥華藥指出，Ropeginterferonalfa-2b(Ropeg,...

Ropeginterferonalfa-2b 藥華藥原發性血小板過多症 ET 真性紅血球增多症 PV

藥華藥Ropeg申請韓國ET藥證估最快2026Q4取證

2026-03-01 / 新聞中心

今(1)日，藥華藥(6446)宣布，已完成於韓國提交旗下新藥Ropeginterferonalfa-2b(簡稱Ropeg，即P1101)新增適應症申請，新增適應症為原發性血小板過多症(ET)。依照韓國食品藥物安全部(MFDS)之審核程序，審核時間約8至12個月，預計最快2026年第四季取證。藥華藥也表示，其於全球推進Ropeg新適應症ET藥證申請，預計今年將陸續獲臺灣、日本、美國及中國核准，加計本...

MPN ET PV incyte 血液腫瘤血癌骨髓增生

藥華藥延攬前Incyte總經理成為美國子公司新任獨董 ET新藥目標2026年美國取證

2025-11-19 / 新聞中心

藥華藥（臺灣證券交易所股票代碼：6446）今（19）日召開記者會，會中不僅報告推展新適應症進度，宣布公司邁向布局全球骨髓增生腫瘤（MPN）領域的關鍵里程碑，同時歡迎前Incyte總經理BarryFlannelly新任藥華藥美國子公司獨立董事，Flannelly博士也親臨記者會現場與記者分享自身經驗，並十分看好藥華藥未來在全球MPN市場的發展。藥華藥營運規模持續升級、獲利優化、效率提升領航ET治療新...