藥華藥5月營收24.6億元創高美國ET適應症審查目標日8月30日

2026-06-05 / 新聞中心

今(5)日，藥華藥(6446)公告5月營收24.6億元，月增19.1%、年增108.5%，續創單月歷史新高。藥華藥指出，5月營收包含美國藥價折扣相關調整金額，若排除此因素，5月營收仍較4月成長。旗下Ropeginterferonalfa-2b(Ropeg)用於原發性血小板過多症(ET)的美國藥證審查完成目標日期(PDUFADate)訂於2026年8月30日，後續審查結果與各市場核准進度仍待觀察。藥...

藥華 ET 血液腫瘤 ASCO EHA

藥華藥ET新適應症進入審查臨床數據將於ASCO、EHA登場

2026-05-25 / 新聞中心

今(25)日，藥華藥(6446)宣布，旗下長效型干擾素產品用於原發性血小板過多症(ET)之臨床研究成果，將於2026年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會及歐洲血液學協會(EHA)年會發表多篇研究論文。相關研究涵蓋全球臨床三期試驗兩年追蹤結果、事後分析，以及北美臨床2b期試驗整合分析。ASCO將於5月29日至6月2日在美國芝加哥舉行，EHA則將於6月11日至14日在瑞典斯德哥爾摩舉行。藥華藥表示，多篇...

藥華藥 PV ET MPN 法說會財報

藥華藥Q1 EPS 5.79元營益率首破40%

2026-05-14 / 新聞中心

今(14)日，藥華藥(6446)受邀參加法說會，說明2026年Q1財報、近期營運重點與後續展望。藥華藥Q1營收51.2億元，季增4.92%、年增57.23%；本業獲利20.9億元，季增33.66%、年增88.83%；淨利21.5億元，季增45.61%、年增70.13%；每股盈餘(EPS)5.79元。藥華藥表示，Q1營收、本業獲利、淨利及EPS均創單季新高，主要受惠旗下治療真性紅血球增多症(PV)新...

藥華 Besremi Ropeg MPN 美國血液腫瘤罕見疾病 ET 血小板過多

藥華藥獲TFDA批准首張原發性血小板過多症藥證到手

2026-05-13 / 記者吳培安

昨(12)日，藥華藥(6446)公告旗下新藥Ropeginterferonalfa-2b(Ropeg，P1101)獲臺灣衛生福利部使用於原發性血小板過多症(ET)核准函，核定新增適應症為治療接受hydroxyurea治療後，有抗藥性或無耐受性的原發性血小板過多症成人病人。藥華藥表示，臺灣為全球首個核發Ropeg用於治療ET核准函的國家，終結ET領域長達近30年的新藥空窗，創下臺灣自主研發新藥在國際...

藥華藥 ET 原發性血小板過多症營收

藥華藥4月營收站穩20億元、年增近7成

2026-05-05 / 新聞中心

今（5）日，藥華藥（6446）公告4月合併營收達20.6億元，較上月成長6.39%、較去年同期大幅成長68.35%，年增幅已逼近七成，穩站單月20億元，持續改寫營運表現新里程碑。藥華藥表示，其自去年起啟動美國與日本市場團隊擴編，強化市場開發與商業化執行力，策略效益已逐步反映於市場覆蓋率與整體營收。藥華藥營收成長主要來自核心產品Ropeginterferonalfa-2b（Ropeg，P1101）於...

藥華藥 Ropeg ET PV PMF

藥華藥3月營收19.4億元單月、單季同創新高

2026-04-05 / 新聞中心

今(5)日，藥華藥(6446)公告3月營收19.4億元，月增21.23%、年增64.35%，創單月新高。累計第一季營收51.2億元，年增57.23%，單季營收同創新高。主力產品Ropeginterferonalfa-2b(Ropeg，P1101)在美國及其他市場銷售成長，帶動整體營收表現。藥華藥指出，Ropeg目前用於真性紅血球增多症(PV)、原發性血小板過多症(ET)及骨髓纖維化(MF)等適應症...

藥華醫藥波多黎各 ET PV

藥華藥波多黎各新廠簽約目標2027年取證投產

2026-03-30 / 新聞中心

今(30)日，藥華醫藥(6446)宣布，繼2026年2月決議投資4,600萬美元於美國波多黎各設立子公司與製造廠後，近日已完成新廠投資案簽約，目標於2027年完成取證並投入生產。此案反映藥華醫藥擴大美國製造布局，強化Ropeginterferonalfa-2b全球供應能力，但後續建廠進度、許可取得與法規審查仍待觀察。藥華醫藥提到，此次簽約典禮於波多黎各舉行，出席者包括波多黎各總督Jenniffer...

藥華藥營收 PV ET MPN

藥華藥2月營收16億元年增56.65%

2026-03-05 / 新聞中心

今(5)日，藥華醫藥(6446)公告2月營收16億元，年增56.65%，再度創下單月歷史次高。藥華藥表示，儘管2月為年度最短月份，單月營收仍較1月成長，主要受核心產品Ropeginterferonalfa-2b(Ropeg，P1101)全球銷售持續增加帶動。在真性紅血球增多症(PV)治療上，藥華藥指出，Ropeg目前已於近50個國家核准上市，全球市場布局持續推進。藥華藥提到，日本已核准高劑量給藥...

藥華藥 Ropeg MPN ET PV

藥華藥2025本業獲利49.3億元年增184% EPS 13.64元

2026-03-03 / 新聞中心

今(3)日，藥華藥(6446)受邀參加法說會，公布2025年營運成果。藥華藥表示，2025年營收156.3億元，年增60.61%；本業獲利49.3億元，年增183.87%；稅後淨利50.5億元，年增70.13%；每股盈餘(EPS)13.64元。藥華藥說明，董事會已通過擬配發每股現金股利1.5元及股票股利1.1元，合計2.6元。藥華藥指出，Ropeginterferonalfa-2b(Ropeg,...

Ropeginterferonalfa-2b 藥華藥原發性血小板過多症 ET 真性紅血球增多症 PV

藥華藥Ropeg申請韓國ET藥證估最快2026Q4取證

2026-03-01 / 新聞中心

今(1)日，藥華藥(6446)宣布，已完成於韓國提交旗下新藥Ropeginterferonalfa-2b(簡稱Ropeg，即P1101)新增適應症申請，新增適應症為原發性血小板過多症(ET)。依照韓國食品藥物安全部(MFDS)之審核程序，審核時間約8至12個月，預計最快2026年第四季取證。藥華藥也表示，其於全球推進Ropeg新適應症ET藥證申請，預計今年將陸續獲臺灣、日本、美國及中國核准，加計本...

藥華藥 Ropeg ET FDA

藥華藥拚2026美國ET取證成功完成與FDA首次會議

2025-12-09 / 新聞中心

今(9)日，藥華藥(6446)宣布，旗下新藥Ropeginterferonalfa-2b-njft(簡稱Ropeg，即P1101)於美國申請原發性血小板過多症(ET)新適應症藥證進展順利，已於12月8日完成與美國食品藥物管理局(FDA)的送件說明會議(AOM)，預計2026年取證。AOM(ApplicationOrientationMeeting)為公司提交藥證申請後，與FDA審查官員團隊舉行的首...

藥華藥營收 ET 罕見血癌 Ropeg

藥華藥11月營收首衝15.5億元連三月創新高

2025-12-08 / 新聞中心

藥華藥(6446)於5日公告11月營收15.5億元，月增10.63%，年增53.02%，已連續三個月刷新單月歷史新高。11月營收主要來自罕見血癌新藥Ropeginterferonalfa-2b（簡稱Ropeg，即P1101），在美國及全球市場銷售持續增長、全球子公司與合作夥伴貢獻同步擴大下，營運成長動能明確，2026年有望進入加速爆發期。公司已向美國FDA提交Ropeg用於原發性血小板增多症(ET...