藥華藥6月營收23.3億元上半年營收119.8億元創新高

2026-07-05 / 新聞中心

今(5)日，藥華藥(6446)公告6月營收23.3億元，年增94.88%；今年上半年營收累計達119.8億元，較去年同期成長逾七成，創下歷史新高，展現核心產品Ropeginterferonalfa-2b(Ropeg，即P1101)在全球主要市場銷售穩健增長。藥華藥表示，6月營收不含美國醫療保險與醫療補助服務中心(CMS)資格調整相關金額，主要反映Ropeg全球銷售表現，年增逾九成，顯示市場需求持續...

藥華藥 Ropeg PV 藥證

藥華藥Ropeg獲加拿大PV藥證完成北美佈局

2026-07-03 / 新聞中心

今(3)日，藥華藥(6446)宣布，旗下新藥Ropeginterferonalfa-2b(簡稱Ropeg，即P1101)獲加拿大衛生部(HealthCanada)核准用於治療真性紅血球增多症(PV)，預計於數週內正式在加拿大上市。藥華藥表示，Ropeg已於2021年獲美國PV藥證，今年再獲加拿大核准，彰顯藥華藥完成北美PV市場佈局，擴大全球商業版圖，為公司營運及長期成長增添新動能。PV為骨髓增生性...

藥華藥 Ropeg PV 劑型

藥華藥Ropeg筆型注射劑獲美核准美國市場再添成長動能

2026-06-26 / 新聞中心

今(26)日，藥華藥(6446)宣布旗下自行研發生產之創新長效型干擾素Ropeginterferonalfa-2b(Ropeg，即P1101)筆型注射劑已獲美國食品藥物管理局(FDA)核准，並將於數週內正式在美國上市。藥華藥表示，筆型注射劑預計有助提升病患用藥便利性與治療依從性，進一步強化Ropeg產品線布局，為美國市場銷售成長增添新動能，帶動市場覆蓋率提升。藥華藥表示，Ropeg筆型注射劑為符合...

藥華藥 Ropeg 原發性骨髓纖維化

藥華藥Ropeg早期PMF三期收案完成 2028年中擬申請藥證

2026-06-11 / 新聞中心

昨(10)日，藥華藥(6446)宣布，旗下新藥Ropeginterferonalfa-2b(Ropeg,P1101)用於早前期原發性骨髓纖維化(PMF)，或低至中度風險1級明顯PMF的全球第三期臨床試驗HOPE-PMF，已完成收案。該試驗預計於2027年完成，並規劃於2028年中申請藥證。藥華藥執行長林國鐘表示，Ropeg已用於真性紅血球增多症(PV)治療，今年也將推進原發性血小板過多症(ET)藥...

藥華 Besremi Ropeg MPN 美國血液腫瘤罕見疾病 ET 血小板過多

藥華藥獲TFDA批准首張原發性血小板過多症藥證到手

2026-05-13 / 記者吳培安

昨(12)日，藥華藥(6446)公告旗下新藥Ropeginterferonalfa-2b(Ropeg，P1101)獲臺灣衛生福利部使用於原發性血小板過多症(ET)核准函，核定新增適應症為治療接受hydroxyurea治療後，有抗藥性或無耐受性的原發性血小板過多症成人病人。藥華藥表示，臺灣為全球首個核發Ropeg用於治療ET核准函的國家，終結ET領域長達近30年的新藥空窗，創下臺灣自主研發新藥在國際...

藥華 Besremi Ropeg MPN 美國血液腫瘤罕見疾病

藥華藥美國商業化團隊大升級瞄準新適應症ET市場成長、推進全球MPN布局

2026-05-12 / 記者吳培安

今(12)日，藥華藥(6446)舉辦記者會，由美國子公司核心團隊與媒體面對面分享旗下新藥Ropeginterferonalfa-2b(簡稱Ropeg,即P1101)於美國的商業化成果，以及未來於骨髓增生性腫瘤(MPN)領域的成長戰略；加拿大藥廠FORUSTherapeutics執行長與拉丁美洲合作夥伴PintPharma科學長亦親自來台出席，展現藥華藥加速整合美洲營運資源、全面擴大全球市場布局的企...

藥華藥併購加拿大血液腫瘤 Ropeg

藥華藥斥11.5億台幣收購加拿大藥廠FORUS 佈局北美市場

2026-04-09 / 新聞中心

今(9)日，藥華藥(6446)宣布，董事會決議以加幣5,000萬元、約新台幣11.5億元，收購加拿大藥廠FORUSTherapeuticsInc.百分之百股權。藥華藥提到，此案完成後，將有助整合加拿大當地法規、市場與銷售資源，作為Ropeg在北美市場推進的重要一步。藥華藥指出，Ropeginterferonalfa-2b於2024年授權FORUS負責加拿大市場商業化。Ropeg在正式取得加拿大藥證...

藥華藥 Ropeg ET PV PMF

藥華藥3月營收19.4億元單月、單季同創新高

2026-04-05 / 新聞中心

今(5)日，藥華藥(6446)公告3月營收19.4億元，月增21.23%、年增64.35%，創單月新高。累計第一季營收51.2億元，年增57.23%，單季營收同創新高。主力產品Ropeginterferonalfa-2b(Ropeg，P1101)在美國及其他市場銷售成長，帶動整體營收表現。藥華藥指出，Ropeg目前用於真性紅血球增多症(PV)、原發性血小板過多症(ET)及骨髓纖維化(MF)等適應症...

藥華藥 Ropeg 孤兒藥關稅美國市場

川普祭藥品關稅！藥華藥：Ropeg列豁免範圍

2026-04-04 / 新聞中心

今(4)日，藥華藥(6446)表示，美國總統川普於4月2日發布藥品關稅行政命令後，Ropeginterferonalfa-2b(Ropeg,P1101)因具美國孤兒藥認證，且相關海關進口稅則號列(HTSCode)列入豁免清單，此次政策對其美國市場營運及財務無影響。藥華藥指出，美國此次依據《貿易擴張法》第232條簽署行政命令，將對進口專利藥品及相關原料課徵最高100%關稅。不過，具孤兒藥資格的藥品在...

藥華藥 Ropeg MPN ET PV

藥華藥2025本業獲利49.3億元年增184% EPS 13.64元

2026-03-03 / 新聞中心

今(3)日，藥華藥(6446)受邀參加法說會，公布2025年營運成果。藥華藥表示，2025年營收156.3億元，年增60.61%；本業獲利49.3億元，年增183.87%；稅後淨利50.5億元，年增70.13%；每股盈餘(EPS)13.64元。藥華藥說明，董事會已通過擬配發每股現金股利1.5元及股票股利1.1元，合計2.6元。藥華藥指出，Ropeginterferonalfa-2b(Ropeg,...

藥華 Ropeg 血癌新藥血小板過多症

藥華藥1月營收15.8億元歷史次高 Ropeg ET藥證今年可期

2026-02-05 / 記者吳培安

藥華藥（臺灣證券交易所股票代碼：6446）於5日公告1月營收15.8億元，年增49.82%，創下單月歷史次高。1月營收主要來自罕見血癌新藥Ropeginterferonalfa-2b（簡稱Ropeg，即P1101）在美國及全球市場的穩健銷售。由於美國醫療保險制度每年年初重新起算患者的自付額（Deductible），年度開始時會有需由藥廠負擔之給付差額，因此藥廠每年年初的營收會受影響。另外，1月份R...

藥華藥 Ropeg ET FDA

藥華藥拚2026美國ET取證成功完成與FDA首次會議

2025-12-09 / 新聞中心

今(9)日，藥華藥(6446)宣布，旗下新藥Ropeginterferonalfa-2b-njft(簡稱Ropeg，即P1101)於美國申請原發性血小板過多症(ET)新適應症藥證進展順利，已於12月8日完成與美國食品藥物管理局(FDA)的送件說明會議(AOM)，預計2026年取證。AOM(ApplicationOrientationMeeting)為公司提交藥證申請後，與FDA審查官員團隊舉行的首...