藥華藥1月營收15.8億元歷史次高 Ropeg ET藥證今年可期
2026-02-05 / 記者 吳培安
藥華藥(臺灣證券交易所股票代碼:6446)於5日公告1月營收15.8億元,年增49.82%,創下單月歷史次高。1月營收主要來自罕見血癌新藥Ropeginterferonalfa-2b(簡稱Ropeg,即P1101)在美國及全球市場的穩健銷售。由於美國醫療保險制度每年年初重新起算患者的自付額(Deductible),年度開始時會有需由藥廠負擔之給付差額,因此藥廠每年年初的營收會受影響。另外,1月份R...
藥華藥拚2026美國ET取證 成功完成與FDA首次會議
2025-12-09 / 新聞中心
今(9)日,藥華藥(6446)宣布,旗下新藥Ropeginterferonalfa-2b-njft(簡稱Ropeg,即P1101)於美國申請原發性血小板過多症(ET)新適應症藥證進展順利,已於12月8日完成與美國食品藥物管理局(FDA)的送件說明會議(AOM),預計2026年取證。AOM(ApplicationOrientationMeeting)為公司提交藥證申請後,與FDA審查官員團隊舉行的首...
藥華藥Ropeg新適應症ET成果亮眼 將登國際血液學權威期刊《The Lancet Haematology》
2025-09-24 / 新聞中心
今(24)日,藥華藥(6446)宣布,旗下新藥Ropeginterferonalfa-2b(簡稱Ropeg,即P1101)用於新適應症原發性血小板過多症(ET)的全球第三期臨床試驗數據,將登上國際知名血液學專刊《TheLancetHaematology》。該研究論文的通訊作者為國際血液學權威Dr.RubenA.Mesa,MD,論文題目為:「Ropeginterferonalfa-2b用於羥基脲不耐...
藥華藥Ropeg申請日本ET藥證 預計2026取證
2025-09-18 / 新聞中心
今(18)日,藥華藥(6446)宣布,已完成於日本提交旗下新藥Ropeginterferonalfa-2b(簡稱Ropeg,即P1101)新增適應症申請,新增適應症為原發性血小板過多症(ET)。依照日本獨立行政法人醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA)之審核程序,審核時間約一年,預計2026年第三季取證,造福日本約3萬名ET患者。藥華藥持續推進Ropeg全球ET藥證申請,進展順利。今年不僅已陸續於中國...