藥華藥10月營收14億元創高 ET藥證啟動明年第二成長引擎

2025-11-05 / 新聞中心

今(5)日，藥華藥(6446)公告10月營收14.0億元，月增6.55%，年增53.58%，單月營收再創新高。10月營收主要來自罕見血癌新藥Ropeginterferonalfa-2b(簡稱Ropeg，即P1101)，在美國及全球市場銷售持續成長。藥華藥表示，美國與日本子公司銷售團隊擴編效益已開始顯現，並同步展開原發性血小板過多症(ET)市場布局，預期將為明年營運提供更強勁成長動能。在新適應症進展...

藥華藥 Ropeg ET FDA ASCO

藥華藥Ropeg正式申請美國ET藥證拚2026取證攻美15萬人市場

2025-10-31 / 新聞中心

今(31)日，藥華藥(6446)宣布，正式向美國食品及藥物管理局(FDA)申請新藥Ropeginterferonalfa-2b-njft(簡稱Ropeg，即P1101)新增適應症，新增適應症為原發性血小板過多症(ET)，預計2026年取證，搶攻美國約15萬ET病患市場，並將成為公司第二成長引擎。藥華藥執行長林國鐘表示，這是近30年來業界首度向FDA申請ET藥證，Ropeg用於治療ET的第三期臨床試...

藥華藥美洲市場 Ropeg 國際供應鏈廠商快訊

藥華藥加速美國生產線布局因應美市場需求、關稅政策

2025-09-26 / 新聞中心

今(26)日，藥華藥(6446)表示，將加速推動美國生產線布局，確保供應鏈穩定，以滿足快速成長的美洲市場需求；而針對美國總統川普宣布自2025年10月起，將對未於美國設廠的專利藥及品牌藥徵收關稅之政策，公司已有完整因應方案。雖相關細節尚待明朗，藥華藥已啟動短、中、長期的具體應對策略。藥華藥自行發明的長效型干擾素Ropeginterferonalfa-2b（簡稱Ropeg，即P1101）生物藥劑（D...

藥華藥 Ropeg ET TheLancet

藥華藥Ropeg新適應症ET成果亮眼將登國際血液學權威期刊《The Lancet Haematology》

2025-09-24 / 新聞中心

今(24)日，藥華藥(6446)宣布，旗下新藥Ropeginterferonalfa-2b(簡稱Ropeg,即P1101)用於新適應症原發性血小板過多症(ET)的全球第三期臨床試驗數據，將登上國際知名血液學專刊《TheLancetHaematology》。該研究論文的通訊作者為國際血液學權威Dr.RubenA.Mesa,MD，論文題目為：「Ropeginterferonalfa-2b用於羥基脲不耐...

藥華藥 Ropeg ET 日本藥證廠商快訊

藥華藥Ropeg申請日本ET藥證預計2026取證

2025-09-18 / 新聞中心

今(18)日，藥華藥(6446)宣布，已完成於日本提交旗下新藥Ropeginterferonalfa-2b(簡稱Ropeg，即P1101)新增適應症申請，新增適應症為原發性血小板過多症(ET)。依照日本獨立行政法人醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA)之審核程序，審核時間約一年，預計2026年第三季取證，造福日本約3萬名ET患者。藥華藥持續推進Ropeg全球ET藥證申請，進展順利。今年不僅已陸續於中國...