藥華藥獲台灣企業永續獎、全球企業永續獎兩大殊榮

2022-11-16 / 記者 李林璦
今(16)日,藥華醫藥(6446)於「2022第五屆全球企業永續論壇開幕式暨聯合頒獎典禮」中之企業永續報告獎項獲佳績,勇奪「台灣企業永續獎」中文報告書首獎之「醫療保健類白金獎」,並首獲「全球企業永續獎」英文報告書之「全球永續獎銅獎」。永續發展已是國際社會及全球企業關注重點,更是全球投資機構選擇標的重要參考指標。由「台灣企業永續學院」主辦的「台灣企業永續獎」(TaiwanCorporateSusta...

藥華藥斥51億建竹北新廠動土  預估2026年產值近400億

2022-10-20 / 記者 李林璦
今(20)日,藥華藥(6446)斥資51億元興建的竹北廠舉行動土典禮,是藥華藥成立以來最大的建廠規模。藥華藥表示,本次現金增資投資在新廠建置,預計於2025年完工,2026年將貢獻近400億元產值。 藥華藥竹北廠位於新竹生醫園區,興建工程包含地下2層及地上8層建物,佔地逾5萬平方公尺,未來負責藥華藥旗下長效型干擾素Ropeginterferonalfa-2b(P1101)之生物製程,並藉地利之便深...

 藥華藥仲裁案美國再勝訴! 免賠AOP、撤銷專利移轉

2022-03-22 / 記者 李林璦
今(22)日,藥華藥(6446)發布重大訊息指出,美國聯邦麻州地方法院裁定出爐,判決結果與德國聯邦最高法院一致。累計迄今已有瑞士、奧地利、德國、美國,共四個國家均判決:藥華藥免賠AOP1.42億歐元,並撤銷專利移轉的限制。這場跨國訴訟,已逐漸平息落幕。 法界人士分析,這次美國判決並不意外,主要還是尊重德國聯邦最高法院的判決結果。不但有利藥華藥徹底擺脫訴訟的不確定因素,更可能在法律攻防上,轉守為攻。...

藥華藥PV新藥入選美國NCCN治療指南

2022-03-03 / 記者 李林璦
昨(2)日,藥華藥(6446)發布重訊指出,美國國家綜合癌症網路NCCN(NationalComprehensiveCancerNetwork)在最新的治療指南中,將新藥BESREMi®(Ropeginterferonalfa-2b,Ropeg)列為治療成人真性紅血球增多症(PV)的治療選項,且無論高、低風險的PV患者均適用。NCCN是由美國頂尖癌症中心組成的非營利組織,診療指南是公認的癌...

藥華藥、AOP仲裁案德國最高法院終判勝訴免賠48億元 AOP不服繼續索賠  

2022-02-16 / 記者 吳培安
藥華藥與AOP仲裁案出現大逆轉?!今(16)日,藥華藥(6446)表示,已於昨(15)日晚間發布重訊公布,接獲委任之德國律師以電郵告知,有關BESREMi(Ropeginterferonalfa-2b)的AOP仲裁案,已獲德國聯邦最高法院裁定勝訴,藥華藥不需支付原仲裁判約48億新台幣賠償,AOP則表示將會在進一步的訴訟中繼續要求損害賠償。 藥華藥表示,德國最高院同時裁定,其與AOP的授權及製造合約...

藥華藥歐洲銷售旺   11月營收較上月增4倍  韓美雙藥證有望衝高明年營收

2021-12-05 / 記者 李林璦
今(5)日,藥華藥(6446)公布2021年11月合併營收逾2.25億元,較上月增加431.5%,較去年同期增加3.02%;今年累計至11月合併營收逾5.44億元,較去年同期增加4.25%。藥華藥單月合併營收及累計至11月之合併營收雙雙創歷史新高,預計今年全年營收有望再衝高、超越去年。加上藥華藥今年收獲韓國及美國雙藥證,展望2022年營收成長更是後勢可期。藥華藥表示,此次營收主要來自於歐洲出貨,並...

藥華藥PV新藥美國上市  有望成銷售破10億美元明星新藥

2021-11-26 / 記者 李林璦
藥華藥(6446)旗下新藥Ropeginterferonalfa-2b(P1101)於11月12日獲美國食品藥物管理局(FDA)核准用於治療成人真性紅血球增多症(PV),藥華藥於今(26)日,舉辦感恩慶祝典禮,邀請到台灣生技產業相關之產官學界代表人物,包含前經濟部部長經建會主委尹啟銘、前財政部常務次長兼行政院開發基金執行秘書張秀蓮、國發基金執行秘書蘇來守、衛福部健保署署長李伯璋、經濟部工業局局長呂...

藥華藥PV美國藥證獲批! 每人每年5百萬新台幣 估半年醫療保險覆蓋率達80%

2021-11-15 / 記者 李林璦
今(15)日,藥華藥(6446)舉辦法人說明會,詳細說明日前(美國時間12日)獲美國食品和藥物管理局(FDA)批准Besremi(ropeginterferonα-2B-njft),注射治療真性紅血球增多症患者(PV),在美國未來的銷售布局,估計3~4週後便可在美國藥局/分銷商中上市,6個月後達到80%的保險覆蓋率,未來營收可期。 藥華藥強調,美國FDA此次批准Besremi創下多個「...

藥華藥血癌藥再下一城 獲韓國PV藥證

2021-10-13 / 記者 李林璦
今(13)日,藥華藥(6446)宣布,旗下新藥Besremi(INN:Ropeginterferonalfa-2b)獲韓國食品藥物安全部(MFDS)核准上市許可,適應症為真性紅血球增多症(PV)。是Besremi繼獲歐盟、臺灣、瑞士及以色列PV藥證後再獲一關鍵藥證。 藥華藥執行長林國鐘表示,Besremi獲韓國PV藥證為公司的全球行銷布局又下一城,這是Besremi在亞洲獲得的第二張藥證。下一步,...

藥華藥FDA查廠無重大缺失 美國藥證更進一步

2021-09-29 / 記者 李林璦
昨(28)日,藥華藥(6446)公告,美國食品藥物管理局(FDA)已於完成本公司台中廠之GMP查廠作業,FDA於總結會議中提供483報告並表示沒有重大缺失(nomajorconcerns)。顯示其治療真性紅血球增多症(PV)的Ropeginterferonalfa-2b(P1101)新藥美國藥證有望順利取得。 藥華藥公告中表示,此次查核時間為9月20日至9月28日。FDA對於產品的上市無品質上的顧...

藥華藥:擁有瑞士專利、AOP仲裁案已請求最高法院撤仲

2021-08-23 / 記者 李林璦
昨(22)日,藥華醫藥(6446)於公司官網上,特別針對股東關心瑞士專利一事以及AOP仲裁案進度加以說明,藥華藥指出,瑞士專利並未被拍賣,針對本次瑞士債權執行處理程序瑕疵已委由律師提出異議,不會影響歐洲其他國家與美國專利;另外,與AOP間的仲裁案上月已由律師Dr.ThomasWinter正式向德國聯邦最高法院提起上訴狀,以三大明顯理由要求撤銷原仲裁。20日時,藥華藥於重訊表示,有關公司之瑞士專利,...

藥華藥PV藥治新冠 申請臨床3期試驗

2021-07-05 / 記者 李林璦
今(5)日,藥華醫藥(6446)宣布,其新藥Ropeginterferonalfa-2b(P1101)由台大醫院主持人發起之新冠肺炎(COVID-19)第三期臨床試驗,已向台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)進行臨床試驗申請。 為提供新冠肺炎患者治療方案,由台大醫院發起應用P1101治療新冠肺炎之第三期、台灣多中心、主持人發起臨床試驗案(InvestigatorInitiatedTrial,I...