莎多利斯攜賽諾菲開發整合連續製程;Multiply Labs、Retro 8500萬美元合約 共推細胞療法自動化生產;藥華藥PV新藥將攻加拿大、巴西、哥倫比亞市場

2024-05-15 / 環球生技
《臺灣》藥華藥PV新藥將攻加拿大、巴西、哥倫比亞市場 今(15)日,藥華藥(6446)法說會上說明2024第一季財報、近期營運重點及未來展望。藥華藥旗下治療真性紅血球增多症(PV)新藥Ropeginterferonalfa-2b(P1101)全球銷售持續成長,第一季營收16.5億元,年增86%。第一季毛利率達88%、季增三個百分點,EPS達1.0元。 藥華藥表示,近期已送出巴西及哥倫比亞的PV...

藥華藥首登、合一蟬聯 入選「標普全球永續年鑑」

2024-02-15 / 記者 李林璦
今(15)日,藥華藥(6446)、合一生技(4743)陸續宣布,入選國際指標性ESG評鑑機構──標普全球(S&PGlobal)的「2024永續年鑑」(TheSustainabilityYearbook2024),藥華藥是台灣第一和唯一登上該年鑑生技業類別的企業,合一則是台灣唯一連續兩年入選製藥產業類別的企業。「標普全球」每年初會依據前一年度企業永續評估(CorporateSustainab...

武田逾12億攜手Protagonist 攻PV胜肽藥

2024-02-02 / 記者 李林璦
美國時間1日,武田藥品工業株式會社(TakedaPharmaceuticals)宣布,以12.75億美元與ProtagonistTherapeutics簽署全球權利與開發合作協議,目前正在進行治療真性紅血球增多症(PV)的鐵調素(hepcidin)類似胜肽藥物rusfertide的臨床三期試驗。而臺灣的藥華醫藥(6446)針對PV適應症的新一代長效型干擾素Besremi(Ropeginterfer...

藥華藥25日轉上市 今年將取中國、星馬藥證 2新藥申請IND

2024-01-23 / 記者 李林璦
即將在25日轉上市的藥華藥(6446),今(23)日舉辦法說會,2023年全年營收達51.1億元,年增77.2%,今年新藥Ropeginterferonalfa-2b-njft(簡稱Ropeg,P1101)將取得中國及星馬藥證,並擴展適應症,正進行原發性血小板過多症(ET)臨床三期試驗,2025年送件申請美藥證,也將進行早期PMF臨床三期和低風險PV全球臨床;此外,自行研發的PEG-GCSF以及授...

藥華藥PV新藥獲美國NCCN治療指南列為首選藥物

2024-01-08 / 記者 李林璦
今(8)日,藥華藥(6446)宣布,其開發的罕見血癌新藥Ropeginterferonalfa-2b-njft(P1101),成為美國國家綜合癌症資訊網(NCCN)最新治療指南中,被列為高、低風險真性紅血球增多症(PV)患者治療選項裡的首選藥物,並調降競爭藥物Hydroxyurea(HU)及Peginterferonalfa-2a的順位。 此外,保險公司也將優先把Ropeg納入給付,放寬給付審核標...

藥華藥攜手藥明生物  取得免疫檢查點抗體全球專屬授權

2023-10-01 / 記者 李林璦
今(1)日,藥華藥(6446)公告,與藥明生物(WuxiBiologicsIrelandLimited)簽訂授權合約,取得某髓系免疫檢查點候選抗體序列的全球專屬授權,進軍全球免疫檢查點抗體市場。依據合約,藥華藥負責接續的臨床前與臨床開發工作,並將支付WuXiBiologics簽約金,後續則按照研發及銷售進度支付開發、法規監管及銷售里程碑金,及產品上市後按淨銷售額比例計算之權利金。雙方約定將不揭露合...

藥華藥PV新藥中國銜接性臨床數據出爐!  P1101快速遞增劑量方案71.43%血液數據達標

2023-09-21 / 記者 李林璦
昨(20)日,藥華藥(6446)公布旗下治療真性紅血球增多症(PV)新藥(Ropeginterferonalfa-2b,P1101)最新中國臨床研究結果,Ropeg快速遞增劑量方案治療PV病患的臨床數據不僅達高標,數據也顯示隨著接受Ropeg治療的時間越長,患者達到完全血液學反應(Completehematologicalresponse,CHR)的比例─即患者血球數值恢復正常的比例,也逐漸提高。...

藥華醫藥獲2023亞太暨台灣永續行動獎雙料殊榮 辦MPN Asia年會推動永續健康

2023-07-21 / 記者 李林璦
今(21)日,藥華醫藥(6446)宣布,在「2023亞太暨台灣永續行動獎」中,以推動亞洲骨髓增生性腫瘤國際研討年會(MPNAsia)專案榮獲「亞太永續行動獎」銀獎,以及「台灣永續行動獎」銅獎,並由藥華醫藥總經理黃正谷出席2023第二屆亞太永續博覽會開幕暨聯合頒獎典禮。藥華醫藥旗下長效型干擾素用於真性紅血球增多症(PolycythemiaVera,PV),已獲批在30多個國家上市。PV為骨髓增生性腫...

藥華藥攜手美商VIZURO 因果AI精準行銷潛在罕病用藥病患

2023-07-18 / 記者 李林璦
今(18)日,藥華藥(6446)宣布,自今年第二季起攜手美商維曙智能科技(VIZURO),運用人工智慧(AI)進行數位轉型計畫,並將因果AI(CausalAI)運用於藥物開發和罕見疾病患者的精準行銷。藥華藥旗下新藥Ropeginterferonalfa-2b(P1101)於2021年11月獲美國核准用於罕見血癌真性紅血球增多症(PolycythemiaVera,PV)並上市銷售。VIZURO首先協...

藥華藥波士頓創新研究中心隆重開張 主委吳政忠、楊育民站台

2023-06-08 / 記者 王柏豪
美國時間(7)日,藥華藥(6446)斥資2000萬美元於美國波士頓建立的創新研究中心隆重舉行開幕儀式,正率團參加北美BIO2023展會的國科會主委吳政忠特別安排蒞臨致詞,積極穿針引線促成波士頓 Resilience生技和台灣合作的旅美生技大老楊育民也前往致賀,以及多家前來BIO2023參展的台灣廠商,都一起出席藥華藥這場見證台灣生技製藥界國際發展的一大里程。 藥華藥創辦人兼執行長林國鐘首先致歡迎詞...

藥華藥授權Pint攻拉丁美洲 里程碑金總額達1.1億美元

2023-06-04 / 記者 李林璦
今(4)日,藥華藥(6446)發布重大訊息指出,與國際藥廠Pint-PharmaGmbH簽訂旗下新藥Ropeginterferonalfa-2b(P1101)於拉丁美洲七國商業授權合約,包括阿根廷、巴西、智利、哥倫比亞、厄瓜多、墨西哥、秘魯,里程碑金總金額最高達1.1億美元(近新台幣34億元)。市場研究推估,當地約有10餘萬真性紅血球增多症(PolycythemiaVera,PV)患者。 依據合約...

Intercept NASH新藥FDA顧問反對加速批准;腦機介面商Paradromics A輪募3300萬美元;永立榮羊水幹細胞衍生物 動物實驗證改善乾眼症;藥華藥PV新藥 獲美國NCCN治療指南升格

2023-05-22 / 環球生技
《臺灣》永立榮羊水幹細胞衍生物中山醫動物實驗證改善乾眼症 今(22)日,專注於幹細胞再生療法的永立榮生醫宣布,其研發的羊水幹細胞衍生物UB003,經中山醫學大學林培正教授團隊以動物試驗證實,可有效改善乾眼症相關症狀,包括增加淚液量、縮短淚膜破裂時間、促進角膜上皮細胞生長及修復受損區域等。此項成果於今年的美國國際視覺暨眼科研討會(AssociationforResearchinVisionandOp...