藥華藥9.3億台幣投資TBMC、3千萬美金攜手上海鑌鐵拓ADC、細胞療法版圖

2025-11-06 / 新聞中心

今(6)日，藥華藥(6446)法說會中指出，其於4日宣布，以不超過新台幣9.3億元投資臺灣生物醫藥製造(TBMC)加速抗體與ADC藥物發展，並以美金3千萬元購買上海鑌鐵資產，擴大細胞療法研發布局。藥華藥表示，除了在血液腫瘤疾病領域耕耘外，也積極拓展新產品線。TBMC團隊擁有深厚的抗體與ADC藥物研發經驗，並已於台北生技園區設立製程開發與分析實驗室，雙方目前已正式展開策略合作。藥華藥評估投資TBM...

藥華藥 Ropeg 營收 6446 ET

藥華藥10月營收14億元創高 ET藥證啟動明年第二成長引擎

2025-11-05 / 新聞中心

今(5)日，藥華藥(6446)公告10月營收14.0億元，月增6.55%，年增53.58%，單月營收再創新高。10月營收主要來自罕見血癌新藥Ropeginterferonalfa-2b(簡稱Ropeg，即P1101)，在美國及全球市場銷售持續成長。藥華藥表示，美國與日本子公司銷售團隊擴編效益已開始顯現，並同步展開原發性血小板過多症(ET)市場布局，預期將為明年營運提供更強勁成長動能。在新適應症進展...

藥華藥 Ropeg ET FDA ASCO

藥華藥Ropeg正式申請美國ET藥證拚2026取證攻美15萬人市場

2025-10-31 / 新聞中心

今(31)日，藥華藥(6446)宣布，正式向美國食品及藥物管理局(FDA)申請新藥Ropeginterferonalfa-2b-njft(簡稱Ropeg，即P1101)新增適應症，新增適應症為原發性血小板過多症(ET)，預計2026年取證，搶攻美國約15萬ET病患市場，並將成為公司第二成長引擎。藥華藥執行長林國鐘表示，這是近30年來業界首度向FDA申請ET藥證，Ropeg用於治療ET的第三期臨床試...

藥華藥 PV ET

藥華藥PV新藥Ropeg完成筆型注射器申請　新適應症ET藥證送件在即

2025-10-15 / 新聞中心

今(15)日，藥華藥(6446)宣布，已完成向FDA提出新藥Ropeginterferonalfa-2b-njft(簡稱Ropeg，即P1101)筆型注射器(PenDevice)產品的補充性生物製劑查驗登記申請(Sbla)，並預計於年底前進一步送件申請新增適應症─原發性血小板過多症(ET)。這兩項重要進展將有助擴大Ropeg在血液腫瘤領域的市場。應FDA要求，Ropeg筆型注射器設計為一次性使用...

藥華藥營收

藥華藥9月營收再創新高累計前三季破百億

2025-10-07 / 新聞中心

10月5日，藥華藥(6446)公告9月營收13.2億元，月增3.44%，年增41.34%。累計前三季營收107.5億元，年增61.14%，不僅首度突破百億，更已超越去年全年，刷新營運里程碑。藥華藥表示，美國與日本子公司銷售團隊已完成擴編與培訓，預期第四季起逐步展現效益，更為明年營收注入新動能。9月營收主要來自罕見血癌新藥Ropeginterferonalfa-2b(簡稱Ropeg，即P1101)，...

藥華藥美洲市場 Ropeg 國際供應鏈廠商快訊

藥華藥加速美國生產線布局因應美市場需求、關稅政策

2025-09-26 / 新聞中心

今(26)日，藥華藥(6446)表示，將加速推動美國生產線布局，確保供應鏈穩定，以滿足快速成長的美洲市場需求；而針對美國總統川普宣布自2025年10月起，將對未於美國設廠的專利藥及品牌藥徵收關稅之政策，公司已有完整因應方案。雖相關細節尚待明朗，藥華藥已啟動短、中、長期的具體應對策略。藥華藥自行發明的長效型干擾素Ropeginterferonalfa-2b（簡稱Ropeg，即P1101）生物藥劑（D...

藥華藥 Ropeg ET TheLancet

藥華藥Ropeg新適應症ET成果亮眼將登國際血液學權威期刊《The Lancet Haematology》

2025-09-24 / 新聞中心

今(24)日，藥華藥(6446)宣布，旗下新藥Ropeginterferonalfa-2b(簡稱Ropeg,即P1101)用於新適應症原發性血小板過多症(ET)的全球第三期臨床試驗數據，將登上國際知名血液學專刊《TheLancetHaematology》。該研究論文的通訊作者為國際血液學權威Dr.RubenA.Mesa,MD，論文題目為：「Ropeginterferonalfa-2b用於羥基脲不耐...

藥華藥 Ropeg ET 日本藥證廠商快訊

藥華藥Ropeg申請日本ET藥證預計2026取證

2025-09-18 / 新聞中心

今(18)日，藥華藥(6446)宣布，已完成於日本提交旗下新藥Ropeginterferonalfa-2b(簡稱Ropeg，即P1101)新增適應症申請，新增適應症為原發性血小板過多症(ET)。依照日本獨立行政法人醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA)之審核程序，審核時間約一年，預計2026年第三季取證，造福日本約3萬名ET患者。藥華藥持續推進Ropeg全球ET藥證申請，進展順利。今年不僅已陸續於中國...

藥華藥營收 PV

藥華藥8月營收12.7億元美國出貨針數創新高

2025-09-05 / 新聞中心

今（5）日，藥華藥（6446）公告8月營收12.7億元，年增41.35%。8月營收主要來自罕見血癌新藥Ropeginterferonalfa-2b（簡稱Ropeg，即P1101）。其中，美國市場出貨針數再創新高，顯示市場對Ropeg的需求持續增長。日本市場則因國定假日因素，營收略受影響。藥華藥今年前8月累計營收已達94.4億元，年增64.36%，逼近去年全年水準。公司表示，美國與日本子公司銷售團...

工研院藥華藥 TIGIT

工研院攜手藥華醫藥共同開發TIGIT免疫檢查點抗體新藥

2025-08-11 / 記者李林璦

今(11)日，工研院宣布攜手藥華醫藥(6446)，共同合作開發「抗T細胞免疫球蛋白和免疫受體酪氨酸抑制基序(TcellImmunoglobulinandITIMdomain,TIGIT)免疫檢查點抗體新藥ITRI-501」，雙方將在臨床試驗、製程開發等緊密合作，促進免疫治療技術落地。在ITRI-501臨床前試驗中，針對實體腫瘤及高度表現TIGIT靶點的血癌，具有顯著治療潛力，療效優於國際同類藥物。...

藥華藥 DCB 技轉 CD73 免疫療法

藥華藥獨家技轉DCB新藥首款CD73免疫療法攻非小細胞肺癌、胰臟癌、三陰性乳癌

2025-08-07 / 記者李林璦

今(7)日，生物技術開發中心(DCB)宣布，其自主研發的CD73抑制劑候選抗體藥物DCBPR2201，專屬技轉給藥華醫藥(6446)，技轉金額並未透露。DCB與藥華藥指出，這是台灣首款CD73免疫療法，目前沒有同類藥物上市，屬於同類首創(First-in-Class)新藥，未來將由藥華藥進行臨床開發與商品化、進軍國際市場。 DCB執行長李財坤(攝影/李林璦)DCB執行長李財坤表示，DCB致力於推動...

藥華藥 PV MPN 藥證

藥華藥PV新藥Ropeg獲阿根廷藥證加速布局拉丁美洲

2025-06-18 / 記者李林璦

今(18)日，藥華藥(6446)公告，旗下新藥Ropeginterferonalfa-2b(簡稱Ropeg，P1101)已獲阿根廷國家藥品、食品暨醫療科技管理局(ANMAT)核准用於治療真性紅血球增多症(PV)。藥華藥2023年授權國際藥廠Pint-PharmaGmbH於拉丁美洲地區之阿根廷、巴西、智利、哥倫比亞、厄瓜多、墨西哥、秘魯進行Ropeg的藥證申請與商業化銷售。而Ropeg於巴西及阿根廷...