Ropeginterferonalfa-2b 藥華藥 原發性血小板過多症 ET 真性紅血球增多症 PV

藥華藥Ropeg申請韓國ET藥證 估最快2026Q4取證

2026-03-01 / 新聞中心
今(1)日，藥華藥(6446)宣布，已完成於韓國提交旗下新藥Ropeginterferonalfa-2b(簡稱Ropeg，即P1101)新增適應症申請，新增適應症為原發性血小板過多症(ET)。依照韓國食品藥物安全部(MFDS)之審核程序，審核時間約8至12個月，預計最快2026年第四季取證。藥華藥也表示，其於全球推進Ropeg新適應症ET藥證申請，預計今年將陸續獲臺灣、日本、美國及中國核准，加計本...

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