藥華藥PV三期數據再分析 HU患者展現極佳效果
2018-01-09 / 記者 李虎門
藥華醫藥(6446)今(9)日表示,近期與美國食品藥品監督管理局(FDA)進行面對面溝通,已完成根據FDA原先所建議的重新分析PROUD-PV及CONTI-PV數據,並特別檢視Ropeg(P1101)在患者族群中21-24個月期間有無達到持續性反應率(DurableResponse)。根據藥華醫藥所委外的統計專家顧問公司所做分析顯示,Ropeg持續性反應率達標,即21-24個月持續性反應率Rope...
2017美國ASH年會發布P1101臨床成果 藥華醫藥反映股勢一早漲停
2017-11-02 / 記者 王柏豪
藥華醫藥於今晨(2日)公告,公司維也納策略夥伴AOP公司將於ASH2017(AmericanSocietyofHematology,美國血液病醫學年會)發表新藥P1101用於治療真性紅血球增生症(PV)之CONTI-PV臨床結果之摘要。ASH網站在美國時間11月1日發佈,大會已經排訂AOP公司於美國時間2017年12月10日7:45AM在美國亞特蘭大舉行年會進行口頭報告,有關P1101新藥III期...
治療頑固性骨纖維化及原發性血小板增生症病 藥華醫藥新藥P1101獲TFDA准恩慈療法
2017-10-31 / 記者 王柏豪
藥華醫藥今(31日)公告,公司接獲台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)來函通知,同意公司研發製造之新藥P11015注射針劑「Ropeginterferon-alpha-2b(BesremiR)0.5mg/mlsolution forinjection,1mL/pre-filledsyringe」可於嘉義長庚醫院進行恩慈療法,免費提供在國內自用於治療頑固性骨纖維化(MF)及頑固性原發性血小板增生...
藥華P1101三期數據出爐 安全與耐受性佳
2016-12-05 / 環球生技
藥華藥(6446)自行開發用於治療真性紅血球增生症(PV)的新一代長效型干擾素P1101,由藥華策略夥伴AOP公司在美國第58屆血液協會年會(ASHmeeting)進行口頭報告,藥華今(5)日公告停牌,並在櫃買中心召開重大訊息說明會,公布第三期臨床試驗結果,藥華創辦人林國鐘表示,與對照組Hydroxyurea(HU)相較,儘管療效一樣,但安全性、耐受性則較好,也達到非劣性結果,預計明年第三季送件申...