藥華藥PV三期數據再分析 HU患者展現極佳效果

2018-01-09 / 記者李虎門

藥華醫藥(6446)今(9)日表示，近期與美國食品藥品監督管理局(FDA)進行面對面溝通，已完成根據FDA原先所建議的重新分析PROUD-PV及CONTI-PV數據，並特別檢視Ropeg（P1101）在患者族群中21-24個月期間有無達到持續性反應率(DurableResponse)。根據藥華醫藥所委外的統計專家顧問公司所做分析顯示，Ropeg持續性反應率達標，即21-24個月持續性反應率Rope...

全球新聞藥華藥

2017美國ASH年會發布P1101臨床成果藥華醫藥反映股勢一早漲停

2017-11-02 / 記者王柏豪

藥華醫藥於今晨(2日)公告，公司維也納策略夥伴AOP公司將於ASH2017(AmericanSocietyofHematology，美國血液病醫學年會）發表新藥P1101用於治療真性紅血球增生症(PV)之CONTI-PV臨床結果之摘要。ASH網站在美國時間11月1日發佈，大會已經排訂AOP公司於美國時間2017年12月10日7:45AM在美國亞特蘭大舉行年會進行口頭報告，有關P1101新藥III期...

全球新聞藥華藥

治療頑固性骨纖維化及原發性血小板增生症病藥華醫藥新藥P1101獲TFDA准恩慈療法

2017-10-31 / 記者王柏豪

藥華醫藥今(31日)公告，公司接獲台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)來函通知，同意公司研發製造之新藥P11015注射針劑「Ropeginterferon-alpha-2b(BesremiR)0.5mg/mlsolution forinjection，1mL/pre-filledsyringe」可於嘉義長庚醫院進行恩慈療法，免費提供在國內自用於治療頑固性骨纖維化(MF)及頑固性原發性血小板增生...

全球新聞特色文章禮來藥華藥 Oraxol Kinex 新藥臨床林國鐘

藥華醫藥攜手禮來、Kinex 進軍國際癌症用藥市場

2017-04-26 / 環球生技

藥華醫藥今日指出，日前接獲TFDA核准執行旗下新藥Oraxol，並與禮來(EliLillyandCompany)藥廠的RamucirumabSolution同步進行晚期胃癌與食道癌之一期人體臨床試驗。同時，也與美商Kinex在美國進行一期臨床試驗，預計共同招收18名病患，將於今年第四季完成。藥華醫藥表示，本次試驗能與禮來、Kinex二大國際藥廠攜手合作，不但成功擴增Oraxol新藥的適應症市場，更...

全球新聞特色文章藥華藥 PV

藥華P1101三期數據出爐安全與耐受性佳

2016-12-05 / 環球生技

藥華藥（6446）自行開發用於治療真性紅血球增生症（PV）的新一代長效型干擾素P1101，由藥華策略夥伴AOP公司在美國第58屆血液協會年會(ASHmeeting)進行口頭報告，藥華今(5)日公告停牌，並在櫃買中心召開重大訊息說明會，公布第三期臨床試驗結果，藥華創辦人林國鐘表示，與對照組Hydroxyurea（HU）相較，儘管療效一樣，但安全性、耐受性則較好，也達到非劣性結果，預計明年第三季送件申...