莫德納新一代新冠疫苗三期達標! 保護力更勝 Spikevax雙價疫苗

2024-06-14 / 記者 彭梓涵
近日新冠疫情確診率再度暴增,美國時間13日,莫德納(Moderna)公布瞄準新冠病毒關鍵中和表位的新一代疫苗mRNA-1283 臨床三期NextCOVE結果,在11,400名試驗者中,mRNA-1283 達到三期試驗主要終點,且不遜於原病毒株、OmicronBA.4/5雙價疫苗 Spikevax療效。 該臨床三期試驗是一項隨機、觀察者單盲(observer-blind)的研究,此試驗在美國、英國和...

順藥林榮錦辭任 LT3001推手任總座;第七屆選擇法國峰會吸Sanofi、Pfizer、AZ 投資21億美元;日本塩野義獲批抗新冠藥 全球三期未達標

2024-05-14 / 編輯部
《臺灣》順藥林榮錦辭任LT3001推手任總座年底中國解盲 今(14)日,順天醫藥生技(6535)舉辦法說會並宣布董事會決議辦理現金增資發行新股及通過新人事任命案,由最大股東晟德集團指派代表人王素琦擔任董事長,總經理由腦中風藥物LT3001的幕後推手--臨床前研發處葉聖文出任,原董事長暨總經理林榮錦則為展開階段性任務暫時辭任。 葉聖文指出,目前LT3001已執行的3個關鍵性二期臨床試驗中,由中國授權...

Novavax營運及時雨! 獲賽諾菲14億美元合作新冠/流感聯合疫苗 股價倍增

2024-05-13 / 記者 巫芝岳
近(10)日,賽諾菲(Sanofi)宣布和Novavax達成一項價值高達14億美元的新冠疫苗交易,該金額超過Novavax目前6.27億美元市值的兩倍以上,成為Novavax近一年來陷入經營困境下的及時雨,其股價因此在10日最高激增近120%。根據協議,Sanofi將先支付5億美元的預付款,和Novavax合作推進其新冠疫苗商業化,並共同開發可同時預防新冠和流感的聯合疫苗,後續里程碑金上看7億美元...

被新突變株疫苗取代! AZ將停止生產、撤回全球新冠肺炎疫苗

2024-05-09 / 記者 李林璦
美國時間7日,阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)表示,隨著多種突變株新冠肺炎(COVID-19)疫苗的開發,AZ的新冠疫苗Vaxzevria出現過剩狀態,AZ將不再生產或供應Vaxzevria,開始撤回疫苗,並將撤銷其在歐洲的銷售授權(marketingauthorization)。 根據外媒《TheTelegraph》報導指出,AZ在2月提交的法庭文件中首次承認,Vaxzevria可能...

陽明交大領軍高長、亞東 聚焦急性肺損傷開發胞外體核酸藥物

2024-03-26 / 記者 吳培安
日前(19日),由陽明交通大學生物藥學研究所黃奇英教授、李利教授、高雄長庚葉漢根醫師、亞東醫院張至宏副院長與廖秀蓉研究員等人共同組成的研究團隊,開發了一種運用胞外體(extracellularvesicles,EV)包裹核酸藥物的創新基因治療,可用於對抗嚴重呼吸系統疾病——急性肺損傷,並顯示修飾性胞外體在降低肺部發炎和纖維化方面具有巨大潛力。這項研究刊登在《Journal...

博晟骨生長因子臨床收案完成 Q4公布期中結果;嬌生首款EGFR exon20突變肺癌標靶藥獲FDA正式批准;莫德納麻州工廠疫後裁員、強化產品線

2024-03-04 / 環球生技
《臺灣》博晟骨生長因子臨床收案完成Q4公布期中結果 今(4)日,博晟(6733)公告,其研發的複合性醫療器材BiG-001(OIF/ß-TCP)骨生長因子,於台灣及美國共同執行之開放性脛骨骨折可行性臨床試驗已完成收案,該臨床試驗設計包含試驗組1.5、2以及3mgOIF/gß-TCP以及對照組(自體骨移植),共收案35位受試者。 博晟董事長陳德禮表示,博晟的骨生長因子已於2...

莫德納、輝瑞新冠疫苗銷售大減! 漲價抵衝擊還能撐多久?

2024-02-23 / 記者 巫芝岳
美國時間22日,莫德納(Moderna)公告2023年全年財報,顯示儘管新冠疫苗銷售大幅下降,但2023年第四季利潤仍有2.17億美元,超出分析師預期;同樣在前兩年受惠於新冠疫苗和藥物銷售的輝瑞(Pfizer),1月底公布的財報亦顯示,其新冠產品收入雖下降,但仍優於預期。分析師表示,目前兩公司皆以提高疫苗單價方式降低衝擊,但預測未來疫苗銷售仍將持續下降,反之,治療藥物可能成為開發主流。莫德納去年第...

《NEJM》中國國產新冠藥 加速輕中症緩解1.5天

2024-01-19 / 記者 李林璦
18日,中國呼吸病學與危重症醫學專家、中國國家呼吸醫學中心主任王辰與北京中日友好醫院、深圳市第三人民醫院合作進行臨床二/三期試驗發現,中國國產新冠藥simnotrelvir可以加速約1.5天緩解新冠肺炎(COVID-19)症狀,治療5天後病毒量比安慰劑組低30倍,且無明顯安全問題。該研究發表於《NEJM》。 在新冠肺炎大流行初期,抗病毒藥物主要針對重症患者進行研究,至今,世界衛生組織(WHO)仍然...

華碩智慧醫療平台取四項ISO資安認證;Novavax XBB新冠疫苗獲TFDA專案輸入 明年1月開打

2023-12-19 / 環球生技
《臺灣》華碩智慧醫療平台取四項ISO資安認證 今(19)日,華碩宣布其開發的智慧醫療平台,再次取得ISO27001資訊安全管理證書,且配合政府資安新政策,首次獲得ISO27701隱私資訊管理、ISO27017雲端服務資訊安全控制與ISO27018公有雲個人資料保護認證,成為台灣唯一一家通過這四項ISO認證的次世代智慧醫療資訊平台供應商。 《臺灣》NovavaxXBB新冠疫苗獲TFDA專案輸入明年1...

全球首款!日本批准自我擴增mRNA新冠疫苗  

2023-11-29 / 記者 吳培安
近(27)日,日本厚生勞動省(MHLW)批准由CSL與ArcturusTherapeutics所開發的新冠肺炎(COVID-19)疫苗ARCT-154,成為全球第一款獲得批准、具自我擴增能力的mRNA新冠疫苗,可用於18歲以上成人的初次注射或加強劑(booster)。 去(2022)年12月,CSL宣布透過旗下的疫苗事業部門CSLSeqirus,與Arcturus成為全球獨家授權合作夥伴,並支付了...

莫德納、BioNTech、Novavax親曝新冠疫苗成功關鍵:廣結國際產、官合作

2023-11-04 / 記者 巫芝岳
今(4)日,台灣疫苗產業協會(TAVI)於台北舉行的年度研討會,Novavax、莫德納(Moderna)和BioNTech三家因新冠疫苗一砲而紅的公司,分享了其在疫苗開發過程中,如何透過與政府和業界廣泛的合作,來加速研發,並讓產品迅速銷售到全球;下半場中則由國衛院、安特羅生技、高端疫苗,以及高端腸病毒疫苗在越南的臨床試驗中心,分享了出自台灣的小兒腸病毒疫苗,與國際合作的經驗和計畫。TAVI理事長何...

美BARDA注資新冠經鼻疫苗近2千萬美元! Codagenix、CastleVax臨床一期展成效

2023-10-17 / 記者 巫芝岳
2023美國感染疾病醫學會(IDWeek)年會於美國時間15日落幕,Codagenix在年會中發布其鼻噴新冠疫苗臨床一期試驗結果外,據外媒16日報導,目前美國政府在新冠「次世代計畫」(NextGen)中,已經提供了近2,000萬美元資金用於鼻噴疫苗研發,分別由CastleVax和Codagenix兩家已有臨床一期成果的公司,各獲得850萬美元和1,000萬美元。以目前CastleVax和Codag...