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日本抗生素原料藥「去中化」 550億日圓投資明治、鹽野義；英國發布首份新冠肺炎報告 死亡人數高達23萬
2024-07-18 / 環球生技
《臺灣》通用幹細胞培養基獲美FDA510(k)醫材證 日前(15日)，再生醫療公司通用幹細胞(7607*)宣布，其開發的MoFi細胞培養基產品，已取得美國食品藥物管理局510(k)醫療器材核准。 《臺灣》安永陳明宏：大型製藥公司重返併購市場2023交易成長85% 美國和歐洲生技產業，因新冠疫情產品需求吸引大量新資金，但隨著疫情消退，2022年生技產業市場投資也迅速銳減。今年4月，安永聯合會計師事務...
昱厚新冠鼻噴新藥AD17002取美專利
2024-06-25 / 記者 巫芝岳
今(25)日，昱厚生技(6709)表示，其開發中鼻噴新藥AD17002於新冠肺炎的預防和治療應用，已正式取得美國發明專利，保護期限至2041年，昱厚表示，這是其繼取得台灣、日本專利後，再完成一項全球專利布局。 昱厚的專利全名為「使用免疫調節劑及其疫苗組合物以預防或治療冠狀病毒感染的方法」(專利號：US11986520B2)。昱厚表示，此專利布局是其規劃進行台灣臨床試驗時，即已同步展開。 AD170...
莫德納新一代新冠疫苗三期達標！ 保護力更勝 Spikevax雙價疫苗
2024-06-14 / 記者 彭梓涵
近日新冠疫情確診率再度暴增，美國時間13日，莫德納(Moderna)公布瞄準新冠病毒關鍵中和表位的新一代疫苗mRNA-1283 臨床三期NextCOVE結果，在11,400名試驗者中，mRNA-1283 達到三期試驗主要終點，且不遜於原病毒株、OmicronBA.4/5雙價疫苗 Spikevax療效。 該臨床三期試驗是一項隨機、觀察者單盲(observer-blind)的研究，此試驗在美國、英國和...
順藥林榮錦辭任 LT3001推手任總座；第七屆選擇法國峰會吸Sanofi、Pfizer、AZ 投資21億美元；日本塩野義獲批抗新冠藥 全球三期未達標
2024-05-14 / 編輯部
《臺灣》順藥林榮錦辭任LT3001推手任總座年底中國解盲 今(14)日，順天醫藥生技(6535)舉辦法說會並宣布董事會決議辦理現金增資發行新股及通過新人事任命案，由最大股東晟德集團指派代表人王素琦擔任董事長，總經理由腦中風藥物LT3001的幕後推手--臨床前研發處葉聖文出任，原董事長暨總經理林榮錦則為展開階段性任務暫時辭任。 葉聖文指出，目前LT3001已執行的3個關鍵性二期臨床試驗中，由中國授權...
Novavax營運及時雨！ 獲賽諾菲14億美元合作新冠/流感聯合疫苗 股價倍增
2024-05-13 / 記者 巫芝岳
近(10)日，賽諾菲(Sanofi)宣布和Novavax達成一項價值高達14億美元的新冠疫苗交易，該金額超過Novavax目前6.27億美元市值的兩倍以上，成為Novavax近一年來陷入經營困境下的及時雨，其股價因此在10日最高激增近120%。根據協議，Sanofi將先支付5億美元的預付款，和Novavax合作推進其新冠疫苗商業化，並共同開發可同時預防新冠和流感的聯合疫苗，後續里程碑金上看7億美元...
被新突變株疫苗取代！ AZ將停止生產、撤回全球新冠肺炎疫苗
2024-05-09 / 記者 李林璦
美國時間7日，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)表示，隨著多種突變株新冠肺炎(COVID-19)疫苗的開發，AZ的新冠疫苗Vaxzevria出現過剩狀態，AZ將不再生產或供應Vaxzevria，開始撤回疫苗，並將撤銷其在歐洲的銷售授權(marketingauthorization)。 根據外媒《TheTelegraph》報導指出，AZ在2月提交的法庭文件中首次承認，Vaxzevria可能...
博晟骨生長因子臨床收案完成 Q4公布期中結果；嬌生首款EGFR exon20突變肺癌標靶藥獲FDA正式批准；莫德納麻州工廠疫後裁員、強化產品線
2024-03-04 / 環球生技
《臺灣》博晟骨生長因子臨床收案完成Q4公布期中結果 今(4)日，博晟(6733)公告，其研發的複合性醫療器材BiG-001(OIF/ß-TCP)骨生長因子，於台灣及美國共同執行之開放性脛骨骨折可行性臨床試驗已完成收案，該臨床試驗設計包含試驗組1.5、2以及3mgOIF/gß-TCP以及對照組(自體骨移植)，共收案35位受試者。 博晟董事長陳德禮表示，博晟的骨生長因子已於2...
莫德納、輝瑞新冠疫苗銷售大減！ 漲價抵衝擊還能撐多久？
2024-02-23 / 記者 巫芝岳
美國時間22日，莫德納(Moderna)公告2023年全年財報，顯示儘管新冠疫苗銷售大幅下降，但2023年第四季利潤仍有2.17億美元，超出分析師預期；同樣在前兩年受惠於新冠疫苗和藥物銷售的輝瑞(Pfizer)，1月底公布的財報亦顯示，其新冠產品收入雖下降，但仍優於預期。分析師表示，目前兩公司皆以提高疫苗單價方式降低衝擊，但預測未來疫苗銷售仍將持續下降，反之，治療藥物可能成為開發主流。莫德納去年第...
《NEJM》中國國產新冠藥 加速輕中症緩解1.5天
2024-01-19 / 記者 李林璦
18日，中國呼吸病學與危重症醫學專家、中國國家呼吸醫學中心主任王辰與北京中日友好醫院、深圳市第三人民醫院合作進行臨床二/三期試驗發現，中國國產新冠藥simnotrelvir可以加速約1.5天緩解新冠肺炎(COVID-19)症狀，治療5天後病毒量比安慰劑組低30倍，且無明顯安全問題。該研究發表於《NEJM》。 在新冠肺炎大流行初期，抗病毒藥物主要針對重症患者進行研究，至今，世界衛生組織(WHO)仍然...
華碩智慧醫療平台取四項ISO資安認證;Novavax XBB新冠疫苗獲TFDA專案輸入 明年1月開打
2023-12-19 / 環球生技
《臺灣》華碩智慧醫療平台取四項ISO資安認證 今(19)日，華碩宣布其開發的智慧醫療平台，再次取得ISO27001資訊安全管理證書，且配合政府資安新政策，首次獲得ISO27701隱私資訊管理、ISO27017雲端服務資訊安全控制與ISO27018公有雲個人資料保護認證，成為台灣唯一一家通過這四項ISO認證的次世代智慧醫療資訊平台供應商。 《臺灣》NovavaxXBB新冠疫苗獲TFDA專案輸入明年1...
