永笙細胞新藥治療「長新冠」獲美RMAT認定、恩慈、臨床三期許可

2025-05-26 / 記者吳培安

今(26)日，永笙生技(4178)宣布旗下臍帶血細胞新藥Regenecyte用於長新冠(longCOVID-19)治療，獲得美國食品藥物管理局(FDA)授予三項關鍵加速資格，包含：再生醫療先進療法(RMAT)認定、恩慈療法(ExpandedAccess)收費許可，以及直接申請臨床三期樞紐試驗資格。永笙生技總經理李冬陽表示，Regenecyte於美國完成的臨床二期試驗結果中，主要療效指標顯示，85...

鼻噴新冠肺炎鼻噴疫苗 COVID-19 昱厚

耶大新研究：新冠鼻噴加強劑有搞頭，沒有佐劑也很猛！

2025-05-14 / 記者吳培安

美國時間13日，美國耶魯大學團隊發表有關鼻噴疫苗的最新研究，他們在新冠病毒感染老鼠的實驗中發現，鼻噴疫苗作為加強劑(booster)，即使少了激發免疫力的佐劑，也能在呼吸道產生強力的免疫保護力，在感染第一線就擋下病原體，也說明了鼻噴疫苗在呼吸道疾病防治的優勢。這項研究已發表在《NatureImmunology》。目前國際上擁有鼻噴劑型藥物/疫苗開發技術的新藥公司仍很稀少，但臺灣興櫃生技公司&md...

智新生技澳洲 RNA 新冠肺炎核酸

智新生技獲澳BRIDGE計劃500萬澳幣加速RNA新冠藥物開發

2025-02-18 / 記者李林璦

今(18)日，智新生技宣布，正式與澳洲BRIDGE計劃(核酸新藥研究開發計劃)的主辦機構KirbyInstitute簽署RNA核酸新藥合作開發合約，將獲500萬澳幣(約新台幣1億元)的同等研究資源，加速新冠肺炎(COVID-19)siRNA核酸新藥IG-001開發，今年將在澳洲啟動臨床一期試驗。此外，智新預計今年上半年公開發行、登錄興櫃。根據協議，澳洲未來醫學研究基金(MedicalResear...

昱厚鼻噴新冠肺炎免疫

昱厚鼻噴新冠免疫治療藥臨床二a期試驗加速清病毒、縮短病程登國際期刊

2024-12-11 / 記者李林璦

今(11)日，昱厚生技(6709)表示，旗下鼻噴新冠免疫治療藥AD17002的臨床二a期試驗結果，獲得國際期刊《人類疫苗與免疫治療》(HumanVaccines&Immunotherapeutics)刊登，研究指出AD17002能加快清除病毒、縮短病程，且具良好安全性及耐受性。昱厚指出，這是台灣首個自主開發且完成的鼻噴新冠免疫治療藥臨床二a期試驗，並登在國際期刊上。AD17002為免疫調節...

新冠肺炎鼻噴劑昱厚

昱厚1.5億現增完成加速嚴重氣喘鼻噴新藥臨床二期

2024-10-17 / 記者李林璦

日前(15日)，昱厚生技(6709)公告，現金增資收足股款1.5億元，總共現金增資發行股數為600萬股，每股發行價格新台幣25元。此次現增的資金將用於支持其主力產品——AD17002治療嗜酸性白血球型嚴重氣喘的臨床二期試驗，及準備正式進入長期治療臨床的二、三期試驗。昱厚表示，下半年將加速鼻噴新藥AD17002用於治療嗜酸性白血球型嚴重氣喘的臨床二期試驗，目標年底前完成收案...

長庚新冠肺炎鎘

長庚醫院研究：新冠肺炎患者尿中鎘越高預後越差

2024-10-16 / 記者李林璦

今(16)日，林口長庚醫院呼吸胸腔科邱立忠副教授及臨床毒物中心顏宗海主任分享，其共同執行的跨領域研究計畫結果，發現新冠肺炎重症患者的尿液中鎘濃度明顯高於輕症患者，且重症新冠肺炎患者的尿液中鎘濃度越高，其臨床預後越差。該研究成果已刊登在《環境健康(EnvironmentalHealth)》。這項臨床研究總共納入574位新冠肺炎確診患者，252位為重症、322位為輕症，其中68位死亡，死亡率為11....

mRNA 傳染病新冠肺炎 COVID 流感癌症疫苗

莫德納拚2028年轉虧為盈！刪5產品線、每年研發資金大砍11億美元

2024-09-13 / 記者吳培安

美國時間12日，莫德納(Moderna)宣布為節省研發支出，將中止5項產品線的開發，並從2027年起，每年縮減將近11億美元的研發經費，估計在2027年將研發支出降低到36~38億美元，使得2025年~2028年的研發支出將減少20%。他們也會採取更加嚴格篩選、按部就班的方法開發新藥。莫德納表示，為了達到60億美元銷售額、轉虧為盈的目標，他們還需要更多的產品獲准上市。因此，他們將目標設定為未來3...

合一中天生技新冠肺炎 COVID-19 核酸藥吸入劑

合一、中天新冠吸入劑型核酸新藥臨床二期解盲成功！攻大廠合作、申請EUA

2024-09-09 / 記者李林璦

今(9)日，合一(4743)與中天(4128)旗下子公司中天上海宣布，共同研發治療新冠病毒感染核酸新藥SNS812，在人體臨床二期試驗中主要與次要終點均達標，安全性良好，且對於全球流行的JN.1等8種高免疫逃脫性變異株展現出顯著臨床療效，合一生技總經理鄭淑玲表示，這是一款可治療多種新冠病毒變異株感染的廣效性新藥，未來將與國際大廠洽談合作進行臨床三期試驗，同時也會進行緊急使用授權(EUA)申請。台...

新冠肺炎新聞集錦

加科思1.5億人民幣授權艾力斯KRAS、SHP2兩潛力新藥；Moderna新冠疫苗獲TFDA變更配方可抗JN.1變異株

2024-09-03 / 編輯部

《臺灣》TBMC獲日企CBC投資授權進軍日本市場今(3)日，臺灣生物醫藥製造(TBMC)宣布獲得日本化學品貿易商CBC株式會社投資，雙方簽署合作協議(MoA)，CBC將成為TBMC所有產品的日本授權代理商，包括：細胞療法、基因療法、核酸、疫苗和生物製劑等。《中國、臺灣》晟德轉投資加科思1.5億人民幣授權艾力斯KRAS、SHP2兩潛力新藥昨(2)日，晟德(4123)旗下轉投資的癌症新藥開發公司加科思...

新聞集錦日本英國新冠肺炎

日本抗生素原料藥「去中化」 550億日圓投資明治、鹽野義；英國發布首份新冠肺炎報告死亡人數高達23萬

2024-07-18 / 環球生技

《臺灣》通用幹細胞培養基獲美FDA510(k)醫材證日前(15日)，再生醫療公司通用幹細胞(7607*)宣布，其開發的MoFi細胞培養基產品，已取得美國食品藥物管理局510(k)醫療器材核准。《臺灣》安永陳明宏：大型製藥公司重返併購市場2023交易成長85% 美國和歐洲生技產業，因新冠疫情產品需求吸引大量新資金，但隨著疫情消退，2022年生技產業市場投資也迅速銳減。今年4月，安永聯合會計師事務...

新冠肺炎新冠疫苗 mRNA疫苗流感疫苗癌症疫苗

GSK斥近15億歐元取CureVac新冠、流感mRNA疫苗全數權利

2024-07-04 / 記者巫芝岳

昨(3)日，德國疫苗公司CureVac將其流感和新冠肺炎(COVID-19)mRNA疫苗的所有權利，以4億歐元(4.3億美元)的預付款，出售給其新冠疫情以來的合作夥伴葛蘭素史克(GSK)，該交易後續里程碑金上看10.5億歐元(11.3億美元)，CureVac未來將首要專注於開發癌症疫苗。這項產品重組計畫，將導致CureVac裁減30%的員工，並可將其資金運用延長至2028年。擁有mRNA技術的Cu...

鼻噴藥物鼻噴劑新冠肺炎

昱厚新冠鼻噴新藥AD17002取美專利

2024-06-25 / 記者巫芝岳

今(25)日，昱厚生技(6709)表示，其開發中鼻噴新藥AD17002於新冠肺炎的預防和治療應用，已正式取得美國發明專利，保護期限至2041年，昱厚表示，這是其繼取得台灣、日本專利後，再完成一項全球專利布局。昱厚的專利全名為「使用免疫調節劑及其疫苗組合物以預防或治療冠狀病毒感染的方法」(專利號：US11986520B2)。昱厚表示，此專利布局是其規劃進行台灣臨床試驗時，即已同步展開。 AD170...