FDA首批！QuidelOrtho新冠快篩獲完全批准；FDA更新乳房攝影法規！需提供乳房密度；Vertex 創新第1型糖尿病幹細胞療法 FDA批准展開臨床1/2期試驗

2023-03-10 / 環球生技

《臺灣》台寶生醫新藥臨床、CDMO雙軌推進董事會通過現增案擬募資4億昨(9)日，異體幹細胞新藥開發公司台寶生醫(6892)宣布，董事會通過2022年財務報告，去年營收為4,475萬元，年增64.76%創歷史新高，但因旗下新藥尚處於研究開發及臨床試驗階段，去年稅後虧損1億8856萬元，每股稅後虧損3.82元。此外，台寶生醫董事會也於同日通過辦理現金增資發行普通股案，擬發行新股10,000張，...

Lucira 流感新冠肺炎 COVID-19 居家檢測 OTC

FDA首批無須處方箋A/B流感、新冠居家檢測 Lucira有望起死回生！

2023-02-27 / 記者吳培安

近(24)日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，批准由LuciraHealth所開發的流感/新冠居家快篩試劑組之緊急使用授權(EUA)資格。值得注意的是，該款產品是FDA首次批准無須處方箋(over-the-counter,OTC)、可自行在家採檢的多重標的檢測產品，且能夠在30分鐘內，一次辨別、檢驗A型流感、B型流感和新冠肺炎(COVID-19)。這套稱為LuciraCOVID-19&...

新冠肺炎新冠疫苗鼻噴劑微針貼片

次世代疫苗劑型受看好！鼻噴、微針貼片新冠疫苗昱厚、怡定興全力研發中

2023-02-21 / 記者巫芝岳

新冠疫情除刺激全球疫苗積極研發外，在疫情漸緩的當下，如何運用更便利、有效的接種方式，持續防堵病毒或未來其他傳染病，更成為需多生技公司的重點選題。今(21)日，中研院生醫轉譯研究中心主辦的「台灣新冠疫苗研發概況」論壇中，昱厚生技(6709)與怡定興科技，分別介紹其鼻噴與微針貼片的疫苗技術。其中，昱厚更指出其疫苗已在老鼠實驗中顯示，作為加強劑噴鼻給藥，比肌肉注射更能激發免疫力。比打針更有效！昱厚鼻噴新...

新冠肺炎新冠疫苗

國產新冠疫苗不落人後！專家籲：民眾、政府對產業信任極重要

2023-02-21 / 記者彭梓涵

今(21)日，由中央研究院生醫轉譯研究中心主辦的「面臨COVID-19的未來與挑戰-台灣新冠疫苗的研發概況研討會」，邀請國內多位專家包括台灣疫苗產業協會理事長何美鄉、疫苗開發廠商高端疫苗(6547)、聯亞生技等，分享國內外新冠疫苗、廣效性疫苗研發的近況與成果。中央研究院生醫轉譯研究中心吳漢忠主任致詞表示，新冠疫情讓大家再次了解可以用科學角度思考問題及解決問題，包括輝瑞(Pfizer)、莫德納(Mo...

新冠肺炎新冠病毒化痰藥

美研究：化痰藥可阻斷新冠病毒感染

2023-02-08 / 記者李林璦

日前，美國阿拉巴馬大學(UniversityofAlabama)研究人員發現，可改善黏膜纖毛(mucociliary)的活性藥物，例如化痰藥物，可以透過抗氧化特性來改善黏膜纖毛運輸(mucociliarytransport,MCT)功能，對抗新冠病毒(SARS-CoV-2)感染，並改善新冠肺炎的預後。該研究尚未經同行評審，刊登於預印本平台《bioRxiv》。研究人員指出，新冠病毒感染會破壞纖毛呼吸...

新冠肺炎鼻噴劑新冠藥物

《Matter》約翰霍普金斯「超分子」吸附新冠病毒！鼻噴藥動物實驗成功

2023-01-30 / 記者巫芝岳

近日，約翰霍普金斯大學(JohnsHopkinsUniversity)的華裔科學團隊，開發出一項透過鼻噴方式給藥的新冠(COVID-19)疫苗；這項藥物具特殊的分子結構，攜帶經處理的ACE2受體，在病毒接觸人體ACE2受體前，搶先與病毒結合，達到預防或治療新冠肺炎的效果。研究論文已於去(2022)年12月12日，發表於期刊《Matter》。由約翰霍普金斯化學與生物分子工程助理教授HonggangC...

基因體學微生物體學呼吸道疾病新冠肺炎 RSV 流感基因定序

英國基因體學、微生物體學公私合作開發呼吸道疾病多元檢測

2023-01-16 / 記者吳培安

近(10)日，英國維康桑格研究所(WellcomeSangerInstitute)宣布啟動「呼吸道疾病及微生物體倡議計畫」(RespiratoryVirusandMicrobiomeInitiative)，將延續在新冠肺炎(COVID-19)期間在SARS-CoV-2的基因體研究工作，擴及到其他呼吸道病原體，利用宏基因體學(metagenomics)技術，開發出單憑一份檢體，就能檢測出多種病毒的多...

新冠肺炎鼻噴劑

《Cell》首證新冠病毒穿透鼻腔細胞機制！鼻噴藥物可望成解方

2023-01-07 / 記者巫芝岳

近日，史丹佛大學醫學院(StanfordMedicine)的團隊，首次證實新冠病毒(SARS-CoV-2)經由鼻腔纖毛(cilia)和微絨毛(microvilli)感染人體的機制；該研究也間接指出，若從鼻腔給藥進行預防或治療，或許能更有效阻絕新冠的感染及傳染。研究論文已在12月1日發表於期刊《Cell》。史丹佛團隊使用上呼吸道上皮組織的類器官(organoid)進行研究，監測病毒進入、複製並退出上...

莫德納 RSV 新冠肺炎新冠疫苗流感合成生物學商業布局

莫德納將推RSV+新冠+流感三合一疫苗；斥逾8千萬美元收購日本質體合成公司

2023-01-05 / 記者吳培安

莫德納(Moderna)執行長StéphaneBancel近日於外媒報導中表示，其開發的呼吸道融合病毒(RSV)疫苗mRNA-1345，雖然開發速度相較於兩家領先大廠輝瑞(Pfizer)、葛蘭素史克(GSK)已經晚了數個月，但仍相信其競爭力將會使之脫穎而出，並預計今年第一季公布在老年人的臨床三期試驗數據。 Bancel表示，他們的RSV疫苗編碼出的蛋白質，和輝瑞、GSK的都相同，因此...

mRNA 疫苗中國雲頂新耀新冠肺炎

中國雲頂新耀1.29億美元mRNA疫苗生產廠啟動估年產7億劑

2022-12-29 / 記者李林璦

美國時間28日，中國的生物技術公司雲頂新耀(EverestMedicines)(1952:HKG)宣布，投資超過9億人民幣(1.29億美元)的mRNA疫苗生產工廠已經開始投產，計劃每年生產約7億劑mRNA疫苗。該mRNA工廠設於浙江，佔地面積達58000平方公尺(約1.75萬坪)，是雲頂在2021年9月與加拿大的老牌mRNA技術公司ProvidenceTherapeutics進行全面戰略合作後開始...

羅氏新冠肺炎新冠病毒 Actemra 老藥新用類風溼性關節炎

首款FDA正式批准新冠單株抗體療法！羅氏關節炎老藥新用獲批治重症

2022-12-22 / 記者李林璦

美國時間21日，羅氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)宣布，美國食品藥物管理局(FDA)正式批准治療類風溼性關節炎免疫藥物Actemra(tocilizumab)可用於治療接受全身性皮質類固醇、須使用呼吸器或葉克膜(ECMO)的新冠肺炎(COVID-19)住院患者。該藥也是FDA正式批准第一個用於治療新冠肺炎的單株抗體。 Actemra為IL-6受體抑制劑，可用於治療發炎相關疾病，與...

新冠肺炎 mRNA疫苗

Moderna高層亞洲行首站來台！Patrick Bergstedt：開放mRNA技術平台、流感疫苗台灣亞洲唯一臨床試點

2022-12-06 / 記者彭梓涵

今年9月莫德納(Moderna)宣布在台正式成立分公司，今(6)日，莫德納全球資深副總裁PatrickBergstedt啟動兩周的亞洲行，首站落腳台北，據了解目前臺灣行，已拜會國衛院、國家生技研究園區、生策會等單位，還參與臺灣內科學會演講。 Patrick表示，莫德納接下來除了持續抗疫，也將以「mRNAAccess計劃」為核心，開放莫德納mRNA技術平台給包括台灣在內的全球研究人員運用，針對新興及...