FDA首批無須處方箋A/B流感、新冠居家檢測 Lucira有望起死回生!  

2023-02-27 / 記者 吳培安
近(24)日,美國食品藥物管理局(FDA)宣布,批准由LuciraHealth所開發的流感/新冠居家快篩試劑組之緊急使用授權(EUA)資格。值得注意的是,該款產品是FDA首次批准無須處方箋(over-the-counter,OTC)、可自行在家採檢的多重標的檢測產品,且能夠在30分鐘內,一次辨別、檢驗A型流感、B型流感和新冠肺炎(COVID-19)。 這套稱為LuciraCOVID-19&...

次世代疫苗劑型受看好! 鼻噴、微針貼片新冠疫苗 昱厚、怡定興全力研發中

2023-02-21 / 記者 巫芝岳
新冠疫情除刺激全球疫苗積極研發外,在疫情漸緩的當下,如何運用更便利、有效的接種方式,持續防堵病毒或未來其他傳染病,更成為需多生技公司的重點選題。今(21)日,中研院生醫轉譯研究中心主辦的「台灣新冠疫苗研發概況」論壇中,昱厚生技(6709)與怡定興科技,分別介紹其鼻噴與微針貼片的疫苗技術。其中,昱厚更指出其疫苗已在老鼠實驗中顯示,作為加強劑噴鼻給藥,比肌肉注射更能激發免疫力。比打針更有效!昱厚鼻噴新...

國產新冠疫苗不落人後!專家籲:民眾、政府對產業信任極重要

2023-02-21 / 記者 彭梓涵
今(21)日,由中央研究院生醫轉譯研究中心主辦的「面臨COVID-19的未來與挑戰-台灣新冠疫苗的研發概況研討會」,邀請國內多位專家包括台灣疫苗產業協會理事長何美鄉、疫苗開發廠商高端疫苗(6547)、聯亞生技等,分享國內外新冠疫苗、廣效性疫苗研發的近況與成果。中央研究院生醫轉譯研究中心吳漢忠主任致詞表示,新冠疫情讓大家再次了解可以用科學角度思考問題及解決問題,包括輝瑞(Pfizer)、莫德納(Mo...

美研究:化痰藥可阻斷新冠病毒感染

2023-02-08 / 記者 李林璦
日前,美國阿拉巴馬大學(UniversityofAlabama)研究人員發現,可改善黏膜纖毛(mucociliary)的活性藥物,例如化痰藥物,可以透過抗氧化特性來改善黏膜纖毛運輸(mucociliarytransport,MCT)功能,對抗新冠病毒(SARS-CoV-2)感染,並改善新冠肺炎的預後。該研究尚未經同行評審,刊登於預印本平台《bioRxiv》。研究人員指出,新冠病毒感染會破壞纖毛呼吸...

《Matter》約翰霍普金斯「超分子」吸附新冠病毒! 鼻噴藥動物實驗成功

2023-01-30 / 記者 巫芝岳
近日,約翰霍普金斯大學(JohnsHopkinsUniversity)的華裔科學團隊,開發出一項透過鼻噴方式給藥的新冠(COVID-19)疫苗;這項藥物具特殊的分子結構,攜帶經處理的ACE2受體,在病毒接觸人體ACE2受體前,搶先與病毒結合,達到預防或治療新冠肺炎的效果。研究論文已於去(2022)年12月12日,發表於期刊《Matter》。由約翰霍普金斯化學與生物分子工程助理教授HonggangC...

英國基因體學、微生物體學公私合作 開發呼吸道疾病多元檢測  

2023-01-16 / 記者 吳培安
近(10)日,英國維康桑格研究所(WellcomeSangerInstitute)宣布啟動「呼吸道疾病及微生物體倡議計畫」(RespiratoryVirusandMicrobiomeInitiative),將延續在新冠肺炎(COVID-19)期間在SARS-CoV-2的基因體研究工作,擴及到其他呼吸道病原體,利用宏基因體學(metagenomics)技術,開發出單憑一份檢體,就能檢測出多種病毒的多...

《Cell》首證新冠病毒穿透鼻腔細胞機制! 鼻噴藥物可望成解方

2023-01-07 / 記者 巫芝岳
近日,史丹佛大學醫學院(StanfordMedicine)的團隊,首次證實新冠病毒(SARS-CoV-2)經由鼻腔纖毛(cilia)和微絨毛(microvilli)感染人體的機制;該研究也間接指出,若從鼻腔給藥進行預防或治療,或許能更有效阻絕新冠的感染及傳染。研究論文已在12月1日發表於期刊《Cell》。史丹佛團隊使用上呼吸道上皮組織的類器官(organoid)進行研究,監測病毒進入、複製並退出上...

莫德納將推RSV+新冠+流感三合一疫苗;斥逾8千萬美元收購日本質體合成公司  

2023-01-05 / 記者 吳培安
莫德納(Moderna)執行長StéphaneBancel近日於外媒報導中表示,其開發的呼吸道融合病毒(RSV)疫苗mRNA-1345,雖然開發速度相較於兩家領先大廠輝瑞(Pfizer)、葛蘭素史克(GSK)已經晚了數個月,但仍相信其競爭力將會使之脫穎而出,並預計今年第一季公布在老年人的臨床三期試驗數據。 Bancel表示,他們的RSV疫苗編碼出的蛋白質,和輝瑞、GSK的都相同,因此...

中國雲頂新耀1.29億美元mRNA疫苗生產廠啟動 估年產7億劑

2022-12-29 / 記者 李林璦
美國時間28日,中國的生物技術公司雲頂新耀(EverestMedicines)(1952:HKG)宣布,投資超過9億人民幣(1.29億美元)的mRNA疫苗生產工廠已經開始投產,計劃每年生產約7億劑mRNA疫苗。該mRNA工廠設於浙江,佔地面積達58000平方公尺(約1.75萬坪),是雲頂在2021年9月與加拿大的老牌mRNA技術公司ProvidenceTherapeutics進行全面戰略合作後開始...

首款FDA正式批准新冠單株抗體療法!羅氏關節炎老藥新用獲批治重症

2022-12-22 / 記者 李林璦
美國時間21日,羅氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)宣布,美國食品藥物管理局(FDA)正式批准治療類風溼性關節炎免疫藥物Actemra(tocilizumab)可用於治療接受全身性皮質類固醇、須使用呼吸器或葉克膜(ECMO)的新冠肺炎(COVID-19)住院患者。該藥也是FDA正式批准第一個用於治療新冠肺炎的單株抗體。 Actemra為IL-6受體抑制劑,可用於治療發炎相關疾病,與...

Moderna高層亞洲行首站來台!Patrick Bergstedt:開放mRNA技術平台、流感疫苗台灣亞洲唯一臨床試點

2022-12-06 / 記者 彭梓涵
今年9月莫德納(Moderna)宣布在台正式成立分公司,今(6)日,莫德納全球資深副總裁PatrickBergstedt啟動兩周的亞洲行,首站落腳台北,據了解目前臺灣行,已拜會國衛院、國家生技研究園區、生策會等單位,還參與臺灣內科學會演講。 Patrick表示,莫德納接下來除了持續抗疫,也將以「mRNAAccess計劃」為核心,開放莫德納mRNA技術平台給包括台灣在內的全球研究人員運用,針對新興及...

昱厚鼻噴新冠藥 臨床二/三期印尼收治首位病患 盼明年Q2收案完成

2022-11-23 / 記者 巫芝岳
今(23)日,以「黏膜免疫調節平台」開發鼻噴藥物的昱厚生技(6709)宣布,其開發的鼻噴新冠肺炎治療藥AD17002-SC,在印尼執行的臨床二/三期試驗,已成功收治首位病患,目標為明年第二季完成收案。昱厚表示,該試驗為一項隨機分組、安慰劑對照試驗,今年8月初獲印尼食品藥品監督管理局(BPOM)核准執行,預計在三個臨床試驗中心招收180位的輕、中症新冠肺炎病患。該試驗設計分為20微克(μg)、...