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美國次世代防疫計畫首波投14億美元 10億助臨床試驗、再生元抗體療法獲3億
2023-08-23 / 記者 劉馨香
美國時間22日，美國衛生及公共服務部(HHS)宣布，次世代防疫研發計畫「ProjectNextGen」將投入首批資金共14億美元，資助次世代新冠相關醫療產品的研發。其中，10億美元將用於資助臨床試驗，3.26億美元給予再生元(Regeneron)開發新冠單株抗體。「ProjectNextGen」為拜登政府在今年5月時啟動，由防備與應變部門(ASPR)旗下生物醫學先進研究與開發局(BARDA)，與國...
圖策Graphen 190萬條新冠定序創「免疫逃脫熱點」預測AI 登《Nature》子刊！
2023-08-23 / 記者 彭梓涵
近(18)日，由前IBM首席科學家林清詠領軍的美商圖策科技(Graphen)，開發出一款「免疫逃脫評分(IES)」的電腦計算模擬(insilico)方法，可預測新冠病毒受體結合區域(RBD)免疫逃脫的高風險熱點。經IES預測發現，免疫逃脫分數最高的變異位點為E484K，而此結果也與近期研究一致，即該突變會顯著降低中和抗體效力。相關研究已發表在《ScientificReports》。Graphen近...
昱厚鼻噴新冠藥台灣臨床Q3解盲、將辦現增1~2.4億新台幣加速臨床
2023-06-30 / 記者 巫芝岳
今(30)日，昱厚生技(6709)召開股東常會，會中表示，其鼻噴新冠肺炎免疫治療藥，台灣的2a期臨床已完成收案，將於第三季解盲，而印尼的Ⅱ期臨床試驗也預計在今年完成，若結果符合預期，將會在印尼進行三期或多國臨床試驗。昱厚也已規劃辦理現金增資發行新股，以4,000~8,000張為上限，每股暫定25~30元，預計募集1~2.4億元資金。本次股東常會會中也承認2022年營業報告書、財務報表與虧損撥補案。...
EUA逐步退場！205款新冠檢測6月底到期 15家轉申請正式許可
2023-06-23 / 記者 彭梓涵
衛福部食藥署日前接受媒體聯訪表示，將有205款以EUA取得販售許可的檢測試劑，將在6月30日到期，屆時相關的產品將不能製造、輸入，需重新申請正式的醫材許可證。不過食藥署也透露，目前也有15家業者申請正式許可證，其中已有業者取得許可。 因新冠疫情而啟動有別於一般有別於產品上市法規途徑的緊急使用授權(EUA)，在隨著5月1日指揮中心解編，已有51款新冠檢測試劑因指揮中心解散而屆期，剩下的檢測產品其EU...
Astellas攜Sony 開發新一代ADC藥；HOPO Therapeutics口服去除放射汙染藥 獲准首次人體臨床；中國海賽特全球首款乾癬植物新藥獲美IND 啟動三期臨床
2023-05-17 / 環球生技
《臺灣》2050年美國失明人口將達9百萬人 台眼科醫師提角膜治療新策略登外媒全福胜肽新藥受矚目角膜受損不只影響視力，也會嚴重影響生活品質。近日，馬偕紀念醫院眼科助理教授葉淑飴醫師(Shu-IYeh)投稿歐洲眼科媒體——OphthalmologyTimeEurope，提起多款嚴重眼表和角膜疾病治療新策略，其中包括全福的色素衍生上皮因子(PEDF)胜肽新藥。 《臺灣》智慧鞋墊、...
昱厚鼻噴新冠藥 臨床二期6月底解盲
2023-04-25 / 記者 巫芝岳
今(25)日，昱厚生技(6709)表示其治療新冠肺炎的新藥AD17002-SC，臺灣臨床2a期試驗已完成最後一位病患投藥，經治療與觀察後，將整合所有受試者數據進行盲性分析及資料處理，預計6月底前公布臨床統計結果。該試驗為一項隨機分組、安慰劑對照試驗，共納入30位新冠肺炎輕、中症病患，分成二組，在5天內與15天內，於鼻腔進行三次AD17002-SC給藥，每次劑量為20微克，以評估安全性、耐受性及潛在...
新變異株XBB.1.16又起？兒童曝結膜炎新症狀、印度恢復口罩令
2023-04-17 / 記者 彭梓涵
隨著國內外COVID-19疫情趨緩，各地的防疫措施也逐漸開放，但近日，各地似乎出現了新一波感染高峰，其中印度COVID-19陽性率就高達27.77%，印度政府也隨即恢復口罩強制令。據了解造成這次感染高峰，包括世界衛生組織(WHO)一月底首次檢測到Arcturus變異株中的XBB.1.16子變異，相較先前變異株，此次在兒童感染患者中也出現新的結膜炎(conjunctivitis)症狀。 XBB.1....
Novavax新冠加強劑、新冠流感二合一疫苗數據積極 股價週漲18.9％
2023-04-10 / 記者 巫芝岳
近(5)日，Novavax在美國華盛頓特區舉行的世界疫苗大會(WVC)中，發布了其「新冠疫苗加強劑」與「新冠+流感二合一疫苗」兩款疫苗的最新數據。其新冠加強劑對於已注射二或三劑mRNA疫苗者，免疫原性與安全性良好；新冠+流感二合一疫苗，也在臨床一期試驗中展現初步成效，將推進二期試驗。該消息使其股價至上週五漲幅達18.9％。Novavax的新冠加強劑，是針對包括OmicronBA.1、 BA.4和B...
