FDA專家：防範新變異株潛在威脅！建議今秋開打XBB新冠疫苗

2023-06-16 / 記者吳培安

美國時間15日，美國食品藥物管理局(FDA)的專家小組——疫苗與相關生物製劑產品顧問委員會(VRBPAC)，以21-0的投票結果一致贊同，建議今年秋季預計在美國展開的新冠疫苗接種計畫中，應該使用針對已在美國流行的3種XBB變異株的疫苗，作為加強劑(boostershots)。這三種XBB變異株，都是由Omicron變異株衍生而來的亞型，分別為XBB.1.5、XBB.1....

翁啟惠陳建仁磐石醫藥生技新冠肺炎 WHA

為臺發聲！陳建仁、翁啟惠登WHA平行論壇分享臺灣抗疫、廣效醣疫苗開發經驗

2023-05-22 / 記者李林璦

第76屆世界衛生大會(WHA)於5月21日至30日在瑞士日內瓦登場，今年臺灣連續第7年未受邀參加，但仍組成世衛行動團赴日內瓦，非營利組織世台聯合基金會(STUF)也響應行動，舉辦平行論壇「FromSARStoCOVID-19：Science,MedicineandHumanSolutions」，特別邀請行政院院長陳建仁以視訊分享台灣在遏止新冠疫情的成功策略，以及中研院前院長翁啟惠分享醣科學廣效型疫...

新冠肺炎新聞集錦

Astellas攜Sony 開發新一代ADC藥；HOPO Therapeutics口服去除放射汙染藥獲准首次人體臨床；中國海賽特全球首款乾癬植物新藥獲美IND 啟動三期臨床

2023-05-17 / 環球生技

《臺灣》2050年美國失明人口將達9百萬人台眼科醫師提角膜治療新策略登外媒全福胜肽新藥受矚目角膜受損不只影響視力，也會嚴重影響生活品質。近日，馬偕紀念醫院眼科助理教授葉淑飴醫師(Shu-IYeh)投稿歐洲眼科媒體——OphthalmologyTimeEurope，提起多款嚴重眼表和角膜疾病治療新策略，其中包括全福的色素衍生上皮因子(PEDF)胜肽新藥。《臺灣》智慧鞋墊、...

新冠肺炎鼻噴劑新冠藥物

昱厚鼻噴新冠藥臨床二期6月底解盲

2023-04-25 / 記者巫芝岳

今(25)日，昱厚生技(6709)表示其治療新冠肺炎的新藥AD17002-SC，臺灣臨床2a期試驗已完成最後一位病患投藥，經治療與觀察後，將整合所有受試者數據進行盲性分析及資料處理，預計6月底前公布臨床統計結果。該試驗為一項隨機分組、安慰劑對照試驗，共納入30位新冠肺炎輕、中症病患，分成二組，在5天內與15天內，於鼻腔進行三次AD17002-SC給藥，每次劑量為20微克，以評估安全性、耐受性及潛在...

新冠肺炎 Arcturus XBB.1.16 COVID-19

新變異株XBB.1.16又起？兒童曝結膜炎新症狀、印度恢復口罩令

2023-04-17 / 記者彭梓涵

隨著國內外COVID-19疫情趨緩，各地的防疫措施也逐漸開放，但近日，各地似乎出現了新一波感染高峰，其中印度COVID-19陽性率就高達27.77%，印度政府也隨即恢復口罩強制令。據了解造成這次感染高峰，包括世界衛生組織(WHO)一月底首次檢測到Arcturus變異株中的XBB.1.16子變異，相較先前變異株，此次在兒童感染患者中也出現新的結膜炎(conjunctivitis)症狀。 XBB.1....

新冠肺炎新冠疫苗流感流感疫苗

Novavax新冠加強劑、新冠流感二合一疫苗數據積極股價週漲18.9％

2023-04-10 / 記者巫芝岳

近(5)日，Novavax在美國華盛頓特區舉行的世界疫苗大會(WVC)中，發布了其「新冠疫苗加強劑」與「新冠+流感二合一疫苗」兩款疫苗的最新數據。其新冠加強劑對於已注射二或三劑mRNA疫苗者，免疫原性與安全性良好；新冠+流感二合一疫苗，也在臨床一期試驗中展現初步成效，將推進二期試驗。該消息使其股價至上週五漲幅達18.9％。Novavax的新冠加強劑，是針對包括OmicronBA.1、 BA.4和B...

FDA Vertex 新冠肺炎

FDA首批！QuidelOrtho新冠快篩獲完全批准；FDA更新乳房攝影法規！需提供乳房密度；Vertex 創新第1型糖尿病幹細胞療法 FDA批准展開臨床1/2期試驗

2023-03-10 / 環球生技

《臺灣》台寶生醫新藥臨床、CDMO雙軌推進董事會通過現增案擬募資4億昨(9)日，異體幹細胞新藥開發公司台寶生醫(6892)宣布，董事會通過2022年財務報告，去年營收為4,475萬元，年增64.76%創歷史新高，但因旗下新藥尚處於研究開發及臨床試驗階段，去年稅後虧損1億8856萬元，每股稅後虧損3.82元。此外，台寶生醫董事會也於同日通過辦理現金增資發行普通股案，擬發行新股10,000張，...

Lucira 流感新冠肺炎 COVID-19 居家檢測 OTC

FDA首批無須處方箋A/B流感、新冠居家檢測 Lucira有望起死回生！

2023-02-27 / 記者吳培安

近(24)日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，批准由LuciraHealth所開發的流感/新冠居家快篩試劑組之緊急使用授權(EUA)資格。值得注意的是，該款產品是FDA首次批准無須處方箋(over-the-counter,OTC)、可自行在家採檢的多重標的檢測產品，且能夠在30分鐘內，一次辨別、檢驗A型流感、B型流感和新冠肺炎(COVID-19)。這套稱為LuciraCOVID-19&...

新冠肺炎新冠疫苗鼻噴劑微針貼片

次世代疫苗劑型受看好！鼻噴、微針貼片新冠疫苗昱厚、怡定興全力研發中

2023-02-21 / 記者巫芝岳

新冠疫情除刺激全球疫苗積極研發外，在疫情漸緩的當下，如何運用更便利、有效的接種方式，持續防堵病毒或未來其他傳染病，更成為需多生技公司的重點選題。今(21)日，中研院生醫轉譯研究中心主辦的「台灣新冠疫苗研發概況」論壇中，昱厚生技(6709)與怡定興科技，分別介紹其鼻噴與微針貼片的疫苗技術。其中，昱厚更指出其疫苗已在老鼠實驗中顯示，作為加強劑噴鼻給藥，比肌肉注射更能激發免疫力。比打針更有效！昱厚鼻噴新...

新冠肺炎新冠疫苗

國產新冠疫苗不落人後！專家籲：民眾、政府對產業信任極重要

2023-02-21 / 記者彭梓涵

今(21)日，由中央研究院生醫轉譯研究中心主辦的「面臨COVID-19的未來與挑戰-台灣新冠疫苗的研發概況研討會」，邀請國內多位專家包括台灣疫苗產業協會理事長何美鄉、疫苗開發廠商高端疫苗(6547)、聯亞生技等，分享國內外新冠疫苗、廣效性疫苗研發的近況與成果。中央研究院生醫轉譯研究中心吳漢忠主任致詞表示，新冠疫情讓大家再次了解可以用科學角度思考問題及解決問題，包括輝瑞(Pfizer)、莫德納(Mo...

新冠肺炎新冠病毒化痰藥

美研究：化痰藥可阻斷新冠病毒感染

2023-02-08 / 記者李林璦

日前，美國阿拉巴馬大學(UniversityofAlabama)研究人員發現，可改善黏膜纖毛(mucociliary)的活性藥物，例如化痰藥物，可以透過抗氧化特性來改善黏膜纖毛運輸(mucociliarytransport,MCT)功能，對抗新冠病毒(SARS-CoV-2)感染，並改善新冠肺炎的預後。該研究尚未經同行評審，刊登於預印本平台《bioRxiv》。研究人員指出，新冠病毒感染會破壞纖毛呼吸...

新冠肺炎鼻噴劑新冠藥物

《Matter》約翰霍普金斯「超分子」吸附新冠病毒！鼻噴藥動物實驗成功

2023-01-30 / 記者巫芝岳

近日，約翰霍普金斯大學(JohnsHopkinsUniversity)的華裔科學團隊，開發出一項透過鼻噴方式給藥的新冠(COVID-19)疫苗；這項藥物具特殊的分子結構，攜帶經處理的ACE2受體，在病毒接觸人體ACE2受體前，搶先與病毒結合，達到預防或治療新冠肺炎的效果。研究論文已於去(2022)年12月12日，發表於期刊《Matter》。由約翰霍普金斯化學與生物分子工程助理教授HonggangC...