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莫德納、BioNTech、Novavax親曝新冠疫苗成功關鍵：廣結國際產、官合作
2023-11-04 / 記者 巫芝岳
今(4)日，台灣疫苗產業協會(TAVI)於台北舉行的年度研討會，Novavax、莫德納(Moderna)和BioNTech三家因新冠疫苗一砲而紅的公司，分享了其在疫苗開發過程中，如何透過與政府和業界廣泛的合作，來加速研發，並讓產品迅速銷售到全球；下半場中則由國衛院、安特羅生技、高端疫苗，以及高端腸病毒疫苗在越南的臨床試驗中心，分享了出自台灣的小兒腸病毒疫苗，與國際合作的經驗和計畫。TAVI理事長何...
美BARDA注資新冠經鼻疫苗近2千萬美元！ Codagenix、CastleVax臨床一期展成效
2023-10-17 / 記者 巫芝岳
2023美國感染疾病醫學會(IDWeek)年會於美國時間15日落幕，Codagenix在年會中發布其鼻噴新冠疫苗臨床一期試驗結果外，據外媒16日報導，目前美國政府在新冠「次世代計畫」(NextGen)中，已經提供了近2,000萬美元資金用於鼻噴疫苗研發，分別由CastleVax和Codagenix兩家已有臨床一期成果的公司，各獲得850萬美元和1,000萬美元。以目前CastleVax和Codag...
昱厚鼻噴新冠藥二a期臨床解盲成功！ 有效縮短病程、安全性良好
2023-10-03 / 記者 巫芝岳
今(3)日，昱厚生技(6709)公告，其鼻噴新冠肺炎治療藥AD17002-SC完成二a期臨床試驗，結果顯示，該藥可加快清除病毒，療效達統計顯著有效意義，且具良好安全性及耐受性。昱厚表示，將進一步完成進行中的印尼二/三期臨床試驗，並尋求對外授權或合作機會。昱厚的AD17002-SC為一款免疫調節蛋白藥，以鼻噴投藥方式治療新冠肺炎輕至中度患者。本次試驗共計收案30位20~70歲病患，採隨機分成二組各1...
全球首家獲選疫苗廠！ 高端新冠疫苗授權WHO計畫、聯合國旗下組織
2023-08-30 / 記者 巫芝岳
昨(29)晚，高端疫苗(6547)表示，世界衛生組織(WHO)的C-TAP計畫(COVID-19TechnologyAccessPool)，及聯合國公衛組織單位「聯合國藥品專利池」(MedicinesPatentPool,MPP)共同宣佈，高端將其新冠(COVID-19)疫苗技術授權予上述國際組織；未來若再授權第三方，高端將可收取授權金。高端表示，其為全球第一家獲選參與WHOC-TAP計畫和聯合國...
美國次世代防疫計畫首波投14億美元 10億助臨床試驗、再生元抗體療法獲3億
2023-08-23 / 記者 劉馨香
美國時間22日，美國衛生及公共服務部(HHS)宣布，次世代防疫研發計畫「ProjectNextGen」將投入首批資金共14億美元，資助次世代新冠相關醫療產品的研發。其中，10億美元將用於資助臨床試驗，3.26億美元給予再生元(Regeneron)開發新冠單株抗體。「ProjectNextGen」為拜登政府在今年5月時啟動，由防備與應變部門(ASPR)旗下生物醫學先進研究與開發局(BARDA)，與國...
圖策Graphen 190萬條新冠定序創「免疫逃脫熱點」預測AI 登《Nature》子刊！
2023-08-23 / 記者 彭梓涵
近(18)日，由前IBM首席科學家林清詠領軍的美商圖策科技(Graphen)，開發出一款「免疫逃脫評分(IES)」的電腦計算模擬(insilico)方法，可預測新冠病毒受體結合區域(RBD)免疫逃脫的高風險熱點。經IES預測發現，免疫逃脫分數最高的變異位點為E484K，而此結果也與近期研究一致，即該突變會顯著降低中和抗體效力。相關研究已發表在《ScientificReports》。Graphen近...
昱厚鼻噴新冠藥台灣臨床Q3解盲、將辦現增1~2.4億新台幣加速臨床
2023-06-30 / 記者 巫芝岳
今(30)日，昱厚生技(6709)召開股東常會，會中表示，其鼻噴新冠肺炎免疫治療藥，台灣的2a期臨床已完成收案，將於第三季解盲，而印尼的Ⅱ期臨床試驗也預計在今年完成，若結果符合預期，將會在印尼進行三期或多國臨床試驗。昱厚也已規劃辦理現金增資發行新股，以4,000~8,000張為上限，每股暫定25~30元，預計募集1~2.4億元資金。本次股東常會會中也承認2022年營業報告書、財務報表與虧損撥補案。...
EUA逐步退場！205款新冠檢測6月底到期 15家轉申請正式許可
2023-06-23 / 記者 彭梓涵
衛福部食藥署日前接受媒體聯訪表示，將有205款以EUA取得販售許可的檢測試劑，將在6月30日到期，屆時相關的產品將不能製造、輸入，需重新申請正式的醫材許可證。不過食藥署也透露，目前也有15家業者申請正式許可證，其中已有業者取得許可。 因新冠疫情而啟動有別於一般有別於產品上市法規途徑的緊急使用授權(EUA)，在隨著5月1日指揮中心解編，已有51款新冠檢測試劑因指揮中心解散而屆期，剩下的檢測產品其EU...
