全球首家獲選疫苗廠! 高端新冠疫苗授權WHO計畫、聯合國旗下組織

2023-08-30 / 記者 巫芝岳
昨(29)晚,高端疫苗(6547)表示,世界衛生組織(WHO)的C-TAP計畫(COVID-19TechnologyAccessPool),及聯合國公衛組織單位「聯合國藥品專利池」(MedicinesPatentPool,MPP)共同宣佈,高端將其新冠(COVID-19)疫苗技術授權予上述國際組織;未來若再授權第三方,高端將可收取授權金。高端表示,其為全球第一家獲選參與WHOC-TAP計畫和聯合國...

免冷鏈!AZ攜皮膚貼片開發商Vaxess 攻mRNA流感疫苗市場

2023-08-24 / 記者 彭梓涵
美國時間23日,美國微針貼片開發公司VaxessTechnologies宣布,與阿斯特捷利康(AZ)達成合作協議,Vaxess將獲得1030萬美元,以評估微針貼片形式的mRNA疫苗,作為未來流感疫苗使用的可行性。 Vaxess是由美國哈佛大學與麻省理工學院衍生,以緩釋貼片技術起家的創新生技公司,Vaxess目前正與 GCBiopharma公司開發一款季節性流感貼片疫苗,Vaxess負責將GCBio...

美國次世代防疫計畫首波投14億美元 10億助臨床試驗、再生元抗體療法獲3億

2023-08-23 / 記者 劉馨香
美國時間22日,美國衛生及公共服務部(HHS)宣布,次世代防疫研發計畫「ProjectNextGen」將投入首批資金共14億美元,資助次世代新冠相關醫療產品的研發。其中,10億美元將用於資助臨床試驗,3.26億美元給予再生元(Regeneron)開發新冠單株抗體。「ProjectNextGen」為拜登政府在今年5月時啟動,由防備與應變部門(ASPR)旗下生物醫學先進研究與開發局(BARDA),與國...

圖策Graphen 190萬條新冠定序創「免疫逃脫熱點」預測AI 登《Nature》子刊!

2023-08-23 / 記者 彭梓涵
近(18)日,由前IBM首席科學家林清詠領軍的美商圖策科技(Graphen),開發出一款「免疫逃脫評分(IES)」的電腦計算模擬(insilico)方法,可預測新冠病毒受體結合區域(RBD)免疫逃脫的高風險熱點。經IES預測發現,免疫逃脫分數最高的變異位點為E484K,而此結果也與近期研究一致,即該突變會顯著降低中和抗體效力。相關研究已發表在《ScientificReports》。Graphen近...

BARDA、CEPI續倡疫苗研發! 何美鄉:台灣疫苗產業待加速

2023-08-09 / 記者 巫芝岳
今(9)日,台灣疫苗產業協會於台北召開「2023新冠疫苗論壇」,會中專家們除了分享目前全球最新的疫苗接種策略、美國生物醫學先進研究與開發局(BARDA)和流行病預防創新聯盟(CEPI)對新冠疫苗開發的最新策略外,也提出台灣未來應及早建立防疫計畫、儲備國內疫苗製造能量的建議。協會理事長何美鄉首先表示,根據兩項分別在英國與瑞典進行的研究,許多人接觸病毒後,可能無法驗出抗體反應,但仍有產生T細胞免疫反應...

昱厚鼻噴新冠藥台灣臨床Q3解盲、將辦現增1~2.4億新台幣加速臨床

2023-06-30 / 記者 巫芝岳
今(30)日,昱厚生技(6709)召開股東常會,會中表示,其鼻噴新冠肺炎免疫治療藥,台灣的2a期臨床已完成收案,將於第三季解盲,而印尼的Ⅱ期臨床試驗也預計在今年完成,若結果符合預期,將會在印尼進行三期或多國臨床試驗。昱厚也已規劃辦理現金增資發行新股,以4,000~8,000張為上限,每股暫定25~30元,預計募集1~2.4億元資金。本次股東常會會中也承認2022年營業報告書、財務報表與虧損撥補案。...

新冠「鼻噴」加強更有效!? 美研究:疫苗誘導鼻腔抗體中和力更甚血液

2023-06-28 / 記者 巫芝岳
隨著新冠(COVID-19)疫情流感化,肌肉注射mRNA疫苗的後續效力也持續被探討中。近(5)日,北卡羅來納大學醫學院(UNC-ChapelHill)的團隊,針對肌肉注射莫德納(Moderna)和輝瑞(Pfizer)疫苗各劑前後,受試者的血液和鼻黏膜抗體進行研究,結果發現疫苗透過鼻黏膜誘導的抗體,比血液抗體更能有效中和病毒。此發現也加強了「未來以鼻內疫苗作為加強劑(booster),能更有效增加免...

EUA逐步退場!205款新冠檢測6月底到期 15家轉申請正式許可

2023-06-23 / 記者 彭梓涵
衛福部食藥署日前接受媒體聯訪表示,將有205款以EUA取得販售許可的檢測試劑,將在6月30日到期,屆時相關的產品將不能製造、輸入,需重新申請正式的醫材許可證。不過食藥署也透露,目前也有15家業者申請正式許可證,其中已有業者取得許可。 因新冠疫情而啟動有別於一般有別於產品上市法規途徑的緊急使用授權(EUA),在隨著5月1日指揮中心解編,已有51款新冠檢測試劑因指揮中心解散而屆期,剩下的檢測產品其EU...

FDA專家:防範新變異株潛在威脅!建議今秋開打XBB新冠疫苗

2023-06-16 / 記者 吳培安
美國時間15日,美國食品藥物管理局(FDA)的專家小組——疫苗與相關生物製劑產品顧問委員會(VRBPAC),以21-0的投票結果一致贊同,建議今年秋季預計在美國展開的新冠疫苗接種計畫中,應該使用針對已在美國流行的3種XBB變異株的疫苗,作為加強劑(boostershots)。 這三種XBB變異株,都是由Omicron變異株衍生而來的亞型,分別為XBB.1.5、XBB.1....

為臺發聲!陳建仁、翁啟惠登WHA平行論壇 分享臺灣抗疫、廣效醣疫苗開發經驗

2023-05-22 / 記者 李林璦
第76屆世界衛生大會(WHA)於5月21日至30日在瑞士日內瓦登場,今年臺灣連續第7年未受邀參加,但仍組成世衛行動團赴日內瓦,非營利組織世台聯合基金會(STUF)也響應行動,舉辦平行論壇「FromSARStoCOVID-19:Science,MedicineandHumanSolutions」,特別邀請行政院院長陳建仁以視訊分享台灣在遏止新冠疫情的成功策略,以及中研院前院長翁啟惠分享醣科學廣效型疫...

Astellas攜Sony 開發新一代ADC藥;HOPO Therapeutics口服去除放射汙染藥 獲准首次人體臨床;中國海賽特全球首款乾癬植物新藥獲美IND 啟動三期臨床

2023-05-17 / 環球生技
《臺灣》2050年美國失明人口將達9百萬人 台眼科醫師提角膜治療新策略登外媒全福胜肽新藥受矚目角膜受損不只影響視力,也會嚴重影響生活品質。近日,馬偕紀念醫院眼科助理教授葉淑飴醫師(Shu-IYeh)投稿歐洲眼科媒體——OphthalmologyTimeEurope,提起多款嚴重眼表和角膜疾病治療新策略,其中包括全福的色素衍生上皮因子(PEDF)胜肽新藥。 《臺灣》智慧鞋墊、...

昱厚鼻噴新冠藥 臨床二期6月底解盲

2023-04-25 / 記者 巫芝岳
今(25)日,昱厚生技(6709)表示其治療新冠肺炎的新藥AD17002-SC,臺灣臨床2a期試驗已完成最後一位病患投藥,經治療與觀察後,將整合所有受試者數據進行盲性分析及資料處理,預計6月底前公布臨床統計結果。該試驗為一項隨機分組、安慰劑對照試驗,共納入30位新冠肺炎輕、中症病患,分成二組,在5天內與15天內,於鼻腔進行三次AD17002-SC給藥,每次劑量為20微克,以評估安全性、耐受性及潛在...