圖策Graphen 190萬條新冠定序創「免疫逃脫熱點」預測AI 登《Nature》子刊！

2023-08-23 / 記者彭梓涵

近(18)日，由前IBM首席科學家林清詠領軍的美商圖策科技(Graphen)，開發出一款「免疫逃脫評分(IES)」的電腦計算模擬(insilico)方法，可預測新冠病毒受體結合區域(RBD)免疫逃脫的高風險熱點。經IES預測發現，免疫逃脫分數最高的變異位點為E484K，而此結果也與近期研究一致，即該突變會顯著降低中和抗體效力。相關研究已發表在《ScientificReports》。Graphen近...

新冠肺炎新冠疫苗台灣疫苗產業協會 BARDA CEPI

BARDA、CEPI續倡疫苗研發！何美鄉：台灣疫苗產業待加速

2023-08-09 / 記者巫芝岳

今(9)日，台灣疫苗產業協會於台北召開「2023新冠疫苗論壇」，會中專家們除了分享目前全球最新的疫苗接種策略、美國生物醫學先進研究與開發局(BARDA)和流行病預防創新聯盟(CEPI)對新冠疫苗開發的最新策略外，也提出台灣未來應及早建立防疫計畫、儲備國內疫苗製造能量的建議。協會理事長何美鄉首先表示，根據兩項分別在英國與瑞典進行的研究，許多人接觸病毒後，可能無法驗出抗體反應，但仍有產生T細胞免疫反應...

新冠肺炎鼻噴劑新冠藥物鼻噴疫苗

昱厚鼻噴新冠藥台灣臨床Q3解盲、將辦現增1~2.4億新台幣加速臨床

2023-06-30 / 記者巫芝岳

今(30)日，昱厚生技(6709)召開股東常會，會中表示，其鼻噴新冠肺炎免疫治療藥，台灣的2a期臨床已完成收案，將於第三季解盲，而印尼的Ⅱ期臨床試驗也預計在今年完成，若結果符合預期，將會在印尼進行三期或多國臨床試驗。昱厚也已規劃辦理現金增資發行新股，以4,000~8,000張為上限，每股暫定25~30元，預計募集1~2.4億元資金。本次股東常會會中也承認2022年營業報告書、財務報表與虧損撥補案。...

新冠肺炎鼻噴劑新冠疫苗 mRNA疫苗黏膜免疫

新冠「鼻噴」加強更有效!? 美研究：疫苗誘導鼻腔抗體中和力更甚血液

2023-06-28 / 記者巫芝岳

隨著新冠(COVID-19)疫情流感化，肌肉注射mRNA疫苗的後續效力也持續被探討中。近(5)日，北卡羅來納大學醫學院(UNC-ChapelHill)的團隊，針對肌肉注射莫德納(Moderna)和輝瑞(Pfizer)疫苗各劑前後，受試者的血液和鼻黏膜抗體進行研究，結果發現疫苗透過鼻黏膜誘導的抗體，比血液抗體更能有效中和病毒。此發現也加強了「未來以鼻內疫苗作為加強劑(booster)，能更有效增加免...

新冠肺炎快篩核酸檢測 EUA

EUA逐步退場！205款新冠檢測6月底到期 15家轉申請正式許可

2023-06-23 / 記者彭梓涵

衛福部食藥署日前接受媒體聯訪表示，將有205款以EUA取得販售許可的檢測試劑，將在6月30日到期，屆時相關的產品將不能製造、輸入，需重新申請正式的醫材許可證。不過食藥署也透露，目前也有15家業者申請正式許可證，其中已有業者取得許可。因新冠疫情而啟動有別於一般有別於產品上市法規途徑的緊急使用授權(EUA)，在隨著5月1日指揮中心解編，已有51款新冠檢測試劑因指揮中心解散而屆期，剩下的檢測產品其EU...

FDA 新冠肺炎新冠疫苗 Omicron XBB

FDA專家：防範新變異株潛在威脅！建議今秋開打XBB新冠疫苗

2023-06-16 / 記者吳培安

美國時間15日，美國食品藥物管理局(FDA)的專家小組——疫苗與相關生物製劑產品顧問委員會(VRBPAC)，以21-0的投票結果一致贊同，建議今年秋季預計在美國展開的新冠疫苗接種計畫中，應該使用針對已在美國流行的3種XBB變異株的疫苗，作為加強劑(boostershots)。這三種XBB變異株，都是由Omicron變異株衍生而來的亞型，分別為XBB.1.5、XBB.1....

翁啟惠陳建仁磐石醫藥生技新冠肺炎 WHA

為臺發聲！陳建仁、翁啟惠登WHA平行論壇分享臺灣抗疫、廣效醣疫苗開發經驗

2023-05-22 / 記者李林璦

第76屆世界衛生大會(WHA)於5月21日至30日在瑞士日內瓦登場，今年臺灣連續第7年未受邀參加，但仍組成世衛行動團赴日內瓦，非營利組織世台聯合基金會(STUF)也響應行動，舉辦平行論壇「FromSARStoCOVID-19：Science,MedicineandHumanSolutions」，特別邀請行政院院長陳建仁以視訊分享台灣在遏止新冠疫情的成功策略，以及中研院前院長翁啟惠分享醣科學廣效型疫...

新冠肺炎新聞集錦

Astellas攜Sony 開發新一代ADC藥；HOPO Therapeutics口服去除放射汙染藥獲准首次人體臨床；中國海賽特全球首款乾癬植物新藥獲美IND 啟動三期臨床

2023-05-17 / 環球生技

《臺灣》2050年美國失明人口將達9百萬人台眼科醫師提角膜治療新策略登外媒全福胜肽新藥受矚目角膜受損不只影響視力，也會嚴重影響生活品質。近日，馬偕紀念醫院眼科助理教授葉淑飴醫師(Shu-IYeh)投稿歐洲眼科媒體——OphthalmologyTimeEurope，提起多款嚴重眼表和角膜疾病治療新策略，其中包括全福的色素衍生上皮因子(PEDF)胜肽新藥。《臺灣》智慧鞋墊、...

新冠肺炎鼻噴劑新冠藥物

昱厚鼻噴新冠藥臨床二期6月底解盲

2023-04-25 / 記者巫芝岳

今(25)日，昱厚生技(6709)表示其治療新冠肺炎的新藥AD17002-SC，臺灣臨床2a期試驗已完成最後一位病患投藥，經治療與觀察後，將整合所有受試者數據進行盲性分析及資料處理，預計6月底前公布臨床統計結果。該試驗為一項隨機分組、安慰劑對照試驗，共納入30位新冠肺炎輕、中症病患，分成二組，在5天內與15天內，於鼻腔進行三次AD17002-SC給藥，每次劑量為20微克，以評估安全性、耐受性及潛在...

新冠肺炎 Arcturus XBB.1.16 COVID-19

新變異株XBB.1.16又起？兒童曝結膜炎新症狀、印度恢復口罩令

2023-04-17 / 記者彭梓涵

隨著國內外COVID-19疫情趨緩，各地的防疫措施也逐漸開放，但近日，各地似乎出現了新一波感染高峰，其中印度COVID-19陽性率就高達27.77%，印度政府也隨即恢復口罩強制令。據了解造成這次感染高峰，包括世界衛生組織(WHO)一月底首次檢測到Arcturus變異株中的XBB.1.16子變異，相較先前變異株，此次在兒童感染患者中也出現新的結膜炎(conjunctivitis)症狀。 XBB.1....

新冠肺炎新冠疫苗流感流感疫苗

Novavax新冠加強劑、新冠流感二合一疫苗數據積極股價週漲18.9％

2023-04-10 / 記者巫芝岳

近(5)日，Novavax在美國華盛頓特區舉行的世界疫苗大會(WVC)中，發布了其「新冠疫苗加強劑」與「新冠+流感二合一疫苗」兩款疫苗的最新數據。其新冠加強劑對於已注射二或三劑mRNA疫苗者，免疫原性與安全性良好；新冠+流感二合一疫苗，也在臨床一期試驗中展現初步成效，將推進二期試驗。該消息使其股價至上週五漲幅達18.9％。Novavax的新冠加強劑，是針對包括OmicronBA.1、 BA.4和B...

FDA Vertex 新冠肺炎

FDA首批！QuidelOrtho新冠快篩獲完全批准；FDA更新乳房攝影法規！需提供乳房密度；Vertex 創新第1型糖尿病幹細胞療法 FDA批准展開臨床1/2期試驗

2023-03-10 / 環球生技

《臺灣》台寶生醫新藥臨床、CDMO雙軌推進董事會通過現增案擬募資4億昨(9)日，異體幹細胞新藥開發公司台寶生醫(6892)宣布，董事會通過2022年財務報告，去年營收為4,475萬元，年增64.76%創歷史新高，但因旗下新藥尚處於研究開發及臨床試驗階段，去年稅後虧損1億8856萬元，每股稅後虧損3.82元。此外，台寶生醫董事會也於同日通過辦理現金增資發行普通股案，擬發行新股10,000張，...