博晟骨生長因子臨床收案完成 Q4公布期中結果;嬌生首款EGFR exon20突變肺癌標靶藥獲FDA正式批准;莫德納麻州工廠疫後裁員、強化產品線
2024-03-04 / 環球生技
《臺灣》博晟骨生長因子臨床收案完成Q4公布期中結果 今(4)日,博晟(6733)公告,其研發的複合性醫療器材BiG-001(OIF/ß-TCP)骨生長因子,於台灣及美國共同執行之開放性脛骨骨折可行性臨床試驗已完成收案,該臨床試驗設計包含試驗組1.5、2以及3mgOIF/gß-TCP以及對照組(自體骨移植),共收案35位受試者。 博晟董事長陳德禮表示,博晟的骨生長因子已於2...
莫德納、輝瑞新冠疫苗銷售大減! 漲價抵衝擊還能撐多久?
2024-02-23 / 記者 巫芝岳
美國時間22日,莫德納(Moderna)公告2023年全年財報,顯示儘管新冠疫苗銷售大幅下降,但2023年第四季利潤仍有2.17億美元,超出分析師預期;同樣在前兩年受惠於新冠疫苗和藥物銷售的輝瑞(Pfizer),1月底公布的財報亦顯示,其新冠產品收入雖下降,但仍優於預期。分析師表示,目前兩公司皆以提高疫苗單價方式降低衝擊,但預測未來疫苗銷售仍將持續下降,反之,治療藥物可能成為開發主流。莫德納去年第...
《NEJM》中國國產新冠藥 加速輕中症緩解1.5天
2024-01-19 / 記者 李林璦
18日,中國呼吸病學與危重症醫學專家、中國國家呼吸醫學中心主任王辰與北京中日友好醫院、深圳市第三人民醫院合作進行臨床二/三期試驗發現,中國國產新冠藥simnotrelvir可以加速約1.5天緩解新冠肺炎(COVID-19)症狀,治療5天後病毒量比安慰劑組低30倍,且無明顯安全問題。該研究發表於《NEJM》。 在新冠肺炎大流行初期,抗病毒藥物主要針對重症患者進行研究,至今,世界衛生組織(WHO)仍然...
華碩智慧醫療平台取四項ISO資安認證;Novavax XBB新冠疫苗獲TFDA專案輸入 明年1月開打
2023-12-19 / 環球生技
《臺灣》華碩智慧醫療平台取四項ISO資安認證 今(19)日,華碩宣布其開發的智慧醫療平台,再次取得ISO27001資訊安全管理證書,且配合政府資安新政策,首次獲得ISO27701隱私資訊管理、ISO27017雲端服務資訊安全控制與ISO27018公有雲個人資料保護認證,成為台灣唯一一家通過這四項ISO認證的次世代智慧醫療資訊平台供應商。 《臺灣》NovavaxXBB新冠疫苗獲TFDA專案輸入明年1...
莫德納、BioNTech、Novavax親曝新冠疫苗成功關鍵:廣結國際產、官合作
2023-11-04 / 記者 巫芝岳
今(4)日,台灣疫苗產業協會(TAVI)於台北舉行的年度研討會,Novavax、莫德納(Moderna)和BioNTech三家因新冠疫苗一砲而紅的公司,分享了其在疫苗開發過程中,如何透過與政府和業界廣泛的合作,來加速研發,並讓產品迅速銷售到全球;下半場中則由國衛院、安特羅生技、高端疫苗,以及高端腸病毒疫苗在越南的臨床試驗中心,分享了出自台灣的小兒腸病毒疫苗,與國際合作的經驗和計畫。TAVI理事長何...
美BARDA注資新冠經鼻疫苗近2千萬美元! Codagenix、CastleVax臨床一期展成效
2023-10-17 / 記者 巫芝岳
2023美國感染疾病醫學會(IDWeek)年會於美國時間15日落幕,Codagenix在年會中發布其鼻噴新冠疫苗臨床一期試驗結果外,據外媒16日報導,目前美國政府在新冠「次世代計畫」(NextGen)中,已經提供了近2,000萬美元資金用於鼻噴疫苗研發,分別由CastleVax和Codagenix兩家已有臨床一期成果的公司,各獲得850萬美元和1,000萬美元。以目前CastleVax和Codag...
昱厚鼻噴新冠藥二a期臨床解盲成功! 有效縮短病程、安全性良好
2023-10-03 / 記者 巫芝岳
今(3)日,昱厚生技(6709)公告,其鼻噴新冠肺炎治療藥AD17002-SC完成二a期臨床試驗,結果顯示,該藥可加快清除病毒,療效達統計顯著有效意義,且具良好安全性及耐受性。昱厚表示,將進一步完成進行中的印尼二/三期臨床試驗,並尋求對外授權或合作機會。昱厚的AD17002-SC為一款免疫調節蛋白藥,以鼻噴投藥方式治療新冠肺炎輕至中度患者。本次試驗共計收案30位20~70歲病患,採隨機分成二組各1...
全球首家獲選疫苗廠! 高端新冠疫苗授權WHO計畫、聯合國旗下組織
2023-08-30 / 記者 巫芝岳
昨(29)晚,高端疫苗(6547)表示,世界衛生組織(WHO)的C-TAP計畫(COVID-19TechnologyAccessPool),及聯合國公衛組織單位「聯合國藥品專利池」(MedicinesPatentPool,MPP)共同宣佈,高端將其新冠(COVID-19)疫苗技術授權予上述國際組織;未來若再授權第三方,高端將可收取授權金。高端表示,其為全球第一家獲選參與WHOC-TAP計畫和聯合國...
美國次世代防疫計畫首波投14億美元 10億助臨床試驗、再生元抗體療法獲3億
2023-08-23 / 記者 劉馨香
美國時間22日,美國衛生及公共服務部(HHS)宣布,次世代防疫研發計畫「ProjectNextGen」將投入首批資金共14億美元,資助次世代新冠相關醫療產品的研發。其中,10億美元將用於資助臨床試驗,3.26億美元給予再生元(Regeneron)開發新冠單株抗體。「ProjectNextGen」為拜登政府在今年5月時啟動,由防備與應變部門(ASPR)旗下生物醫學先進研究與開發局(BARDA),與國...