肺炎鏈球菌 疫苗 IPD
2022-06-23 / 記者 巫芝岳

MSD肺炎鏈球菌15價疫苗獲FDA批准 成「十年來首款」兒童IPD疫苗！

美國時間22日，默沙東(MSD)宣布其15價肺炎鏈球菌疫苗的兒童適應症，正式獲美國食品藥物管理局(FDA)批准，這項名為Vaxneuvance的疫苗現在可擴大用於6~17歲兒童及青少年，也讓該疫苗成為近十年來，首個獲批的兒童用肺炎球菌疫苗。Vaxneuvance於2021年7月首次獲FDA批准，用於18歲及以上成人預防侵襲性肺炎鏈球菌感染症(IPD)，並在當年11月取得歐盟委員會的批准。之後，Va...
登革熱 病媒蚊 疫苗 登革熱疫苗
2022-06-11 / 記者 巫芝岳

武田登革熱疫苗三期試驗告捷 預防住院效力達84%、保護力4.5年

近(9)日，武田製藥(Takeda)發表了其四價登革熱疫苗TAK-003的三期臨床試驗成果，顯示該疫苗針對4~16歲兒童及青少年，預防因登革熱住院的效力達84%、預防出現症狀的效力為61%。該疫苗目前正在歐盟和多個登革熱盛行國家，接受法規單位藥證審查中，若獲批，可望成為全球首款登革熱疫苗。 該結果是在8~10日於荷蘭舉行的「北歐旅行醫學年會」(NorthernEuropeanConferenceo...
GSK Affinivax 疫苗 收購
2022-05-31 / 記者 李林璦

GSK再出手！33億美元收購創新疫苗公司Affinivax

美國時間31日，葛蘭素史克(GSK)表示，將以高達33億美元的價格收購美國生物製藥公司Affinivax，以其創新技術開發下一代疫苗產品線。這是葛蘭素史克近2個月來的第二筆重大交易，其上個月才剛斥資19億美元收購了美國生物科技公司SierraOncology。此次收購GSK將支付21億美元的預付款以及高達12億美元的里程碑金。若Affinivax的細菌性肺炎鏈球菌新疫苗臨床試驗成功，GSK將成為全...
新冠肺炎 疫苗
2022-04-21 / 記者 彭梓涵

美CDC研究：Omicron流行期間 未接種疫苗兒童確診住院率高2倍

近(19)日，美國疾病管制局(CDC)發布一項研究，指出在新冠病毒Omicron變異株流行期間，未接種新冠疫苗5-11歲兒童，其感染新冠住院率未接種新冠疫苗兒童的2.1倍，其中30%的住院兒童沒有基礎疾病，19%的兒童被送入重症加護病房照護。 該研究主要是在去年12月中旬至今年2月下旬期間，調查美國14州，397例因感染新冠肺炎而住院的兒童患者。 研究發現，這些患者有87%未接種新冠疫苗，未接種新...
疫苗 佐劑 奈米粒子
2022-04-19 / 記者 巫芝岳

《Nature》創新「左旋奈米金」佐劑 可望提高流感疫苗效力25%

近(19)日，一組由美國、中國和巴西科學家組成的研究團隊，開發出一項以「左旋奈米金粒子」打造的疫苗佐劑(adjuvants)，可讓疫苗有效性提高25%；該研究可說突破性在無機奈米粒子中發現，改變粒子的對掌性(chirality)，竟能對生物體有如此大的影響。此論文發表於頂尖期刊《Nature》。該團隊由美國密西根大學(UniversityofMichigan)、中國江南大學、巴西聖卡洛斯聯邦大學(...
RSV 呼吸道融合病毒 疫苗
2022-04-08 / 記者 彭梓涵

輝瑞強化RSV地位 斥5.25億美元收購英國新創ReViral  

輝瑞(Pfizer)近期在呼吸道融合病毒(RSV)疫苗開發上，先後獲得多項FDA指定和臨床進展，但這對輝瑞來說還不夠。美國時間7日，輝瑞宣布以5.25億美元價格，收購英國新創公司ReViral與其呼吸道病毒的系列候選療法，以強化輝瑞於RSV的地位。 ReViral正在研究RSV的抗病毒療法 ，其中進展最快的口服抑制劑sisunatovir，可阻斷RSV與宿主細胞的融合。目前這項產品正在健康成人中進...
藥物開發 疫苗 生物製劑
2022-04-07 / 記者 劉馨香

Gilead都柏林擴張設兒科開發中心、Catalent收購英國疫苗工廠惹爭議

6日，美國大藥廠GileadSciences宣布在愛爾蘭都柏林(Dublin)開設新的藥物開發中心，負責七種產品在18個國家/地區的兒科臨床試驗。同日，美國生物製藥公司CatalentBiotherapeutics宣布，收購一家位於英國牛津的疫苗工廠(英國疫苗製造和創新中心(VMIC))，以擴大其生物製劑開發和製造能力，但該收購引發了爭議。 Gilead在都柏林市中心的新辦事處，將專注於為其藥物產...
mRNA 疫苗 Moderna 輝瑞 BNT 新冠
2022-03-24 / 記者 李林璦

Moderna力爭首支五歲以下兒童新冠疫苗 臨床有效性僅43.7％！

美國時間23日，莫德納(Moderna)宣布新冠疫苗mRNA-1273在兒童臨床試驗數據，2至5歲兒童接種2劑疫苗預防感染Omicron突變株的有效性為37.5%，6個月大至2歲的兒童有效性則為43.7%。Moderna指出，這數據與成人反應類似，將要求監管單位批准其新冠疫苗可讓6歲以下兒童接種的緊急使用授權(EUA)。 Moderna的疫苗可能是美國第一支5歲以下兒童可接種的疫苗。 輝瑞(Pfi...
疫苗 Moderna
2022-01-31 / 記者 王柏豪

Moderna 啟動首款mRNA 愛滋病疫苗人體臨床試驗

上週五（美28日）Moderna宣布，正式啟動HIVmRNA疫苗的人體臨床試驗。這款疫苗由Moderna與非營利性國際愛滋病疫苗倡議組織（IAVI）合作開發，所用技術與Moderna成功的COVID-19疫苗相同。 這項1期臨床試驗正在對56名HIV陰性健康成年人進行安全性和免疫原性測試，其目標是刺激特定B淋巴細胞產生廣泛中和抗體（bnAbs），從而對抗當前流行的多種HIV變體。 參與臨床試驗的5...
糖尿病 CAR-T 疫苗 JPmorgan JP22
2022-01-14 / 記者 吳培安

JPM報導：vTv糖尿病療法、Gritstone癌症疫苗、Achilles精準T細胞治療曝臨床計畫

於美國時間10日至13日舉辦的第40屆摩根大通醫療保健會議(J.P.MorganHealthcareConference，簡稱JPM)期間，可說是全球生技製藥產業的年度盛事。本篇報導介紹3家在JPM期間發表的生技公司，包含專研口服糖尿病療法的vTv、研發大腸直腸癌疫苗的Gritstone、由生物資訊精準分析設計T細胞的Achilles，他們最新的臨床進度與未來計畫。 *vTv第一型糖尿病治療臨床...
NIH 疫苗 巴金森氏症 Nuravax
2022-01-12 / 記者 李林璦

美NIH新型巴金森氏症疫苗將進入人體試驗

美國時間10日，由位於加州的分子醫學研究所(IMM)與美國國家衛生研究院老年研究所(NationalInstituteonAging,NIA)領銜，開發出一款疫苗PV-1950，可針對巴金森氏症的致病蛋白α-Synuclein產生高濃度抗體，在動物試驗中可有效減少腦中α-Synuclein和神經退化，將由IMM、INA的合作公司Nuravax進行人體臨床試驗。 IMM與NI...
mRNA 疫苗 Moderna 輝瑞 BNT
2022-01-06 / 記者 李林璦

mRNA疫苗熱！輝瑞三度攜手BNT 4.25億美元開發帶狀疱疹疫苗、莫德納EB病毒疫苗進臨床一期

美國時間5日，輝瑞(Pfizer)與BioNTech簽署第三項合作協議，將共同開發帶狀疱疹(shingles)mRNA疫苗，總交易金額達4.25億美金。此外，莫德納(Moderna)也開始發展新的mRNA疫苗，人類疱疹病毒第四型(Epstein–Barrvirus,EB)的mRNA疫苗已進入臨床一期試驗。 輝瑞將支付BioNTech預付款2.25億美元，包含7500萬美元現金和1.5億...

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