安特羅腸病毒71型疫苗三期解盲! 有效性達99.21%

2024-07-02 / 記者 李林璦
今(2)日,國光生技(4142)子公司安特羅生技(6564)召開重大訊息記者會,公布其自主研發的腸病毒71型疫苗(EnVAX-A71)臨床三期解盲數據,共在台灣與越南收案高達3,993人,有效性達99.21%。安特羅也規劃於7月中旬證交所送件申請創新版上市。 安特羅生技總經理張哲瑋表示,此臨床三期試驗採多國多中心模式進行,在台灣跟越南做了大規模的臨床試驗,總收案人數高達3,993人。 在台灣,於中...

美CDC縮小RSV疫苗接種範圍建議 重挫GSK、輝瑞、莫德納市場

2024-06-28 / 記者 李林璦
美國時間26日,美國疾病管制局(CDC)疫苗接種諮詢委員會(ACIP)更新指南,縮小呼吸道融合病毒(RSV)疫苗的接種族群建議,從以前60歲以上在醫師諮詢後接種RSV,改成75歲以上無需評估建議接種,60至75歲則建議患嚴重疾病、感染風險較高的人接種。這項消息打擊了各大RSV疫苗製造商的股價,葛蘭素史克(GSK)下跌3.57%、輝瑞(Pfizer)下跌2.04%、莫德納(Moderna)下跌11%...

美HHS擲5億美元 加速鼻噴/口服新冠疫苗臨床2期

2024-06-17 / 記者 李林璦
美國時間13日,美國衛生與公共服務部(HHS)宣布,將加碼提供5億美元,推動鼻噴劑或口服藥丸形式接種的新冠(COVID-19)疫苗進入臨床中期試驗。其中,將提供Vaxart高達4.53億美元的資金,進行口服新冠疫苗adenovirusserotype5(Ad-5)臨床2b期試驗,消息一出讓該公司股價上漲一倍多,達到1.78美元。此外,也提供3,400萬美元給Castlevax以及4,000萬美元給...

2024BIO廠商快訊——法信諾登Newsweek活動簡報

2024-06-05 / 記者 彭梓涵
美國時間3日,核酸藥物與廣效疫苗開發公司法信諾生醫宣布,在2024BIO大會週邊,由國際知名媒體《Newsweek》舉辦的「生命科學新時代(Theneweraoflifescience)」發表演說。 法信諾創辦人張嘉銘分享公司以單一短片段表位抗原技術發展的新冠口服單劑疫苗產品Vacino-CO,可誘發長效的T細胞作用,進一步清除初期病毒感染的細胞,此外廣效的表位抗原技術,能對抗已知及未知的新冠病毒...

武田砸22億美元 攜AC Immune開發阿茲海默疫苗

2024-05-14 / 記者 巫芝岳
近(13)日,武田(Takeda)宣布和瑞士藥廠ACImmune,達成一項價值上看高達22億美元的交易,武田先以1億美元的預付款,取得ACImmune正在臨床一b/二期的阿茲海默症候選疫苗ACI-24.060全球權利(含選擇權)。根據協議,ACImmune將負責完成臨床一b/二期研究,屆時武田可再選擇資助未來所有的臨床開發。ACImmune表示,該選擇權費用約會在「九位數(億)中低範圍內」,加上里...

被新突變株疫苗取代! AZ將停止生產、撤回全球新冠肺炎疫苗

2024-05-09 / 記者 李林璦
美國時間7日,阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)表示,隨著多種突變株新冠肺炎(COVID-19)疫苗的開發,AZ的新冠疫苗Vaxzevria出現過剩狀態,AZ將不再生產或供應Vaxzevria,開始撤回疫苗,並將撤銷其在歐洲的銷售授權(marketingauthorization)。 根據外媒《TheTelegraph》報導指出,AZ在2月提交的法庭文件中首次承認,Vaxzevria可能...

啟弘獲日本BioComo、三重大學疫苗病毒載體CDMO合作

2024-04-29 / 記者 吳培安
今(29)日,啟弘生技(6939)宣布獲日本三重大學及BioComo公司之病毒載體研發製造合作,共同推動呼吸道融合病毒(RSV)疫苗的臨床發展。啟弘生技預估,本案將在未來三年挹注啟弘新臺幣數千萬元的營收。 這項疫苗研發,是由日本三重大學野阪哲哉教授,與BioComo公司執行長福村正之共同主持,並獲得日本政府醫療政策設立之國立研發法人日本醫療研究開發機構(AMED)支持,開發新一代病毒載體(BC-P...

武田腫瘤學發展受挫?! 大砍免疫細胞激素、三項CAR-T開發計畫  

2024-02-05 / 記者 吳培安
美國時間1日,武田製藥(Takeda)發布2023年第三季(Q3)的盈餘公告,並表示將從其研發產品線中,剔除一項中期階段的免疫細胞激素TAK-573、以及三項早期階段的嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)的開發計畫,使其在腫瘤學領域成為領導者的目標受挫;此外,也有多項非癌症藥物開發計畫遭到剔除。 此次剔除的候選產品、代號為TAK-573的modakafuspalfa,其結構是一種由兩個干擾素alpha...

TBMC結盟美國韌力生物 陳建仁:盼成「生物製造」台積電

2024-02-02 / 記者 巫芝岳
今(2)日,由經濟部規劃、工研院與生技中心(DCB)共同籌組的「臺灣生物醫藥製造公司」(TBMC),正式宣告與美國韌力生物(NationalResilience)策略結盟,TBMC技轉取得韌力生物在生物製劑、疫苗、mRNA核酸藥物、細胞治療與基因療法等五大先進製程授權,韌力生物再將技轉金投資給TBMC,成為其重要股東。TBMC是行政院在2022年正式通過「臺灣創新生物製造研發服務能量行動方案」下所...

BIO最新報告:美疫苗研發資金僅佔生技業3.4%! 投資不擴大新疫苗恐短缺

2024-02-01 / 記者 巫芝岳
近日(1月25日),美國生物科技創新組織(BIO)發布了一項疫苗研發相關的報告,指出過去十年美國生技產業投入疫苗開發的資金顯著不足,僅有65億美元投入創新疫苗開發,在整體生技業的風險資本總額中僅佔3.4%。BIO呼籲,若再不進行更專注、持續的投資,疫苗研發恐出現短缺。該報告指出,過去十年來,美國生技公司投入傳染病疫苗創新研發計畫的風險投資資金,僅有65億美元,比起腫瘤相關計畫的726億美元相去甚遠...

「臺灣疫苗產業發展史」新書發表 李明亮、蘇益仁等近百人出席祝賀

2023-12-21 / 記者 巫芝岳
台灣疫苗產業協會(TAVI)近期匯集國內百餘年來的疫苗史,出版「臺灣疫苗產業發展史」一書,並於今(21)日在台北舉行新書發表會,包括前衛生署長李明亮、前疾管局長蘇益仁、前健保局總經理張鴻仁等人皆出席共襄盛舉,現場近百人除了慶賀該書出版外,也相互勉勵台灣疫苗產業能繼續前進。TAVI理事長何美鄉表示,本書能夠順利出版,要特別感謝眾多產業、學界和政府官員前輩的貢獻。李明亮也表示,在臺灣「開發疫苗」是很大...

諾和諾德最大股東注2.6億美元 開發肺結核、流感疫苗

2023-12-19 / 記者 巫芝岳
近(18)日,諾和諾德藥廠的最大股東——諾和諾德基金會(NovoNordiskFoundation)宣布,其將投資約18億丹麥克朗,相當於2.6億美元,用於針對包括肺結核、流感等嚴重呼吸道疾病到創新疫苗開發。在與丹麥哥本哈根大學合作下、丹麥國家血清研究所(StatensSerumInstitut,SSI)合作下,該計畫將以公私合作方式,力促創新疫苗研發到進入臨床。該項計畫稱...