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標籤:疫苗
肺炎鏈球菌
疫苗
IPD
2022-06-23 /
記者 巫芝岳
MSD肺炎鏈球菌15價疫苗獲FDA批准 成「十年來首款」兒童IPD疫苗!
美國時間22日,默沙東(MSD)宣布其15價肺炎鏈球菌疫苗的兒童適應症,正式獲美國食品藥物管理局(FDA)批准,這項名為Vaxneuvance的疫苗現在可擴大用於6~17歲兒童及青少年,也讓該疫苗成為近十年來,首個獲批的兒童用肺炎球菌疫苗。Vaxneuvance於2021年7月首次獲FDA批准,用於18歲及以上成人預防侵襲性肺炎鏈球菌感染症(IPD),並在當年11月取得歐盟委員會的批准。之後,Va...
登革熱
病媒蚊
疫苗
登革熱疫苗
2022-06-11 /
記者 巫芝岳
武田登革熱疫苗三期試驗告捷 預防住院效力達84%、保護力4.5年
近(9)日,武田製藥(Takeda)發表了其四價登革熱疫苗TAK-003的三期臨床試驗成果,顯示該疫苗針對4~16歲兒童及青少年,預防因登革熱住院的效力達84%、預防出現症狀的效力為61%。該疫苗目前正在歐盟和多個登革熱盛行國家,接受法規單位藥證審查中,若獲批,可望成為全球首款登革熱疫苗。 該結果是在8~10日於荷蘭舉行的「北歐旅行醫學年會」(NorthernEuropeanConferenceo...
GSK
Affinivax
疫苗
收購
2022-05-31 /
記者 李林璦
GSK再出手!33億美元收購創新疫苗公司Affinivax
美國時間31日,葛蘭素史克(GSK)表示,將以高達33億美元的價格收購美國生物製藥公司Affinivax,以其創新技術開發下一代疫苗產品線。這是葛蘭素史克近2個月來的第二筆重大交易,其上個月才剛斥資19億美元收購了美國生物科技公司SierraOncology。此次收購GSK將支付21億美元的預付款以及高達12億美元的里程碑金。若Affinivax的細菌性肺炎鏈球菌新疫苗臨床試驗成功,GSK將成為全...
新冠肺炎
疫苗
2022-04-21 /
記者 彭梓涵
美CDC研究:Omicron流行期間 未接種疫苗兒童確診住院率高2倍
近(19)日,美國疾病管制局(CDC)發布一項研究,指出在新冠病毒Omicron變異株流行期間,未接種新冠疫苗5-11歲兒童,其感染新冠住院率未接種新冠疫苗兒童的2.1倍,其中30%的住院兒童沒有基礎疾病,19%的兒童被送入重症加護病房照護。 該研究主要是在去年12月中旬至今年2月下旬期間,調查美國14州,397例因感染新冠肺炎而住院的兒童患者。 研究發現,這些患者有87%未接種新冠疫苗,未接種新...
疫苗
佐劑
奈米粒子
2022-04-19 /
記者 巫芝岳
《Nature》創新「左旋奈米金」佐劑 可望提高流感疫苗效力25%
近(19)日,一組由美國、中國和巴西科學家組成的研究團隊,開發出一項以「左旋奈米金粒子」打造的疫苗佐劑(adjuvants),可讓疫苗有效性提高25%;該研究可說突破性在無機奈米粒子中發現,改變粒子的對掌性(chirality),竟能對生物體有如此大的影響。此論文發表於頂尖期刊《Nature》。該團隊由美國密西根大學(UniversityofMichigan)、中國江南大學、巴西聖卡洛斯聯邦大學(...
RSV
呼吸道融合病毒
疫苗
2022-04-08 /
記者 彭梓涵
輝瑞強化RSV地位 斥5.25億美元收購英國新創ReViral
輝瑞(Pfizer)近期在呼吸道融合病毒(RSV)疫苗開發上,先後獲得多項FDA指定和臨床進展,但這對輝瑞來說還不夠。美國時間7日,輝瑞宣布以5.25億美元價格,收購英國新創公司ReViral與其呼吸道病毒的系列候選療法,以強化輝瑞於RSV的地位。 ReViral正在研究RSV的抗病毒療法 ,其中進展最快的口服抑制劑sisunatovir,可阻斷RSV與宿主細胞的融合。目前這項產品正在健康成人中進...
藥物開發
疫苗
生物製劑
2022-04-07 /
記者 劉馨香
Gilead都柏林擴張設兒科開發中心、Catalent收購英國疫苗工廠惹爭議
6日,美國大藥廠GileadSciences宣布在愛爾蘭都柏林(Dublin)開設新的藥物開發中心,負責七種產品在18個國家/地區的兒科臨床試驗。同日,美國生物製藥公司CatalentBiotherapeutics宣布,收購一家位於英國牛津的疫苗工廠(英國疫苗製造和創新中心(VMIC)),以擴大其生物製劑開發和製造能力,但該收購引發了爭議。 Gilead在都柏林市中心的新辦事處,將專注於為其藥物產...
mRNA
疫苗
Moderna
輝瑞
BNT
新冠
2022-03-24 /
記者 李林璦
Moderna力爭首支五歲以下兒童新冠疫苗 臨床有效性僅43.7%!
美國時間23日,莫德納(Moderna)宣布新冠疫苗mRNA-1273在兒童臨床試驗數據,2至5歲兒童接種2劑疫苗預防感染Omicron突變株的有效性為37.5%,6個月大至2歲的兒童有效性則為43.7%。Moderna指出,這數據與成人反應類似,將要求監管單位批准其新冠疫苗可讓6歲以下兒童接種的緊急使用授權(EUA)。 Moderna的疫苗可能是美國第一支5歲以下兒童可接種的疫苗。 輝瑞(Pfi...
疫苗
Moderna
2022-01-31 /
記者 王柏豪
Moderna 啟動首款mRNA 愛滋病疫苗人體臨床試驗
上週五(美28日)Moderna宣布,正式啟動HIVmRNA疫苗的人體臨床試驗。這款疫苗由Moderna與非營利性國際愛滋病疫苗倡議組織(IAVI)合作開發,所用技術與Moderna成功的COVID-19疫苗相同。 這項1期臨床試驗正在對56名HIV陰性健康成年人進行安全性和免疫原性測試,其目標是刺激特定B淋巴細胞產生廣泛中和抗體(bnAbs),從而對抗當前流行的多種HIV變體。 參與臨床試驗的5...
糖尿病
CAR-T
疫苗
JPmorgan
JP22
2022-01-14 /
記者 吳培安
JPM報導:vTv糖尿病療法、Gritstone癌症疫苗、Achilles精準T細胞治療曝臨床計畫
於美國時間10日至13日舉辦的第40屆摩根大通醫療保健會議(J.P.MorganHealthcareConference,簡稱JPM)期間,可說是全球生技製藥產業的年度盛事。本篇報導介紹3家在JPM期間發表的生技公司,包含專研口服糖尿病療法的vTv、研發大腸直腸癌疫苗的Gritstone、由生物資訊精準分析設計T細胞的Achilles,他們最新的臨床進度與未來計畫。 *vTv第一型糖尿病治療臨床...
NIH
疫苗
巴金森氏症
Nuravax
2022-01-12 /
記者 李林璦
美NIH新型巴金森氏症疫苗將進入人體試驗
美國時間10日,由位於加州的分子醫學研究所(IMM)與美國國家衛生研究院老年研究所(NationalInstituteonAging,NIA)領銜,開發出一款疫苗PV-1950,可針對巴金森氏症的致病蛋白α-Synuclein產生高濃度抗體,在動物試驗中可有效減少腦中α-Synuclein和神經退化,將由IMM、INA的合作公司Nuravax進行人體臨床試驗。 IMM與NI...
mRNA
疫苗
Moderna
輝瑞
BNT
2022-01-06 /
記者 李林璦
mRNA疫苗熱!輝瑞三度攜手BNT 4.25億美元開發帶狀疱疹疫苗、莫德納EB病毒疫苗進臨床一期
美國時間5日,輝瑞(Pfizer)與BioNTech簽署第三項合作協議,將共同開發帶狀疱疹(shingles)mRNA疫苗,總交易金額達4.25億美金。此外,莫德納(Moderna)也開始發展新的mRNA疫苗,人類疱疹病毒第四型(Epstein–Barrvirus,EB)的mRNA疫苗已進入臨床一期試驗。 輝瑞將支付BioNTech預付款2.25億美元,包含7500萬美元現金和1.5億...
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