首款腎臟罕病IgAN新藥獲FDA完全批准 Calliditas股價大漲29%
2023-12-21 / 記者 李林璦
美國時間20日,瑞典製藥商CalliditasTherapeutics宣布,其開發治療罕見腎臟病──甲型球蛋白腎絲球腎炎(IgAN)的新藥Tarpeyo獲得美國食品藥物管理局(FDA)完全批准,成為全球首款完全批准的IgAN療法。消息一出,該公司股價盤後上漲29%。 Tarpeyo由雲頂新耀(EverestMedicines)與CalliditasTherapeutics合作研發,是一種B細胞免疫...
新穎生醫登美國腎臟學會年會 研究驗證腎病變檢測DNlite-IVD103與冠心病關聯
2023-10-23 / 記者 李林璦
新穎生醫(6810)將在11月2日,於美國腎臟學會(ASN)年會──美國腎臟周(ASNKidneyWeek2023)上發表,其開發的全球首款用於預防腎臟快速惡化的ELISA檢測試劑DNlite-IVD103,與糖尿病、慢性腎臟病(CKD)以及冠狀動脈疾病(CAD)的關聯性研究,結果顯示,DNlite-IVD103與腎功能惡化顯著相關,且不會受到年齡影響,此外,DNlite-IVD103也可作為分辨...
諾和諾德罕見腎病RNAi療法獲批 33億美元收購Dicerna斬佳績
2023-10-03 / 記者 劉馨香
美國時間2日,諾和諾德(NovoNordisk)宣布,其在2021年斥資33億美元收購DicernaPharmaceuticals所獲得、用於治療罕見腎病原發性高草酸鹽尿症(PH1)的Rivfloza(nedosiran),獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准,成為此疾病的第二個獲批藥物,同時也是諾和諾德跨入RNAi領域所邁出的重要一步。諾和諾德表示,Rivfloza預計於2024年初上市,將與R...
《Nature》子刊:時間凍結術!首次哺乳類腎臟冷凍後移植成功
2023-07-14 / 實習記者 黃珮嫻
近日,美國明尼蘇達大學(UniversityofMinnesota)研究團隊表示,成功將大鼠腎臟長期冷凍和復溫,並且冷凍的腎臟在移植後能恢復完整的腎臟功能。該研究是科學家首次證實哺乳動物的器官經冷凍復溫後,可以被成功移植並維持生命。該研究在6月9日發表於《NatureCommunications》。 如何讓器官再冷凍後仍能完全恢復功能,一直是科學及醫學界難以突破的問題。其中一個難題是由於細胞中的水...
3/10 世界腎臟病日(World Kidney Day)
2022-03-10 / 記者 賴俊睿
每年3月的第二個星期四被定為世界腎臟病日,於2006年由國際腎臟病學會(ISN)和國際腎臟基金聯盟(IFKF)提出,希望能喚起大眾對腎臟健康的重視,進而減少腎臟病及其相關健康問題的發生及對全球之影響。 【腎臟健康的重要】腎臟為人體十分重要的器官,為身體的過濾器,食物中的蛋白質與體內代謝產生的廢物會進入血液中,由腎臟來負責過濾血液中的含氮廢物與過多的液體。而當腎臟生病後,過濾功能會逐漸下降,毒素無法...
寶齡富錦腎病新藥拿百磷中國3期臨床達標 年底申請NDA
2022-02-22 / 記者 李林璦
今(22)日,寶齡富錦(1760)公布腎臟新藥拿百磷(Nephoxil)檸檬酸鐵500mg膠囊於中國的三期臨床數據,達到主要療效指標與次要療效指標,與對照組藥物─賽諾菲健贊(SanofiGenzyme)的新一代磷結合劑療效相當,且劑量只需賽諾菲藥物的60%,降血磷的同時還可以提高貧血相關指標,有望提高患者遵囑性。預計於年底前申請新藥上市許可(NDA)。 創新醫療事業處協理莊瑞元表示,此次臨床試驗於...
德瑞合作腎病新療法 Vifor pharma 與Evotec AG 合資打造領先地位
2019-11-08 / 記者 劉端雅
近(6)日瑞士製藥公司ViforPharma與德國EvotecAG,宣布合作成立一家合資企業,專注研發腎臟疾病的新療法。Vifor獲得強化腎臟領域的研發能力,Evotec則透過將合資企業所開發的腎臟產品外包出去,取得商業合作夥伴。Vifor提供2500萬歐元作為種子資金。根據交易條款,合資公司將分析Evotec提供的臨床數據,而Evotec計畫利用Vifor的商業平台開發腎臟病學管道,藉此確定腎臟...
川普頒布行政命令 推動腎臟病醫療轉型
2019-07-11 / 記者 吳培安
美國川普政府於今(美國時間10)日簽署《促進美國人腎臟健康倡議》(AdvancingAmericanKidneyHealthInitiative),推動腎臟病醫療轉型,其三大目標包括:腎臟病的預防與檢測,鼓勵以家庭護理取代到大醫院或商業診所洗腎,以及補貼腎臟捐贈者、推出新支付模式鼓勵洗腎患者接受器官移植。川普表示:「政府正在採取前所未有的行動,將希望帶給數十萬名因腎臟病而受苦的美國人。」透過這項行...
Veltassa進入臨床3b期試驗 助心腎患者克服高血鉀症風險
2019-05-21 / 記者 吳培安
今(21),瑞士製藥公司ViforPharma宣布其生產的Veltassa®(patiromer)進入臨床3b期試驗DIAMOND研究。Veltassa過去獲准上市用於高鉀血症治療,此次試驗將測試Veltassa是否能夠有效幫助慢性腎臟疾病(CKD)和心衰竭(HF)患者順利接受腎素-血管收縮素-醛固酮系統抑制(RAASi)療法。DIAMOND研究試驗主持人兼密西西比大學醫學中心醫學系主任J...
重要里程碑!曼徹斯特團隊造出「人工腎」
2018-02-16 / 記者 林以璿
近日,英國曼徹斯特大學(TheUniversityofManchester,縮寫為UoM)的SueKimber教授和AdrianWoolf教授團隊利用人多能幹細胞(hPSCs)製造出「人工腎」,成為腎臟疾病治療發展的一個重要里程碑,研究結果發表在《StemCellReports》雜誌上。據統計,每年全世界有260萬人接受透析或者腎移植治療終末期腎病(ESKD),不幸的是,大約有220萬人死於ESK...