首款腎臟罕病IgAN新藥獲FDA完全批准 Calliditas股價大漲29%

2023-12-21 / 記者李林璦

美國時間20日，瑞典製藥商CalliditasTherapeutics宣布，其開發治療罕見腎臟病──甲型球蛋白腎絲球腎炎(IgAN)的新藥Tarpeyo獲得美國食品藥物管理局(FDA)完全批准，成為全球首款完全批准的IgAN療法。消息一出，該公司股價盤後上漲29%。 Tarpeyo由雲頂新耀(EverestMedicines)與CalliditasTherapeutics合作研發，是一種B細胞免疫...

腎臟新穎生醫腎病變冠心病

新穎生醫登美國腎臟學會年會研究驗證腎病變檢測DNlite-IVD103與冠心病關聯

2023-10-23 / 記者李林璦

新穎生醫(6810)將在11月2日，於美國腎臟學會(ASN)年會──美國腎臟周(ASNKidneyWeek2023)上發表，其開發的全球首款用於預防腎臟快速惡化的ELISA檢測試劑DNlite-IVD103，與糖尿病、慢性腎臟病(CKD)以及冠狀動脈疾病(CAD)的關聯性研究，結果顯示，DNlite-IVD103與腎功能惡化顯著相關，且不會受到年齡影響，此外，DNlite-IVD103也可作為分辨...

RNAi 腎臟原發性高草酸鹽尿症

諾和諾德罕見腎病RNAi療法獲批 33億美元收購Dicerna斬佳績

2023-10-03 / 記者劉馨香

美國時間2日，諾和諾德(NovoNordisk)宣布，其在2021年斥資33億美元收購DicernaPharmaceuticals所獲得、用於治療罕見腎病原發性高草酸鹽尿症(PH1)的Rivfloza(nedosiran)，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，成為此疾病的第二個獲批藥物，同時也是諾和諾德跨入RNAi領域所邁出的重要一步。諾和諾德表示，Rivfloza預計於2024年初上市，將與R...

器官移植腎臟 Nature

《Nature》子刊：時間凍結術！首次哺乳類腎臟冷凍後移植成功

2023-07-14 / 實習記者黃珮嫻

近日，美國明尼蘇達大學(UniversityofMinnesota)研究團隊表示，成功將大鼠腎臟長期冷凍和復溫，並且冷凍的腎臟在移植後能恢復完整的腎臟功能。該研究是科學家首次證實哺乳動物的器官經冷凍復溫後，可以被成功移植並維持生命。該研究在6月9日發表於《NatureCommunications》。如何讓器官再冷凍後仍能完全恢復功能，一直是科學及醫學界難以突破的問題。其中一個難題是由於細胞中的水...

腎臟

3/10 世界腎臟病日(World Kidney Day)

2022-03-10 / 記者賴俊睿

每年3月的第二個星期四被定為世界腎臟病日，於2006年由國際腎臟病學會(ISN)和國際腎臟基金聯盟(IFKF)提出，希望能喚起大眾對腎臟健康的重視，進而減少腎臟病及其相關健康問題的發生及對全球之影響。【腎臟健康的重要】腎臟為人體十分重要的器官，為身體的過濾器，食物中的蛋白質與體內代謝產生的廢物會進入血液中，由腎臟來負責過濾血液中的含氮廢物與過多的液體。而當腎臟生病後，過濾功能會逐漸下降，毒素無法...

寶齡富錦腎臟透析拿百磷

寶齡富錦腎病新藥拿百磷中國3期臨床達標年底申請NDA

2022-02-22 / 記者李林璦

今(22)日，寶齡富錦(1760)公布腎臟新藥拿百磷(Nephoxil)檸檬酸鐵500mg膠囊於中國的三期臨床數據，達到主要療效指標與次要療效指標，與對照組藥物─賽諾菲健贊(SanofiGenzyme)的新一代磷結合劑療效相當，且劑量只需賽諾菲藥物的60%，降血磷的同時還可以提高貧血相關指標，有望提高患者遵囑性。預計於年底前申請新藥上市許可(NDA)。創新醫療事業處協理莊瑞元表示，此次臨床試驗於...

全球新聞腎臟 Vifor Pharma Evotec AG

德瑞合作腎病新療法 Vifor pharma 與Evotec AG 合資打造領先地位

2019-11-08 / 記者劉端雅

近（6）日瑞士製藥公司ViforPharma與德國EvotecAG，宣布合作成立一家合資企業，專注研發腎臟疾病的新療法。Vifor獲得強化腎臟領域的研發能力，Evotec則透過將合資企業所開發的腎臟產品外包出去，取得商業合作夥伴。Vifor提供2500萬歐元作為種子資金。根據交易條款，合資公司將分析Evotec提供的臨床數據，而Evotec計畫利用Vifor的商業平台開發腎臟病學管道，藉此確定腎臟...

川普洗腎國際快訊腎臟

川普頒布行政命令推動腎臟病醫療轉型

2019-07-11 / 記者吳培安

美國川普政府於今(美國時間10)日簽署《促進美國人腎臟健康倡議》(AdvancingAmericanKidneyHealthInitiative)，推動腎臟病醫療轉型，其三大目標包括：腎臟病的預防與檢測，鼓勵以家庭護理取代到大醫院或商業診所洗腎，以及補貼腎臟捐贈者、推出新支付模式鼓勵洗腎患者接受器官移植。川普表示：「政府正在採取前所未有的行動，將希望帶給數十萬名因腎臟病而受苦的美國人。」透過這項行...

國際快訊腎臟心衰竭高鉀血症

Veltassa進入臨床3b期試驗　助心腎患者克服高血鉀症風險

2019-05-21 / 記者吳培安

今(21)，瑞士製藥公司ViforPharma宣布其生產的Veltassa®(patiromer)進入臨床3b期試驗DIAMOND研究。Veltassa過去獲准上市用於高鉀血症治療，此次試驗將測試Veltassa是否能夠有效幫助慢性腎臟疾病（CKD）和心衰竭（HF）患者順利接受腎素-血管收縮素-醛固酮系統抑制（RAASi）療法。DIAMOND研究試驗主持人兼密西西比大學醫學中心醫學系主任J...

全球新聞腎臟

重要里程碑！曼徹斯特團隊造出「人工腎」

2018-02-16 / 記者林以璿

近日，英國曼徹斯特大學（TheUniversityofManchester，縮寫為UoM）的SueKimber教授和AdrianWoolf教授團隊利用人多能幹細胞（hPSCs）製造出「人工腎」，成為腎臟疾病治療發展的一個重要里程碑，研究結果發表在《StemCellReports》雜誌上。據統計，每年全世界有260萬人接受透析或者腎移植治療終末期腎病(ESKD)，不幸的是，大約有220萬人死於ESK...