台寶抗排斥新藥TRK-001臺灣臨床二期試驗獲准

2025-02-04 / 記者吳培安

今(4)日，台寶生醫(6892)宣布，其與美國生技公司TRACT合作開發之預防實體器官移植抗排斥新藥TregCel(TRK-001)，已獲衛福部食藥署(TFDA)同意進行二期臨床試驗。台寶表示，TRK-001是台寶生醫與美國TRACT共同開發的調節型T細胞(Treg)新藥，先前已獲美國食品藥物管理局(FDA)核准進行腎臟移植後抗排斥臨床二期試驗，並且同意增加臺灣為收案中心。此次TFDA核准啟動...

微生物體 microbiome GVHD 免疫排斥腸胃糞便

MaaT微生物體療法急性GVHD臨床三期積極將申請歐洲藥證

2025-01-10 / 記者吳培安

捲土重來！美國時間9日，微生物體療法開發商MaaTPharma宣布，MaaT013在移植物對抗宿主疾病(GVHD)的臨床三期試驗頂線數據(toplinedata)，顯示MaaT013作為三線療法，能夠激發高度的腸胃緩解、帶來生存效益，他們預計在2025年年中在歐洲提交治療腸胃道急性GVHD的藥證申請。 MaaT說明，在這項名為ARES的臨床三期試驗中，患者在治療28天後，腸胃的客觀緩解率(ORR)...