全球首例！男子植入「鈦合金心臟」存活100天

2025-03-14 / 記者李林璦

美國時間13日，一名40多歲澳洲男子成為全球首例植入「鈦合金人工心臟」出院、並超過100天的患者，其植入的是BiVACOR開發的人工心臟，用來作為心衰竭患者等候心臟捐贈時期的暫時替代解方，此次案例創下世界紀錄。執行該手術的澳洲雪梨聖文森醫院(St.Vincent'sHospital)指出，該名男子植入人工心臟後存活3個多月，直到成功接受人類心臟移植手術，目前術後恢復良好。這名患者是全球...

細胞治療 TRACT Treg 腎臟器官移植排斥

今(4)日，台寶生醫(6892)宣布，其與美國生技公司TRACT合作開發之預防實體器官移植抗排斥新藥TregCel(TRK-001)，已獲衛福部食藥署(TFDA)同意進行二期臨床試驗。台寶表示，TRK-001是台寶生醫與美國TRACT共同開發的調節型T細胞(Treg)新藥，先前已獲美國食品藥物管理局(FDA)核准進行腎臟移植後抗排斥臨床二期試驗，並且同意增加臺灣為收案中心。此次TFDA核准啟動...

腎臟病基因工程器官移植基因編輯 United eGenesis

FDA新批准兩項基因編輯豬腎移植研究最快今年啟動

2025-02-04 / 記者吳培安

美國時間3日，外媒報導美國食品藥物管理局(FDA)新核准了兩項將基因編輯豬腎移植到人體的申請案，分別是UnitedTherapeutics的臨床試驗申請(IND)，將在今(2025)年年中執行第一例異體移植，以及在去年12月就取得核准的eGenesis，將為3名患者執行豬腎移植的恩慈治療。全球目前共有3起移植基因編輯豬腎的案例，皆是沒有其他治療選項、只能選擇接受恩慈治療的患者。截至目前為止，透過...

細胞治療器官移植截肢

《Science》首例腳掌皮膚成功移植大腿！約翰霍普金斯皮膚細胞療法盼助截肢者

2024-09-10 / 記者巫芝岳

近(6)日，約翰霍普金斯大學醫學院(JHUSOM)的研究團隊，在一項小型人體試驗中，成功將人類的腳掌皮膚細胞移植到大腿上，這是科學家首次將掌側(volar)的皮膚移植到非掌側(nonvolar)部位，並詳加探討掌側和非掌側皮膚纖維母細胞(fibroblast)在基礎科學上的差異性，這項研究未來也有望幫助截肢者提升生活能力。該研究論文發表於期刊《Science》。截肢者的四肢末端，因為並未生長出如同...

Getinge ParagonixTechnologies.器官捐贈器官移植

Getinge斥4.77億美元併器官運輸商Paragonix 期擴大胰/腎/肝移植應用

2024-08-28 / 記者巫芝岳

近(26)日，醫材公司Getinge宣布，以4.77億美元收購器官保存和運輸公司ParagonixTechnologies，預計將Paragonix的先進器官運送技術，擴大在胰臟、腎臟和肝臟移植的應用，為公司增加器官移植市場的競爭力。成立於2010年的Paragonix，致力於提升過往運輸捐贈器官時，常需依賴一般消費級冷卻系統或冰袋的方式，其運用GPS追蹤系統，及能精密控制溫度和壓力的容器，來運送...

腎臟基因工程器官移植再生醫療異種移植 eGenesis

首位CRISPR基因編輯豬腎移植者術後2個月過世

2024-05-13 / 記者吳培安

今(13)日，外媒報導首位全球接受CRISPR基因編輯豬腎移植患者，在4月初出院後，仍在手術後2個月後過世。麻州總醫院(MGH)表示，沒有跡象表明他的死亡是移植造成。這名接受基因編輯豬腎移植的患者，在接受移植手術前就患有末期腎臟病，加上第二型糖尿病和高血壓；2018年，他曾接受人類腎臟移植，但5年後宣告失敗。今年3月，這項移植手術在美國食品藥物管理局(FDA)的擴大使用(ExpandedAcc...

細胞治療再生醫學免疫排斥 TRACT 器官移植 Treg 調節型T細胞

台寶生醫結盟美TRACT 共推調節型T細胞療法臺美二期試驗

2023-11-09 / 記者吳培安

今(9)日，台寶生醫(6892)宣布董事會通過跨國合作案，透過台寶生醫100%持股美國子公司，與美國TRACTTherapeutics簽訂策略聯盟合約，共同開發獲准於臺、美啟動臨床二期試驗的調節型T細胞(Treg)免疫療法——TregCel®(TRK-001)，並共享未來的全球商業利益。根據合作協議，台寶生醫將負責TRK-001的生產製造，並接續主導臺灣、美國多國多...

器官移植肺臟

Paragonix次世代肺保存系統獲FDA批准恆溫恆壓助遠距離器官移植

2023-08-28 / 記者劉馨香

近(25)日，器官移植公司ParagonixTechnologies宣布，其次世代肺臟保存系統BAROguard獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，不僅能讓肺臟運送的過程中保持溫和的低溫，還能控制肺部內部氣道的氣壓，以保持肺部適當充氣。目前的肺部器官移植過程中，肺臟會被保存在充氣狀態下，從捐贈者所在地運輸到接受者所在地，不過，並不能將肺部壓力穩定地維持在臨床建議的12-15cmH2O，尤其是空運...

器官移植腎臟 Nature

《Nature》子刊：時間凍結術！首次哺乳類腎臟冷凍後移植成功

2023-07-14 / 實習記者黃珮嫻

近日，美國明尼蘇達大學(UniversityofMinnesota)研究團隊表示，成功將大鼠腎臟長期冷凍和復溫，並且冷凍的腎臟在移植後能恢復完整的腎臟功能。該研究是科學家首次證實哺乳動物的器官經冷凍復溫後，可以被成功移植並維持生命。該研究在6月9日發表於《NatureCommunications》。如何讓器官再冷凍後仍能完全恢復功能，一直是科學及醫學界難以突破的問題。其中一個難題是由於細胞中的水...

器官移植 Moderna 基因療法新聞集錦

拒壟斷、透明化！白宮將改革器官移植系統；Moderna再攻基因藥物 4000萬美元攜手Generation Bio

2023-03-24 / 環球生技

《臺灣》盛弘2022年獲利2.94億元創新高敏盛智醫城5月正式營運今(24)日，盛弘醫藥(8403)公告2022年全年營運成果暨董事會重大決議。2022年營收41.37億元，較上一年成長7.46%；歸屬母公司稅後淨利2.94億元創新高，年增26.34%，每股稅後盈餘(EPS)2.45元。敏盛智醫城於3月15日試營運，預計將於5月正式營運，估計每日門診量可達1,000人，投資效益將於第二季開始展...

器官移植

《Circulation》全球首例人體移植豬心後續研究：心臟出現不明電訊號變化

2022-11-15 / 記者巫芝岳

今年1月，全球首例人體移植豬心在美國馬里蘭大學醫學中心(UMMC)執行，雖該名接受移植的患者，僅多存活兩個月就過世，但科學家對該病例的分析仍未停止。近日(10月30日)，團隊發表於期刊《Circulation》的研究指出，移植到人體後的豬心發生了未預期的電訊號變化，原先豬心電訊號傳遞速度應比人類心臟更快，然而移植後其電訊號卻明顯變慢。雖確切原因尚待釐清，但該發現對為未來心臟「異種移植」深具價值。研...

抗病毒藥物器官移植

武田抗病毒藥獲歐盟批准成歐首款「器官移植巨細胞病毒感染」療法

2022-11-14 / 記者巫芝岳

近(11)日，武田(Takeda)宣布其抗病毒藥物Livtencity (maribavir)，已獲歐盟委員會(EC)許可用於治療難治性的巨細胞病毒(CMV)感染，成為這項器官移植後最常見病毒感染，在歐洲首款獲批的療法，臨床試驗顯示，相較於過去以其他抗病毒藥物治療，該藥物能顯著降低病人體內的病毒DNA濃度。Livtencity本次獲批用於接受實體器官或造血幹細胞移植的CMV感染成年患者，且患者先前...