肺高壓20年老藥變身FDA首批嚴重凍傷藥、降截肢風險！

2024-02-15 / 記者吳培安

美國時間14日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布批准EicosSciences的Aurlumyn(iloprost)，成為FDA首項批准的嚴重凍傷療法。該藥是一種注射型的血管擴張劑藥物，幫助嚴重凍傷成人病患，減少必須切除手指或腳趾的風險。該藥早先也已獲得FDA的優先審查及孤兒藥認定。此次批准是基於一項開放標籤之臨床試驗，該試驗招募了47名山區救援、嚴重凍傷患者參與，患者在被救援時會先給予凍傷部位...

中國糖尿病糖尿病足潰瘍截肢

合一糖尿病足潰瘍新藥取中國藥證搶攻750萬病患商機

2023-11-09 / 記者劉馨香

今(9)日，合一生技(4743)的糖尿病足部傷口潰瘍(DFU)新藥「速必一」(Fespixon)(研發代號：ON101)，在歷經兩年半審查後，獲得了中國國家藥品監督管理局批准。合一表示，其商品名為「香雷糖足膏」，是中國第一個核准的「天然藥物1.1類」新藥，也是中國唯一治療糖尿病足潰瘍的專項新藥，未來將由中天上海負責上市與銷售。此藥物在臺灣稱為「速必一乳膏」，已於今年8月起納入健保給付，在國際市場...