合一糖尿病足潰瘍新藥取中國藥證搶攻750萬病患商機

2023-11-09 / 記者劉馨香

今(9)日，合一生技(4743)的糖尿病足部傷口潰瘍(DFU)新藥「速必一」(Fespixon)(研發代號：ON101)，在歷經兩年半審查後，獲得了中國國家藥品監督管理局批准。合一表示，其商品名為「香雷糖足膏」，是中國第一個核准的「天然藥物1.1類」新藥，也是中國唯一治療糖尿病足潰瘍的專項新藥，未來將由中天上海負責上市與銷售。此藥物在臺灣稱為「速必一乳膏」，已於今年8月起納入健保給付，在國際市場...

RSV mRNA疫苗新冠疫苗中國商業布局

莫德納大手筆10億美元投資中國、RSV疫苗送多國上市許可申請

2023-07-06 / 記者吳培安

美國時間5日，外媒報導莫德納(Moderna)已與中國簽訂合作備忘錄(MoU)，投資10億美元開發僅供中國使用的mRNA藥物，成為莫德納首度在中國的大手筆投資；同日，莫德納也宣布呼吸道融合病毒(RSV)疫苗mRNA-1345已向歐盟、瑞士、澳洲送交上市許可申請，也向美國食品藥物管理局(FDA)提交生物製劑執照申請(BLA)之機動送審，有望成為其獲批的第二項產品。莫德納和中國的合作正在升溫。據莫德...

信達馴鹿 BCMA CAR-T 中國多發性骨髓瘤

信達、馴鹿搶頭香中國首項自研自產BCMA多發性骨髓瘤CAR-T獲批准！

2023-07-04 / 記者吳培安

近(6月30)日，信達生物製藥(Innovent)與南京馴鹿生物(IASOBiotechnology)共同開發的靶向BCMA之嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法Fucaso(equecabtageneautoleucel)，獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)批准，用於治療至少經過三線治療(包括蛋白酶抑制劑和免疫調節藥物)後的復發/難治型多發性骨髓瘤患者。 Fucaso是中國第一個自主研發、自...

愛派司膝關節 3D列印中國

愛派司3D列印客製化保膝手術骨科醫材攻中國年營收成長366%

2023-06-14 / 記者李林璦

今(14)日，聚焦骨外科醫材開發的愛派司生技(6918)舉辦法人說明會，介紹當前發展的四大方向的進展，包括：創傷固定骨釘骨板、結合3D列印導引板的客製化手術服務、精準導引保膝系統，以及微創拇指外翻矯正系統，以及在中國市場的營運成果，愛派司指出，目前愛派司是中國骨科創傷市場中的唯一進口品牌，並且因策略調整，帶動中國市場年營收成長率(YOY)達366%。總經理羅翔煒表示，愛派司營業額逐年穩定成長，2...

百濟神州恆瑞醫藥復星醫藥 R&D 中國

中國醫藥研發2022年投入破千億人民幣百濟神州112億居冠

2023-06-12 / 記者吳培安

近(11)日，中國醫藥媒體《藥智網》公布2022年中國醫藥產業的研發投資金額調查結果，指出中國醫藥企業在2022年投入的研發資金累計破千億人民幣，較去年增加了28%；其中研發投入前三高的企業，分別是百濟神州(112億人民幣)、恆瑞醫藥(63億人民幣)、復星醫藥(59億人民幣)。據《藥智網》統計，中國的醫藥企業在2022年投入研發的金額累計高達1189億人民幣，相較去年幅度增長28%；在分布上，研...

憂鬱症中國精神科

瑩碩獲中國首張憂鬱症藥證！搶攻1億人民幣市場

2023-06-01 / 記者彭梓涵

今(1)日，瑩碩生技(6677)宣布與中國合作夥伴共同開發的精神科藥物—鹽酸米那普侖膠囊25mg、50mg，已取得中國國家藥品監督管理局(NMPA)正式核發藥品註冊證書，其中50mg更是首家取得藥品註冊證的藥企，也為瑩碩拿下的首張中國藥證。瑩碩總經理顏麟權表示，鹽酸米那普侖膠囊為治療成人憂鬱症的精神科用藥，先前中國市場僅核發一張25mg劑量的藥品註冊證，一年銷售額約人民幣1億元，但該競...

流感新藥研發太景生技健康元中國市場布局

太景流感新藥TG-1000授權中國健康元簽約金達2千萬人民幣

2023-03-22 / 記者吳培安

今(22)日，太景生技(4157)宣布其與子公司太景醫藥研發(北京)有限公司，正式與中國前10大知名藥企——健康元藥業集團簽署流感抗病毒新藥TG-1000的合作研發及商業化之大中華區(含中國、港、澳，不含臺灣)授權協議。太景表示，TG-1000臨床試驗將由健康元全額出資主導推進，繼續推展成人三期臨床試驗、小兒臨床試驗及後續上市事宜。健康元將於合約生效後，支付簽約金人民幣2...

上海巴斯德研究院中國法國病毒感染中國科學院

法國巴斯德研究院中止中國科學院近20年病毒研究合作

2023-03-10 / 記者吳培安

美國時間9日，據學術權威期刊《Nature》網站報導，法國知名學術機構——巴斯德研究院(PasteurInstitute)宣布終止其與中國科學院(ChineseAcademyofSciences)，共同領導上海巴斯德研究院近20年來的合作夥伴關係，此後該機構將由中國科學院全權管理，引起科學界一片譁然。上海巴斯德研究所創立於2004年，專注在感染性疾病的相關研究，是法國與中...

恒瑞 Treeline EZH2 中國血液腫瘤癌症治療

江蘇恒瑞抗腫瘤EZH2抑制劑 7億美元授權美國Treeline受矚！

2023-02-13 / 記者吳培安

昨(12)日，中國知名創新藥廠——江蘇恒瑞醫藥宣布與美國TreelineBiosciences達成協議，將其擁有自主智慧財產權的抗腫瘤藥物SHR2554，以7億美元的交易價格授權給Treeline，其中包含了1100萬美元的前期金、最高4500萬美元的開發里程碑金，以及最高6.5億美元的銷售里程碑金。根據交易協議，Treeline將獲得該藥在大中華區以外的全球範圍，開發、...

君實生物肺癌 NSCLC 中國美國

君實生物NSCLC臨床三期期中分析展現EFS效益將申請美國sNDA

2023-01-19 / 記者吳培安

昨(18)日，中國癌症藥物研發公司君實生物(ShanghaiJunshiBiosciences)，公布了臨床三期試驗Neotorch的事先擬定期中分析(pre-specifiedinterimanalysis)結果，顯示anti-PD-1單株抗體toripalimab在非小細胞肺腺癌(NSCLC)治療上，達成主要試驗終點，特別是在延長無事件存活期(event-freesurvival,EFS)的效...

mRNA 疫苗中國雲頂新耀新冠肺炎

中國雲頂新耀1.29億美元mRNA疫苗生產廠啟動估年產7億劑

2022-12-29 / 記者李林璦

美國時間28日，中國的生物技術公司雲頂新耀(EverestMedicines)(1952:HKG)宣布，投資超過9億人民幣(1.29億美元)的mRNA疫苗生產工廠已經開始投產，計劃每年生產約7億劑mRNA疫苗。該mRNA工廠設於浙江，佔地面積達58000平方公尺(約1.75萬坪)，是雲頂在2021年9月與加拿大的老牌mRNA技術公司ProvidenceTherapeutics進行全面戰略合作後開始...

iPS CAR 巨噬細胞細胞療法實體癌癌症治療中國賽元生物齊魯製藥

中國賽元生物攜齊魯製藥開發異體iPS衍生CAR巨噬細胞實體癌療法

2022-09-27 / 記者吳培安

今年9月，中國細胞治療新創公司賽元生物(CellOriginBiotech)，宣布與齊魯製藥(QiluPharmaceutical)達成全球策略合作，共同以誘導型多潛能幹細胞(iPS細胞)衍生之免疫巨噬細胞(macrophage)，加上嵌合抗原受體(CAR)基因修飾，將其開發成現成即用(off-the-shelf)的CAR-iMAC細胞療法，用於實體癌治療。在此協議下，兩家公司將透過深度合作，推...