9月起施行!中國納第二款GLP-1藥物進基本藥物目錄

2026-07-10 / 記者 高佳樺
昨(9)日,中國政府公布,將注射型semaglutide納入《國家基本藥物目錄(2026年版)》胰島素及降血糖藥物類別,成為繼利拉魯肽(liraglutide)後,第二款列入目錄的GLP-1糖尿病藥物,並自9月1日起施行。由於《國家基本藥物目錄》是各級醫療衛生機構配置及使用藥品的依據,此舉有助提升糖尿病患者的用藥可近性;不過,本次僅納入糖尿病用途,未涵蓋肥胖症適應症。Semaglutide由諾和諾...

輝瑞、信達GLP-1通過中國醫保初審!糖尿病給付市場再添戰局

2026-06-30 / 記者 吳康瑋
美國時間29日,中國國家醫療保障局(NHSA)公布最新基本醫療保險藥品目錄初步審查名單,輝瑞(Pfizer)的GLP-1受體促效劑ecnoglutide,與信達生物(InnoventBiologics)的mazdutide雙雙通過初審,朝納入中國醫保目錄再進一步。兩款藥物一旦順利納入,相關治療費用可望因醫保給付而調降。ecnoglutide與mazdutide皆已在中國獲准上市,適應症涵蓋第二型糖...

科濟藥業satri-cel獲中國核准!全球首款實體瘤CAR-T、每人99萬人民幣

2026-06-24 / 記者 吳康瑋
美國時間22日,中國國家藥品監督管理局(NMPA)核准科濟藥業(CARsgenTherapeutics)開發的CAR-T細胞療法satri-cel注射液,用於胃癌治療。這是全球首款用於實體腫瘤、且獲准上市的CAR-T細胞療法,官方定價為每人份人民幣99萬元,消息一出,科濟藥業股價於當日隨即上漲6.8%。CAR-T細胞療法的原理,是改造患者自身的免疫細胞,使其能辨識並攻擊癌細胞,過去主要應用於白血病...

中國大陸重啟生物醫學新技術臨床轉化收費機制- 新增《生物醫學新技術臨床研究和臨床轉化應用管理條例》

2026-05-08 / 資策會科法所
中國大陸生物醫學新技術從監管失靈至制度重塑臨床轉化應用制度旨在讓具備初步安全性實證的新療法,在特定規範下先行進入臨床應用,為危急或無藥可治的病人爭取治療契機。然而,該制度亦長期面臨藥品監管分類爭議、社會信任及倫理風險等挑戰。回顧中國大陸臨床轉化應用制度變遷,基因及細胞治療等新技術臨床轉化監管架構歷經多次轉折,2009年其被納入「第三類醫療技術」,依《醫療技術臨床應用管理辦法》核准後即可臨床應用,但...

中國核准輝瑞GLP-1新藥ecnoglutide 減重市場再添新局

2026-03-09 / 記者 吳康瑋
美國時間6日,中國國家藥品監督管理局(NMPA)核准輝瑞(Pfizer)與杭州先為達生技(SciwindBiosciences)合作開發的GLP-1受體促效劑ecnoglutide注射液,用於超重或肥胖成人的慢性體重管理,讓輝瑞正式進入中國GLP-1減重市場,與諾和諾德(NovoNordisk)的Wegovy、禮來(EliLilly)的Zepbound正面競爭。輝瑞今年2月宣布取得ecnoglut...

賽諾菲斥15.3億美元 獲中生製藥JAK/ROCK抑制劑新藥全球獨家授權  

2026-03-04 / 記者 吳培安
今(4)日,香港上市公司中國生物製藥(SinoBiopharm)旗下正大天晴藥業集團,宣布與賽諾菲(Sanofi)簽訂價值高達15.3億美元的全球獨家授權合約,將其在2月甫獲批准血癌適應症的JAK/ROCK口服小分子抑制劑rovadicitinib,授權給賽諾菲,為跨國藥廠與中國藥廠研發創新藥的合作再添一筆。 根據合作協議,賽諾菲將獲得rovadicitinib的全球獨家開發、製造、商業化權利,中...

輝瑞近5億美元取得中國GLP-1授權 擴大減重與糖尿病布局

2026-02-25 / 記者 高佳樺
美國時間24日,輝瑞(Pfizer)宣布取得先為達生技(SciwindBiosciences)旗下GLP-1受體促效劑ecnoglutide於中國的獨家商業化授權,交易總額最高4.95億美元。該藥已在中國獲准用於第二型糖尿病治療,且慢性體重管理適應症申請亦已獲受理,顯示輝瑞在中國減重市場加速布局。不過,相關減重數據主要來自中國族群試驗,後續市場競爭與監管進展仍待觀察。 近年輝瑞持續強化肥胖治療布局...

太景Pixavir中國獲批上市 搶攻流感市場

2025-12-11 / 新聞中心
今(11)日,新藥研發公司太景*-KY(4157)接獲合作夥伴健康元藥業集團通知,流感抗病毒新藥Pixavirmarboxil(TG-1000)口服膠囊已正式取得中國國家藥品監督管理局(NMPA)核發之新藥上市許可,其適應症為治療成人及12歲以上青少年的單純性A型和B型流感患者。 Pixavirmarboxil口服膠囊由太景自行研發,完成臨床二期試驗、初步驗證療效及安全性後,與中國健康元藥業集團簽...

BCG報告:新型療法年增17% 中國掌控三成抗體細胞療法、躍升全球第二

2025-11-13 / 新聞中心
(責任編輯/吳康瑋)近(12)日,波士頓顧問公司(BCG)最新發布《NewDrugModalities2025》報告指出,歷經幾年調整後,2025年全球生物醫藥創新再現明顯加速。全球新型治療模式的研發產線總價值年增17%,達到1,970億美元,創下自2021年以來最大單年增幅。此次報告追蹤抗體、生物蛋白與多肽、細胞治療、基因治療、核酸藥物和其他新興技術平台等六大主流新藥類型,並首度納入中國醫藥企業...

紅潮崛起!《PNAS》中國主導國際研究占比13年翻升至45% AI與半導體短期難克服

2025-11-10 / 記者 李林璦
近日,芝加哥大學(UniversityofChicago)研究人員在《PNAS》上發表的研究指出,分析600萬篇論文下發現,中國科學家在國際科研領域中擔任主導角色的比例迅速攀升,從2010年的30%成長到2023年的45%,甚至在中國與英國合作的研究論文中,有超過一半都是由中國科學家主導,預計未來幾年內,中國在與歐、美的研究中領導地位將逐漸上升。上海復旦大學物理學者向紅軍(HongjunXiang...

2025莫德納台灣mRNA前瞻新創獎徵件開跑;中國反制歐盟禁令 限制高價醫療器材進口

2025-07-07 / 編輯部
《臺灣》2025莫德納台灣mRNA前瞻新創獎徵件開跑 今(7)日,莫德納台灣與中央研究院生醫轉譯研究中心宣布,今年共同主辦第三屆「2025莫德納台灣mRNA前瞻新創獎」,徵件活動將從即日起至8月31日下午5時整止,邀請全國mRNA生技研發團隊參與提案。 2025莫德納台灣mRNA前瞻新創獎徵案項目,針對5大治療領域,包含:傳染病、免疫腫瘤、罕見疾病、心血管疾病、自體免疫疾病。徵案類型為「mRNA技...

祥翊婦科用藥CPT-I獲中國藥證 有望授權搶進千萬市場

2025-05-13 / 記者 李林璦
昨(12)日,祥翊製藥(6676)公告,旗下婦科用藥「卡前列素氨丁三醇注射液(CarboprostTromethamineInjection)」取得中國國家藥品監督管理局(NMPA)正式核准。據先前資訊,祥翊正積極洽談中國銷售夥伴。祥翊本次向中國遞交的「卡前列素氨丁三醇注射液」與其在美國已上市藥物CPT-I具有相同成分,適應症為產後出血,用於中期妊娠流產、晚期足月妊娠促子宮頸成熟及引產。該成分藥品...