不懼《生物安全法》！大藥廠紛攜手中國 2024授權案總金額達38.85億美元

2025-01-13 / 記者李林璦

雖然美國通過《生物安全法》(BIOSECUREAct)草案，限制美國公司與中國為主的生技公司往來，但是，近期由於中國也同步調整生技政策，讓葛蘭素史克(GSK)、羅氏(Roche)、BioNTech等國際製藥公司仍紛紛湧入與中國生技公司合作，2024年中國對外授權案達10件，總金額達38.85億美元，交易重點聚焦抗體複合體(ADC)藥物與腫瘤相關藥物。中國將成為國際藥廠尋找下一代「MeToo/MeB...

安斯泰來 Astellas 胃癌 GEJ Vyloy 中國

安斯泰來Vyloy獲批進軍中國胃癌/GEJ癌一線治療市場

2025-01-06 / 記者吳培安

昨(5)日，安斯泰來(Astellas)宣布其開發的癌症新藥Vyloy(zolbetuximab)與鉑類、fluoropyrimidine化療之合併療法，已獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)批准，可做為局部晚期不可切除或轉移性且HER2為陰性、Claudin18.2為陽性之胃癌/食道胃接合部(G/GEJ)腺癌的一線療法，進軍中國龐大的消化道癌症治療市場。安斯泰來表示，中國是全世界胃癌患者和死...

順藥腦中風 LT3001 中國晟德

順藥腦中風新藥LT3001 中國臨床二期安全性達標、具療效潛力

2024-11-29 / 記者李林璦

今(29)日，晟德(4123)旗下順天醫藥生技(6535)宣布，根據中國授權合作夥伴上海醫藥公告，腦中風新藥LT3001在中國進行臨床二期試驗結果，在300名急性缺血性腦中風患者中，安全性和有效性良好。未來將積極推進與國際藥廠的授權洽談，加速全球開發計畫。順藥發言人暨新藥開發處資深協理劉乃菁表示，該臨床二期試驗於中國執行，為㇐項多中心、隨機、雙盲、安慰劑平行對照的研究，總共招募300名急性缺血性...

生物安全法美國中國華大基因藥明康德藥明生物

美眾議院306票通過《生物安全法》！限制藥明康德、華大基因臺廠有望搶進商機?

2024-09-10 / 記者李林璦

美國時間9日，美國眾議院以306票對81票通過《生物安全法》(BiosecureAct)，輕鬆超過審議程序規定的三分之二多數，接著，將在參議院表決後，由總統拜登(JoeBiden)簽署宣布。該法案將限制美國公司與中國為主的生技公司往來，有望成為台灣公司進軍美國生技供應鏈的關鍵機會。值得注意的是，該法案是以「暫停適用議事規則(suspensionoftherules)」進行審議，據外媒《AXIOS...

中國 CRISPR 堯唐生物正序生物輝大基因

中國CRISPR快速崛起!? 多家療法進臨床、賀建奎重啟基因編輯嬰兒研究

2024-05-09 / 記者巫芝岳

近(8)日，外媒《Endpoints》報導了中國數家正在發展CRISPR基因編輯療法的生技公司，並指出在5年前，中國科學家賀建奎等人公開以CRISPR基因編輯數名嬰兒、引發強烈爭議，最終遭判刑後，中國的基因編輯似乎已再次崛起，且正以比歐美更低廉的資金飛快成長。多間生技公司的技術進入臨床階段，賀建奎也在今年2月表示將展開「胚胎基因編輯來預防阿茲海默症」的研究。自從2018年，發生賀建奎等人對嬰兒進行...

拜登基因中國

拜登發布行政命令：禁止基因數據流向中國、俄羅斯

2024-03-01 / 記者李林璦

美國時間2月28日，美國總統拜登(Biden)發布一項行政命令，基於國安考量，禁止向中國、俄羅斯等受關注的國家(countriesofconcern)傳輸美國人的敏感資訊，包含美國人民的基因體數據、地理位置、生物特徵辨識(biometric)、健康資訊和財務資訊等。行政命令中指出，受關注的國家包含俄羅斯、中國、伊朗、北韓、古巴和委內瑞拉，但其中特別關注中國與俄羅斯。美國政府官員指出，中國和俄羅...

新冠肺炎新冠病毒中國

《NEJM》中國國產新冠藥加速輕中症緩解1.5天

2024-01-19 / 記者李林璦

18日，中國呼吸病學與危重症醫學專家、中國國家呼吸醫學中心主任王辰與北京中日友好醫院、深圳市第三人民醫院合作進行臨床二/三期試驗發現，中國國產新冠藥simnotrelvir可以加速約1.5天緩解新冠肺炎(COVID-19)症狀，治療5天後病毒量比安慰劑組低30倍，且無明顯安全問題。該研究發表於《NEJM》。在新冠肺炎大流行初期，抗病毒藥物主要針對重症患者進行研究，至今，世界衛生組織(WHO)仍然...

中國糖尿病糖尿病足潰瘍截肢

合一糖尿病足潰瘍新藥取中國藥證搶攻750萬病患商機

2023-11-09 / 記者劉馨香

今(9)日，合一生技(4743)的糖尿病足部傷口潰瘍(DFU)新藥「速必一」(Fespixon)(研發代號：ON101)，在歷經兩年半審查後，獲得了中國國家藥品監督管理局批准。合一表示，其商品名為「香雷糖足膏」，是中國第一個核准的「天然藥物1.1類」新藥，也是中國唯一治療糖尿病足潰瘍的專項新藥，未來將由中天上海負責上市與銷售。此藥物在臺灣稱為「速必一乳膏」，已於今年8月起納入健保給付，在國際市場...

RSV mRNA疫苗新冠疫苗中國商業布局

莫德納大手筆10億美元投資中國、RSV疫苗送多國上市許可申請

2023-07-06 / 記者吳培安

美國時間5日，外媒報導莫德納(Moderna)已與中國簽訂合作備忘錄(MoU)，投資10億美元開發僅供中國使用的mRNA藥物，成為莫德納首度在中國的大手筆投資；同日，莫德納也宣布呼吸道融合病毒(RSV)疫苗mRNA-1345已向歐盟、瑞士、澳洲送交上市許可申請，也向美國食品藥物管理局(FDA)提交生物製劑執照申請(BLA)之機動送審，有望成為其獲批的第二項產品。莫德納和中國的合作正在升溫。據莫德...

信達馴鹿 BCMA CAR-T 中國多發性骨髓瘤

信達、馴鹿搶頭香中國首項自研自產BCMA多發性骨髓瘤CAR-T獲批准！

2023-07-04 / 記者吳培安

近(6月30)日，信達生物製藥(Innovent)與南京馴鹿生物(IASOBiotechnology)共同開發的靶向BCMA之嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法Fucaso(equecabtageneautoleucel)，獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)批准，用於治療至少經過三線治療(包括蛋白酶抑制劑和免疫調節藥物)後的復發/難治型多發性骨髓瘤患者。 Fucaso是中國第一個自主研發、自...

愛派司膝關節 3D列印中國

愛派司3D列印客製化保膝手術骨科醫材攻中國年營收成長366%

2023-06-14 / 記者李林璦

今(14)日，聚焦骨外科醫材開發的愛派司生技(6918)舉辦法人說明會，介紹當前發展的四大方向的進展，包括：創傷固定骨釘骨板、結合3D列印導引板的客製化手術服務、精準導引保膝系統，以及微創拇指外翻矯正系統，以及在中國市場的營運成果，愛派司指出，目前愛派司是中國骨科創傷市場中的唯一進口品牌，並且因策略調整，帶動中國市場年營收成長率(YOY)達366%。總經理羅翔煒表示，愛派司營業額逐年穩定成長，2...

百濟神州恆瑞醫藥復星醫藥 R&D 中國

中國醫藥研發2022年投入破千億人民幣百濟神州112億居冠

2023-06-12 / 記者吳培安

近(11)日，中國醫藥媒體《藥智網》公布2022年中國醫藥產業的研發投資金額調查結果，指出中國醫藥企業在2022年投入的研發資金累計破千億人民幣，較去年增加了28%；其中研發投入前三高的企業，分別是百濟神州(112億人民幣)、恆瑞醫藥(63億人民幣)、復星醫藥(59億人民幣)。據《藥智網》統計，中國的醫藥企業在2022年投入研發的金額累計高達1189億人民幣，相較去年幅度增長28%；在分布上，研...